藥庫分類管理辦法一、總則（一）目的為加強公司藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，特制定本分類管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司藥庫所儲存的各類藥品的管理。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。（四）原則藥庫分類管理遵循科學(xué)、規(guī)范、高效、安全的原則，根據(jù)藥品的品種、劑型、用途、儲存條件等進行合理分類，便于藥品的儲存、養(yǎng)護、發(fā)放和質(zhì)量管理。二、藥品分類標準（一）按藥品品種分類1.化學(xué)藥品：包括各種原料藥及其制劑，如抗生素、心血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等。2.中成藥：以中藥材為原料，經(jīng)加工制成的各種劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑等。3.生物制品：如疫苗、血液制品、診斷試劑等。4.中藥材：未經(jīng)加工炮制的天然藥材。5.中藥飲片：經(jīng)過加工炮制的中藥材。（二）按劑型分類1.注射劑：包括小容量注射劑、大容量注射劑等。2.口服制劑：如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。3.外用制劑：如軟膏劑、乳膏劑、貼劑、洗劑等。4.氣霧劑：如吸入氣霧劑、皮膚用氣霧劑等。5.其他劑型：如栓劑、滴眼劑、滴鼻劑等。（三）按用途分類1.抗感染藥：用于治療各種感染性疾病的藥物。2.心血管系統(tǒng)用藥：治療心血管疾病的藥物。3.消化系統(tǒng)用藥：用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物。4.呼吸系統(tǒng)用藥：治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物。5.神經(jīng)系統(tǒng)用藥：治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。6.泌尿系統(tǒng)用藥：治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥物。7.血液系統(tǒng)用藥：治療血液系統(tǒng)疾病的藥物。8.抗腫瘤藥：用于治療腫瘤的藥物。9.調(diào)節(jié)免疫功能藥：調(diào)節(jié)機體免疫功能的藥物。10.其他：如維生素類、營養(yǎng)補充劑、計劃生育用藥等。（四）按儲存條件分類1.常溫儲存藥品：指在常溫（10℃～30℃）條件下儲存的藥品。2.陰涼儲存藥品：指在陰涼（不超過20℃）條件下儲存的藥品。3.冷藏儲存藥品：指在冷藏（2℃～8℃）條件下儲存的藥品。4.冷凍儲存藥品：指在冷凍（-20℃以下）條件下儲存的藥品。三、藥庫布局與設(shè)施設(shè)備（一）藥庫布局1.根據(jù)藥品分類標準，合理劃分藥庫區(qū)域，設(shè)置不同的儲存區(qū)，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)等。2.各儲存區(qū)應(yīng)設(shè)置明顯的標識，便于藥品的存放和查找。3.藥庫應(yīng)設(shè)置收貨區(qū)、驗收區(qū)、儲存區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對獨立，避免交叉污染。（二）設(shè)施設(shè)備1.儲存設(shè)備-常溫庫應(yīng)配備貨架、貨柜等儲存設(shè)備，確保藥品擺放整齊、有序。-陰涼庫應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備，保持庫內(nèi)溫度不超過20℃。-冷藏庫應(yīng)配備冷藏設(shè)備，如冷藏柜、冷藏箱等，確保庫內(nèi)溫度在2℃～8℃之間。-冷凍庫應(yīng)配備冷凍設(shè)備，如冷凍柜、冷凍箱等，確保庫內(nèi)溫度在-20℃以下。2.養(yǎng)護設(shè)備-應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測庫內(nèi)溫濕度情況，并做好記錄。-應(yīng)配備除濕機、加濕器等設(shè)備，調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫濕度。-應(yīng)配備藥品養(yǎng)護箱、養(yǎng)護車等設(shè)備，便于對藥品進行定期養(yǎng)護檢查。3.計量設(shè)備-應(yīng)配備電子天平、臺秤等計量設(shè)備，確保藥品稱量準確。4.其他設(shè)備-應(yīng)配備通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥庫環(huán)境符合要求。-應(yīng)配備消防設(shè)備、安全監(jiān)控設(shè)備等，確保藥庫安全。四、藥品驗收與入庫（一）驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)進行。（二）驗收程序1.藥品到貨后，收貨人員應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息，并與送貨憑證進行核對。2.驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收方法和標準，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，同時對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行抽樣檢驗。3.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并注明驗收結(jié)論，辦理入庫手續(xù)。4.驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，及時通知質(zhì)量管理部門處理。（三）入庫管理1.入庫藥品應(yīng)按照分類標準進行存放，不同類別、不同劑型、不同儲存條件的藥品應(yīng)分庫、分區(qū)存放。2.藥品入庫時，應(yīng)填寫入庫記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、入庫日期等信息。3.入庫記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。五、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存管理1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進行儲存，不得隨意改變儲存條件。2.藥品應(yīng)分類存放，同一品種、同一規(guī)格、同一批號的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。3.藥品應(yīng)擺放整齊，不得倒置、橫放，避免藥品受到擠壓、碰撞。4.藥品儲存區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止藥品受到污染。（二）養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否完好，有無變質(zhì)、損壞等情況。2.養(yǎng)護人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件和養(yǎng)護要求，對藥品進行定期的溫濕度監(jiān)測，并做好記錄。3.對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查的頻次。4.養(yǎng)護人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結(jié)果等信息。5.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，養(yǎng)護人員應(yīng)及時填寫藥品質(zhì)量問題報告，通知質(zhì)量管理部門處理。六、藥品發(fā)放與出庫（一）發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。（二）發(fā)放程序1.各部門或科室根據(jù)需要填寫藥品請領(lǐng)單，注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.請領(lǐng)單經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字后，交藥庫發(fā)貨人員。3.發(fā)貨人員根據(jù)請領(lǐng)單，按照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，對藥品進行核對、調(diào)配、發(fā)放，并填寫藥品出庫記錄。4.藥品出庫記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、出庫日期、領(lǐng)用部門等信息。5.藥品發(fā)放后，發(fā)貨人員應(yīng)將藥品交與領(lǐng)用人，并做好交接手續(xù)。（三）出庫管理1.藥品出庫時，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息，確保與請領(lǐng)單一致。2.對近效期藥品，應(yīng)在出庫時進行標注，并提醒領(lǐng)用人注意。3.藥品出庫后，應(yīng)及時更新庫存信息，確保庫存數(shù)量準確。七、藥品退貨與不合格藥品管理（一）退貨管理1.因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的藥品，應(yīng)由采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨手續(xù)。2.退貨藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進行驗收，驗收合格的藥品方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定處理。3.退貨藥品應(yīng)單獨存放，并做好標識，防止與合格藥品混淆。（二）不合格藥品管理1.不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標識。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對不合格藥品進行清理，填寫不合格藥品銷毀記錄，注明不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、銷毀日期等信息。3.不合格藥品的銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M行，確保銷毀徹底，防止不合格藥品流入市場。4.對不合格藥品的處理情況，應(yīng)進行記錄和存檔，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃藥庫應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.藥品分類管理知識。3.藥品儲存、養(yǎng)護、驗收、發(fā)放等操作規(guī)程。4.藥品質(zhì)量控制知識。5.職業(yè)道德和安全知識。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由藥庫管理人員或邀請專業(yè)人員進行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：選派人員