藥庫庫存管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥庫庫存管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥需求，提高庫存管理效率，降低庫存成本，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司藥庫所有藥品的庫存管理，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)、銷售及報廢處理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，確保藥庫庫存管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，采取有效措施保證庫存藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品變質(zhì)、損壞等情況發(fā)生。3.準(zhǔn)確性原則：庫存信息記錄準(zhǔn)確、及時、完整，保證賬物相符，為藥品的采購、銷售及庫存決策提供可靠依據(jù)。4.效率原則：優(yōu)化庫存管理流程，提高工作效率，減少庫存積壓和浪費(fèi)，加速資金周轉(zhuǎn)。5.安全原則：加強(qiáng)藥庫安全管理，確保藥品儲存安全，防止藥品丟失、被盜、火災(zāi)等事故發(fā)生。二、職責(zé)分工（一）藥庫管理人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥庫日常庫存管理工作，包括藥品的驗(yàn)收入庫、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫發(fā)放等。2.嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量和庫存信息準(zhǔn)確無誤。3.定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，及時發(fā)現(xiàn)和處理庫存差異及問題藥品。4.協(xié)助采購部門做好藥品采購計劃的制定，根據(jù)庫存情況提出合理的采購建議。5.負(fù)責(zé)藥庫設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理，保證其正常運(yùn)行。（二）采購部門職責(zé)1.根據(jù)臨床需求和藥庫庫存情況，制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。2.選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。3.跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，及時協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。（三）質(zhì)量管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對藥庫庫存管理過程中的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.參與藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)等工作，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出處理意見。3.定期組織對藥庫管理人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。（四）財務(wù)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥庫庫存資金的核算與管理，定期核對庫存賬目，確保賬賬相符。2.根據(jù)庫存管理情況，進(jìn)行成本分析和控制，提供相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)支持。3.協(xié)助制定庫存管理制度，參與重大庫存決策，防范財務(wù)風(fēng)險。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和分析，結(jié)合臨床用藥需求、藥品銷售趨勢、庫存周轉(zhuǎn)率等因素，制定藥品采購計劃初稿。2.采購計劃初稿提交給采購部門后，采購部門應(yīng)會同臨床科室、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門進(jìn)行審核和調(diào)整，確保采購計劃的合理性和準(zhǔn)確性。3.采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定的藥品供應(yīng)商。2.對新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證協(xié)議等，確保其符合法律法規(guī)要求。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面，對于不符合要求的供應(yīng)商及時進(jìn)行淘汰或整改。（三）采購合同簽訂1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂前應(yīng)進(jìn)行審核，確保合同條款符合法律法規(guī)和公司規(guī)定，避免潛在的法律風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)損失。3.采購合同應(yīng)妥善保管，作為藥品采購和付款的依據(jù)。（四）采購訂單執(zhí)行1.采購部門根據(jù)審批后的采購計劃下達(dá)采購訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。2.藥庫管理人員在藥品到貨前做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括驗(yàn)收場地、設(shè)備、人員等方面的安排。3.藥品到貨時，藥庫管理人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。四、藥品驗(yàn)收入庫管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.藥庫管理人員在藥品到貨前，應(yīng)根據(jù)采購訂單核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，確保與采購合同一致。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫濕度計、照度計等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.安排合適的驗(yàn)收場地，保證驗(yàn)收環(huán)境符合藥品儲存要求，如溫度、濕度、清潔度等。（二）驗(yàn)收程序1.核對藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，檢查其是否符合規(guī)定要求，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等信息。2.對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看藥品是否有破損、變形、變色、異味、霉變等情況。3.按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，對抽取的樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的純度、含量、鑒別、微生物限度等。4.驗(yàn)收合格的藥品，藥庫管理人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便日后查詢和追溯。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性和說明書要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。2.安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測儲存環(huán)境的溫濕度情況，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，保證藥品質(zhì)量。（二）分類存放1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，如注射劑、口服制劑、外用藥、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放，避免混淆。2.同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于查找和管理。（三）堆碼要求1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓，避免藥品損壞。（四）色標(biāo)管理1.在藥庫設(shè)置不同顏色的標(biāo)識牌，對合格藥品、待驗(yàn)藥品、不合格藥品進(jìn)行區(qū)分管理。合格藥品區(qū)為綠色，待驗(yàn)藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。2.藥品在儲存過程中，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量狀態(tài)及時調(diào)整色標(biāo)，確保標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確。（五）庫存養(yǎng)護(hù)1.定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。3.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。六、藥品盤點(diǎn)管理（一）盤點(diǎn)計劃制定1.藥庫應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，年終進(jìn)行一次年終大盤點(diǎn)。2.根據(jù)盤點(diǎn)周期和實(shí)際情況，制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計劃，明確盤點(diǎn)時間、范圍、人員分工、盤點(diǎn)方法等內(nèi)容。3.盤點(diǎn)計劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和人員，做好準(zhǔn)備工作。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的盤點(diǎn)方法和流程進(jìn)行操作，逐一核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保賬物相符。2.在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時記錄，并進(jìn)行復(fù)查核實(shí)，查明原因。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等內(nèi)容，并簽字確認(rèn)。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，編制盤點(diǎn)報告，上報相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。2.對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理。屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后調(diào)整庫存賬目；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，對庫存管理中存在的問題進(jìn)行整改，完善庫存管理制度和流程，提高庫存管理水平。七、藥品銷售管理（一）銷售流程1.臨床科室根據(jù)患者的用藥需求，填寫藥品請領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交給藥庫。2.藥庫管理人員接到請領(lǐng)單后，應(yīng)核對請領(lǐng)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確認(rèn)庫存有貨后，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。3.發(fā)貨時，藥庫管理人員應(yīng)在藥品出庫單上簽字確認(rèn)，并注明發(fā)貨日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等內(nèi)容。4.藥品出庫后，藥庫管理人員應(yīng)及時更新庫存信息，確保賬物相符。（二）銷售記錄1.藥庫應(yīng)建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、購買單位、購買人等信息，確保銷售記錄真實(shí)、完整、可追溯。2.銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便日后查詢和追溯。八、藥品報廢管理（一）報廢申請1.藥庫管理人員在日常庫存管理中，發(fā)現(xiàn)有過期、變質(zhì)、損壞、滯銷等不符合質(zhì)量要求或無使用價值的藥品，應(yīng)填寫藥品報廢申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、報廢原因等內(nèi)容。2.報廢申請表應(yīng)提交給質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核，質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況和相關(guān)規(guī)定，對報廢申請進(jìn)行審批。（二）報廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如銷毀、回收等。2.對于需要銷毀的藥品，應(yīng)選擇合適的銷毀方式，如焚燒、深埋等，并做好記錄，包括銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀時間、銷毀地點(diǎn)、銷毀人員等信息。3.對于可回收的藥品，應(yīng)按照相