《藥劑學(xué)》試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共10分）下列屬于低分子溶液劑的是（）A.爐甘石洗劑B.魚肝油乳劑C.碘酊D.胃蛋白酶合劑下列表面活性劑中，屬于陽離子型表面活性劑的是（）A.苯扎溴銨B.吐溫80C.十二烷基硫酸鈉D.泊洛沙姆片劑中加入崩解劑的目的是（）A.增加片劑硬度B.促進片劑在胃腸液中快速崩解C.改善片劑外觀D.提高藥物溶出度熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.膽固醇D.核酸下列不屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是（）A.分層B.轉(zhuǎn)相C.膠凝D.酸敗制備空膠囊時，加入甘油的作用是（）A.增塑劑B.遮光劑C.防腐劑D.矯味劑藥物穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的溫度和濕度條件是（）A.25℃±2℃，60%RH±5%RHB.40℃±2℃，75%RH±5%RHC.30℃±2℃，65%RH±5%RHD.60℃±2℃，75%RH±5%RH下列屬于主動靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.微球C.免疫脂質(zhì)體D.納米粒軟膏劑基質(zhì)中，屬于水溶性基質(zhì)的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蠟下列關(guān)于緩釋制劑的描述，錯誤的是（）A.可減少給藥次數(shù)B.血藥濃度波動較小C.生物利用度一般高于普通制劑D.藥物釋放主要受擴散或溶出控制二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題至少2個正確選項）影響藥物溶解度的因素包括（）A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.粒子大小E.加入助溶劑片劑的四大輔料包括（）A.填充劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.矯味劑注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.可見異物D.滲透壓E.pH值固體分散體的載體材料可分為（）A.水溶性載體B.難溶性載體C.腸溶性載體D.脂溶性載體E.表面活性劑載體乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.破裂E.酸敗下列屬于包合物制備方法的是（）A.飽和水溶液法B.研磨法C.冷凍干燥法D.噴霧干燥法E.熔融法影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.濕度D.空氣（氧）E.金屬離子緩釋、控釋制劑的釋藥機制包括（）A.溶出原理B.擴散原理C.溶蝕與擴散結(jié)合D.滲透壓驅(qū)動E.離子交換作用下列關(guān)于滴丸劑的描述，正確的是（）A.設(shè)備簡單、生產(chǎn)率高B.可制成緩釋或控釋滴丸C.基質(zhì)包括水溶性和非水溶性兩類D.藥物分散度高，溶出快E.只能口服下列屬于經(jīng)皮給藥制劑優(yōu)點的是（）A.避免首過效應(yīng)B.維持恒定血藥濃度C.減少給藥次數(shù)D.適用于所有藥物E.患者順應(yīng)性好三、填空題（每空1分，共10分）液體制劑按分散系統(tǒng)分類，可分為真溶液劑、______、乳劑和混懸劑。表面活性劑的HLB值越小，親______性越強；HLB值越大，親水性越強。片劑的制備方法包括濕法制粒壓片、干法制粒壓片和______。熱原的除去方法包括高溫法、______、吸附法、離子交換法等。膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊、______和腸溶膠囊。影響藥物溶出的主要因素包括藥物的粒徑、______、溶出介質(zhì)的體積和黏度。軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和______。生物利用度是指藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進入______的速度和程度。凍干制劑的制備過程包括預(yù)凍、______和解析干燥三個階段。微囊的制備方法可分為物理化學(xué)法、物理機械法和______。四、名詞解釋（每題3分，共15分）藥劑學(xué)（pharmaceutics）助懸劑包合物生物利用度凍干制劑五、簡答題（每題5分，共25分）簡述液體制劑的特點。列舉5種增加藥物溶解度的方法。簡述片劑包衣的目的。簡述熱原的除去方法（至少5種）。簡述緩控釋制劑的優(yōu)點（至少5點）。六、論述題（每題10分，共20分）比較溶液劑、溶膠劑、乳劑、混懸劑的異同（從分散相粒子大小、分散介質(zhì)、穩(wěn)定性、制備方法等方面分析）。分析影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決措施（需結(jié)合化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性分別闡述）。答案一、單項選擇題CABBCAACCC二、多項選擇題ABCDEABCDABCDEABCABCDEABCDABCDEABCDEABCDABCE三、填空題膠體溶液劑油直接壓片法酸堿法緩釋膠囊藥物的溶解度乳劑型基質(zhì)血液循環(huán)升華干燥化學(xué)法四、名詞解釋藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。助懸劑：能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑，用于穩(wěn)定混懸劑。包合物：一種分子（客分子）被包嵌于另一種分子（主分子）的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成的分子囊狀超分子體系。生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度（生物利用速度）和程度（生物利用程度）。凍干制劑：將藥物溶液冷凍成固體，在低溫高真空條件下使水分升華而干燥制成的制劑，又稱冷凍干燥制劑。五、簡答題液體制劑的特點：藥物分散度大，吸收快，起效迅速；給藥途徑廣泛（口服、外用、注射等）；便于分劑量，適用于嬰幼兒和老年患者；減少某些藥物的刺激性（如固體藥物制成液體制劑）；但化學(xué)穩(wěn)定性較差，易霉變，攜帶、運輸、儲存不便。增加藥物溶解度的方法：制成可溶性鹽（如弱酸性藥物制成鈉鹽）；引入親水基團（如將藥物結(jié)構(gòu)修飾為羥基、磺酸基）；使用混合溶劑（如潛溶劑，乙醇與水混合增加苯巴比妥溶解度）；加入助溶劑（如碘化鉀助溶碘）；加入增溶劑（如表面活性劑吐溫80增溶揮發(fā)油）；調(diào)節(jié)pH（如弱堿性藥物在酸性溶液中溶解度增加）。片劑包衣的目的：掩蓋藥物的不良氣味或苦味；保護藥物免受胃內(nèi)酸性環(huán)境破壞（腸溶包衣）；控制藥物釋放部位（如腸溶衣在腸道釋放）或釋放速度（緩釋/控釋包衣）；防止藥物吸潮、氧化或變質(zhì)，提高穩(wěn)定性；改善片劑外觀，便于識別。熱原的除去方法：高溫法（如玻璃容器180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘破壞熱原）；酸堿法（用強酸、強堿或強氧化劑如重鉻酸鉀硫酸清潔液破壞熱原）；吸附法（活性炭吸附熱原）；離子交換法（用陰離子交換樹脂吸附熱原中的脂多糖）；凝膠濾過法（利用分子篩除去熱原）；反滲透法（通過反滲透膜截留熱原）；超濾法（用超濾膜除去分子量較大的熱原）。緩控釋制劑的優(yōu)點：減少給藥次數(shù)，提高患者順應(yīng)性（如普通制劑每日3次，緩控釋制劑每日1-2次）；維持平穩(wěn)血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，減少毒副作用；提高藥物療效（如避免血藥濃度過高導(dǎo)致中毒或過低影響療效）；減少用藥總劑量（因血藥濃度波動小，可降低平均劑量）；適用于治療窗窄的藥物（如地高辛），避免濃度波動引發(fā)危險；部分緩控釋制劑可定位釋放（如結(jié)腸靶向），提高局部藥物濃度。六、論述題溶液劑、溶膠劑、乳劑、混懸劑的比較：分散相粒子大?。喝芤簞?nm（分子或離子分散）；溶膠劑1-100nm（膠粒分散）；乳劑＞100nm（液滴分散）；混懸劑＞500nm（固體微粒分散）。分散介質(zhì)：均為液體（水或非水溶劑）。穩(wěn)定性：溶液劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系；溶膠劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定、動力學(xué)穩(wěn)定體系；乳劑和混懸劑均屬于熱力學(xué)和動力學(xué)不穩(wěn)定體系。制備方法：溶液劑一般采用溶解法，將藥物溶解于溶劑中；溶膠劑常采用分散法（如機械分散法、膠溶法等）或凝聚法（物理凝聚法、化學(xué)凝聚法）制備；乳劑的制備方法有干膠法、濕膠法、新生皂法、機械法等；混懸劑的制備方法有分散法（將固體藥物粉碎成符合混懸微粒要求后分散于分散介質(zhì)中）和凝聚法（物理凝聚法、化學(xué)凝聚法）。影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決措施：化學(xué)穩(wěn)定性：影響因素：水解和氧化是藥物化學(xué)降解的主要途徑。藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶劑、pH值、溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子等均可影響藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。如酯類、酰胺類藥物易水解，酚類、烯醇類藥物易氧化。解決措施：對于易水解的藥物，可制成難溶性鹽或酯，選擇適當(dāng)?shù)娜軇?，調(diào)節(jié)pH值至最穩(wěn)定范圍，加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等；對于易氧化的藥物，可采用抗氧劑、惰性氣體（如氮氣）置換空氣、避光、加入金屬離子絡(luò)合劑等方法。例如，維生素C易氧化，可在處方中加入抗氧劑亞硫酸氫鈉，通入氮氣驅(qū)氧，采用避光包裝等措施提高其穩(wěn)定性。物理穩(wěn)定性：影響因素：主要包括混懸劑中微粒的沉降、結(jié)晶生長，乳劑的分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂，固體制劑的吸濕、風(fēng)化等。如混懸劑中微粒的大小、密度，分散介質(zhì)的黏度；乳劑中乳化劑的種類、用量，分散相和分散介質(zhì)的密度差等。解決措施：對于混懸劑，可通過減小微粒粒徑、增加分散介質(zhì)黏度、加入助懸劑、采用絮凝劑和反絮凝劑調(diào)節(jié)微粒ζ電位等方法提高