高頻電刀校準試驗情況總結一、校準試驗目的通過校準試驗，對JJF1217《高頻電刀》校準規(guī)范中的設定的計量特性、校準條件、校準方法、校準結果處理等進行驗證，以確定其修訂的科學性、規(guī)范性、實用性、可行性。二、校準試驗過程1.環(huán)境條件應符合JJF1217《高頻電刀》校準規(guī)范修訂版的技術要求環(huán)境溫度：（15～30）℃；相對濕度：不大于80%RH。周圍應無影響校準工作的機械振動及電磁場干擾，保護接地應符合GB9706.4的要求。2.測量標準及其他設備2.1高頻電刀功率檢測裝置高頻電刀測試儀技術要求見表1所示。表1高頻電刀測試儀檢測裝置序號參數名稱測量范圍最大允許誤差1高頻電流（0.001～0.5）A±2.5%2高頻功率(50～400)W±5.0%3無感電阻(0～2000)Ω±2.5,步進值:25Ω注:1.高頻電刀功率檢測裝置工作頻率在(0.3～5.0)MHz；2.F為高頻電刀功率檢測裝置在校準時的當前量程。2.2通用電氣安全檢測儀電流測量范圍：（1～1000)μA,準確度等級:2級。3.檢查與校準項目3.1外觀及工作正常性檢查3.2輸出功率示值誤差輸出功率示示值最大允許誤差不超過設定值的±20%。3.3高頻漏電流3.3.1中性電極漏電流:自中性電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不大于150mA；3.3.2手術電極漏電流:當高頻下中性電極與地隔離時,自單極電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不大于150mA；3.3.3雙極電極漏電流:雙極電極的高頻漏電流不大于()mA(從每一個電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流,在該阻抗上產生的功率不大于最大雙極額定輸出功率的1%)。3.4外殼漏電流3.4.1正常情況下,外殼漏電流不大于0.5mA；3.4.2單一故障狀態(tài),外殼漏電流不大于1.0mA。3.5患者漏電流3.5.1正常情況下,BF型患者漏電流不大于0.1mA,CF型患者漏電流不大于0.01mA；3.5.2單一故障狀態(tài),BF型患者漏電流不大于0.5mA,CF型患者漏電流不大于0.05mA。三、試驗報告為了驗證JJF1217《高頻電刀》校準規(guī)范修訂版的校準方法和技術性能的科學性、合理性和可操作性，選定不同生產廠家、不同型號規(guī)格進行高頻電刀的校準試驗，見表2。表2、高頻電刀生產廠家及型號規(guī)格序號生產廠家型號、規(guī)格1上海滬通電子有限公司GD350-B4GD350-B4A2柯惠醫(yī)療ForceFx-8cs3山東玉華電氣有限公司YHA1204北京貝林電子有限公司DGD-300B-25OLYMPUSUES-400WB9910366ERBEVIO300DVIO300SVIO200D試驗結果：通過上述6個廠家的15臺高頻電刀（涉及10個不同型號：GD350-B4、GD350-B4A、ForceFx-8cs、YHA120、DGD-300B-2、UES-400、WB991036、VIO300D、VIO300S、VIO200D）的校準試驗，試驗項目包括了外觀及工作正常性檢查、輸出功率示值誤差、高頻漏電流、外殼漏電流、患者漏電流，符合校準規(guī)范要求的高頻電刀15臺，不符合校準規(guī)范要求的高頻電刀0臺，符合率為100%，校準原始記錄見附件。附件：高頻電刀校準原始記錄高頻電刀校準原始記錄-1委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：柯惠醫(yī)療型號規(guī)格：ForceFx-8cs出廠編號：F9A82508AX環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300278279277278.07.9240218219219218.69.7180168168167167.67.3120114114114114.05.26054.854.754.954.89.4單極凝血120117117117117.02.58075.575.675.875.65.86057.857.757.657.73.94038.538.538.538.53.82019.619.719.819.71.5單極混用200194194193193.63.3160156156156156.02.5120117117116116.62.98077.977.977.777.82.84038.638.838.838.73.32.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1237066.266.166.366.25.76056.856.856.856.85.65048.248.448.348.33.54037.837.837.837.85.83028.528.528.528.55.23高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離140139139139.3手術電極漏電流462463462462.3雙極電極漏電流電極115151515電極21111114外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:93.0狀態(tài)2:93.693.6單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:15.9狀態(tài)2:0.1狀態(tài)3:16.9狀態(tài)4:0.116.95患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:4.1狀態(tài)2:4.14.1單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.9狀態(tài)2:0.5狀態(tài)3:1.0狀態(tài)4:0.50.9高頻電刀校準原始記錄-2委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：柯惠醫(yī)療型號規(guī)格：ForceFx-8cs出廠編號：58C29235AX環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300284286284284.65.4240225226225225.36.5180173172173172.64.2120114114114114.05.26056.156.156.156.16.9單極凝血120115115114114.64.78078.278.178.478.22.36059.559.559.459.41.04039.839.939.939.80.52020.820.820.820.8-3.9單極混用200191192191191.34.5160154154154154.03.8120116116116116.03.48077.877.877.777.72.94038.438.338.338.34.42.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1237066.466.466.466.45.46056.656.656.456.56.15047.247.247.247.25.94037.837.837.837.85.83028.828.828.828.84.13高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離119119118118.6手術電極漏電流1145114611451145.3雙極電極漏電流電極110101011電極21111114外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:83狀態(tài)2:83.283.2單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:16.5狀態(tài)2:80.6狀態(tài)3:18.1狀態(tài)4:80.680.65患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:1.1狀態(tài)2:1.21.2單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:1.1狀態(tài)2:4.4狀態(tài)3:1.2狀態(tài)4:4.54.5高頻電刀校準原始記錄-3委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：柯惠醫(yī)療型號規(guī)格：ForceFx-8cs出廠編號：F0C65329A環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300286286285285.65.0240224224225224.36.9180171172171171.35.0120114114113113.65.66055.255.155.155.18.8單極凝血120105105106105.313.98072.571.671.972.011.16054.554.554.654.510.04037.037.137.237.17.82019.019.019.019.05.2單極混用200195195193194.32.9160153153153153.04.5120116117116116.33.18078.478.477.878.22.34038.238.138.138.14.92.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1237066.266.166.166.15.96057.257.357.257.24.85047.547.547.547.55.24038.538.638.538.53.83028.428.428.428.45.63高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離135135134134.6手術電極漏電流352349347349.3雙極電極漏電流電極114141414電極21111114外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:75.3狀態(tài)2:75.575.5單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:9.8狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:9.3狀態(tài)4:0.19.85患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:4.1狀態(tài)2:4.14.1單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.7狀態(tài)2:0.4狀態(tài)3:0.6狀態(tài)4:0.40.7高頻電刀校準原始記錄-4委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：柯惠醫(yī)療型號規(guī)格：ForceEZ-8c出廠編號：F3H14406BX環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300281282281281.36.6240222222221221.68.3180178178179178.30.9120116116118116.62.96057.357.257.457.34.7單極凝血120110111112111.08.18075.575.675.375.46.16056.656.856.956.75.84038.238.538.338.34.42019.019.019.019.05.2單極混用200191191190190.64.9160154154153153.64.1120115115115115.04.38078.778.777.978.42.04038.538.538.438.44.12.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1237067.467.867.667.63.56058.158.358.258.23.05048.548.548.548.53.04037.737.637.637.66.33028.128.228.128.16.73高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離116119118117.6手術電極漏電流481480481480.6雙極電極漏電流電極199913電極21313134外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:66.8狀態(tài)2:66.966.9單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:4.5狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:4.2狀態(tài)4:0.14.55患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:1.4狀態(tài)2:1.41.4單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.3狀態(tài)2:0.3狀態(tài)3:0.3狀態(tài)4:0.30.3高頻電刀校準原始記錄-5委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：OLYMPUS型號規(guī)格：UES-40出廠編號：7248786環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300325325325325.0-7.7200225225225225.0-11.2140158157157157.3-11.08089.089.089.089.0-10.22022.522.522.522.5-11.2單極凝血120134133133133.3-10.08088.989.088.988.9-10.16067.267.267.267.2-10.84044.444.444.444.4-10.02022.722.722.722.7-11.9單極混用250271271271271.0-7.8200217217217217.0-7.9140151153152152.0-7.98087.286.686.686.8-7.92022.022.022.022.0-9.12.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310098.798.798.798.71.38079.379.479.679.40.76059.959.959.859.80.34039.039.139.139.02.52019.619.619.519.52.53高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離81818181手術電極漏電流342342342342雙極電極漏電流電極1131131131131電極21919194外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:573狀態(tài)2:576576單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:292狀態(tài)2:0.3狀態(tài)3:295狀態(tài)4:0.32955患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:5.6狀態(tài)2:5.65.6單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:3.4狀態(tài)2:1.7狀態(tài)3:3.3狀態(tài)4:1.73.4高頻電刀校準原始記錄-6委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：OLYMPUS型號規(guī)格：USG-400出廠編號：B002151環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300311311311311.0-3.6200219218217218.0-8.3140151151151151.0-7.38087.487.387.587.4-8.52022.122.222.122.1-9.6單極凝血120129129129129.0-7.08088.588.688.788.6-9.86067.967.967.967.9-11.74043.143.243.343.2-7.52021.521.521.521.5-7.0單極混用250262262262262.0-4.6200209209209209.0-4.4140148148148148.0-5.58086.686.886.886.7-7.82021.621.621.821.6-7.52.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310098.598.598.598.51.58078.978.978.978.91.36059.259.259.159.11.54039.539.539.539.51.22019.319.319.319.33.63高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離121122121121.3手術電極漏電流322322322322.0雙極電極漏電流電極1124124124124電極21616164外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:384狀態(tài)2:386386單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:197.4狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:198.7狀態(tài)4:0.2198.75患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:4.7狀態(tài)2:4.74.7單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:2.8狀態(tài)2:1.6狀態(tài)3:2.8狀態(tài)4:1.62.8高頻電刀校準原始記錄-7委托單位：/證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：OLYMPUS型號規(guī)格：WB991036出廠編號：15267P500006環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300289288289288.63.9200192192192192.04.1140136136136136.02.98077.377.377.277.23.62019.119.219.219.14.7單極凝血120115115114114.64.78078.278.678.578.42.06058.558.658.458.52.54037.737.637.837.76.12019.219.319.419.33.6單極混用250241242241241.33.6200196196196196.02.0140137137137137.02.18077.277.377.577.33.42019.219.118.919.05.22.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310098.198.298.198.11.98078.678.778.778.61.76058.858.858.858.82.04039.239.139.139.12.32019.719.519.519.52.53高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準///中性電極與地隔離70697070手術電極漏電流338338338338雙極電極漏電流電極1無雙極腳踏//電極2///4外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:59.4狀態(tài)2:59.359.4單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:30.5狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:31.2狀態(tài)4:0.231.25患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:9.9狀態(tài)2:9.99.9單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:5.3狀態(tài)2:3.4狀態(tài)3:5.7狀態(tài)4:3.55.7高頻電刀校準原始記錄-8委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：山東玉華電氣有限公司型號規(guī)格：YHA120出廠編號：14116217環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300292290292291.32.9200193193193193.03.6140135135135135.03.78078.378.378.278.22.32019.519.519.519.52.5單極凝血120117117116116.62.98078.578.578.578.51.96057.957.957.857.83.84038.738.638.838.73.32019.519.519.619.52.5單極混用250243243243243.02.8200189189189189.05.8140138138138138.01.48078.678.578.478.51.92019.119.319.419.24.12.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310099.299.399.499.30.78077.977.877.977.82.86057.857.857.857.83.84039.539.539.539.51.22019.219.219.219.24.13高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離65656565.0手術電極漏電流69717170.3雙極電極漏電流電極1無雙極腳踏電極24外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:72.5狀態(tài)2:74.674.6單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:34.6狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:34.6狀態(tài)4:0.234.65患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:3.3狀態(tài)2:3.33.3單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:1.8狀態(tài)2:1.0狀態(tài)3:2.0狀態(tài)4:1.02.0高頻電刀校準原始記錄-9委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：ERBE型號規(guī)格：VIO300D出廠編號：11469638環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300289288288288.34.0200189187188188.06.3140137138137137.31.98078.578.578.578.51.92018.818.718.718.76.9單極凝血120116115115115.34.08078.578.578.578.51.96057.957.957.857.83.84038.538.538.538.53.82019.619.719.819.71.5單極混用250246246246246.01.6200191191191191.04.7140134134135134.34.28078.578.578.678.51.92019.219.219.319.24.12.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310098.898.698.798.71.38078.278.378.478.32.16058.658.658.658.62.34039.139.139.039.02.52019.919.819.719.81.03高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離98989898手術電極漏電流462462463462雙極電極漏電流電極110101012電極21212124外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:95.6狀態(tài)2:95.895.8單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:31.6狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:31.6狀態(tài)4:0.231.65患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:5.1狀態(tài)2:5.15.1單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:2.2狀態(tài)2:1.0狀態(tài)3:2.2狀態(tài)4:1.02.2高頻電刀校準原始記錄-10委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：ERBE型號規(guī)格：VIO300S出廠編號：11411024環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300281282283282.06.3200192193195193.33.4140133133133133.05.28078.278.278.278.22.32018.618.618.618.67.5單極凝血120113113113113.06.18078.878.878.878.81.56058.258.258.358.23.04038.638.738.738.63.62019.219.119.119.14.7單極混用250243243243243.02.8200195195195195.02.5140134134135134.34.28078.578.578.578.51.92019.819.819.819.81.02.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310098.898.698.798.71.38078.578.578.578.51.96059.159.259.159.11.54039.739.739.739.70.72019.419.419.419.43.03高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準中性電極與地隔離95959595手術電極漏電流421421421421雙極電極漏電流電極110101011電極21111114外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:92.3狀態(tài)2:92.492.4單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:32.9狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:32.9狀態(tài)4:0.232.95患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:6.3狀態(tài)2:6.36.3單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:2.0狀態(tài)2:1.0狀態(tài)3:2.0狀態(tài)4:1.02.0高頻電刀校準原始記錄-11委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：ERBE型號規(guī)格：VIO200D出廠編號：11463555環(huán)境溫度：23.2℃相對濕度：41%RH安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：高頻電刀校準裝置型號：QA-ESⅢ出廠編號：43456031外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割300293293291292.32.6200188188188188.06.3140136136136136.02.98078.578.678.678.51.92018.918.918.918.95.8單極凝血120117117117117.02.58078.578.578.578.51.96058.758.758.758.72.24039.139.139.139.12.32019.419.419.419.43.0單極混用250245245245245.02.0200187187187187.06.9140131131131131.06.88078.578.578.578.51.92019.519.619.719.62.02.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)12310099.299.299.299.20.88078.878.878.878.81.56059.359.359.359.31.14039.539.539.539.51.22019.219.219.319.24.13高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離62626362.3手術電極漏電流147162165158.0雙極電極漏電流電極147464847電極21313134外殼漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:250狀態(tài)2:256256單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:130.0狀態(tài)2:0.2狀態(tài)3:131.7狀態(tài)4:0.2131.75患者漏電流(單位：μA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:3.1狀態(tài)2:3.13.1單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:1.7狀態(tài)2:0.8狀態(tài)3:1.7狀態(tài)4:0.81.7高頻電刀校準原始記錄-12委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：上海滬通型號規(guī)格：GD350-B4出廠編號：110260環(huán)境溫度：24℃相對濕度：56%安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：型號：出廠編號：1外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割4040.840.740.740.71.8310094.694.694.694.6-5.40150140140140140.0-6.67200185185185185.0-7.50350323323323323.0-7.71單極凝血2021.221.221.221.26.005049.749.749.749.7-0.608078.278.278.278.2-2.2510096.696.696.696.6-3.40120115115115115.0-4.17單極混用(2)4040.840.840.840.82.008078.578.578.578.5-1.88120116116116116.0-3.33160154154154154.0-3.75200189189189189.0-5.502.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1231010.410.410.410.44.002020.320.320.320.31.503029.829.829.829.8-0.674039.439.439.439.4-1.505049.049.049.049.0-2.003高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離125125125125手術電極漏電流43434343雙極電極漏電流電極11212121211電極21111114外殼漏電流(單位：mA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:0.0004狀態(tài)2:0.00020.0004單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.0005狀態(tài)2:0.0012狀態(tài)3:0.0005狀態(tài)4:0.00060.00125患者漏電流(單位：mA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:0.0005狀態(tài)2:0.00030.0005單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.0006狀態(tài)2:0.0009狀態(tài)3:0.0006狀態(tài)4:0.00060.0009高頻電刀校準原始記錄-13委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：上海滬通型號規(guī)格：GD350-B4A出廠編號：190561環(huán)境溫度：25℃相對濕度：55%安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：型號：出廠編號：1外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割4040.939.139.139.7-0.7510010196.996.998.3-1.73150150145145146.7-2.22200200193193195.3-2.33350351342342345.0-1.43單極凝血2019.919.919.919.9-0.505049.749.749.749.7-0.608080.079.979.979.9-0.08100100100100100.00.00120121121121121.00.83單極混用(3)2019.819.819.819.8-1.005049.749.749.749.7-0.608080.079.979.979.9-0.08100100100100100.00.00120121121121121.00.832.2雙極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)1231011.011.011.011.010.002021.321.321.321.36.503031.731.731.731.75.675052.952.952.952.95.808084.484.484.484.45.503高頻漏電流(單位：mA)參數名稱測量次數測量結果123中性電極漏電流中性電極以地為基準////中性電極與地隔離143143143143手術電極漏電流62626262雙極電極漏電流電極1101010106電極26664外殼漏電流(單位：mA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:0.002狀態(tài)2:0.0020.001單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.001狀態(tài)2:0.003狀態(tài)3:0.002狀態(tài)4:0.0040.0045患者漏電流(單位：mA)電源測量值測量結果正常狀態(tài)狀態(tài)1:0.0007狀態(tài)2:0.00070.0007單一故障狀態(tài)狀態(tài)1:0.0013狀態(tài)2:0.0015狀態(tài)3:0.0012狀態(tài)4:0.00150.0015高頻電刀校準原始記錄-14委托單位：證書編號：/儀器名稱：高頻電刀制造廠商：上海滬通型號規(guī)格：GD350-B4A出廠編號：190183環(huán)境溫度：25℃相對濕度：52%安全分類：□BF型CF型主要測量標準器名稱：型號：出廠編號：1外觀及工作正常性檢查：1.1標識：符合7.1.1技術要求□不符合，1.2控制按鈕：符合7.1.2技術要求□不符合，1.3隨機附件：符合7.1.3技術要求□不符合，2輸出功率示值誤差2.1單極模式(單位：W)測定值測量次數輸出功率平均值輸出功率示值誤差(%)123單極切割4039.139.139.139.1-2.2510096.996.996.996.9-3.10150145145145145.0-3.33200193193193193.0-3.50350342342342342.0-2.29單極凝血2019.419.519.519.5-2.675047.447.447.447.4-5.208075.976.075.975.9-5.0810095.295.295.295.2-4.80120115115115115.0-4.17單極混用(3)2019.519.519.519.5-2.505047.747.747.747.7-4.608