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文檔簡介
ICS01.040.67
CCSX83
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會團體標準
T/CNHFA111.53—2024
保健食品用原料當歸
RawMaterialsforHealthFood
AngelicaeSinensisRadix
2024-07-31發(fā)布2024-08-01實施
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會發(fā)布
T/CNHFA111.53-2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)
則》的規(guī)定起草。
本文件由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會提出并歸口。
本文件起草單位:中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、北京中醫(yī)藥大學、中國
中藥協(xié)會中藥質量與安全專業(yè)委員會、深圳市藥品檢驗研究院、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會保健
食品研發(fā)專業(yè)委員會。
本文件主要起草人:康帥、劉越、馬雙成、魏鋒、王淑紅、聶黎行、王瑩、程顯隆、汪
祺、劉靜、左甜甜、楊建波、陳佳、王亞丹、荊文光、康榮、石佳、楊洋、關瀟瀅、謝耀軒、
李君瑤、曾利娜、劉圖、鄧少偉。
本文件為首次發(fā)布。
2
T/CNHFA111.53-2024
保健食品用原料當歸
1范圍
本文件適用于保健食品用原料當歸。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準
的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。
GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量
GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量
GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量
GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定
GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定
GB5009.13食品安全國家標準食品中銅的測定
GB5009.15食品安全國家標準食品中鎘的測定
GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定
GB5009.34食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定
GB16740食品安全國家標準保健食品
《中華人民共和國藥典》一部
《中華人民共和國藥典》四部
3技術要求
3.1來源
當歸為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去須根
和泥沙,待水分稍蒸發(fā)后,捆成小把,上棚,用煙火慢慢熏干。
3.2感官要求
3
T/CNHFA111.53-2024
應符合表1的規(guī)定。
表1感官要求
項目要求檢驗方法
表面淺棕色至棕褐色。斷面黃白色或淡黃棕色,木部在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,
色澤
形成層環(huán)黃棕色可削平后觀察
滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡
滋味、
有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦,無硫味后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折
氣味
斷、破碎或搓揉時進行
本品略呈圓柱形,下部有支根3~5條或更多,長15~25
cm。表面具縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根頭(歸頭)
直徑1.5~4cm,具環(huán)紋,上端圓鈍,或具數(shù)個明顯突
在日光下觀察;長度、寬度及厚度測量
出的根莖痕,有紫色或黃綠色的莖和葉鞘的殘基;主
形態(tài)時應用毫米刻度尺;質地是指用手折斷
根(歸身)表面凹凸不平;支根(歸尾)直徑0.3~1
時的感官感覺
cm,上粗下細,多扭曲,有少數(shù)須根痕。質柔韌,
斷面皮部厚,有裂隙和多數(shù)棕色點狀分泌腔,木部色
較淡
3.3理化指標
應符合表2的規(guī)定。
表2理化指標
項目指標檢驗方法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
水分,%≤15.0
則0832第四法
4
T/CNHFA111.53-2024
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
灰分,%≤7.0
則2302方法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
酸不溶性灰分,%≤2.0
則2302方法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
浸出物(乙醇),%≥45.0
則2201熱浸法(用70%乙醇作溶劑)
二氧化硫殘留量,(mg/kg)≤150GB5009.34
鉛(以Pb計),mg/kg≤5.0GB5009.12
總砷(以As計),mg/kg≤2.0GB5009.11
總汞(以Hg計),mg/kg≤0.2GB5009.17
鎘(以Cd計),mg/kg≤1.0GB5009.15
銅(以Cu計),mg/kg≤20GB5009.13
注:其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別(名稱)的規(guī)定或有關規(guī)定;未列農藥最大殘留限
量應符合GB2763相應食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關規(guī)定。
3.4標志性成分指標
應符合表3的規(guī)定。
表3標志性成分指標
項目指標檢驗方法
阿魏酸(以干燥品計),%≥0.050附錄A
揮發(fā)油,%(mL/g)≥0.4附錄B
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T/CNHFA111.53-2024
3.5真菌毒素限量
真菌毒素限量應符合GB2761中相應食品類別(名稱)的規(guī)定或有關規(guī)定。
4其他
保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法
為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的,
炮制加工品應符合相應標準的規(guī)定。
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T/CNHFA111.53-2024
附錄A
(規(guī)范性附錄)
標志性成分檢驗方法
A.1一般規(guī)定
本文件所用試劑在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。
實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時,均指水溶液。
A.2方法提要
本品經(jīng)甲醇加熱回流提取后,采用反相高效液相色譜法測定,以外標法測定阿魏酸的含
量。
A.3儀器
A.3.1分析天平:感量為0.01mg和0.0001g。
A.3.2恒溫水浴鍋。
A.3.3高效液相色譜儀:配有紫外檢測器。
A.4試劑和耗材
A.4.1甲醇。
A.4.2乙腈:色譜純。
A.4.3磷酸。
A.4.4水。
A.4.50.45μm微孔濾膜(有機相)。
A.4.6對照品
阿魏酸對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。
表A.1化學對照品(標準品)信息
中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量
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T/CNHFA111.53-2024
阿魏酸Ferulicacid537-98-4C10H10O4194.18
A.5色譜條件及色譜適應性
A.5.1色譜條件
色譜柱:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;
流動相:乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83,v/v),等度洗脫;
檢測波長:316nm;
柱溫:35℃;
進樣量:10μL;
流速:1mL/min。
A.5.2系統(tǒng)適用性
理論板數(shù)按阿魏酸峰計算應不低于5000。
A.6操作方法
A.6.1對照品溶液的制備
取阿魏酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加70%甲醇制成每1mL含12μg的
溶液,搖勻,備用。
A.6.2供試品溶液的制備
取供試品粉碎,取粉末約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇20mL,
密塞,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖
勻,靜置,取上清液,經(jīng)0.45μm濾膜(A.4.5)濾過,取續(xù)濾液,備用。
A.6.3供試品溶液的測定
照高效液相色譜法(《中華人民共和國藥典》2020年版四部0512)試驗,分別精密吸
取對照品溶液與供試品溶液各10μL,注入高效液相色譜儀,測定,按外標法計算試樣中阿
魏酸的含量。
A.7測定結果的計算
8
T/CNHFA111.53-2024
A.7.1計算公式
當歸中阿魏酸含量以質量分數(shù)計,數(shù)值以%表示,按公式(A.1)計算:
…………(A.1)
??×??×?
3
?=??×?×10×100%
式中:
:供試品中阿魏酸的質量分數(shù),%;
?
:供試品的峰面積;
??
:對照品的峰面積;
??
:對照品溶液的濃度(mg/mL);
??
:供試品的稱樣量(g);
?
:供試品溶液的稀釋體積(mL)。
A.7.2重復性?
每個試樣取兩個平行樣進行測定,以算數(shù)平均值為測定結果,小數(shù)點后保留2位。在重
復條件下兩次獨立測定的結果絕對差值不得超過算數(shù)平均值的10%。
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T/CNHFA111.53-2024
附錄B
(規(guī)范性附錄)
揮發(fā)油測定方法
B.1一般規(guī)定
本文件所用試劑在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。
實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時,均指水溶液。
B.2方法提要
本品經(jīng)蒸餾法加熱提取后,采用直接讀數(shù)法,讀取揮發(fā)油量,并計算供試品中揮發(fā)油的
含量(%)。
B.3儀器
B.3.1分析天平:感量0.0001g。
B.3.2圓底燒瓶。
B.3.3揮發(fā)油測定器。
B.3.4回流冷凝管。
B.3.5電熱套。
B.4試劑和耗材
B.4.1水。
B.4.2玻璃珠。
B.5操作方法
取水約300mL與玻璃珠數(shù)粒,置燒瓶中,連接揮發(fā)油測定器。自測定器上端加水使充
滿刻度部分,并溢流入燒瓶時為止,再用移液管加入二甲苯1mL,然后連接回流冷凝管。
將燒瓶內容物加熱至沸騰,并繼續(xù)蒸餾,其速度以保持冷凝管的中部呈冷卻狀態(tài)為度。30
分鐘后,停止加熱,放置15分鐘以上,讀取二甲苯的容積。取供試品粉碎后粉末約50g,
精密稱定,置燒瓶中,加水300~500mL(或適量)與玻璃珠數(shù)粒,振搖混合后,連接揮發(fā)
油測定器與回流冷凝管,作為供試品溶液,待測。照揮發(fā)油測定法(《中華人民共和國藥典》
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T/CNHFA111.53-2024
2020年版第四部2204)試驗,自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分,并溢
流入燒瓶時為止。置電熱套中或用其他適宜方法緩緩加熱至沸,并保持微沸約5小時,至測
定器中油量不再增加,停止加熱。
B.6計算結果
開啟測定器下端的活塞,將水緩緩放出,至油層上端到達刻度0線上面5mm處為止。
放置1小時以上,再開啟活塞使油層下降至其上端恰與刻度0線平齊,讀取揮發(fā)油量,并計
算供試品中揮發(fā)油的含量(%)。
11
T/CNHFA111.53-2024
目次
前言........................................................................................................................................2
1范圍........................................................................................................................................3
2規(guī)范性引用文件....................................................................................................................3
3技術要求................................................................................................................................3
4其他........................................................................................................................................6
附錄A........................................................................................................................................7
附錄B.......................................................................................................................................10
1
T/CNHFA111.53-2024
保健食品用原料當歸
1范圍
本文件適用于保健食品用原料當歸。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準
的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。
GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量
GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量
GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量
GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定
GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定
GB5009.13食品安全國家標準食品中銅的測定
GB5009.15食品安全國家標準食品中鎘的測定
GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定
GB5009.34食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定
GB16740食品安全國家標準保健食品
《中華人民共和國藥典》一部
《中華人民共和國藥典》四部
3技術要求
3.1來源
當歸為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去須根
和泥沙,待水分稍蒸發(fā)后,捆成小把,上棚,用煙火慢慢熏干。
3.2感官要求
3
T/CNHFA111.53-2024
應符合表1的規(guī)定。
表1感官要求
項目要求檢驗方法
表面淺棕色至棕褐色。斷面黃白色或淡黃棕色,木部在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,
色澤
形成層環(huán)黃棕色可削平后觀察
滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡
滋味、
有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦,無硫味后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折
氣味
斷、破碎或搓揉時進行
本品略呈圓柱形,下部有支根3~5條或更多,長15~25
cm。表面具縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根頭(歸頭)
直徑1.5~4cm,具環(huán)紋,上端圓鈍,或具數(shù)個明顯突
在日光下觀察;長度、寬度及厚度測量
出的根莖痕,有紫色或黃綠色的莖和葉鞘的殘基;主
形態(tài)時應用毫米刻度尺;質地是指用手折斷
根(歸身)表面凹凸不平;支根(歸尾)直徑0.3~1
時的感官感覺
cm,上粗下細,多扭曲,有少數(shù)須根痕。質柔韌,
斷面皮部厚,有裂隙和多數(shù)棕色點狀分泌腔,木部色
較淡
3.3理化指標
應符合表2的規(guī)定。
表2理化指標
項目指標檢驗方法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
水分,%≤15.0
則0832第四法
4
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《中華人民共和國藥典》2020年版四部通
灰分,%≤7.0
則2302方法
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