眼鏡制配管理辦法總則目的為加強眼鏡制配行業(yè)管理，規(guī)范眼鏡制配行為，提高眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的身體健康和合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事眼鏡鏡片、眼鏡架、角膜接觸鏡及其護理用液等眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售以及配鏡驗光、定配等眼鏡制配活動?；驹瓌t眼鏡制配活動應(yīng)當遵守國家法律法規(guī)，遵循誠實信用、公平競爭的原則，保證眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者的合法權(quán)益。眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量要求眼鏡鏡片1.眼鏡鏡片的材料應(yīng)當符合相關(guān)國家標準和行業(yè)標準，具有良好的光學性能、物理性能和化學穩(wěn)定性。2.鏡片表面應(yīng)光滑、無劃痕、無麻點、無霧狀、無霍光等缺陷，頂焦度、光學中心水平偏差、光學中心垂直互差等參數(shù)應(yīng)符合國家標準規(guī)定。3.鏡片的標志應(yīng)清晰、完整，包括鏡片的品牌、型號、折射率、阿貝數(shù)、頂焦度等信息。眼鏡架1.眼鏡架的材料應(yīng)當符合相關(guān)國家標準和行業(yè)標準，具有一定的強度、韌性和耐腐蝕性。2.眼鏡架的外觀應(yīng)光滑、無毛刺、無裂縫、無變形，鍍層應(yīng)均勻、牢固，無剝落、生銹等現(xiàn)象。3.眼鏡架的尺寸、重量、平衡性能等應(yīng)符合國家標準規(guī)定，標志應(yīng)清晰、完整，包括眼鏡架的品牌、型號、材質(zhì)等信息。角膜接觸鏡及其護理用液1.角膜接觸鏡及其護理用液的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品應(yīng)當符合相關(guān)醫(yī)療器械標準和規(guī)定。2.角膜接觸鏡的鏡片應(yīng)表面光滑、濕潤，無劃痕、無氣泡、無沉淀物等缺陷，透氧性、含水量、屈光度數(shù)等參數(shù)應(yīng)符合國家標準規(guī)定。3.角膜接觸鏡護理用液應(yīng)具有清潔、消毒、濕潤等功能，成分應(yīng)符合國家標準規(guī)定，不得含有對眼睛有害的物質(zhì)。4.角膜接觸鏡及其護理用液的包裝應(yīng)完整、密封，標志應(yīng)清晰、完整，包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、注意事項等信息。眼鏡制配企業(yè)資質(zhì)管理生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.眼鏡鏡片、眼鏡架、角膜接觸鏡及其護理用液等眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證，并按照許可范圍組織生產(chǎn)。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格執(zhí)行原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準。3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品包裝上標明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等信息。銷售企業(yè)資質(zhì)1.眼鏡產(chǎn)品的銷售企業(yè)應(yīng)當具有合法的經(jīng)營資格，取得營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛。2.銷售企業(yè)應(yīng)當建立健全進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識，如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。3.銷售企業(yè)應(yīng)當銷售符合國家標準和行業(yè)標準的眼鏡產(chǎn)品，不得銷售假冒偽劣產(chǎn)品和無合格證明的產(chǎn)品。配鏡企業(yè)資質(zhì)1.從事配鏡驗光、定配等眼鏡制配活動的企業(yè)應(yīng)當取得相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛。2.配鏡企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的驗光、定配等專業(yè)技術(shù)人員，驗光人員應(yīng)當取得驗光員職業(yè)資格證書，定配人員應(yīng)當取得定配工職業(yè)資格證書。3.配鏡企業(yè)應(yīng)當建立健全驗光、配鏡等質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行驗光、配鏡操作規(guī)程，確保配鏡質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準。4.配鏡企業(yè)應(yīng)當在配鏡場所顯著位置公示驗光、配鏡等服務(wù)項目、收費標準、配鏡流程、售后服務(wù)等信息。眼鏡制配過程管理驗光管理1.配鏡企業(yè)應(yīng)當按照國家相關(guān)標準和規(guī)范，對消費者進行驗光檢查，準確測量消費者的視力、屈光度等參數(shù)。2.驗光人員應(yīng)當使用符合國家標準的驗光儀器設(shè)備，并定期進行校準和維護，確保儀器設(shè)備的準確性和可靠性。3.驗光人員應(yīng)當如實記錄驗光結(jié)果，并向消費者出具驗光單，驗光單應(yīng)當包括消費者的姓名、性別、年齡、視力、屈光度、瞳距、驗光日期等信息。定配管理1.配鏡企業(yè)應(yīng)當根據(jù)驗光結(jié)果，按照消費者的要求和臉型、瞳距等個人特點，為消費者定配合適的眼鏡。2.定配人員應(yīng)當使用符合國家標準的眼鏡加工設(shè)備，并嚴格按照操作規(guī)程進行加工，確保眼鏡的加工質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)標準。3.定配人員應(yīng)當對加工好的眼鏡進行質(zhì)量檢驗，包括外觀檢查、光學性能檢測等，確保眼鏡質(zhì)量合格。4.定配人員應(yīng)當在眼鏡上標明眼鏡架的品牌、型號、鏡片的品牌、型號、折射率、阿貝數(shù)等信息，并向消費者出具配鏡質(zhì)量保證單，配鏡質(zhì)量保證單應(yīng)當包括消費者的姓名、性別、年齡、配鏡日期、眼鏡架品牌及型號、鏡片品牌及型號、售后服務(wù)承諾等信息。售后服務(wù)管理1.配鏡企業(yè)應(yīng)當建立健全售后服務(wù)制度，為消費者提供優(yōu)質(zhì)、及時、有效的售后服務(wù)。2.配鏡企業(yè)應(yīng)當在配鏡場所顯著位置公示售后服務(wù)電話、地址等信息，及時處理消費者的投訴和建議。3.配鏡企業(yè)應(yīng)當對消費者購買的眼鏡產(chǎn)品提供一定期限的質(zhì)量保證，在質(zhì)量保證期內(nèi)，對因眼鏡質(zhì)量問題導致的視力下降等情況，應(yīng)當負責免費更換或維修。4.配鏡企業(yè)應(yīng)當定期對消費者進行回訪，了解消費者的使用情況和滿意度，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。計量管理計量器具配備1.眼鏡制配企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計量器具，如驗光儀、焦度計、鏡片箱、瞳距儀、卡尺、千分尺等，并定期進行校準和檢定，確保計量器具的準確性和可靠性。2.計量器具的精度和性能應(yīng)當符合國家相關(guān)標準和規(guī)范的要求，不得使用未經(jīng)校準、檢定或校準、檢定不合格的計量器具。計量器具使用管理1.眼鏡制配企業(yè)應(yīng)當建立健全計量器具使用管理制度，明確計量器具的使用人員、使用方法、維護保養(yǎng)等要求。2.計量器具的使用人員應(yīng)當經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉計量器具的性能和操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程使用計量器具，確保計量結(jié)果的準確可靠。3.計量器具使用人員應(yīng)當定期對計量器具進行維護保養(yǎng)，保持計量器具的清潔、整齊，及時發(fā)現(xiàn)和排除計量器具的故障和隱患。4.計量器具使用人員應(yīng)當在計量器具上粘貼校準、檢定合格標識，并按照規(guī)定的周期進行校準、檢定。監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查部門縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責對眼鏡制配活動進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.眼鏡制配企業(yè)的資質(zhì)情況，包括生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)資格證書等。2.眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)量情況，包括眼鏡鏡片、眼鏡架、角膜接觸鏡及其護理用液等產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合國家標準和行業(yè)標準。3.眼鏡制配過程的管理情況，包括驗光、定配、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理是否規(guī)范。4.計量器具的配備和使用情況，包括計量器具的精度、性能、校準、檢定等情況。監(jiān)督檢查方式1.定期檢查：縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期對眼鏡制配企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、制配過程管理、計量器具配備和使用等情況。2.不定期抽查：縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不定期對眼鏡制配企業(yè)進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理。3.投訴舉報檢查：縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對消費者的投訴舉報進行調(diào)查處理，對涉及眼鏡制配企業(yè)的違法行為依法進行查處。處罰措施1.眼鏡制配企業(yè)違反本辦法規(guī)定，未取得相應(yīng)資質(zhì)從事眼鏡制配活動的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬元以下的罰款。2.眼鏡制配企業(yè)生產(chǎn)、銷售的眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標準和行業(yè)標準的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品）貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。3.眼鏡制配企業(yè)在眼鏡制配過程中違反本辦法規(guī)定，未按照國家相關(guān)標準和規(guī)范進行驗光、定配等活動的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，給予警