牙膏產(chǎn)品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)牙膏產(chǎn)品管理，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）基本原則牙膏產(chǎn)品管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開(kāi)、便民的原則，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理與全過(guò)程監(jiān)管相結(jié)合，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.從事牙膏生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。2.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系，確保牙膏產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。（二）原料管理1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行審核，確保所采購(gòu)的原料符合質(zhì)量安全要求。2.原料應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)收，合格后方可使用。3.禁止使用國(guó)家禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料；禁止超范圍、超限量使用原料。（三）生產(chǎn)過(guò)程控制1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，防止污染和交叉污染。（四）質(zhì)量檢驗(yàn)1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，配備與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品種類相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。2.每批牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，檢驗(yàn)合格后方可出廠。3.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行型式檢驗(yàn)，型式檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。三、產(chǎn)品質(zhì)量（一）質(zhì)量要求1.牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得含有違法、有害物質(zhì)。2.牙膏產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（二）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)1.牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期）、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和生產(chǎn)許可證編號(hào)、成分表、備案號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（三）說(shuō)明書(shū)1.牙膏產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的功效、使用方法、注意事項(xiàng)等進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。2.牙膏產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，語(yǔ)言通俗易懂，便于消費(fèi)者理解。四、經(jīng)營(yíng)管理（一）經(jīng)營(yíng)資質(zhì)1.從事牙膏經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2.牙膏經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄牙膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。（二）銷售管理1.牙膏經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求銷售牙膏產(chǎn)品，不得銷售過(guò)期、變質(zhì)、假冒偽劣牙膏產(chǎn)品。2.牙膏經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品備案號(hào)等信息。（三）儲(chǔ)存管理1.牙膏經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求儲(chǔ)存牙膏產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、陰涼的場(chǎng)所，避免陽(yáng)光直射和潮濕。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)牙膏產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。2.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)牙膏產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)牙膏生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)牙膏產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理。（三）違法行為查處1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)牙膏生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行查處，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的牙膏產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的牙膏產(chǎn)品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷化妝品生產(chǎn)許可證或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2.對(duì)不符合本辦法規(guī)定的牙膏產(chǎn)品，