消毒單位管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒單位的管理，規(guī)范消毒服務(wù)行為，保證消毒質(zhì)量，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事消毒服務(wù)的單位（以下簡(jiǎn)稱消毒單位）。（三）基本原則消毒單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，保證消毒服務(wù)質(zhì)量，為社會(huì)提供安全、有效的消毒服務(wù)。二、消毒單位的設(shè)立與審批（一）設(shè)立條件1.具有獨(dú)立法人資格。2.具備與所開(kāi)展消毒服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、消毒設(shè)備、設(shè)施及工作場(chǎng)所。3.建立健全的質(zhì)量管理體系和衛(wèi)生管理制度。4.符合國(guó)家和地方規(guī)定的其他條件。（二）審批程序1.申請(qǐng)：消毒單位應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括申請(qǐng)書、法人資格證明、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明、消毒設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系和衛(wèi)生管理制度等。2.受理：衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合受理?xiàng)l件的予以受理；不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理，并說(shuō)明理由。3.審核：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)當(dāng)包括消毒單位的基本情況、消毒設(shè)備、設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系和衛(wèi)生管理制度等方面。4.審批：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自審核結(jié)束之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，作出審批決定。對(duì)符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證》；對(duì)不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說(shuō)明理由。（三）許可證管理1.《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證》有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)從事消毒服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。2.消毒單位變更單位名稱、法定代表人或者地址的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。3.消毒單位停業(yè)、歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在停業(yè)、歇業(yè)前向原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并交回《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證》。三、消毒單位的人員管理（一）人員資質(zhì)1.消毒單位的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相關(guān)資質(zhì)證書。2.從事消毒工作的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。（二）人員培訓(xùn)1.消毒單位應(yīng)當(dāng)定期組織專業(yè)技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括消毒相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、專業(yè)技術(shù)知識(shí)等。（三）人員考核1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立人員考核制度，對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰等的依據(jù)。四、消毒單位的設(shè)備與設(shè)施管理（一）設(shè)備配備1.消毒單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開(kāi)展消毒服務(wù)項(xiàng)目的需要，配備相應(yīng)的消毒設(shè)備和設(shè)施。2.消毒設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)。（二）設(shè)備管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備管理制度，對(duì)設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。2.設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、使用狀態(tài)等信息。3.設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。（三）設(shè)施管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立設(shè)施管理制度，對(duì)工作場(chǎng)所的通風(fēng)、采光、照明、給排水、消毒處理等設(shè)施進(jìn)行管理。2.設(shè)施應(yīng)當(dāng)保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。3.工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒處理。五、消毒單位的質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件，明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量控制措施。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（二）消毒質(zhì)量控制1.消毒單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對(duì)消毒服務(wù)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保消毒質(zhì)量符合要求。2.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立消毒質(zhì)量檢測(cè)制度，定期對(duì)消毒效果進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在案。3.消毒單位應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒質(zhì)量檢測(cè)不合格的情況進(jìn)行分析和整改，采取有效措施防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。（三）消毒記錄與檔案管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立消毒記錄制度，對(duì)消毒服務(wù)過(guò)程中的各項(xiàng)記錄進(jìn)行詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整的記錄。2.消毒記錄應(yīng)當(dāng)包括消毒日期、消毒對(duì)象、消毒方法、消毒劑量、消毒時(shí)間、操作人員等信息。3.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立消毒檔案管理制度，對(duì)消毒記錄、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量文件等資料進(jìn)行歸檔管理，保存期限不得少于[X]年。六、消毒單位的衛(wèi)生管理（一）衛(wèi)生制度1.消毒單位應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生管理制度，明確衛(wèi)生管理職責(zé)和衛(wèi)生管理措施。2.衛(wèi)生管理制度應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、消毒衛(wèi)生、醫(yī)療廢物管理等方面的內(nèi)容。（二）環(huán)境衛(wèi)生管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)保持工作場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進(jìn)行清掃、消毒和通風(fēng)換氣。2.工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的消毒區(qū)域，配備相應(yīng)的消毒設(shè)備和設(shè)施，對(duì)消毒后的物品進(jìn)行存放。3.工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的衛(wèi)生標(biāo)識(shí)，標(biāo)明衛(wèi)生要求和注意事項(xiàng)。（三）人員衛(wèi)生管理1.消毒單位的工作人員應(yīng)當(dāng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，保持個(gè)人衛(wèi)生。2.工作人員在工作前應(yīng)當(dāng)洗手消毒，工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗消毒工作服等防護(hù)用品。3.工作人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查，發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他不適宜從事消毒工作的疾病的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。（四）消毒衛(wèi)生管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對(duì)消毒服務(wù)過(guò)程中的消毒方法、消毒劑量、消毒時(shí)間等進(jìn)行控制，確保消毒效果符合要求。2.消毒單位應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒后的物品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在案。3.消毒單位應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止交叉感染。（五）醫(yī)療廢物管理1.消毒單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)消毒過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。2.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)分類收集、存放，嚴(yán)禁與其他廢物混放。3.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處理，不得自行處置。七、消毒單位的監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括消毒單位的基本情況、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理等方面。2.衛(wèi)生行政部門可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）處罰措施1.消毒單位違反本辦法規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處[X]元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證》。2.消毒單位提供的消毒服務(wù)不符合國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，導(dǎo)致傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。（三）投訴舉報(bào)處理1.縣級(jí)