民營(yíng)診所管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)民營(yíng)診所的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)民營(yíng)診所健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于依法設(shè)立的各類民營(yíng)診所，包括綜合診所、專科診所等。（三）基本原則民營(yíng)診所管理應(yīng)遵循依法執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、規(guī)范服務(wù)、保障安全的原則。嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法開展診療活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。二、診所設(shè)置與登記（一）設(shè)置條件1.具有符合國(guó)家規(guī)定的場(chǎng)所，選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，交通便利，便于患者就醫(yī)。診所建筑面積應(yīng)根據(jù)開展的診療科目和服務(wù)需求合理確定，一般不少于[X]平方米。2.配備與診療科目相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。至少有[X]名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿[X]年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；至少有[X]名注冊(cè)護(hù)士。3.設(shè)有相應(yīng)的科室和診療設(shè)備。如開展內(nèi)科診療科目，應(yīng)具備診斷床、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、血糖儀等基本設(shè)備；開展外科診療科目，應(yīng)具備手術(shù)床、無(wú)影燈、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等設(shè)備。4.有與開展的診療科目相應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。藥品應(yīng)從合法渠道采購(gòu)，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管。醫(yī)療器械應(yīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)證書，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。（二）設(shè)置審批1.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)材料，包括設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，作出是否受理的決定。對(duì)受理的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。（三）登記注冊(cè)1.診所應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)設(shè)置之日起[X]個(gè)月內(nèi)，向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。提交的登記申請(qǐng)材料包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖、驗(yàn)資證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等。2.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。三、人員管理（一）執(zhí)業(yè)資格診所從業(yè)人員必須依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)。嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。（二）人員培訓(xùn)1.診所應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、職業(yè)道德等。2.鼓勵(lì)從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。每年參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的學(xué)分應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定要求。（三）人員考核1.建立人員考核制度，對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。2.對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行離崗培訓(xùn)或調(diào)整崗位；對(duì)違反法律法規(guī)和職業(yè)道德的人員，依法依規(guī)予以處理。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.診所應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，成立質(zhì)量管理組織，明確各部門和人員的質(zhì)量管理職責(zé)。2.制定質(zhì)量管理方案、質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制措施等，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。（二）診療規(guī)范1.嚴(yán)格遵守臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范診療行為。2.加強(qiáng)病歷書寫管理，病歷應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、規(guī)范。嚴(yán)禁偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料。（三）醫(yī)療安全管理1.建立醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范。對(duì)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等應(yīng)及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、處理，并做好記錄。2.加強(qiáng)醫(yī)療安全培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的醫(yī)療安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。定期組織醫(yī)療安全演練，確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。（四）醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入1.診所開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)準(zhǔn)入要求。2.新開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)和審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展。同時(shí)，應(yīng)做好新技術(shù)應(yīng)用的跟蹤和評(píng)估工作。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.診所應(yīng)從合法渠道采購(gòu)藥品，索取并留存供貨單位的資質(zhì)證明、藥品質(zhì)量合格證明等資料。2.嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行保管，確保藥品質(zhì)量。對(duì)易變質(zhì)、過(guò)期失效的藥品應(yīng)定期檢查，及時(shí)清理。3.按照藥品說(shuō)明書和診療規(guī)范合理使用藥品，嚴(yán)禁超范圍、超劑量用藥。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)事件。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械應(yīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)證書，并在有效期內(nèi)使用。建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理制度。2.定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其性能良好、安全可靠。對(duì)一次性使用醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，防止重復(fù)使用。六、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度1.診所應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算。設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，進(jìn)行獨(dú)立核算。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)、物價(jià)政策，合理收費(fèi)，嚴(yán)禁亂收費(fèi)。收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在診所顯著位置公示。（二）資金管理1.加強(qiáng)資金管理，合理編制預(yù)算，確保資金安全。嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)審批制度，重大財(cái)務(wù)支出應(yīng)集體研究決定。2.定期進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)，接受衛(wèi)生健康行政部門和其他相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。七、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.診所應(yīng)建立信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、藥品管理、財(cái)務(wù)管理等信息的互聯(lián)互通和共享。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備患者信息管理、電子病歷書寫、醫(yī)療質(zhì)量控制、藥品庫(kù)存管理、收費(fèi)管理等功能，提高工作效率和管理水平。（二）信息安全管理1.加強(qiáng)信息安全管理，建立信息安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。采取有效的技術(shù)措施，保障患者信息和診所業(yè)務(wù)信息的安全。2.對(duì)信息系統(tǒng)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其信息安全意識(shí)和操作技能。嚴(yán)禁泄露患者信息和診所業(yè)務(wù)信息。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)民營(yíng)診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、藥品器械管理、財(cái)務(wù)管理、信息管理等方面。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)下達(dá)整改通知書，責(zé)令診所限期整改。整改完成后，進(jìn)行復(fù)查，確保整改到位。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.建立民營(yíng)診所不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)診所及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行記分。2.記分結(jié)果作為診所校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、評(píng)優(yōu)評(píng)先等的重要依據(jù)。對(duì)記分達(dá)到規(guī)定分值的診所，依法依規(guī)進(jìn)行處理。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道