無塵倉庫管理辦法一、總則（一）目的為加強公司無塵倉庫的管理，確保無塵環(huán)境符合生產(chǎn)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有無塵倉庫的管理，包括倉庫設(shè)施、物料存儲、人員進出等相關(guān)活動。（三）引用文件1.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073）2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）3.其他相關(guān)行業(yè)標準及公司內(nèi)部規(guī)定（四）管理原則1.遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保無塵倉庫運行合法合規(guī)。2.以保障產(chǎn)品質(zhì)量為核心，嚴格控制倉庫環(huán)境及物料存儲條件。3.實行科學(xué)管理，提高倉庫運作效率，降低成本。二、倉庫設(shè)施管理（一）倉庫選址與布局1.倉庫應(yīng)選址在環(huán)境清潔、無污染源的區(qū)域，避免靠近交通主干道、產(chǎn)生粉塵或異味的場所。2.內(nèi)部布局應(yīng)合理規(guī)劃，劃分不同的功能區(qū)域，如存儲區(qū)、分揀區(qū)、通道等，確保物流順暢，減少交叉污染。3.存儲區(qū)應(yīng)根據(jù)物料的特性和類別進行分區(qū)存放，并有明顯的標識。（二）無塵環(huán)境控制設(shè)施1.安裝空氣凈化系統(tǒng)，確保倉庫內(nèi)空氣潔凈度達到規(guī)定標準?？諝鈨艋到y(tǒng)應(yīng)定期進行維護和檢測，確保其正常運行。2.配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，將倉庫內(nèi)的溫度和濕度控制在適宜的范圍內(nèi)。溫濕度應(yīng)實時監(jiān)測，并記錄存檔。3.倉庫門窗應(yīng)密封良好，防止外界灰塵、雜物進入。必要時可設(shè)置風(fēng)淋室、緩沖間等設(shè)施，減少人員和物料進出對無塵環(huán)境的影響。（三）倉庫清潔與消毒1.制定詳細的清潔計劃，明確清潔區(qū)域、清潔頻率和清潔方法。清潔工作應(yīng)按照從上到下、從里到外的順序進行，確保無死角。2.定期對倉庫地面、貨架、設(shè)備等進行清潔，使用符合無塵要求的清潔工具和清潔劑。清潔過程中應(yīng)避免產(chǎn)生揚塵。3.按照規(guī)定的消毒周期和方法對倉庫進行消毒，消毒藥劑應(yīng)選擇對產(chǎn)品質(zhì)量無影響、對環(huán)境友好的類型。消毒后應(yīng)進行效果檢測，確保消毒合格。（四）設(shè)施維護與檢查1.建立倉庫設(shè)施維護檔案，記錄設(shè)施的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等情況。2.定期對空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、門窗等設(shè)施進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)并排除故障隱患。對關(guān)鍵設(shè)施應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，確保在突發(fā)情況下能夠迅速恢復(fù)正常運行。3.設(shè)施維修和更換零部件時，應(yīng)選用符合無塵要求的產(chǎn)品，并嚴格按照操作規(guī)程進行安裝和調(diào)試，確保設(shè)施性能不受影響。三、物料存儲管理（一）物料入庫1.物料入庫前，必須進行外觀檢查，確保無破損、無污漬、無變形等。對于有特殊要求的物料，如電子元器件，還應(yīng)進行電氣性能檢測。2.核對物料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確保與送貨單一致。如發(fā)現(xiàn)不符，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通處理。3.對入庫物料進行清潔處理，去除表面的灰塵和雜質(zhì)。清潔后的物料應(yīng)存放在專用的周轉(zhuǎn)容器或貨架上，并做好標識。（二）物料存儲1.物料應(yīng)分類存放，不同類別、不同規(guī)格的物料應(yīng)分開存放，并有明顯的標識。對于易燃易爆、有毒有害等危險物料，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨存儲，并設(shè)置警示標識。2.物料應(yīng)存放在貨架或周轉(zhuǎn)容器上，不得直接堆放在地面。貨架應(yīng)定期進行檢查和維護，確保其結(jié)構(gòu)牢固、無變形。3.存儲物料的貨架和周轉(zhuǎn)容器應(yīng)保持清潔，定期進行清理和消毒。對于長期存放的物料，應(yīng)定期進行盤點和檢查，確保物料質(zhì)量不受影響。（三）物料搬運1.物料搬運應(yīng)使用專用的搬運工具，如叉車、推車等，并確保工具清潔無污染。搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免物料受到碰撞和損壞。2.對于易碎、易損物料，應(yīng)采取特殊的防護措施，如使用緩沖材料進行包裝等。3.物料搬運通道應(yīng)保持暢通，不得堆放雜物。通道地面應(yīng)保持清潔，防止滑倒。（四）物料出庫1.物料出庫前，應(yīng)核對領(lǐng)料單信息，確保物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等與領(lǐng)料單一致。2.按照先進先出的原則進行物料發(fā)放，確保物料在有效期內(nèi)使用。對于有特殊存儲要求的物料，如冷藏物料，應(yīng)確保在出庫過程中溫度符合要求。3.物料出庫后，應(yīng)對存放區(qū)域進行清理和整理，保持倉庫整潔。四、人員進出管理（一）人員培訓(xùn)1.所有進入無塵倉庫的人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)，了解無塵倉庫的管理要求和操作規(guī)范。培訓(xùn)內(nèi)容包括無塵環(huán)境知識、個人衛(wèi)生要求、物料存儲與搬運注意事項等。2.定期對倉庫管理人員進行再培訓(xùn)，使其掌握最新的管理知識和技能，不斷提高管理水平。3.培訓(xùn)后應(yīng)進行考核，考核合格后方可進入無塵倉庫工作?？己擞涗洃?yīng)存檔保存。（二）人員著裝1.進入無塵倉庫的人員必須穿著符合無塵要求的工作服、工作鞋、工作帽等防護用品。工作服應(yīng)定期清洗和更換，保持清潔。2.工作服應(yīng)具有防靜電、防塵等功能，不得穿著化纖材質(zhì)的服裝進入倉庫。工作鞋應(yīng)具有防滑、防靜電等性能。3.人員進入倉庫前應(yīng)穿戴好防護用品，并進行必要的清潔和消毒，如洗手、更換口罩等。（三）人員進出流程1.人員進入無塵倉庫應(yīng)通過風(fēng)淋室或緩沖間，去除身上的灰塵和靜電。在風(fēng)淋室內(nèi)，應(yīng)按照規(guī)定的時間進行風(fēng)淋，確保風(fēng)淋效果。2.進入倉庫前，應(yīng)在門禁系統(tǒng)進行身份驗證，只有授權(quán)人員才能進入。門禁系統(tǒng)應(yīng)記錄人員進出時間和人員信息。3.人員離開倉庫時，應(yīng)按照規(guī)定的流程進行物品清理和檢查，確保無攜帶違禁物品離開。離開倉庫后，應(yīng)關(guān)閉倉庫門，防止無塵環(huán)境受到破壞。五、文件與記錄管理（一）文件管理1.制定無塵倉庫管理相關(guān)的文件，包括管理辦法、操作規(guī)程、清潔消毒計劃等，并確保文件的有效性和適用性。2.文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。文件的發(fā)放、回收、借閱等應(yīng)進行登記，確保文件的流轉(zhuǎn)可追溯。3.定期對文件進行評審和修訂，確保文件內(nèi)容符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，以及公司實際管理需要。（二）記錄管理1.建立倉庫設(shè)施維護記錄、物料出入庫記錄、人員培訓(xùn)考核記錄、溫濕度監(jiān)測記錄、清潔消毒記錄等各類記錄檔案。2.記錄應(yīng)及時、準確、完整地填寫，不得偽造、篡改。記錄應(yīng)使用鋼筆或中性筆填寫，不得使用鉛筆或圓珠筆。3.記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和公司要求。記錄的查閱和借閱應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，確保記錄的安全性和保密性。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立無塵倉庫管理監(jiān)督小組，定期對倉庫管理情況進行檢查。檢查內(nèi)容包括倉庫設(shè)施運行情況、物料存儲管理、人員進出管理、文件記錄等方面。2.監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細的檢查計劃，明確檢查標準和檢查方法。檢查過程中應(yīng)做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。3.倉庫管理人員應(yīng)定期進行自查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正自身工作中存在的問題，不斷提高倉庫管理水平。（二）外部檢查1.積極配合相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如藥監(jiān)部門、環(huán)保部門等。對于檢查中提出的問