生物制藥工藝優(yōu)化試題及答案一、選擇題(每題5分,共50分)1.以下哪種方法不屬于生物制藥工藝中的上游工藝?A.細(xì)胞培養(yǎng)B.基因克隆C.蛋白質(zhì)純化D.酶聯(lián)免疫吸附試驗答案：D2.生物制藥工藝中,以下哪種方法用于提高目標(biāo)蛋白的產(chǎn)量?A.增加發(fā)酵罐的體積B.優(yōu)化培養(yǎng)基配方C.增加攪拌速度D.A.B和C都是答案：D3.在生物制藥過程中,以下哪種技術(shù)用于提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性?A.蛋白質(zhì)工程B.藥物化學(xué)修飾C.熱處理D.冷凍干燥答案：A4.生物制藥工藝中,以下哪種方法用于降低蛋白質(zhì)的降解速率?A.增加發(fā)酵罐的溫度B.優(yōu)化培養(yǎng)基中的抗氧化劑C.減少攪拌速度D.A和C答案：B5.以下哪種生物制藥技術(shù)不屬于蛋白質(zhì)工程?A.突變掃描B.定向進(jìn)化C.分子對接D.藥物化學(xué)修飾答案：D6.生物制藥工藝中,以下哪種方法用于提高蛋白質(zhì)的純度?A.超濾B.凝膠過濾C.離子交換D.A.B和C都是答案：D7.以下哪種生物制藥工藝參數(shù)對蛋白質(zhì)產(chǎn)量影響較小?A.溫度B.溶氧C.pH值D.攪拌速度答案：D8.生物制藥工藝中,以下哪種方法用于提高蛋白質(zhì)的活性?A.蛋白質(zhì)工程B.藥物化學(xué)修飾C.熱處理D.冷凍干燥答案：A9.以下哪種生物制藥技術(shù)不屬于生物信息學(xué)范疇?A.基因組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.代謝組學(xué)D.藥物化學(xué)答案：D10.生物制藥工藝中,以下哪種方法用于提高蛋白質(zhì)的溶解度?A.蛋白質(zhì)工程B.藥物化學(xué)修飾C.熱處理D.冷凍干燥答案：A二、填空題(每題5分,共50分)11.生物制藥工藝主要包括________、________、________和________四個階段。答案:上游工藝、下游工藝、制劑工藝、質(zhì)量控制12.生物制藥上游工藝中的細(xì)胞培養(yǎng)包括________和________兩個階段。答案:懸浮培養(yǎng)、固定化培養(yǎng)13.生物制藥下游工藝主要包括________、________、________和________四個步驟。答案:蛋白質(zhì)純化、病毒滅活、除菌、凍干14.生物制藥工藝中的蛋白質(zhì)工程主要包括________、________和________三個方面。答案:突變掃描、定向進(jìn)化、分子對接15.生物制藥工藝中的藥物化學(xué)修飾主要包括________、________和________三種方法。答案:糖基化、磷酸化、?；?6.生物制藥工藝中的質(zhì)量控制主要包括________、________、________和________四個方面。答案:原材料檢驗、過程控制、成品檢驗、穩(wěn)定性考察17.生物制藥工藝中的凝膠過濾純化法屬于________技術(shù)。答案:分子篩18.生物制藥工藝中的離子交換純化法屬于________技術(shù)。答案:親和層析19.生物制藥工藝中的超濾法屬于________技術(shù)。答案:膜分離20.生物制藥工藝中的冷凍干燥法屬于________技術(shù)。答案:物理分離三、判斷題（每題5分,共50分)21.生物制藥工藝中的上游工藝主要包括細(xì)胞培養(yǎng)和基因克隆兩個階段。()答案:正確22.生物制藥工藝中的下游工藝主要包括蛋白質(zhì)純化和質(zhì)量控制兩個階段。()答案:錯誤23.生物制藥工藝中的蛋白質(zhì)工程可以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性和活性。()答案:正確24.生物制藥工藝中的藥物化學(xué)修飾可以提高蛋白質(zhì)的溶解度。()答案:正確25.生物制藥工藝中的質(zhì)量控制主要包括原材料檢驗和成品檢驗兩個方面。()答案:錯誤26.生物制藥工藝中的凝膠過濾純化法屬于分子篩技術(shù)。()答案:正確27.生物制藥工藝中的離子交換純化法屬于親和層析技術(shù)。()答案:錯誤28.生物制藥工藝中的超濾法屬于膜分離技術(shù)。()答案:正確29.生物制藥工藝中的冷凍干燥法屬于物理分離技術(shù)。()答案:正確30.生物制藥工藝中的分子對接技術(shù)屬于蛋白質(zhì)工程范疇。()答案:正確四、簡答題（每題10分,共40分）31.簡述生物制藥工藝上游工藝的優(yōu)化方法。答案:生物制藥工藝上游工藝的優(yōu)化方法主要包括以下幾點(diǎn):(1)優(yōu)化培養(yǎng)基配方,提高細(xì)胞生長速度和蛋白質(zhì)產(chǎn)量;(2)優(yōu)化培養(yǎng)條件,如溫度、溶氧、pH值等;（3）采用高密度培養(yǎng)技術(shù),提高細(xì)胞密度和蛋白質(zhì)產(chǎn)量;（4）應(yīng)用細(xì)胞工程技術(shù)和蛋白質(zhì)工程,提高蛋白質(zhì)的表達(dá)量和活性。32.簡述生物制藥工藝下游工藝的優(yōu)化方法。答案:生物制藥工藝下游工藝的優(yōu)化方法主要包括以下幾點(diǎn):(1)優(yōu)化蛋白質(zhì)純化方法,提高純度和回收率;(2)優(yōu)化蛋白質(zhì)純化步驟,減少雜質(zhì)含量;（3）采用高效液相色譜等技術(shù),提高純化效率;（4）優(yōu)化凍干工藝,提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性和活性。33.簡述生物制藥工藝中蛋白質(zhì)工程的應(yīng)用。答案:生物制藥工藝中蛋白質(zhì)工程的應(yīng)用主要包括以下幾點(diǎn):(1)提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;(2)提高蛋白質(zhì)的活性;(3）提高蛋白質(zhì)的溶解度;（4)改善蛋白質(zhì)的抗原性和免疫原性;(5）優(yōu)化蛋白質(zhì)的藥物特性。34.簡述生物制藥工藝中質(zhì)量控制的內(nèi)容。答案:生物制藥工藝中質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括以下幾點(diǎn):(1)原材料檢驗,確保原材料的品質(zhì)和安全性;(2)過程控制,監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量;（3)成品檢驗,檢驗成品的純度、活性、穩(wěn)定性等指標(biāo);(4）穩(wěn)定性考察,評估產(chǎn)品在儲存和使用過程中的質(zhì)量變化。五、論述題（每題20分,共40分）35.論述生物制藥工藝中發(fā)酵罐操作參數(shù)對細(xì)胞培養(yǎng)的影響。答案:生物制藥工藝中發(fā)酵罐操作參數(shù)對細(xì)胞培養(yǎng)的影響主要包括以下幾點(diǎn):(1)溫度:適宜的溫度可以促進(jìn)細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)表達(dá),過高或過低的溫度都會影響細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)產(chǎn)量;(2)溶氧:足夠的溶氧有利于細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)表達(dá),溶氧不足會導(dǎo)致細(xì)胞代謝紊亂;（3）pH值:適宜的pH值可以維持細(xì)胞生長的生理平衡,過高或過低的pH值都會影響細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)產(chǎn)量；（4）攪拌速度：適宜的攪拌速度可以提高溶氧和營養(yǎng)物質(zhì)傳遞,過高或過低的攪拌速度都會影響細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)產(chǎn)量。36.論述生物制藥工藝中蛋白質(zhì)純化方法的選擇原則。答案:生物制藥工藝中蛋白質(zhì)純化方法的選擇原則主要包括以下幾點(diǎn):