處方審核管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方審核管理，規(guī)范處方審核行為，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有從事處方開(kāi)具、調(diào)劑、審核等工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員。（三）基本原則1.合法性原則：處方審核應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保處方開(kāi)具和使用的合法性。2.規(guī)范性原則：嚴(yán)格按照規(guī)定的格式、內(nèi)容和程序進(jìn)行處方審核，保證處方的規(guī)范性和完整性。3.適宜性原則：依據(jù)臨床診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)等，對(duì)處方的用藥適宜性進(jìn)行審核，促進(jìn)合理用藥。4.全程化原則：對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑、發(fā)放等全過(guò)程進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。二、處方審核職責(zé)分工（一）醫(yī)師職責(zé)1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，規(guī)范書(shū)寫(xiě)處方，確保處方信息準(zhǔn)確、完整。2.對(duì)所開(kāi)具處方的合理性負(fù)責(zé)，根據(jù)患者病情、診斷等綜合因素選擇適宜的藥品和劑型。3.接受處方審核人員的合理用藥指導(dǎo)，不斷提高合理用藥水平。（二）藥師職責(zé)1.藥師是處方審核工作的具體實(shí)施者，負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)等工作。2.認(rèn)真審查處方各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥合理性等，對(duì)存在問(wèn)題的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并記錄。3.為患者提供用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，促進(jìn)患者合理用藥。（三）審核部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善處方審核管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，組織開(kāi)展處方審核相關(guān)培訓(xùn)和考核。2.定期對(duì)處方審核工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，分析處方質(zhì)量情況，提出改進(jìn)措施并組織實(shí)施。3.協(xié)調(diào)解決處方審核過(guò)程中出現(xiàn)的爭(zhēng)議和問(wèn)題，保障處方審核工作的順利進(jìn)行。三、處方審核內(nèi)容（一）合法性審核1.處方開(kāi)具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)師簽名、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等信息是否齊全、準(zhǔn)確。2.處方的開(kāi)具時(shí)間是否符合規(guī)定，急診處方、普通處方的限量是否符合要求。3.醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)，其簽名式樣和專用簽章是否與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣一致。（二）規(guī)范性審核1.處方格式是否符合《處方管理辦法》的規(guī)定，字跡是否清晰，不得涂改；如需修改，是否在修改處簽名并注明修改日期。2.藥品名稱是否使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量是否準(zhǔn)確、合適，是否符合藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定；藥品劑型與給藥途徑是否相符。4.處方是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象，包括同一通用名稱藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量及給藥途徑不同但藥理作用相同的情況。5.處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌，如藥物聯(lián)用是否合理，是否存在增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。（三）適宜性審核1.臨床診斷與所開(kāi)具藥品是否相符，用藥是否與診斷一致，是否存在無(wú)適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、過(guò)度治療用藥等不合理用藥情況。2.選用的藥品劑型、給藥途徑是否適宜，是否能滿足臨床治療需要，是否考慮患者的個(gè)體差異，如年齡、性別、肝腎功能等。3.藥品劑量是否合理，是否符合藥品說(shuō)明書(shū)的推薦劑量及患者的實(shí)際情況，是否存在劑量過(guò)大或過(guò)小的問(wèn)題。4.用藥療程是否適宜，是否符合疾病的治療規(guī)律和臨床指南要求，是否存在療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短的情況。5.是否存在遴選的藥品不適宜、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物、重復(fù)使用同類藥品等問(wèn)題。6.是否存在有配伍禁忌或者不良相互作用的藥物聯(lián)合使用情況，如避免具有肝毒性、腎毒性的藥物聯(lián)用等。7.是否存在其他用藥不適宜情況，如特殊人群用藥是否合理，是否考慮患者的過(guò)敏史、用藥禁忌等。四、處方審核流程（一）接收處方1.藥房等相關(guān)部門按照規(guī)定的程序接收醫(yī)師開(kāi)具的處方，確保處方信息完整、清晰。2.對(duì)接收的處方進(jìn)行初步整理，按照一定的順序排列，便于后續(xù)審核工作。（二）審核準(zhǔn)備1.審核人員應(yīng)熟悉各類藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等知識(shí)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.準(zhǔn)備好必要的工具書(shū)，如藥品說(shuō)明書(shū)、臨床診療指南、處方審核軟件等，以便在審核過(guò)程中查閱參考。（三）系統(tǒng)審核1.利用信息化系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行初步審核，檢查處方的基本信息完整性、格式規(guī)范性等。2.系統(tǒng)自動(dòng)提示可能存在的問(wèn)題，如藥品相互作用、重復(fù)用藥等，為人工審核提供參考。（四）人工審核1.審核人員對(duì)處方進(jìn)行詳細(xì)的人工審核，按照合法性、規(guī)范性、適宜性的審核內(nèi)容逐一檢查。2.對(duì)于存在疑問(wèn)的處方，及時(shí)與醫(yī)師溝通核實(shí)，記錄溝通情況和結(jié)果。3.在審核過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或其他重大問(wèn)題，應(yīng)立即向上級(jí)報(bào)告。（五）審核結(jié)果處理1.經(jīng)審核合格的處方，審核人員在處方上簽字確認(rèn)，交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。2.對(duì)于審核不合格的處方，審核人員應(yīng)在處方上注明不合格原因，并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系溝通。醫(yī)師同意修改后，重新審核；如醫(yī)師不同意修改或經(jīng)再次溝通仍不符合要求的，審核人員有權(quán)拒絕調(diào)配，并向上級(jí)報(bào)告。3.建立處方審核記錄檔案，詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降膶徍饲闆r，包括審核時(shí)間、審核人員、處方內(nèi)容、審核結(jié)果、溝通情況等，以便追溯和查詢。五、處方審核質(zhì)量控制（一）定期檢查1.審核部門定期對(duì)處方審核工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括審核流程執(zhí)行情況、審核記錄完整性、審核結(jié)果準(zhǔn)確性等。2.隨機(jī)抽取一定數(shù)量的處方進(jìn)行復(fù)查，評(píng)估審核人員的工作質(zhì)量。（二）數(shù)據(jù)分析1.定期對(duì)處方審核數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)各類不合理處方的比例、分布情況等。2.通過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)處方審核工作中存在的問(wèn)題和趨勢(shì)，為制定針對(duì)性的改進(jìn)措施提供依據(jù)。（三）持續(xù)改進(jìn)1.根據(jù)檢查和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施。2.對(duì)審核流程、審核標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行優(yōu)化完善，不斷提高處方審核質(zhì)量。3.定期組織處方審核質(zhì)量分析會(huì)議，通報(bào)工作情況，分享經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)審核人員之間的交流和學(xué)習(xí)。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定處方審核培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間安排等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、處方審核技能等，確保審核人員具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和技能。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.采用多種培訓(xùn)方式，如集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等，提高培訓(xùn)效果。2.邀請(qǐng)專家學(xué)者、資深藥師等進(jìn)行授課，分享經(jīng)驗(yàn)和最新知識(shí)。3.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)交流活動(dòng)，鼓勵(lì)審核人員相互學(xué)習(xí)、共同提高。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立處方審核人員考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)審核人員的工作表現(xiàn)、專業(yè)知識(shí)、審核技能等進(jìn)行全面考核。2.考核方式包括理論考試、實(shí)際操作考核、日常工作表現(xiàn)評(píng)價(jià)等。3.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的審核人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的人員進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo)或調(diào)整崗位。七、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)或人員，對(duì)處方審核工作進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督內(nèi)容包括審核制度執(zhí)行情況、審核流程規(guī)范性、審核結(jié)果準(zhǔn)確性等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（二）外部監(jiān)管1.積極配合衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的意見(jiàn)和建議，認(rèn)真整改落實(shí)，不斷規(guī)范處