處方管理辦法附錄一、總則（一）目的本附錄旨在進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，確保處方管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化，保障患者用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療質(zhì)量。（二）適用范圍本附錄適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與處方開具、調(diào)劑、保管等相關(guān)的管理活動。（三）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遵循本附錄嚴(yán)格遵循《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及國家衛(wèi)生健康委制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。二、處方開具規(guī)范（一）處方格式1.處方內(nèi)容處方應(yīng)包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。2.處方顏色普通處方的印刷用紙為白色。急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。（二）處方書寫規(guī)則1.書寫要求處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期?；颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。2.特殊情況書寫患者存在特殊情況需要超劑量使用藥品時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。（三）處方開具權(quán)限1.醫(yī)師資質(zhì)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。2.開具限制醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。三、處方調(diào)劑規(guī)范（一）調(diào)劑流程1.收方藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。2.審方藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。3.調(diào)配藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。藥品調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事此項(xiàng)工作。藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。4.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑后的藥品進(jìn)行逐一核對，核對內(nèi)容包括：處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，包裝是否符合要求，標(biāo)識是否清晰等。核對無誤后，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)將藥品發(fā)放給患者，并告知患者用法用量和注意事項(xiàng)。（二）調(diào)劑特殊藥品規(guī)定1.麻醉藥品和精神藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。藥師調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，對不符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品處方，拒絕調(diào)劑。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.醫(yī)療用毒性藥品藥師調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。每次處方劑量不得超過二日極量。四、處方保管與銷毀（一）處方保管1.普通處方、急診處方、兒科處方普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。2.麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。第二類精神藥品處方保存期限為2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。3.處方保存要求處方保存應(yīng)當(dāng)符合下列要求：處方應(yīng)當(dāng)分類裝訂成冊，并加封面。處方冊上應(yīng)當(dāng)注明機(jī)構(gòu)名稱、處方類別、年、月、起止日期、處方張數(shù)，并由專人負(fù)責(zé)保管。處方應(yīng)當(dāng)按照日期順序排列，以便查閱。處方保存期間，應(yīng)當(dāng)保證處方的完整性和可追溯性，不得隨意涂改、損壞或者丟失。（二）處方銷毀1.銷毀條件處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。銷毀的處方應(yīng)當(dāng)是已完成調(diào)劑、使用且無保留價值的處方。2.銷毀程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方銷毀制度，明確銷毀的審批程序和具體操作流程。處方銷毀時，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)監(jiān)銷，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括銷毀日期、處方類別、處方數(shù)量、銷毀方式等。銷毀后的處方記錄應(yīng)當(dāng)保存一定期限，以備查考。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對處方管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并將檢查結(jié)果定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告。2.醫(yī)師、藥師培訓(xùn)與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)師、藥師進(jìn)行處方管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師、藥師處方管理工作考核制度，對其處方管理工作進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。（二）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.監(jiān)督檢查內(nèi)容衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；醫(yī)師、藥師是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；處方管理制度是否健全等。衛(wèi)生行政部門可以采取查閱資料、現(xiàn)場檢查、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.違規(guī)處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情