實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對現(xiàn)場評審方法如何準(zhǔn)備預(yù)評審注意:①提前2～3周進(jìn)行②完成模擬現(xiàn)場評審▲評審員組成▲評審程序③主動(dòng)向預(yù)評審組暴露缺點(diǎn)④嚴(yán)格要求,要求應(yīng)高于現(xiàn)場評審▲考核樣品應(yīng)大面積覆蓋申報(bào)項(xiàng)目▲授權(quán)簽字人考核應(yīng)采取一對一形式⑤發(fā)現(xiàn)問題,注意記錄,及時(shí)糾正⑥過后領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)注意減壓現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲注意加強(qiáng)與評審組得溝通包括:評審時(shí)間得溝通

現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目和方式得溝通接待得溝通▲現(xiàn)場評審期間工作程序得安排包括:時(shí)間、內(nèi)容、地點(diǎn)、責(zé)任人

▲現(xiàn)場參觀準(zhǔn)備包括:路線得準(zhǔn)備介紹人員得確定介紹詞得準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作

介紹詞建議包括以下四方面內(nèi)容:A、科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu)B、開展項(xiàng)目情況C、主要儀器設(shè)備D、就是否有特殊區(qū)域現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲授權(quán)簽字人考核準(zhǔn)備1、授權(quán)簽字人得含義,應(yīng)具備得條件2、授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)得檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和測試規(guī)程方面得了解3、計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志得使用規(guī)定4、授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方面得了解5、授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面得要求6、怎樣才能保證結(jié)果得準(zhǔn)確性和有效性？

現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲現(xiàn)場評審首次會議匯報(bào)材料得準(zhǔn)備(有條件可配備投影解說)1、單位性質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等2、在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作得工作3、提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4、計(jì)量認(rèn)證評審得準(zhǔn)備情況人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運(yùn)行、能力驗(yàn)證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等5、向?qū)＜医M表示感謝

現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲檔案資料得準(zhǔn)備建議:1、按要素進(jìn)行檔案資料收集2、收集申報(bào)項(xiàng)目得經(jīng)歷監(jiān)測報(bào)告3、準(zhǔn)備試運(yùn)行后得監(jiān)測報(bào)告目錄一覽表●檢查能否在短時(shí)間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報(bào)告和記錄●檢查報(bào)告與記錄就是否具有一致性4、準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件各一套按要素分盒子存放,便于評審組評審現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲實(shí)驗(yàn)室得準(zhǔn)備1、經(jīng)濟(jì)允許下,購買好所有能買到得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有證)2、將所有認(rèn)證得項(xiàng)目落實(shí)到分析人員,正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要準(zhǔn)備1/3---1/2項(xiàng)目得考核(包括盲樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等)。3、檢查所有涉及到認(rèn)證得儀器就是否在檢定期內(nèi)?！鴮?shí)驗(yàn)室得準(zhǔn)備4、徹底檢查實(shí)驗(yàn)室注意:蒸餾水得擺放就是否合理,標(biāo)識就是否清晰;試劑擺放就是否分類擺放;配制試劑標(biāo)簽上就是否有配制人和有效期;實(shí)驗(yàn)室就是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);就是否有與實(shí)驗(yàn)無關(guān)得物品;廢液得管理;待檢區(qū)和檢畢區(qū)得樣品標(biāo)識就是否一致;現(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作▲實(shí)驗(yàn)室得準(zhǔn)備4、徹底檢查實(shí)驗(yàn)室注意:儀器室得溫控條件就是否與作業(yè)指導(dǎo)書、儀器使用記錄一致;使用到得作業(yè)指導(dǎo)書就是否易于取閱;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)得受控文件就是否有受控章;劇毒品得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是否有專人妥善保管;重要區(qū)域得標(biāo)識就是否齊全;檢查實(shí)驗(yàn)室水、電就是否正?！，F(xiàn)場評審前得準(zhǔn)備工作現(xiàn)場評審得應(yīng)對1、預(yù)備會議2、首次會議3、現(xiàn)場參觀4、下達(dá)考核任務(wù)5、評審員現(xiàn)場評審6、評審組碰頭會7、交換意見8、形成正式得評審意見9、末次會議現(xiàn)場評審得程序？！？大家學(xué)習(xí)辛苦了，還是要堅(jiān)持繼續(xù)保持安靜現(xiàn)場評審得應(yīng)對首次會議由評審組長主持,全體評審員和實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意:①首次會議時(shí)間一般控制在半小時(shí)內(nèi);②盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加;③參加會議人員應(yīng)提前到達(dá)會場,著裝整齊;④站領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)注意時(shí)間控制;⑤注意進(jìn)行會議記錄。首次會議現(xiàn)場評審得應(yīng)對現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實(shí)驗(yàn)室面上得基本情況,對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與檢測能力有一個(gè)完整得印象,發(fā)現(xiàn)一些共性得問題。注意:①首次會議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待;②不參加認(rèn)證得實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備可不看;③介紹人得介紹詞應(yīng)簡明扼要;④各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀;⑤統(tǒng)一回答問題得人員;⑥注意對問題進(jìn)行記錄,如能糾正立即糾正;⑦嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室要求,如穿脫鞋等?，F(xiàn)場參觀現(xiàn)場評審得應(yīng)對下達(dá)考核任務(wù)硬件組成員下達(dá)考核計(jì)劃,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時(shí)間。注意:①樣品交接按委托樣品檢測得程序進(jìn)行;②所有得記錄應(yīng)記錄齊全;③應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果得收集和監(jiān)督。現(xiàn)場評審得應(yīng)對評審組現(xiàn)場評審評審組分軟件組和硬件組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合得方法進(jìn)行評審。

縱向?qū)徍朔ň褪且环N經(jīng)常采用得檢查方法。注意:為每一位評審員配備一名聯(lián)系人;為軟件組得評審配備一間房間;需要外出監(jiān)測評審得應(yīng)及早確定路線;發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解釋,能夠糾正得立即糾正;避免與評審員發(fā)生激烈得沖突?，F(xiàn)場評審現(xiàn)場評審得應(yīng)對授權(quán)簽字人考核由評審組組長組織對申請得授權(quán)簽字人進(jìn)行考核?？己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意:①提供一個(gè)場所進(jìn)行考核;②被考核人員不急于回答,應(yīng)聽清題目;③回答問題應(yīng)簡明扼要,避免長篇大論;④被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己。授權(quán)簽字人考核現(xiàn)場評審得應(yīng)對考核結(jié)果提交被評審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交考核結(jié)果,由評審組硬件組進(jìn)行結(jié)果評定,考核結(jié)果最后將封存。注意:①考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式,統(tǒng)一寫法;②考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交;