醫(yī)療違規(guī)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療行為，防范醫(yī)療違規(guī)事件的發(fā)生，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所屬的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，包括醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員、管理人員等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療違規(guī)行為的認(rèn)定和處理有法可依、有章可循。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督等多種手段，預(yù)防醫(yī)療違規(guī)行為的發(fā)生。3.公平公正原則：對(duì)醫(yī)療違規(guī)行為的認(rèn)定和處理，應(yīng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則，確保處理結(jié)果客觀、合理。4.教育與懲戒相結(jié)合原則：注重對(duì)違規(guī)人員的教育和引導(dǎo)，促使其認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤、改正行為，同時(shí)對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為給予嚴(yán)肅懲戒。二、醫(yī)療違規(guī)行為的分類(lèi)與認(rèn)定（一）醫(yī)療技術(shù)違規(guī)1.未取得相應(yīng)資質(zhì)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)操作，如未取得醫(yī)師資格獨(dú)立進(jìn)行手術(shù)、未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)從事護(hù)理工作等。2.違反醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，超范圍開(kāi)展限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，如違規(guī)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、器官移植技術(shù)等。3.醫(yī)療技術(shù)操作不規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，如手術(shù)操作失誤、誤診誤治等。（二）醫(yī)療質(zhì)量違規(guī)1.病歷書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，如病歷內(nèi)容不完整、字跡潦草、偽造病歷等。2.護(hù)理質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，如護(hù)理記錄不準(zhǔn)確、護(hù)理操作不規(guī)范、基礎(chǔ)護(hù)理不到位等。3.醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行不力，如三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、病例討論制度等落實(shí)不到位。（三）醫(yī)療安全違規(guī)1.醫(yī)療設(shè)備管理不善，如設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)、設(shè)備故障未及時(shí)排除，導(dǎo)致醫(yī)療安全隱患。2.藥品管理違規(guī)，如藥品采購(gòu)渠道不正規(guī)、藥品儲(chǔ)存條件不符合要求、藥品使用不合理等。3.醫(yī)院感染防控措施落實(shí)不到位，如消毒隔離不嚴(yán)格、無(wú)菌操作不規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)院感染爆發(fā)。（四）醫(yī)療服務(wù)違規(guī)1.服務(wù)態(tài)度惡劣，如對(duì)患者冷、硬、頂、推，言語(yǔ)不文明，引發(fā)患者不滿。2.違規(guī)收費(fèi)，如自立項(xiàng)目收費(fèi)、分解收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等。3.醫(yī)療廣告違法違規(guī)，如夸大宣傳、虛假承諾，誤導(dǎo)患者就醫(yī)。（五）認(rèn)定程序1.發(fā)現(xiàn)線索：通過(guò)日常監(jiān)督檢查、患者投訴舉報(bào)、醫(yī)療糾紛處理等途徑，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療違規(guī)行為線索。2.調(diào)查核實(shí)：成立調(diào)查組，對(duì)違規(guī)行為線索進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，收集相關(guān)證據(jù)材料。3.分析定性：組織專(zhuān)家對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析討論，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行定性。4.結(jié)果告知：將違規(guī)行為認(rèn)定結(jié)果告知違規(guī)當(dāng)事人，聽(tīng)取其陳述和申辯。三、醫(yī)療違規(guī)行為的處理措施（一）警告對(duì)情節(jié)較輕的醫(yī)療違規(guī)行為，給予警告處分，責(zé)令其立即改正，并記錄在個(gè)人檔案。（二）罰款根據(jù)違規(guī)行為的嚴(yán)重程度，處以一定金額的罰款，罰款金額從幾百元到數(shù)萬(wàn)元不等。罰款應(yīng)上繳公司/組織財(cái)務(wù)部門(mén)。（三）暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)對(duì)違規(guī)情節(jié)較重的從業(yè)人員，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)1個(gè)月至6個(gè)月不等，期間不得從事相關(guān)醫(yī)療工作。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期間，停發(fā)工資、獎(jiǎng)金等福利待遇。（四）吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為，如造成患者死亡、重傷等嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，終身禁止從事相關(guān)醫(yī)療工作。（五）解除勞動(dòng)合同對(duì)違規(guī)行為嚴(yán)重違反公司/組織勞動(dòng)紀(jì)律和規(guī)章制度的從業(yè)人員，解除勞動(dòng)合同。（六）其他處理1.對(duì)違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重，給予警告、限期整改、停業(yè)整頓等處理措施。2.對(duì)違規(guī)行為涉及的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，按照相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織規(guī)定進(jìn)行處理，追究相關(guān)人員的責(zé)任。四、醫(yī)療違規(guī)行為的監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等進(jìn)行檢查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.設(shè)立獨(dú)立的內(nèi)部審計(jì)部門(mén)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)收支、醫(yī)療收費(fèi)等進(jìn)行審計(jì)，檢查是否存在違規(guī)收費(fèi)等問(wèn)題。3.建立健全醫(yī)療投訴舉報(bào)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)患者和員工對(duì)醫(yī)療違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)等政府部門(mén)的監(jiān)督檢查，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。2.主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，通過(guò)醫(yī)院官網(wǎng)、微信公眾號(hào)等渠道，定期向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)療服務(wù)信息、醫(yī)療質(zhì)量安全情況等，接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督。五、醫(yī)療違規(guī)行為的預(yù)防與教育（一）加強(qiáng)培訓(xùn)教育1.定期組織從業(yè)人員參加法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的培訓(xùn)，提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.開(kāi)展職業(yè)道德教育，培養(yǎng)從業(yè)人員的敬業(yè)精神和服務(wù)意識(shí)，樹(shù)立正確的價(jià)值觀和職業(yè)操守。（二）完善管理制度1.建立健全各項(xiàng)醫(yī)療管理制度，明確崗位職責(zé)和工作流程，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行為的規(guī)范化管理。2.完善醫(yī)療質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和持續(xù)改進(jìn)。（三）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)1.開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，提高從業(yè)人員對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)和防范能力。2.建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，對(duì)可能存在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)預(yù)警和處理，避免風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由本公司/組織負(fù)責(zé)解釋。（二）修訂與廢止本辦法將根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)