醫(yī)院ca管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院CA（數(shù)字證書認(rèn)證）的管理，規(guī)范CA在醫(yī)院信息系統(tǒng)中的使用，保障醫(yī)院信息安全，確保醫(yī)療業(yè)務(wù)的正常開展，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)部所有涉及使用CA進(jìn)行身份認(rèn)證、數(shù)據(jù)加密傳輸?shù)认嚓P(guān)業(yè)務(wù)的部門、科室及人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保CA管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全性原則：采取有效措施保障CA的存儲(chǔ)、使用安全，防止信息泄露和被非法篡改。3.規(guī)范性原則：明確CA管理流程和操作規(guī)范，確保各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。4.責(zé)任追究原則：對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。二、CA的申請(qǐng)與審批（一）申請(qǐng)流程1.使用部門或人員提出申請(qǐng)：根據(jù)業(yè)務(wù)需求，填寫《醫(yī)院CA申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明申請(qǐng)CA的用途、使用期限、預(yù)計(jì)涉及的業(yè)務(wù)范圍等信息。2.所在部門負(fù)責(zé)人審核：對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合業(yè)務(wù)實(shí)際需求，簽字并注明審核意見。3.信息安全管理部門審核：從信息安全角度進(jìn)行審查，評(píng)估申請(qǐng)對(duì)醫(yī)院信息安全的影響，審核通過后簽字。4.分管領(lǐng)導(dǎo)審批：根據(jù)審核意見，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行最終審批，批準(zhǔn)后申請(qǐng)表生效。（二）審批標(biāo)準(zhǔn)1.必要性：申請(qǐng)的CA必須是開展相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)所必需的，能夠有效提升工作效率或保障信息安全。2.合規(guī)性：符合國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部信息安全規(guī)定，不存在安全風(fēng)險(xiǎn)。3.合理性：使用期限、業(yè)務(wù)范圍等設(shè)定合理，與實(shí)際需求相匹配。三、CA的發(fā)放與領(lǐng)?。ㄒ唬┌l(fā)放方式1.線上發(fā)放：對(duì)于部分可通過電子方式交付的CA，由信息安全管理部門通過安全的網(wǎng)絡(luò)渠道將CA證書文件發(fā)送至申請(qǐng)人指定的安全存儲(chǔ)位置，并告知領(lǐng)取方式和注意事項(xiàng)。2.線下發(fā)放：對(duì)于需要實(shí)物介質(zhì)的CA，由信息安全管理部門通知申請(qǐng)人到指定地點(diǎn)領(lǐng)取。領(lǐng)取時(shí)需申請(qǐng)人出示有效身份證件，進(jìn)行身份核實(shí)后發(fā)放。（二）領(lǐng)取要求1.領(lǐng)取人身份核實(shí)：確保領(lǐng)取人是經(jīng)審批通過的申請(qǐng)人本人或其授權(quán)代表。2.領(lǐng)取記錄：詳細(xì)記錄領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人姓名、身份證號(hào)碼、CA編號(hào)等信息，領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。四、CA的使用與管理（一）使用規(guī)范1.專人專用：CA必須由申請(qǐng)人本人或其授權(quán)的專人使用，不得轉(zhuǎn)借他人。2.安全存儲(chǔ)：妥善保管CA，存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)具備安全防護(hù)措施，防止丟失、被盜或損壞。對(duì)于存儲(chǔ)在電子設(shè)備中的CA證書文件，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)密碼保護(hù)，并定期備份。3.操作流程：嚴(yán)格按照醫(yī)院信息系統(tǒng)規(guī)定的操作流程使用CA，進(jìn)行身份認(rèn)證、數(shù)據(jù)加密傳輸?shù)炔僮?。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告信息安全管理部門。（二）權(quán)限管理1.根據(jù)業(yè)務(wù)需求設(shè)定權(quán)限：信息安全管理部門根據(jù)各部門、科室及人員的業(yè)務(wù)職責(zé)，為其CA設(shè)定相應(yīng)的使用權(quán)限，確保權(quán)限與業(yè)務(wù)需求相符，避免權(quán)限濫用。2.權(quán)限變更：如因工作調(diào)整等原因需要變更CA使用權(quán)限，使用部門或人員應(yīng)重新提交申請(qǐng)，按照審批流程進(jìn)行變更。（三）使用監(jiān)督1.審計(jì)跟蹤：醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)CA的使用情況進(jìn)行審計(jì)跟蹤，記錄所有與CA相關(guān)的操作，包括登錄時(shí)間、操作內(nèi)容、操作結(jié)果等信息。2.定期檢查：信息安全管理部門定期對(duì)CA的使用情況進(jìn)行檢查，查看是否存在違規(guī)操作、權(quán)限濫用等問題，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理安全隱患。五、CA的更新與更換（一）更新周期1.定期更新：根據(jù)CA提供商的要求和醫(yī)院信息安全策略，設(shè)定CA的定期更新周期，一般為[X]年。2.及時(shí)更新：如遇CA安全漏洞、法律法規(guī)變更等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更新。（二）更新流程1.信息安全管理部門通知：提前向各相關(guān)部門和人員發(fā)出CA更新通知，告知更新時(shí)間、方式及注意事項(xiàng)。2.備份數(shù)據(jù)：在更新CA之前，使用部門或人員應(yīng)對(duì)涉及的重要數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.按照更新指引操作：嚴(yán)格按照CA提供商提供的更新指引進(jìn)行操作，確保更新過程順利完成。更新完成后，進(jìn)行相關(guān)測(cè)試，驗(yàn)證CA的有效性和系統(tǒng)的正常運(yùn)行。（三）更換情況1.介質(zhì)損壞：如CA存儲(chǔ)介質(zhì)出現(xiàn)損壞，無法正常使用，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)更換。2.信息變更：當(dāng)CA相關(guān)信息（如申請(qǐng)人姓名、身份證號(hào)碼等）發(fā)生變更時(shí)，需更換CA。3.其他原因：因其他特殊原因需要更換CA的，按照申請(qǐng)與審批流程辦理。六、CA的停用與注銷（一）停用情形1.使用期限屆滿：CA在規(guī)定的使用期限到期后，自動(dòng)停用。2.業(yè)務(wù)終止：因相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)終止，不再需要使用CA的，應(yīng)及時(shí)辦理停用手續(xù)。3.違規(guī)使用：如發(fā)現(xiàn)CA存在違規(guī)使用行為，信息安全管理部門有權(quán)立即停用，并進(jìn)行調(diào)查處理。（二）停用流程1.使用部門或人員申請(qǐng)：填寫《醫(yī)院CA停用申請(qǐng)表》，說明停用原因。2.所在部門負(fù)責(zé)人審核：確認(rèn)停用原因是否屬實(shí)，簽字并注明審核意見。3.信息安全管理部門審核：審核通過后，進(jìn)行停用操作，并記錄停用時(shí)間、原因等信息。（三）注銷情形1.不再需要使用：對(duì)于長(zhǎng)期停用且不再需要使用的CA，應(yīng)進(jìn)行注銷處理。2.安全風(fēng)險(xiǎn)：如CA存在安全隱患，無法通過更新等方式解決，應(yīng)予以注銷。（四）注銷流程1.使用部門或人員申請(qǐng)：提交《醫(yī)院CA注銷申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明注銷原因。2.所在部門負(fù)責(zé)人審核：審核申請(qǐng)內(nèi)容，簽字確認(rèn)。3.信息安全管理部門審核：核實(shí)相關(guān)信息，確保注銷操作符合規(guī)定。審核通過后，聯(lián)系CA提供商進(jìn)行注銷，并將注銷結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員。七、CA的存儲(chǔ)與保管（一）存儲(chǔ)介質(zhì)選擇1.安全可靠：根據(jù)CA的類型和使用要求，選擇安全可靠的存儲(chǔ)介質(zhì)，如加密的U盤、專用的智能卡等。2.防篡改：存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)具備防篡改功能，確保CA數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。（二）存儲(chǔ)環(huán)境要求1.物理安全：存儲(chǔ)CA的場(chǎng)所應(yīng)具備物理安全防護(hù)措施，如門禁系統(tǒng)、監(jiān)控設(shè)備等，防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入。2.環(huán)境適宜：保持存儲(chǔ)環(huán)境的溫度、濕度等條件適宜，避免因環(huán)境因素導(dǎo)致CA存儲(chǔ)介質(zhì)損壞。（三）保管責(zé)任1.專人負(fù)責(zé)：指定專人負(fù)責(zé)CA的存儲(chǔ)與保管工作，明確保管人員的職責(zé)和權(quán)限。2.定期盤點(diǎn)：保管人員定期對(duì)CA的存儲(chǔ)情況進(jìn)行盤點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確、存儲(chǔ)安全。如發(fā)現(xiàn)異常情況，及時(shí)報(bào)告并處理。八、CA相關(guān)信息的保密（一）保密范圍1.CA證書內(nèi)容：包括證書編號(hào)、密鑰、有效期等信息。2.申請(qǐng)與使用記錄：涉及CA的申請(qǐng)、審批、發(fā)放、使用、更新、停用、注銷等過程中的所有記錄。（二）保密措施1.人員培訓(xùn)：對(duì)涉及CA管理的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)，提高保密意識(shí)，明確保密責(zé)任。2.訪問控制：嚴(yán)格限制對(duì)CA相關(guān)信息的訪問權(quán)限，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問。3.數(shù)據(jù)加密：對(duì)存儲(chǔ)和傳輸?shù)腃A相關(guān)信息進(jìn)行加密處理，防止信息泄露。（三）違規(guī)處理對(duì)違反CA相關(guān)信息保密規(guī)定的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的依法追究法律責(zé)任。九、應(yīng)急處理（一）應(yīng)急預(yù)案制定信息安全管理部門制定CA應(yīng)急處理預(yù)案，明確在CA出現(xiàn)故障、被盜用、信息泄露等緊急情況下的應(yīng)急處理流程和責(zé)任分工。（二）應(yīng)急響應(yīng)流程1.事件報(bào)告：一旦發(fā)現(xiàn)CA相關(guān)緊急事件，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即向信息安全管理部門報(bào)告，詳細(xì)描述事件情況。2.應(yīng)急啟動(dòng)：信息安全管理部門接到報(bào)告后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急處理。3.故障排除與恢復(fù)：盡快采取措施排除故障，恢復(fù)CA的正常使用。如涉及數(shù)據(jù)泄露等情況，及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯和處理，防止損失擴(kuò)大。4.事件調(diào)查與總結(jié)：應(yīng)急處理結(jié)束后，對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和完善。十、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.定期檢查：信息安全管理部門定期對(duì)醫(yī)院各部門、科室的CA使用與管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括CA的申請(qǐng)、審批、發(fā)放、使用、存儲(chǔ)、保管等環(huán)節(jié)。2.不定期抽查：不定期對(duì)部分部門或人員的CA使用情況進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。（二）外部檢查積極配合衛(wèi)生健康行政部門、信息安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部單位的檢查，如實(shí)提供CA管理相關(guān)資料和情況，對(duì)檢查提出的問題及時(shí)整改。十一、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃信息安全管理部門制定CA管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織對(duì)涉及CA管理和使用的人員進(jìn)行培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.CA基礎(chǔ)知識(shí)：包括CA的概念、作用、工作原理等。2.使用操作規(guī)范：詳細(xì)講解CA