中國輔食管理辦法一、總則（一）目的為加強中國輔食的管理，規(guī)范輔食生產經營活動，保障嬰幼兒等特定人群的健康和安全，依據相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中國境內從事輔食的生產、經營、銷售、進口以及相關監(jiān)督管理活動。輔食是指為滿足嬰幼兒不同生長發(fā)育階段的營養(yǎng)需求，適宜嬰幼兒食用的輔助食品。（三）基本原則輔食管理遵循科學、規(guī)范、安全、有效的原則，確保輔食質量可靠，符合國家相關標準和規(guī)定，保障消費者合法權益。二、生產管理（一）生產企業(yè)資質1.從事輔食生產的企業(yè)應當依法取得食品生產許可，具備與所生產輔食相適應的生產場所、生產設備或者設施、專業(yè)技術人員和管理制度。2.生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系，配備必要的質量管理人員，確保生產過程符合食品安全標準。（二）生產過程控制1.原料采購與驗收生產企業(yè)應當采購符合食品安全標準的原料，建立原料進貨查驗記錄制度，如實記錄原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。對采購的原料應當進行驗收，查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，對無法提供合格證明文件的原料，應當按照食品安全標準進行檢驗。2.生產加工過程生產企業(yè)應當按照經注冊或者備案的產品配方、生產工藝等組織生產，保證生產過程持續(xù)符合食品安全要求。嚴格控制生產過程中的溫度、時間、衛(wèi)生條件等關鍵參數(shù)，防止交叉污染、變質等問題發(fā)生。建立生產過程記錄制度，如實記錄生產過程中的各項信息，包括原料使用情況、生產工藝參數(shù)、產品檢驗情況等，記錄應當真實、完整、可追溯。3.包裝與標識輔食的包裝應當符合食品安全要求，便于儲存、運輸和銷售。包裝材料應當無毒、無害、無污染，符合國家相關標準。輔食的標簽和說明書應當符合《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定，標明產品名稱、原料、生產日期、保質期、適用人群、食用方法、注意事項等內容。標簽和說明書應當真實、準確、完整，不得含有虛假內容，不得欺騙和誤導消費者。（三）生產企業(yè)自查與整改1.生產企業(yè)應當定期對生產質量管理體系進行自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。自查報告應當包括企業(yè)基本情況、生產質量管理體系運行情況、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等內容。2.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，生產企業(yè)應當立即采取整改措施，并將整改情況報告所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查，確保整改到位。三、經營管理（一）經營企業(yè)資質1.從事輔食經營的企業(yè)應當依法取得食品經營許可，具備與所經營輔食相適應的經營場所、設備、倉儲設施以及專業(yè)技術人員和管理制度。2.經營企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員，加強對所經營輔食的質量安全管理。（二）經營過程控制1.進貨查驗與記錄經營企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度，如實記錄輔食的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，對進口輔食還應當查驗出入境檢驗檢疫部門出具的檢驗檢疫證明文件。2.儲存與銷售經營企業(yè)應當按照輔食的儲存條件要求，設置相應的儲存場所，保持儲存環(huán)境清潔、通風、防潮、防蟲、防鼠等。銷售的輔食應當在保質期內，不得銷售變質、超過保質期或者其他不符合食品安全標準的輔食。建立銷售記錄制度，如實記錄輔食的銷售情況，包括銷售日期、銷售數(shù)量、購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，銷售記錄應當保存至輔食保質期滿后六個月。（三）經營企業(yè)自查與整改1.經營企業(yè)應當定期對經營質量管理體系進行自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。自查報告應當包括企業(yè)基本情況、經營質量管理體系運行情況、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等內容。2.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，經營企業(yè)應當立即采取整改措施，并將整改情況報告所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查，確保整改到位。四、標簽與說明書管理（一）基本要求1.輔食的標簽和說明書應當符合法律法規(guī)和食品安全標準的要求，清晰、醒目、持久，易于辨認和識讀。2.標簽和說明書應當使用規(guī)范的中文，同時可以根據需要使用其他文字，但其他文字應當與中文有對應關系，且不得大于相應的中文。（二）標注內容1.產品名稱應當準確、清晰地反映輔食的真實屬性，不得含有虛假、夸大、誤導性內容。不得使用通用名稱以外的其他名稱，除非該名稱已依法注冊或備案。2.原料應當按照原料的含量遞減順序列出所有原料的名稱。對于可能引起過敏的原料，應當在標簽上顯著標明。3.生產日期、保質期生產日期應當清晰標注，精確到日。保質期應當按照年、月、日的順序標注，同時可以用文字描述保質期的條件和期限。4.適用人群應當明確標注適用的嬰幼兒年齡范圍等適用人群信息。5.食用方法應當詳細說明輔食的食用方法，包括食用量、食用頻率、食用方式等，確保消費者正確食用。6.注意事項應當標注與輔食食用、儲存、運輸?shù)认嚓P的注意事項，如儲存條件、開封后保質期等，提醒消費者注意食品安全。（三）禁止標注內容1.不得標注具有預防、治療疾病作用的內容。2.不得含有虛假、夸大、欺騙和誤導消費者的內容。3.不得標注法律法規(guī)禁止標注的其他內容。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國輔食的監(jiān)督管理工作，制定相關政策、標準和規(guī)范，組織開展全國性的監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測等工作。2.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內輔食的監(jiān)督管理工作，組織實施日常監(jiān)督檢查、抽樣檢驗等工作，查處違法違規(guī)行為。（二）監(jiān)督檢查措施1.食品藥品監(jiān)督管理部門有權進入生產經營場所實施現(xiàn)場檢查，查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料。2.對生產經營的輔食進行抽樣檢驗，檢驗結果不合格的，依法進行處理。3.查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準或者有證據證明存在安全隱患以及用于違法生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品。（三）抽檢與監(jiān)測1.國家和地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當制定輔食抽檢計劃，定期對市場上的輔食進行抽樣檢驗，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。2.建立輔食風險監(jiān)測制度，對可能影響食品安全的風險因素進行監(jiān)測和評估，為制定監(jiān)管政策提供科學依據。（四）違法違規(guī)行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的生產經營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依