動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易法規(guī)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易法規(guī)的理解和掌握程度，包括相關(guān)法律法規(guī)、進(jìn)口流程、質(zhì)量控制、出口管理等知識，以確?？忌邆鋸氖聞游镉盟幤愤M(jìn)出口貿(mào)易的專業(yè)能力。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.下列哪項不屬于《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》規(guī)定的檢驗內(nèi)容？（）

A.動物用藥品的質(zhì)量

B.動物用藥品的包裝

C.動物用藥品的運(yùn)輸工具

D.動物用藥品的標(biāo)簽

2.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請進(jìn)口許可證？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家海關(guān)總署

C.國家質(zhì)檢總局

D.國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

3.動物用藥品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前多少個工作日內(nèi)向所在地海關(guān)申報？（）

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

4.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請出口許可證？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家海關(guān)總署

C.國家質(zhì)檢總局

D.國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

5.動物用藥品的出口商應(yīng)當(dāng)在出口前多少個工作日內(nèi)向所在地海關(guān)申報？（）

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

6.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自進(jìn)口之日起多少日內(nèi)，向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案？（）

A.5日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.20日內(nèi)

7.動物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用哪種語言？（）

A.中文

B.英文

C.中文或英文

D.中文或日文

8.進(jìn)口動物用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合哪個國家的標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.中國

B.美國

C.歐盟

D.任意國家

9.動物用藥品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對進(jìn)口的動物用藥品進(jìn)行哪些檢驗？（）

A.藥效學(xué)檢驗

B.藥代動力學(xué)檢驗

C.安全性檢驗

D.以上所有檢驗

10.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對出口的動物用藥品進(jìn)行哪些檢驗？（）

A.藥效學(xué)檢驗

B.藥代動力學(xué)檢驗

C.安全性檢驗

D.以上所有檢驗

11.動物用藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.防潮

B.防塵

C.防腐蝕

D.以上所有要求

12.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留哪些文件以備查驗？（）

A.進(jìn)口許可證

B.進(jìn)口檢驗報告

C.貿(mào)易合同

D.以上所有文件

13.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留哪些文件以備查驗？（）

A.出口許可證

B.出口檢驗報告

C.貿(mào)易合同

D.以上所有文件

14.動物用藥品的進(jìn)口商發(fā)現(xiàn)進(jìn)口的動物用藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.立即停止使用

B.通知生產(chǎn)企業(yè)

C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

D.以上所有步驟

15.動物用藥品的出口商發(fā)現(xiàn)出口的動物用藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.立即停止出口

B.通知生產(chǎn)企業(yè)

C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

D.以上所有步驟

16.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

17.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

18.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

19.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

20.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

21.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

22.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

23.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

24.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

25.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

26.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥效學(xué)檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

27.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥效學(xué)檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

28.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥代動力學(xué)檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

29.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥代動力學(xué)檢驗，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

30.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的臨床試驗數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.以上所有步驟

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.下列哪些是《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》規(guī)定的動物用藥品進(jìn)口前的必要程序？（）

A.獲得進(jìn)口許可證

B.進(jìn)行質(zhì)量檢驗

C.準(zhǔn)備進(jìn)口文件

D.進(jìn)行包裝檢驗

2.動物用藥品的出口商在出口前應(yīng)當(dāng)滿足哪些條件？（）

A.獲得出口許可證

B.進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

C.準(zhǔn)備出口文件

D.確保包裝符合規(guī)定

3.動物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.有效期

D.使用說明

4.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.繼續(xù)進(jìn)口

5.動物用藥品的出口商在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.繼續(xù)出口

6.動物用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合哪些要求？（）

A.安全性

B.藥效性

C.藥代動力學(xué)

D.適應(yīng)性

7.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門備案？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家海關(guān)總署

C.國家質(zhì)檢總局

D.國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

8.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門申請出口許可證？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家海關(guān)總署

C.國家質(zhì)檢總局

D.國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

9.動物用藥品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)保留哪些文件以備查驗？（）

A.進(jìn)口許可證

B.進(jìn)口檢驗報告

C.貿(mào)易合同

D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

10.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留哪些文件以備查驗？（）

A.出口許可證

B.出口檢驗報告

C.貿(mào)易合同

D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

11.動物用藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.防潮

B.防塵

C.防腐蝕

D.防污染

12.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許進(jìn)口

13.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許出口

14.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許進(jìn)口

15.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許出口

16.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許進(jìn)口

17.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許出口

18.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許進(jìn)口

19.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許出口

20.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥效學(xué)檢驗，以下哪些處理方式是正確的？（）

A.退運(yùn)

B.換貨

C.報告海關(guān)

D.允許進(jìn)口

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.動物用藥品的進(jìn)出口貿(mào)易必須遵守《______》和《______》。

2.動物用藥品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向______申請進(jìn)口許可證。

3.動物用藥品的出口商應(yīng)當(dāng)向______申請出口許可證。

4.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前多少個工作日內(nèi)向所在地海關(guān)申報？______個工作日。

5.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在出口前多少個工作日內(nèi)向所在地海關(guān)申報？______個工作日。

6.動物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用______或______。

7.進(jìn)口動物用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合______國家的標(biāo)準(zhǔn)。

8.動物用藥品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對進(jìn)口的動物用藥品進(jìn)行______、______、______等檢驗。

9.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對出口的動物用藥品進(jìn)行______、______、______等檢驗。

10.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自進(jìn)口之日起多少日內(nèi)，向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案？______日內(nèi)。

11.動物用藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合______、______、______等要求。

12.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留______、______、______等文件以備查驗。

13.出口動物用藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留______、______、______等文件以備查驗。

14.動物用藥品的進(jìn)口商發(fā)現(xiàn)進(jìn)口的動物用藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

15.動物用藥品的出口商發(fā)現(xiàn)出口的動物用藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

16.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

17.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的動物用藥品，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

18.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

19.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的包裝，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

20.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

21.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

22.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

23.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

24.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

25.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，應(yīng)當(dāng)______、______、______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.動物用藥品的進(jìn)出口貿(mào)易不需要經(jīng)過任何檢驗程序。（）

2.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)可以在未獲得進(jìn)口許可證的情況下先行進(jìn)口。（）

3.動物用藥品的標(biāo)簽可以不包含生產(chǎn)批號信息。（）

4.出口動物用藥品的企業(yè)可以自行決定出口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

5.動物用藥品的包裝可以不符合國際運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。（）

6.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口后不需要向相關(guān)部門備案。（）

7.動物用藥品的進(jìn)口商發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后，可以自行處理，無需報告相關(guān)部門。（）

8.出口動物用藥品的企業(yè)在出口前不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗。（）

9.動物用藥品的標(biāo)簽可以使用非中文語言，只要附有中文翻譯即可。（）

10.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，可以繼續(xù)進(jìn)口。（）

11.動物用藥品的出口商在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，可以繼續(xù)出口。（）

12.動物用藥品的包裝問題不影響藥品的質(zhì)量，因此無需特別關(guān)注。（）

13.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，可以允許進(jìn)口。（）

14.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)簽，可以允許出口。（）

15.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以允許進(jìn)口。（）

16.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以允許出口。（）

17.進(jìn)口動物用藥品的企業(yè)在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，可以允許進(jìn)口。（）

18.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的安全性檢驗，可以允許出口。（）

19.動物用藥品的進(jìn)口商在進(jìn)口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥效學(xué)檢驗，可以允許進(jìn)口。（）

20.出口動物用藥品的企業(yè)在出口過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥效學(xué)檢驗，可以允許出口。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，進(jìn)口商和出口商各自應(yīng)承擔(dān)的主要責(zé)任和義務(wù)。

2.結(jié)合實際案例，分析動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易中可能出現(xiàn)的主要風(fēng)險，并提出相應(yīng)的風(fēng)險管理措施。

3.討論動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易法規(guī)對于保障動物用藥安全、促進(jìn)國際貿(mào)易的作用。

4.結(jié)合我國動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易的現(xiàn)狀，提出促進(jìn)我國動物用藥品進(jìn)出口貿(mào)易健康發(fā)展的建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例一：

某動物用藥品出口企業(yè)準(zhǔn)備將一批產(chǎn)品出口至歐洲市場。在出口前，該企業(yè)按照規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量檢驗和包裝檢查，并取得了相應(yīng)的出口許可證。然而，在產(chǎn)品到達(dá)歐洲后，由于包裝不符合歐洲地區(qū)的規(guī)定，導(dǎo)致產(chǎn)品無法正常銷售。請分析該案例中可能存在的問題，并給出相應(yīng)的改進(jìn)建議。

2.案例二：

某動物用藥品進(jìn)口企業(yè)從國外進(jìn)口了一批產(chǎn)品，但在使用過程中發(fā)現(xiàn)該批產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，影響了動物的健康。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該批產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中由于溫度控制不當(dāng)，導(dǎo)致藥品活性成分降解。請分析該案例中可能存在的問題，并提出預(yù)防類似問題的措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.C

2.A

3.B

4.A

5.B

6.C

7.A

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.ABC

8.ABC

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》《中華人民共和國藥品管理法》

2.國家藥品監(jiān)督管理局

3.國家海關(guān)總署

4.10

5.20

6.中文英文

7.中國

8.藥效學(xué)檢驗藥代動力學(xué)檢驗安全性檢驗

9.藥效學(xué)檢驗藥代動力學(xué)檢驗