醫(yī)學(xué)設(shè)備管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)學(xué)設(shè)備的管理，確保醫(yī)學(xué)設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)學(xué)設(shè)備的管理，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。（三）管理原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)學(xué)設(shè)備的管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全性原則：以保障患者和醫(yī)護(hù)人員的安全為首要目標(biāo)，加強(qiáng)設(shè)備的安全管理。3.有效性原則：充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)設(shè)備的功能，提高設(shè)備的使用效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.效益性原則：合理配置醫(yī)學(xué)設(shè)備資源，降低設(shè)備購(gòu)置、使用和維護(hù)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。二、職責(zé)分工（一）設(shè)備管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)學(xué)設(shè)備管理制度、操作規(guī)程等文件。2.組織醫(yī)學(xué)設(shè)備的選型、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。3.建立醫(yī)學(xué)設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維修保養(yǎng)記錄、使用情況等。4.定期對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行巡檢、維護(hù)、保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。5.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)設(shè)備的報(bào)廢鑒定、報(bào)廢處理等工作。（二）使用部門(mén)1.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)學(xué)設(shè)備的日常使用和管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。2.配合設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。3.及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)反饋設(shè)備的運(yùn)行情況和故障信息，協(xié)助進(jìn)行維修保養(yǎng)。4.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)學(xué)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核。（三）采購(gòu)部門(mén)1.根據(jù)設(shè)備管理部門(mén)提供的采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)設(shè)備的采購(gòu)工作。2.選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)設(shè)備的質(zhì)量和售后服務(wù)。3.負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)備的到貨驗(yàn)收、付款等工作。（四）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)設(shè)備購(gòu)置資金的預(yù)算編制、審核和支付。2.對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備的成本進(jìn)行核算和分析，提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。（五）質(zhì)量控制部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.參與醫(yī)學(xué)設(shè)備的驗(yàn)收、校準(zhǔn)、計(jì)量等工作。三、設(shè)備采購(gòu)管理（一）需求分析1.使用部門(mén)根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需要，提出醫(yī)學(xué)設(shè)備的采購(gòu)需求，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》。2.申請(qǐng)表應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算金額、預(yù)期使用效益等內(nèi)容。（二）選型論證1.設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專家對(duì)采購(gòu)需求進(jìn)行選型論證，評(píng)估設(shè)備的適用性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性等。2.選型論證應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告，作為采購(gòu)決策的依據(jù)。（三）采購(gòu)計(jì)劃編制1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)選型論證結(jié)果，編制醫(yī)學(xué)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間、預(yù)算金額等內(nèi)容。（四）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，通過(guò)招標(biāo)、詢價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式選擇合格的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。（五）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購(gòu)合同應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。（六）到貨驗(yàn)收1.設(shè)備到貨前，采購(gòu)部門(mén)通知設(shè)備管理部門(mén)、使用部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。2.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員按照采購(gòu)合同和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。3.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、隨機(jī)附件等。4.對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備，辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決。四、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立醫(yī)學(xué)設(shè)備檔案，為每臺(tái)設(shè)備設(shè)立獨(dú)立的檔案編號(hào)。2.設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作手冊(cè)、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、計(jì)量證書(shū)等資料。（二）檔案更新1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的變更信息、維修保養(yǎng)情況、使用情況等。2.設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修人員、更換的零部件等信息。（三）檔案查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備檔案，應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱人員應(yīng)愛(ài)護(hù)設(shè)備檔案，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印設(shè)備檔案資料。五、設(shè)備使用管理（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的性能和使用要求，制定醫(yī)學(xué)設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)等。2.操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)相關(guān)專家審核和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）操作人員培訓(xùn)1.使用部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)學(xué)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點(diǎn)。2.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的操作資格證書(shū)后，方可獨(dú)立操作設(shè)備。（三）設(shè)備使用登記1.操作人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備使用登記表》，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、使用人員、使用情況等信息。2.使用登記表應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備使用管理的重要依據(jù)。（四）設(shè)備日常維護(hù)1.操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)，按照操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等工作。2.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)，并協(xié)助進(jìn)行維修。（五）設(shè)備故障處理1.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)。2.設(shè)備管理部門(mén)接到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備維修記錄》。3.對(duì)于重大設(shè)備故障，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。六、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定醫(yī)學(xué)設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)人員等。（二）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.設(shè)備管理部門(mén)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和安全指標(biāo)符合要求。2.維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)做好記錄，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》。（三）設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量1.設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量，確保設(shè)備的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.校準(zhǔn)和計(jì)量工作應(yīng)委托具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)和計(jì)量證書(shū)應(yīng)妥善保存。（四）設(shè)備預(yù)防性維護(hù)1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)和故障情況，對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，降低設(shè)備故障率。2.預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)制定相應(yīng)的措施和計(jì)劃，并組織實(shí)施。七、設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行檢查和評(píng)估，對(duì)符合報(bào)廢條件的設(shè)備組織相關(guān)專家進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修成本、安全性能等因素進(jìn)行綜合評(píng)估。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)報(bào)廢鑒定結(jié)果，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.申請(qǐng)表應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、檔案編號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門(mén)對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等方式。2.報(bào)廢處理過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)設(shè)備報(bào)廢處理記錄》。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司定期對(duì)醫(yī)學(xué)設(shè)備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況等。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、問(wèn)卷調(diào)查等方式進(jìn)行。（二）考核評(píng)價(jià)1.公司建立醫(yī)學(xué)設(shè)備管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)設(shè)備管理部門(mén)、使用部門(mén)等相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)包括設(shè)備完