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《CSCO原發(fā)性非小細胞肺癌診療指南(2025版)》要點解讀2025年4月18-19日,在由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)和北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會聯(lián)合主辦的2025CSCO指南會上,《CSCO原發(fā)性非小細胞肺癌診療指南(2025版)》重磅發(fā)布。該指南匯聚了眾多腫瘤領(lǐng)域?qū)<业闹腔?,緊跟前沿研究進展,對非小細胞肺癌(NSCLC)的診療策略進行了更新與完善,為臨床醫(yī)生提供了更具時效性與科學(xué)性的指導(dǎo)。以下將對其關(guān)鍵更新要點進行詳細解讀。一、早期NSCLC(一)分子分型EGFR突變檢測:新增“術(shù)后IB期非鱗NSCLC進行EGFR突變檢測,指導(dǎo)輔助靶向治療”作為I級推薦。這意味著對于該階段的非鱗癌患者,檢測EGFR突變對于后續(xù)輔助治療方案的精準(zhǔn)選擇至關(guān)重要,為具有EGFR敏感突變的患者提供了更有針對性的靶向治療機會。ALK融合檢測:上調(diào)“術(shù)后IB/II/III期NSCLC進行ALK融合檢測,指導(dǎo)輔助靶向治療”至I級推薦。ALK融合基因在NSCLC中雖比例相對不高,但卻是重要的治療靶點,此次調(diào)整強調(diào)了在多階段NSCLC中檢測ALK融合,以便及時為患者實施有效的靶向輔助治療。HER2相關(guān)檢測:上調(diào)“HER2突變檢測”為I級推薦,同時新增HER-2免疫組化蛋白過表達檢測作為III級推薦。HER2異常在NSCLC中也有一定比例,通過更全面的檢測手段,有助于識別潛在可從針對HER2治療中獲益的患者。NRG1融合檢測:新增“采用NGS技術(shù)檢測NRG1融合”作為III級推薦。隨著研究深入,NRG1融合逐漸被認識到在NSCLC中的臨床意義,盡管目前推薦級別相對靠后,但為進一步探索該靶點的治療提供了檢測方向。(二)可手術(shù)NSCLC治療IA、IB期:新增“IB期適宜手術(shù)患者,根治性手術(shù)且術(shù)后檢測為EGFR敏感突變陽性患者,術(shù)后奧希替尼輔助治療”作為I級推薦。奧希替尼在EGFR敏感突變陽性患者輔助治療中的卓越療效得到了充分驗證,為該部分患者術(shù)后降低復(fù)發(fā)風(fēng)險提供了有力武器。IIA、IIB期:上調(diào)“根治性手術(shù)且術(shù)后檢測為ALK融合患者,術(shù)后阿來替尼輔助治療”為I級推薦,阿來替尼在ALK融合陽性患者輔助治療中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。同時,上調(diào)“含鉑化療聯(lián)合帕博利珠單抗/替雷利珠單抗/度伐利尤單抗新輔助+輔助治療”以及“含鉑化療聯(lián)合納武利尤單抗新輔助+輔助治療”至I級推薦,免疫聯(lián)合化療的新輔助及輔助治療模式在該階段NSCLC治療中地位進一步提升。IIIA、IIIB期:上調(diào)“根治性手術(shù)且術(shù)后檢測為ALK融合患者,術(shù)后阿來替尼輔助治療”為I級推薦。在免疫聯(lián)合化療方面,上調(diào)“含鉑化療聯(lián)合帕博利珠單抗/替雷利珠單抗/度伐利尤單抗新輔助+輔助治療”為I級推薦,上調(diào)“含鉑化療聯(lián)合納武利尤單抗新輔助+輔助治療”為II級推薦,為可手術(shù)的局部晚期NSCLC患者提供了更多治療選擇。(三)不可手術(shù)IIIA、IIIB、IIIC期NSCLC治療EGFR突變患者鞏固治療:新增“奧希替尼作為EGFR(19del/L858R)突變患者同步或序貫放化療后的鞏固治療”以及“分子檢測為EGFR敏感突變型,阿美替尼作為同步或序貫放化療后的鞏固治療”作為I級推薦,為不可手術(shù)且EGFR敏感突變的局部晚期患者鞏固治療提供了有效的靶向藥物選擇。免疫鞏固治療:新增“度伐利尤單抗作為序貫放化療后的鞏固治療”作為I級推薦,這一推薦基于度伐利尤單抗在該領(lǐng)域的臨床研究成果,為患者帶來生存獲益。二、晚期NSCLC(一)EGFR突變陽性晚期NSCLC治療EGFR敏感突變一線治療:新增“瑞厄替尼、瑞齊替尼”作為I級推薦,為EGFR敏感突變患者一線治療增添新選擇。同時,新增“佐利替尼”作為EGFR敏感突變伴腦轉(zhuǎn)移I級推薦,滿足了特定患者群體的治療需求。此外,新增“奧希替尼聯(lián)合化療”作為I級推薦,豐富了治療策略。新增“埃萬妥單抗聯(lián)合lazertinib”作為III級推薦,為臨床探索提供方向。并且,更新三代EGFR-TKIs作為一線治療優(yōu)選,強調(diào)了其在一線治療中的重要地位。EGFR20號外顯子插入突變一線治療:上調(diào)“埃萬妥單抗聯(lián)合化療”作為I級推薦,基于相關(guān)研究結(jié)果,該方案在EGFR20號外顯子插入突變一線治療中展現(xiàn)出良好療效。EGFR敏感突變繼發(fā)T790M突變后線治療:新增“瑞齊替尼”“瑞厄替尼”“利厄替尼”作為I級推薦,以及“依沃西單抗聯(lián)合化療”作為I級推薦,上調(diào)“培美曲塞+順鉑+貝伐單抗+信迪利單抗”作為I級推薦,新增“蘆康沙妥珠單抗”作為II級推薦,新增“埃萬妥單抗聯(lián)合化療”作為II級推薦,為EGFR敏感突變繼發(fā)T790M突變患者后線治療提供了更多藥物及方案組合。(二)ALK融合陽性的晚期NSCLC治療IV期ALK融合一線治療新增“依奉阿克”作為I級推薦,同時更新三代、二代ALK-TKI作為一線治療優(yōu)選,進一步優(yōu)化了ALK融合陽性晚期NSCLC患者的一線治療策略,為患者帶來更多生存希望。(三)ROS1融合陽性的晚期NSCLC治療一線治療:上調(diào)“瑞普替尼作為I級推薦,新增“他雷替尼”和“安奈克替尼”作為I級推薦,多種靶向藥物的推薦升級與新增,為ROS1融合陽性患者一線治療提供了更豐富的選擇。后線治療:上調(diào)“瑞普替尼”作為I級推薦,新增“他雷替尼”作為I級推薦,完善了該類患者后線治療的方案。(四)BRAFV600/NTRK/MET14外顯子/RET/KRASG12C/HER-2突變/NRG1融合NSCLC治療MET14外顯子跳躍突變NSCLC:IV期MET14外顯子跳躍突變NSCLC一線治療上調(diào)“卡馬替尼”“賽沃替尼”作為I級推薦;后線治療上調(diào)“卡馬替尼(一線未使用靶向治療)”作為I級推薦,明確了不同階段針對MET14外顯子跳躍突變的治療選擇。KRAS突變NSCLC:IV期KRAS突變NSCLC后線治療新增“氟澤雷塞”“格索雷塞”作為I級推薦,并刪除“索托拉西布”治療推薦,反映了KRAS突變后線治療藥物的更新與調(diào)整。HER2突變NSCLC:IV期HER2突變NSCLC后線治療上調(diào)“德曲妥珠單抗”作為I級推薦,為HER2突變患者后線治療提供了更有效的方案。NRG1融合NSCLC:IV期NRG1融合NSCLC后線治療新增“zenocutuzumab”作為III級推薦,為該靶點相關(guān)治療提供了新探索方向。(五)IV期無驅(qū)動基因NSCLC治療非鱗NSCLC:新增“斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療”研究結(jié)果作為I級推薦,為無驅(qū)動基因非鱗NSCLC患者一線治療提供了新的免疫聯(lián)合化療方案。新增“依沃西單抗(限PD-L1TPS≥1%)”作為II級推薦,進一步豐富了治療選擇。鱗癌NSCLC:新增“依沃西單抗(限PD-L1TPS≥1%)”作為II級推薦,為無驅(qū)動基因鱗癌NSCLC患者提供了新的治療思路。(六)IV期多發(fā)或孤立性轉(zhuǎn)移NSCLC治療對于多發(fā)腦轉(zhuǎn)移且PS=0-1的患者,新增“SRS或WBRT
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