2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單選100題】)2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《云南省藥品管理?xiàng)l例》，云南省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得的資格證書是？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師資格證書B.藥師資格證C.GSP認(rèn)證證書D.醫(yī)學(xué)職稱證書【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品管理?xiàng)l例》第二十二條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書（GSP認(rèn)證）或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書（GSP認(rèn)證）。藥師資格證是藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的必備條件，但并非企業(yè)資質(zhì)證書。醫(yī)師資格證書與醫(yī)療無關(guān)，醫(yī)學(xué)職稱證書與藥品管理無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干2】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制場所的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中，必須符合的要求是？【選項(xiàng)】A.一次性使用無菌注射器B.自動化提取設(shè)備C.中藥飲片儲存陰涼庫D.電子處方系統(tǒng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理辦法》規(guī)定，中藥制劑配制場所需配備陰涼庫（溫度≤20℃）用于中藥飲片儲存。自動化提取設(shè)備和電子處方系統(tǒng)屬于信息化管理工具，非儲存條件強(qiáng)制要求。一次性使用無菌注射器屬于制劑成品，與儲存無關(guān)?！绢}干3】云南省藥品零售連鎖企業(yè)總部需具備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能包括？【選項(xiàng)】A.紙質(zhì)處方審核功能B.藥品追溯信息查詢C.自動化庫存盤點(diǎn)D.醫(yī)療廣告審批功能【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售連鎖企業(yè)管理細(xì)則》要求連鎖總部必須建立藥品追溯信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)總部對門店藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。自動化庫存盤點(diǎn)（C）屬于常規(guī)管理功能，但非強(qiáng)制要求；紙質(zhì)處方審核（A）適用于單體藥店；醫(yī)療廣告審批（D）屬于行政職能，與連鎖企業(yè)系統(tǒng)無關(guān)?！绢}干4】云南省麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸車輛必須配備的專用標(biāo)識是？【選項(xiàng)】A.紅色警示燈B.黃色藥品標(biāo)識牌C.電子封條D.綠色通行證【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理規(guī)范》明確，運(yùn)輸車輛需加裝紅色警示燈（閃爍頻率≥1Hz），并懸掛電子封條（C）作為防拆封監(jiān)控設(shè)備。黃色標(biāo)識牌（B）用于普通藥品運(yùn)輸，綠色通行證（D）屬于地方性通行便利措施，非強(qiáng)制標(biāo)識?！绢}干5】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)“阿司匹林與華法林聯(lián)用未評估肝功能”，該問題屬于哪種處方類型？【選項(xiàng)】A.風(fēng)險(xiǎn)等級ⅠB.風(fēng)險(xiǎn)等級ⅡC.風(fēng)險(xiǎn)等級ⅢD.無風(fēng)險(xiǎn)等級【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評管理規(guī)范》將處方風(fēng)險(xiǎn)分為三級：Ⅰ級為嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤（如阿司匹林與華法林聯(lián)用且未監(jiān)測肝功能），Ⅱ級為一般用藥錯(cuò)誤（如劑量不當(dāng)?shù)丛斐蓚Γ?，Ⅲ級為輕微錯(cuò)誤（如筆誤但未執(zhí)行）。風(fēng)險(xiǎn)等級Ⅰ需立即干預(yù)并報(bào)告?！绢}干6】云南省藥品批發(fā)企業(yè)倉庫溫濕度記錄保存期限不得少于？【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條明確規(guī)定，藥品溫濕度記錄保存期限不得少于5年，且電子記錄需同步備份紙質(zhì)版。2年（A）為一般商業(yè)檔案保存期限，3年（B）為部分行業(yè)要求，10年（D）超出法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干7】云南省藥品上市后變更申報(bào)中，需重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)的變更類型是？【選項(xiàng)】A.處方變更B.劑型變更C.生產(chǎn)工藝變更D.包裝標(biāo)簽變更【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品上市后變更管理辦法》，生產(chǎn)工藝變更（C）需重新申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；處方變更（A）在已上市藥品中允許進(jìn)行，但需提供充分依據(jù)；劑型變更（B）和包裝標(biāo)簽變更（D）一般僅需補(bǔ)充穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。【題干8】云南省藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人需取得的資格證書是？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥師資格證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售企業(yè)管理?xiàng)l例》第十七條明確，藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人須持有藥師資格證（或執(zhí)業(yè)藥師注冊證）。其他選項(xiàng)中：A為生產(chǎn)資質(zhì)，C為醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，D為場所認(rèn)證，均非負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求?！绢}干9】云南省藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)主體不包括？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)方案》，追溯系統(tǒng)需由生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)企業(yè)（A、B）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（C）共同參與數(shù)據(jù)上傳，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（D）負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)管，不承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)主體責(zé)任。【題干10】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品注射劑單次處方最大限量是？【選項(xiàng)】A.1支B.2支C.3支D.5支【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品注射劑單次處方限量為1支（注射劑），續(xù)方不超過5支（口服劑）。選項(xiàng)B、C、D適用于口服制劑或不同品種情況。【題干11】云南省藥品召回流程中，企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實(shí)后多少小時(shí)內(nèi)通知屬地監(jiān)管部門？【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品召回管理辦法》第十五條，企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實(shí)后6小時(shí)內(nèi)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門書面報(bào)告，24小時(shí)內(nèi)啟動召回程序。1小時(shí)（A）為一般企業(yè)應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間，12小時(shí)（C）為部分歐盟標(biāo)準(zhǔn)，與本地法規(guī)不符。【題干12】云南省藥品集中采購目錄中，生物類似藥采購規(guī)則與原研藥有何不同？【選項(xiàng)】A.優(yōu)先采購原研藥B.價(jià)格不得低于原研藥C.企業(yè)須通過專利挑戰(zhàn)D.允許跨省采購【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品集中采購的生物類似藥采購細(xì)則》規(guī)定，生物類似藥企業(yè)需通過專利挑戰(zhàn)（C）獲得采購資格，價(jià)格可低于原研藥。選項(xiàng)A、B與現(xiàn)行政策沖突，D為通用規(guī)則?！绢}干13】云南省藥品冷鏈運(yùn)輸車輛必須配備的溫控設(shè)備精度是？【選項(xiàng)】A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±5℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)范》第十條要求，運(yùn)輸車輛溫控設(shè)備精度不得高于±2℃。±1℃（A）為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，±3℃（C）適用于部分生物制品，±5℃（D）已不符合GSP要求。【題干14】云南省藥品分類管理中，含麻黃堿的感冒藥屬于哪類藥品？【選項(xiàng)】A.第I類管理藥品B.第II類管理藥品C.第III類管理藥品D.普通藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省含麻黃堿類感冒藥管理辦法》將含麻黃堿（≤10mg/片）的感冒藥列為第II類管理藥品，需憑醫(yī)師處方銷售。第I類（如麻醉藥品）需嚴(yán)格處方，第III類（如含罌粟殼中藥）需備案?！绢}干15】云南省藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立條件中，注冊資本最低要求是？【選項(xiàng)】A.300萬元B.500萬元C.800萬元D.1000萬元【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)》第二十一條規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)注冊資本最低為800萬元（貨幣資金實(shí)繳到位）。選項(xiàng)A為普通商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，B為部分省份要求，D為特殊資質(zhì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方權(quán)授予的最低職稱是？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主任醫(yī)師【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理辦法》第十條明確，醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（A）具備處方權(quán)，但需在上級醫(yī)師指導(dǎo)下使用。主治醫(yī)師（B）以上職稱可獨(dú)立開具全處方藥。選項(xiàng)C、D與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)?！绢}干17】云南省藥品上市后需變更注冊證信息的情況包括？【選項(xiàng)】A.更換企業(yè)法定代表人B.改變生產(chǎn)地址C.更新藥品有效期D.變更適應(yīng)癥【參考答案】ABD【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品上市后變更注冊管理辦法》，涉及藥品注冊證主體信息（A）、生產(chǎn)地址變更（B）或適應(yīng)癥調(diào)整（D）均需重新申報(bào)變更。有效期更新（C）可通過說明書修訂實(shí)現(xiàn)，無需重新注冊。【題干18】云南省藥品零售連鎖企業(yè)門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的GSP要求是？【選項(xiàng)】A.支持電子處方流轉(zhuǎn)B.具備自動對賬功能C.系統(tǒng)故障時(shí)保留數(shù)據(jù)D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售連鎖企業(yè)GSP檢查細(xì)則》第十八條要求，連鎖門店系統(tǒng)必須同時(shí)滿足：電子處方流轉(zhuǎn)（A）、自動對賬（B）和故障數(shù)據(jù)保留（C）功能。選項(xiàng)D為正確組合。【題干19】云南省中藥飲片炮制過程中，需要炮制去油樹脂的藥材是？【選項(xiàng)】A.人參B.麥冬C.肉桂D.枸杞【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》中，肉桂炮制需采用油樹脂法（去油樹脂），人參需蒸制，麥冬需燉煮，枸杞需曬制。炮制方法與藥材有效成分提取密切相關(guān)。【題干20】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中對嚴(yán)重不良事件的報(bào)告時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.1工作日內(nèi)B.3工作日內(nèi)C.5工作日內(nèi)D.10工作日內(nèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第十二條明確規(guī)定，嚴(yán)重不良事件（致殘、致畸、死亡等）須在1個(gè)工作日內(nèi)（A）上報(bào)。一般不良事件（無生命危險(xiǎn)）為3個(gè)工作日內(nèi)（B），新的藥效學(xué)或藥理學(xué)不良反應(yīng)為5個(gè)工作日內(nèi)（C），10日（D）為非監(jiān)管要求。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《云南省藥品零售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將以下哪種藥品銷售給未取得處方權(quán)的個(gè)人？【選項(xiàng)】A.非處方藥中成藥B.處方藥中成藥C.醫(yī)用氧D.解熱鎮(zhèn)痛藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品零售監(jiān)督管理辦法》第十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售處方藥中成藥。處方藥分為甲類和乙類，甲類需憑限量處方銷售，乙類憑處方銷售。選項(xiàng)B為正確答案，非處方藥（A、D）和醫(yī)用氧（C）無需處方即可購買?！绢}干2】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用化學(xué)藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用哪種類型的藥品？【選項(xiàng)】A.進(jìn)口原研藥B.國產(chǎn)仿制藥C.替代品種D.野生藥材【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理辦法》第二十一條，優(yōu)先選用國產(chǎn)仿制藥可降低患者負(fù)擔(dān)并保障藥品質(zhì)量。進(jìn)口原研藥（A）成本較高，替代品種（C）需經(jīng)評估，野生藥材（D）可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。【題干3】云南省藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備哪種資格？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師資格B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.護(hù)士資格D.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售監(jiān)督管理辦法》第二十條明確規(guī)定，處方藥銷售必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并調(diào)配。選項(xiàng)B為正確答案，醫(yī)師（A）負(fù)責(zé)診療，護(hù)士（C）無處方審核權(quán)，學(xué)歷要求（D）非強(qiáng)制資格條件?！绢}干4】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配中發(fā)現(xiàn)處方存在以下哪種情形時(shí)，應(yīng)立即停止調(diào)配并報(bào)告？【選項(xiàng)】A.處方書寫不規(guī)范但能辨認(rèn)B.用藥劑量合理但超范圍C.患者身份信息缺失D.處方簽發(fā)時(shí)間超過24小時(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第三十五條要求，發(fā)現(xiàn)處方信息不完整（如患者身份信息缺失）必須立即停止調(diào)配。選項(xiàng)C為正確答案，其他選項(xiàng)（A、B、D）需結(jié)合臨床判斷是否可調(diào)整或退回重開。【題干5】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告需在發(fā)現(xiàn)后多少小時(shí)內(nèi)提交至省級藥監(jiān)部門？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.24小時(shí)C.3個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第十七條明確，嚴(yán)重、罕見不良反應(yīng)需在2小時(shí)內(nèi)提交，一般不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)提交。選項(xiàng)A符合省級上報(bào)時(shí)限要求，其他選項(xiàng)為不完整或過時(shí)規(guī)定?！绢}干6】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配制中藥飲片時(shí)，必須使用的質(zhì)量標(biāo)志不包括哪種？【選項(xiàng)】A.日期B.配制人員簽名C.藥材拉丁文規(guī)格D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片配制規(guī)范》第十條要求標(biāo)明日期、配制人員簽名和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號，但無需標(biāo)注藥材拉丁文規(guī)格。選項(xiàng)C為正確答案，拉丁文名稱多用于進(jìn)口藥材或特殊標(biāo)識?！绢}干7】云南省藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品時(shí)，需向供貨方索取哪種文件？【選項(xiàng)】A.采購合同B.生產(chǎn)許可證復(fù)印件C.質(zhì)量驗(yàn)收報(bào)告D.GSP認(rèn)證證書【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第三十二條要求購方查驗(yàn)供貨方合法資質(zhì)，包括藥品生產(chǎn)許可證（B）。選項(xiàng)B為正確答案，質(zhì)量驗(yàn)收報(bào)告（C）和GSP證書（D）為內(nèi)部文件?！绢}干8】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行哪種管理制度？【選項(xiàng)】A.藥事管理委員會審批B.低溫儲存管理制度C.信息化追溯系統(tǒng)D.定期盤點(diǎn)制度【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省生物制品冷鏈管理實(shí)施方案》第六條要求生物制品全程冷鏈保存，低溫儲存管理制度（B）是核心。選項(xiàng)A為藥品采購程序，C、D為常規(guī)管理要求?！绢}干9】云南省藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，應(yīng)公示哪種標(biāo)識？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)批號B.保健食品批準(zhǔn)文號C.有效期D.配伍禁忌說明【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省保健食品銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條要求公示保健食品批準(zhǔn)文號（B），生產(chǎn)批號（A）為普通食品標(biāo)識。選項(xiàng)C為標(biāo)簽要求，D為禁忌說明需在銷售時(shí)告知?！绢}干10】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品召回中，對已售出問題的藥品應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.退回原生產(chǎn)單位B.暫停銷售并召回C.免費(fèi)更換D.按折扣價(jià)銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品召回管理辦法》第十條要求，問題藥品需立即暫停銷售并召回，涉及使用風(fēng)險(xiǎn)時(shí)需采取召回措施（B）。選項(xiàng)A為召回方式，C、D違反召回原則?！绢}干11】云南省藥品監(jiān)督抽檢中，對抽檢不合格的藥品，被抽樣單位應(yīng)在多少日內(nèi)完成整改？【選項(xiàng)】A.5日B.10日C.15日D.30日【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省藥品監(jiān)督抽樣管理辦法》第二十四條要求整改時(shí)限為15日，超期將面臨處罰。選項(xiàng)C為正確答案，其他選項(xiàng)為常規(guī)行政程序時(shí)間?！绢}干12】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥調(diào)配錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)首先采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.立即使用B.同類藥品替代C.報(bào)告藥事委員會D.修改處方【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十八條要求，調(diào)配錯(cuò)誤時(shí)優(yōu)先采取同類藥品替代（B），確保患者用藥安全。選項(xiàng)A可能延誤治療，C、D需結(jié)合具體情形?！绢}干13】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需符合哪種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)？【選項(xiàng)】A.HACCPB.GSPC.ISO9001D.GDP【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范》第十二條要求符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（B）。選項(xiàng)A為食品安全認(rèn)證，C為質(zhì)量管理體系，D為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)管理規(guī)范。【題干14】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制時(shí)，必須添加的輔料不包括哪種？【選項(xiàng)】A.醋B.米酒C.蜂蜜D.生姜【參考答案】D【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》第二十條允許添加醋（A）、米酒（B）或蜂蜜（C）作為炮制輔料，生姜（D）需單獨(dú)標(biāo)注炮制方法。選項(xiàng)D為正確答案?！绢}干15】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的“重大事件”報(bào)告時(shí)限為多少小時(shí)？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.8小時(shí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省重大藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案》第五條明確，重大事件需在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級藥監(jiān)部門。選項(xiàng)A為正確答案，其他選項(xiàng)為常規(guī)事件時(shí)限。【題干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品時(shí)，應(yīng)如何保存登記？【選項(xiàng)】A.普通保險(xiǎn)柜B.鑰匙由醫(yī)師保管C.記錄冊需雙人核對D.保存期限為1年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十一條規(guī)定，保存登記需由雙人核對記錄冊（C）。選項(xiàng)A、B違反管理要求，D保存期限為3年?！绢}干17】云南省藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片時(shí)，每包凈含量誤差不得超過多少克？【選項(xiàng)】A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省中藥飲片銷售質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條要求凈含量誤差≤±5%。選項(xiàng)A為正確答案，其他選項(xiàng)為普通藥品標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干18】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，公開招標(biāo)采購的比例不得低于多少？【選項(xiàng)】A.60%B.70%C.80%D.90%【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購規(guī)定》第二十條要求公開招標(biāo)采購比例≥80%。選項(xiàng)C為正確答案，其他選項(xiàng)為常規(guī)比例?！绢}干19】云南省藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品時(shí)，必須公示哪種警示標(biāo)識？【選項(xiàng)】A.藥品名稱B.僅限憑處方購買C.未成年人禁止D.有效期提示【參考答案】B【詳細(xì)解析】《云南省特殊管理藥品銷售管理辦法》第十二條要求特殊管理藥品（如麻醉藥品）必須公示“僅限憑處方購買”標(biāo)識（B）。選項(xiàng)A、C、D為通用標(biāo)識?！绢}干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的組成中，必須包含以下哪種人員？【選項(xiàng)】A.患者代表B.科室主任C.藥劑科主任D.醫(yī)務(wù)科科長【參考答案】C【詳細(xì)解析】《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第五條要求藥事管理委員會由臨床科室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科負(fù)責(zé)人組成，必須包含藥劑科主任（C）。選項(xiàng)A患者代表為建議性成員，B、D為可選人員。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品分類管理的范疇？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師開具處方權(quán)限B.藥品包裝標(biāo)注警示標(biāo)識C.藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求D.患者自主購買權(quán)限【參考答案】C【詳細(xì)解析】本題考查藥品分類管理的核心內(nèi)容。處方藥需憑醫(yī)師處方購買（A正確），非處方藥可自行購買（D正確），包裝需標(biāo)注警示標(biāo)識（B正確）。而流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求（C）屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）范疇，非分類管理直接內(nèi)容?！绢}干2】云南省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收時(shí)，關(guān)于處方藥陳列區(qū)域的管理要求，錯(cuò)誤的是：【選項(xiàng)】A.與非處方藥明顯隔離B.設(shè)置專用貨架C.標(biāo)注“憑醫(yī)師處方購買”警示牌D.允許消費(fèi)者自主選購【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥必須設(shè)置專用貨架（B正確）并標(biāo)注警示標(biāo)識（C正確），與OTC藥品隔離（A正確）。D選項(xiàng)違反處方藥管理原則，屬于易錯(cuò)點(diǎn)?！绢}干3】云南省中藥飲片質(zhì)量抽檢中，對炮制后的飲片外觀要求，正確的描述是：【選項(xiàng)】A.允許存在蟲蛀痕跡B.無可見異物和蟲卵C.需保留原始藥用部位D.可添加人工色素【參考答案】B【詳細(xì)解析】中藥飲片需符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，B選項(xiàng)符合“無可見異物和蟲卵”的質(zhì)量要求。A選項(xiàng)蟲蛀痕跡屬于不合格項(xiàng)，C選項(xiàng)炮制后需去除非藥用部位，D選項(xiàng)人工色素違反藥典規(guī)定?！绢}干4】關(guān)于云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告時(shí)限，以下哪項(xiàng)符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定？【選項(xiàng)】A.涉及死亡病例24小時(shí)內(nèi)報(bào)告B.一般病例7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查需3個(gè)月內(nèi)完成D.處方藥與非處方藥報(bào)告時(shí)限相同【參考答案】A【詳細(xì)解析】死亡病例需立即報(bào)告（A正確），一般病例7日內(nèi)（B錯(cuò)誤），醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查時(shí)限為1年（C錯(cuò)誤）。處方藥與OTC報(bào)告時(shí)限相同（D正確），但死亡病例特例是命題重點(diǎn)?！绢}干5】云南省藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立時(shí)，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請《藥品經(jīng)營許可證》？【選項(xiàng)】A.省級市場監(jiān)管部門B.縣級市場監(jiān)管部門C.設(shè)立企業(yè)所在地的市級市場監(jiān)管部門D.國家藥品監(jiān)督管理局【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品零售企業(yè)向縣級市場監(jiān)管部門申請（B正確）。連鎖總部的審批由市級部門負(fù)責(zé)，但門店需向縣級部門申請。D選項(xiàng)混淆了國家藥監(jiān)局與地方審批權(quán)限。【題干6】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存中，關(guān)于冷藏藥品的溫度控制要求，正確的描述是：【選項(xiàng)】A.2℃-8℃儲存B.0℃-10℃儲存C.常溫（25℃以下）儲存D.根據(jù)藥品說明書要求儲存【參考答案】D【詳細(xì)解析】本題考查藥品儲存條件的關(guān)鍵依據(jù)。雖然常見冷藏溫度是2℃-8℃（A正確），但D選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)以說明書為準(zhǔn)更具普適性（如部分藥品需4℃-15℃）。B選項(xiàng)10℃超出國標(biāo)冷藏上限，C選項(xiàng)常溫不符合冷藏要求?！绢}干7】云南省特殊藥品（如麻醉藥品）管理中，執(zhí)行“雙人雙鎖”制度的環(huán)節(jié)是：【選項(xiàng)】A.藥品采購B.藥品驗(yàn)收C.專用儲存D.藥品銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)正確。特殊藥品專用儲存必須實(shí)行雙人雙鎖（C正確）。采購環(huán)節(jié)需雙人復(fù)核（A錯(cuò)誤），驗(yàn)收環(huán)節(jié)需雙人核對（B錯(cuò)誤），銷售環(huán)節(jié)需雙人處方審核（D錯(cuò)誤）?！绢}干8】云南省藥品召回程序中，企業(yè)在收到質(zhì)量問題藥品線索后，應(yīng)首先采取的行動是：【選項(xiàng)】A.自行銷毀問題藥品B.暫停相關(guān)藥品銷售C.查找替代供應(yīng)商D.通知監(jiān)管部門【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)正確。召回流程第一步是暫停銷售（B正確），再評估是否召回。D選項(xiàng)順序錯(cuò)誤，先暫停后報(bào)告。A選項(xiàng)銷毀需在召回階段進(jìn)行。【題干9】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中，藥師發(fā)現(xiàn)處方存在以下哪種情況時(shí)必須立即退回醫(yī)師修改？【選項(xiàng)】A.用藥劑量超出說明書范圍B.處方未注明患者過敏史C.處方金額超過醫(yī)保報(bào)銷限額D.處方未標(biāo)注用藥途徑【參考答案】A【詳細(xì)解析】A選項(xiàng)正確。醫(yī)師處方需符合《處方管理辦法》要求，劑量超說明書屬于必須退回修改的情形（A正確）。B選項(xiàng)藥師可提醒但非必須退回，C選項(xiàng)醫(yī)保審核由支付機(jī)構(gòu)處理，D選項(xiàng)允許醫(yī)師補(bǔ)充說明后繼續(xù)審核?！绢}干10】云南省藥品價(jià)格監(jiān)管中，屬于政府定價(jià)范疇的是：【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)成本B.藥品銷售差價(jià)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)D.鮮活血液終端價(jià)格【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確。《政府定價(jià)目錄》規(guī)定鮮活血液終端價(jià)格由政府制定（D正確）。其他選項(xiàng)均為市場調(diào)節(jié)價(jià)：A由企業(yè)成本決定，B由企業(yè)利潤決定，C由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)采購價(jià)自主浮動?！绢}干11】云南省藥品廣告審批中，以下哪種廣告無需提交《藥品廣告審查申請表》？【選項(xiàng)】A.非處方藥廣告B.醫(yī)療器械廣告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告D.醫(yī)藥企業(yè)宣傳冊【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)正確。醫(yī)療器械廣告需提交《醫(yī)療器械廣告審查申請表》，但藥品廣告（包括非處方藥）需提供C選項(xiàng)表格。C選項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑屬特殊藥品，D選項(xiàng)宣傳冊屬于宣傳物料無需審批。【題干12】云南省藥品追溯體系建設(shè)中，以下哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心追溯信息？【選項(xiàng)】A.藥品銷售記錄B.生產(chǎn)批號與有效期C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購單D.患者用藥反饋【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)正確。藥品追溯系統(tǒng)需記錄生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)地點(diǎn)等基礎(chǔ)信息（B正確）。A選項(xiàng)屬于流通環(huán)節(jié)，C選項(xiàng)為采購信息，D選項(xiàng)為終端反饋?！绢}干13】云南省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的哪項(xiàng)要求？【選項(xiàng)】A.記錄保存期限不超過3年B.實(shí)現(xiàn)電子化數(shù)據(jù)存儲C.允許手工記錄替代電子系統(tǒng)D.系統(tǒng)支持追溯功能【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確。GSP要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備藥品追溯功能（D正確）。A選項(xiàng)保存期限為5年，B選項(xiàng)為必須要求，C選項(xiàng)禁止手工替代電子系統(tǒng)?！绢}干14】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，關(guān)于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控要求，正確的是：【選項(xiàng)】A.每日溫度記錄保存1年B.實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控需持續(xù)運(yùn)輸全程C.允許使用普通冷藏車運(yùn)輸D.到貨驗(yàn)收時(shí)無需溫度記錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)正確。生物制品冷鏈運(yùn)輸需實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控（B正確）。A選項(xiàng)保存期限為3年，C選項(xiàng)普通冷藏車不符合標(biāo)準(zhǔn)，D選項(xiàng)溫度記錄是驗(yàn)收必備項(xiàng)。【題干15】云南省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備的條件中，錯(cuò)誤的是：【選項(xiàng)】A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)C.具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.允許由非藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)錯(cuò)誤?！禛SP》規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須由藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任（C正確）。A選項(xiàng)學(xué)歷要求為本科及以上（A正確），B選項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)需3年以上（B正確）?！绢}干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量驗(yàn)收中，對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收要求不包括：【選項(xiàng)】A.查驗(yàn)原產(chǎn)地證明B.核對中文標(biāo)簽信息C.檢查外包裝是否破損D.確認(rèn)進(jìn)口口岸檢驗(yàn)報(bào)告【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)錯(cuò)誤。進(jìn)口藥品驗(yàn)收需查驗(yàn)原產(chǎn)地證明（A正確）、口岸檢驗(yàn)報(bào)告（D正確）、檢查外包裝（C正確），但中文標(biāo)簽由進(jìn)口商負(fù)責(zé)提供，無需在驗(yàn)收環(huán)節(jié)核對?！绢}干17】云南省藥品注冊申請中，藥品上市后變更申報(bào)不包括以下哪種情形？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)工藝調(diào)整B.生產(chǎn)地點(diǎn)變更C.說明書文字修改D.藥品包裝規(guī)格升級【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)正確。《藥品注冊管理辦法》規(guī)定說明書文字修改需重新申報(bào)注冊，不屬于上市后變更范疇。A、B、D選項(xiàng)均屬于變更情形需備案或申報(bào)。【題干18】云南省藥品物流企業(yè)儲存放射性藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)不符合《放射性藥品管理辦法》規(guī)定？【選項(xiàng)】A.單獨(dú)設(shè)置專用庫房B.庫房標(biāo)識“放射性”字樣C.允許與其他普通藥品混放D.庫房配備劑量監(jiān)測設(shè)備【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)錯(cuò)誤。放射性藥品必須單獨(dú)儲存（A正確），標(biāo)識“放射性”（B正確），配備劑量監(jiān)測設(shè)備（D正確），禁止與普通藥品混放（C錯(cuò)誤）?！绢}干19】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，關(guān)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，正確的描述是：【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致患者死亡或永久性損害B.涉及10例以上病例C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次報(bào)告D.需由省級以上醫(yī)院報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】A選項(xiàng)正確?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡或永久性損害（A正確）。B選項(xiàng)是群體性異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，C選項(xiàng)為一般病例報(bào)告時(shí)限，D選項(xiàng)錯(cuò)誤?！绢}干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，關(guān)于炮制工藝的監(jiān)管要求，正確的描述是：【選項(xiàng)】A.允許自行炮制非藥典規(guī)定的炮制方法B.需執(zhí)行《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》C.可委托其他單位炮制D.無需記錄炮制工藝參數(shù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)正確。中藥飲片炮制必須執(zhí)行省級藥典標(biāo)準(zhǔn)（B正確）。A選項(xiàng)違反藥典規(guī)定，C選項(xiàng)需自行炮制或委托有資質(zhì)單位，D選項(xiàng)工藝參數(shù)記錄是質(zhì)量監(jiān)管要求（D錯(cuò)誤）。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《云南省藥品分類管理辦法》，屬于第二類精神藥品的是（）【選項(xiàng)】A.艾司唑侖B.布洛芬C.苯巴比妥D.氧氟沙星【參考答案】C【詳細(xì)解析】苯巴比妥屬于第二類精神藥品，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方purchases。布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛藥，艾司唑侖和氧氟沙星分別屬于第一類精神藥品和抗感染類藥物，不符合題干要求。【題干2】在藥品儲存中，需避光保存的藥品不包括（）【選項(xiàng)】A.維生素C注射液B.胰島素C.酚酞片D.糖衣片【參考答案】C【詳細(xì)解析】酚酞片本身遇光易分解，但因其為口服片劑，常規(guī)儲存中糖衣片已具備避光保護(hù)作用，無需額外避光措施。維生素C注射液和胰島素因成分不穩(wěn)定，必須避光保存?！绢}干3】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的追溯功能不包括（）【選項(xiàng)】A.客戶信息查詢B.貨物流向追蹤C(jī).投訴記錄統(tǒng)計(jì)D.電子監(jiān)管碼驗(yàn)真【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP要求追溯功能涵蓋藥品流向、質(zhì)量異常預(yù)警和電子監(jiān)管碼核驗(yàn)，但統(tǒng)計(jì)投訴記錄屬于客戶服務(wù)模塊，非追溯系統(tǒng)的核心功能?！绢}干4】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制須符合的標(biāo)準(zhǔn)是（）【選項(xiàng)】A.《中國藥典》2020年版B.《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》2018版C.《藥典》2015年版D.國家藥監(jiān)局地標(biāo)【參考答案】B【詳細(xì)解析】云南省地方飲片標(biāo)準(zhǔn)《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》2018版對本地道地藥材（如三七、天麻）的炮制方法有特殊規(guī)定，優(yōu)先于全國性藥典執(zhí)行?！绢}干5】處方藥與非處方藥（OTC）的主要區(qū)別在于（）【選項(xiàng)】A.包裝顏色B.是否需要藥師指導(dǎo)C.說明書字?jǐn)?shù)D.注冊商標(biāo)數(shù)量【參考答案】B【詳細(xì)解析】中國規(guī)定OTC藥品無需藥師指導(dǎo)但需在包裝標(biāo)注“OTC”標(biāo)識（綠色或黑色），而處方藥必須憑醫(yī)師處方購買。包裝顏色和說明書字?jǐn)?shù)與分類無強(qiáng)制關(guān)聯(lián)?！绢}干6】云南省麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑處方保存期限為（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第37條，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為2年，第二類精神藥品為1年。題干未明確分類，默認(rèn)指麻醉藥品。【題干7】藥品追溯碼的生成主體不包括（）【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)B.倉儲企業(yè)C.檢測機(jī)構(gòu)D.零售企業(yè)【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品追溯碼由藥品上市許可持有人（生產(chǎn)企業(yè)）或委托生產(chǎn)企業(yè)在上市前統(tǒng)一賦碼，流通環(huán)節(jié)企業(yè)僅負(fù)責(zé)信息上傳，檢測機(jī)構(gòu)非賦碼主體。【題干8】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥制劑須遵循的條件是（）【選項(xiàng)】A.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)B.僅限急診使用C.注冊商標(biāo)需國家藥監(jiān)局備案D.需進(jìn)口原料藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理辦法》，省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑須報(bào)省級藥監(jiān)部門備案并批準(zhǔn)文號后方可使用，注冊商標(biāo)由生產(chǎn)企業(yè)自行辦理，無需國家藥監(jiān)局備案?！绢}干9】藥品零售企業(yè)銷售處方藥需配備的藥師資格是（）【選項(xiàng)】A.醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位B.藥學(xué)初級職稱C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.中藥師職稱【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，藥品零售企業(yè)必須配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師，處方審核和調(diào)配需由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)，其他職稱無法滿足監(jiān)管要求。【題干10】云南省藥品抽檢中，特殊管理藥品的抽檢比例是（）【選項(xiàng)】A.5%B.10%C.15%D.20%【參考答案】C【詳細(xì)解析】云南省《藥品抽檢管理辦法》規(guī)定，特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品等）的抽檢比例不低于常規(guī)抽檢量的15%，高于普通藥品。【題干11】藥品運(yùn)輸車輛溫控設(shè)備應(yīng)滿足的監(jiān)測頻率是（）【選項(xiàng)】A.每小時(shí)1次B.每半小時(shí)1次C.每日1次D.每周1次【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品運(yùn)輸車輛溫控系統(tǒng)每半小時(shí)監(jiān)測并記錄溫度數(shù)據(jù)，確保全程溫度可控，每日記錄不足應(yīng)對突發(fā)情況?！绢}干12】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片近效期藥品的處置方式是（）【選項(xiàng)】A.免費(fèi)贈送B.轉(zhuǎn)移至其他科室C.經(jīng)穩(wěn)定性檢測后使用D.退回生產(chǎn)企業(yè)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法》，近效期藥品需經(jīng)藥學(xué)和臨床評估，通過穩(wěn)定性檢測后方可使用，禁止擅自轉(zhuǎn)移或贈送?！绢}干13】藥品電子監(jiān)管碼中“11位藥品規(guī)格碼”的構(gòu)成是（）【選項(xiàng)】A.2位劑型+3位質(zhì)量等級+6位含量規(guī)格B.2位劑型+4位含量規(guī)格+5位質(zhì)量等級C.3位劑型+3位質(zhì)量等級+5位含量規(guī)格D.4位劑型+3位含量規(guī)格+4位質(zhì)量等級【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品電子監(jiān)管碼編碼規(guī)則》，11位規(guī)格碼由2位劑型代碼、3位質(zhì)量等級代碼和6位含量規(guī)格代碼組成，如“2#口服片”對應(yīng)劑型碼02，符合選項(xiàng)A?！绢}干14】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)“嗎啡緩釋片10mgbid”的處方問題，正確處理方式是（）【選項(xiàng)】A.直接簽字通過B.要求患者復(fù)診調(diào)整劑量C.暫停使用并報(bào)告藥事委員會D.更換為嗎啡控釋片【參考答案】B【詳細(xì)解析】嗎啡緩釋片每日劑量應(yīng)不超過30mg，單次10mgbid（每日20mg）超量，需由醫(yī)師復(fù)診調(diào)整，處方審核人員不得擅自修改劑量?！绢}干15】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備的資格是（）【選項(xiàng)】A.醫(yī)學(xué)中級職稱B.藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師資格C.生物學(xué)博士學(xué)位D.工程師職稱【參考答案】B【詳細(xì)解析】MAH制度要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)資格，且熟悉GMP要求，藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師資格是唯一符合條件的選擇?！绢}干16】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，第二類精神藥品的采購流程需（）【選項(xiàng)】A.經(jīng)科室申請+院領(lǐng)導(dǎo)審批B.經(jīng)藥事管理委員會+省級藥監(jiān)部門備案C.經(jīng)醫(yī)務(wù)科+藥劑科雙審核D.直接與生產(chǎn)企業(yè)簽訂合同【參考答案】B【詳細(xì)解析】第二類精神藥品采購需提交省級藥監(jiān)部門備案文件，并經(jīng)藥事管理委員會審議通過，同時(shí)需醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批，選項(xiàng)B最全面。【題干17】藥品追溯系統(tǒng)中的“撤回流通”操作適用于（）【選項(xiàng)】A.質(zhì)量不合格藥品B.過期藥品C.變更注冊信息的藥品D.錯(cuò)誤配送的藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯系統(tǒng)“撤回流通”功能針對物流錯(cuò)誤（如錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)），質(zhì)量不合格或過期藥品需通過召回流程處理，注冊信息變更需重新賦碼?！绢}干18】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片近效期管理中，需重點(diǎn)監(jiān)測的成分是（）【選項(xiàng)】A.氨基酸類B.生物堿類C.酚類D.醌類【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物堿類成分（如烏頭堿）易氧化分解，對溫度敏感，近效期飲片需優(yōu)先監(jiān)測其含量變化，氨基和酚類物質(zhì)穩(wěn)定性較強(qiáng)?！绢}干19】藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的預(yù)警功能不包括（）【選項(xiàng)】A.庫存不足預(yù)警B.質(zhì)量異常預(yù)警C.促銷活動提醒D.賬齡超過90天預(yù)警【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP要求系統(tǒng)自動預(yù)警庫存、質(zhì)量、效期和賬齡問題，但促銷提醒屬于市場模塊功能，非質(zhì)量管理系統(tǒng)必備?！绢}干20】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品注射劑的最小零售劑量是（）【選項(xiàng)】A.1mgB.2mgC.5mgD.10mg【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品注射劑最小零售劑量為1mg，如鹽酸哌替啶注射液需以1mg為單位銷售，防止超量使用風(fēng)險(xiǎn)。2025年事業(yè)單位筆試-云南-云南藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《云南省藥品零售企業(yè)分級管理辦法》，以下哪項(xiàng)屬于一級藥品零售企業(yè)的條件？【選項(xiàng)】A.經(jīng)營面積50平方米以下B.配備2名以上執(zhí)業(yè)藥師C.近三年無藥品質(zhì)量投訴D.距醫(yī)療機(jī)構(gòu)500米以上【參考答案】B【詳細(xì)解析】一級藥品零售企業(yè)需配備2名以上執(zhí)業(yè)藥師，且需通過GSP認(rèn)證。其他選項(xiàng)中，A對應(yīng)三級企業(yè)，C為二級企業(yè)加分項(xiàng)，D為醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊300米限制。【題干2】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行"十八反"禁忌的藥品類別是？【選項(xiàng)】A.含麻黃的中藥B.含烏頭的中藥C.含甘草的中藥D.含細(xì)辛的中藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中國藥典》明確要求含烏頭類中藥禁止與甘草、桔梗等十八反藥物配伍，B選項(xiàng)為正確答案?！绢}干3】云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)行"雙軌制"報(bào)告方式中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過哪種渠道報(bào)告嚴(yán)重病例？【選項(xiàng)】A.紙質(zhì)系統(tǒng)B.電子直報(bào)系統(tǒng)C.網(wǎng)絡(luò)平臺D.電話上報(bào)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，嚴(yán)重病例需在24小時(shí)內(nèi)通過電子直報(bào)系統(tǒng)上報(bào)，其他選項(xiàng)為非強(qiáng)制要求?！绢}干4】云南省藥品價(jià)格監(jiān)測中，屬于政府指導(dǎo)價(jià)的是？【選項(xiàng)】A.基本藥物集采價(jià)格B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)C.專利藥品市場價(jià)D.中藥飲片市場價(jià)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《云南省基本藥物集中采購管理辦法》規(guī)定，集采藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得二次議價(jià)。其他選項(xiàng)均為市場調(diào)節(jié)價(jià)?！绢}干5】云南省藥品追溯碼管理中，藥品上市后變更需在哪個(gè)時(shí)限前完成系統(tǒng)更新？【選項(xiàng)】A.變更生效后5個(gè)工作日B.變更生效后15個(gè)工作日C.變更生效后30個(gè)工作日D.變更生效后60個(gè)工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省藥品追溯碼管理辦法》，藥品上市后變更應(yīng)在生效后15個(gè)工作日內(nèi)完成系統(tǒng)更新，其他選項(xiàng)時(shí)限過長或過短。【題干6】云南省藥品召回流程中，企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即啟動哪個(gè)階段？【選項(xiàng)】A.準(zhǔn)備階段B.評估階段C.通知階段D.實(shí)施階段【參考答案】A【詳細(xì)解析】召回流程分為準(zhǔn)備、評估、通知、實(shí)施四個(gè)階段，自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即啟動準(zhǔn)備階段，其他階段需待評估確認(rèn)?！绢}干7】云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊，需經(jīng)哪個(gè)部門審批？【選項(xiàng)】A.云南省衛(wèi)生健康委員會B.云南省藥品監(jiān)督管理局C.云南省中醫(yī)藥管理局D.省級政府【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理辦法》，注冊審批部門為省級藥品監(jiān)督管理局，其他選項(xiàng)部門權(quán)限不符