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《藥劑學(xué)》模擬題(含參考答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共20分)1.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是()A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種答案:D。劑型是藥物的不同給藥形式,而某一藥物的具體品種是制劑,D表述錯(cuò)誤,A、B、C表述均正確。2.下列不屬于液體制劑優(yōu)點(diǎn)的是()A.藥物分散度大,吸收快B.給藥途徑廣泛C.能減少某些藥物的刺激性D.攜帶、運(yùn)輸和貯存方便答案:D。液體制劑藥物分散度大、吸收快,給藥途徑廣泛,還能減少某些藥物的刺激性,但攜帶、運(yùn)輸和貯存不方便,D符合題意。3.熱壓滅菌法所用的蒸汽是()A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.過熱蒸汽D.不飽和蒸汽答案:B。熱壓滅菌法使用飽和蒸汽,因?yàn)轱柡驼羝瑹崃扛?、穿透力?qiáng),滅菌效果好,B正確。4.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是()A.成型材料B.增塑劑C.增稠劑D.保濕劑答案:B。制備空膠囊時(shí),甘油是增塑劑,可增加膠囊的韌性和可塑性,B正確。5.下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是()A.劑量準(zhǔn)確B.質(zhì)量穩(wěn)定C.生產(chǎn)成本低D.可以迅速發(fā)揮藥效答案:D。片劑劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)成本低,但一般片劑需崩解、溶出后藥物才能被吸收,起效相對(duì)較慢,不能迅速發(fā)揮藥效,D錯(cuò)誤。6.下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是()A.表面活性劑都有曇點(diǎn)B.非離子表面活性劑毒性大于離子表面活性劑C.表面活性劑的親水性越強(qiáng),其HLB值越大D.表面活性劑降低表面張力的能力越強(qiáng),其增溶作用越強(qiáng)答案:C。只有聚氧乙烯型非離子表面活性劑有曇點(diǎn),A錯(cuò)誤;非離子表面活性劑毒性小于離子表面活性劑,B錯(cuò)誤;表面活性劑的親水性越強(qiáng),HLB值越大,C正確;表面活性劑降低表面張力的能力與增溶作用無直接關(guān)系,D錯(cuò)誤。7.下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的是()A.可可豆脂B.半合成椰子油酯C.甘油明膠D.硬脂酸丙二醇酯答案:C??煽啥怪?、半合成椰子油酯、硬脂酸丙二醇酯屬于油脂性基質(zhì),甘油明膠屬于水溶性基質(zhì),C正確。8.以下哪種方法不能增加藥物溶解度()A.制成鹽類B.加入助溶劑C.升高溫度D.加入增溶劑答案:C。升高溫度不一定能增加藥物溶解度,有些藥物溶解度隨溫度升高而降低,而制成鹽類、加入助溶劑、加入增溶劑都可增加藥物溶解度,C符合題意。9.微球的粒徑范圍一般為()A.1~250μmB.0.1~1μmC.10~100nmD.1~10mm答案:A。微球的粒徑范圍一般為1~250μm,A正確。10.下列關(guān)于乳劑的表述錯(cuò)誤的是()A.乳劑屬于非均相液體制劑B.乳劑由水相、油相和乳化劑組成C.乳劑中液滴分散度小D.乳劑具有靶向性答案:C。乳劑中液滴分散度大,C表述錯(cuò)誤,A、B、D表述均正確。11.下列關(guān)于氣霧劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.氣霧劑只能吸入給藥D.氣霧劑可提高藥物穩(wěn)定性答案:C。氣霧劑給藥途徑包括吸入、皮膚和黏膜給藥等,并非只能吸入給藥,C錯(cuò)誤,A、B、D正確。12.下列關(guān)于散劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.散劑易分散、奏效快B.散劑制備工藝簡(jiǎn)單C.散劑劑量可隨意調(diào)整D.散劑比表面積小,穩(wěn)定性好答案:D。散劑比表面積大,穩(wěn)定性差,D錯(cuò)誤,A、B、C正確。13.下列不屬于注射劑優(yōu)點(diǎn)的是()A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服給藥的病人D.使用方便答案:D。注射劑使用不方便,需要專業(yè)人員操作,且有一定疼痛感,D符合題意,A、B、C是注射劑優(yōu)點(diǎn)。14.制備固體分散體常用的水溶性載體材料是()A.乙基纖維素B.聚丙烯酸樹脂類C.聚乙二醇類D.膽固醇答案:C。聚乙二醇類是常用的水溶性載體材料,乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂類為難溶性載體材料,膽固醇為脂溶性載體材料,C正確。15.下列關(guān)于包合物的敘述錯(cuò)誤的是()A.包合物由主分子和客分子組成B.包合物能提高藥物穩(wěn)定性C.包合物能增加藥物溶解度D.包合物只能是固態(tài)答案:D。包合物可以是固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài),D錯(cuò)誤,A、B、C正確。16.下列關(guān)于脂質(zhì)體的敘述錯(cuò)誤的是()A.脂質(zhì)體具有靶向性B.脂質(zhì)體可提高藥物穩(wěn)定性C.脂質(zhì)體的膜材主要是磷脂和膽固醇D.脂質(zhì)體不能包封水溶性藥物答案:D。脂質(zhì)體可以包封水溶性藥物和脂溶性藥物,D錯(cuò)誤,A、B、C正確。17.以下哪種物質(zhì)可作為透皮吸收促進(jìn)劑()A.硬脂酸B.月桂氮?酮C.凡士林D.羊毛脂答案:B。月桂氮?酮是常用的透皮吸收促進(jìn)劑,硬脂酸、凡士林、羊毛脂一般不作為透皮吸收促進(jìn)劑,B正確。18.下列關(guān)于膜劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.膜劑可制成不同釋藥速度的制劑B.膜劑的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,成膜材料用量少C.膜劑不能用于皮膚和黏膜給藥D.膜劑重量差異小答案:C。膜劑可用于皮膚和黏膜給藥,C錯(cuò)誤,A、B、D正確。19.下列關(guān)于滴丸劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.滴丸劑的設(shè)備簡(jiǎn)單、生產(chǎn)效率高B.滴丸劑可使液體藥物固體化C.滴丸劑的生物利用度低D.滴丸劑可選用不同基質(zhì)制成不同釋藥速度的制劑答案:C。滴丸劑生物利用度高,C錯(cuò)誤,A、B、D正確。20.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物的降解速度受溫度、pH等因素影響C.藥物制劑穩(wěn)定性研究可預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期D.藥物制劑穩(wěn)定性與包裝材料無關(guān)答案:D。藥物制劑穩(wěn)定性與包裝材料有關(guān),合適的包裝材料可提高藥物制劑穩(wěn)定性,D錯(cuò)誤,A、B、C正確。二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.下列屬于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的有()A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.高溫試驗(yàn)E.高濕度試驗(yàn)答案:ABCDE。藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法包括加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)等。2.下列屬于注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有()A.可見異物B.無菌C.熱原D.裝量差異E.不溶性微粒答案:ABCDE。注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括可見異物、無菌、熱原、裝量差異、不溶性微粒等。3.下列關(guān)于藥物溶解度的影響因素正確的有()A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小答案:ABCDE。藥物的極性、溶劑的極性、溫度、藥物的晶型、粒子大小等都會(huì)影響藥物溶解度。4.下列屬于栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有()A.重量差異B.融變時(shí)限C.微生物限度D.崩解時(shí)限E.粒度答案:ABC。栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時(shí)限、微生物限度等,崩解時(shí)限是片劑的檢查項(xiàng)目,粒度一般不是栓劑的主要檢查項(xiàng)目。5.下列關(guān)于表面活性劑在藥劑學(xué)中應(yīng)用正確的有()A.增溶劑B.乳化劑C.潤(rùn)濕劑D.去污劑E.消泡劑答案:ABCDE。表面活性劑在藥劑學(xué)中可作為增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、去污劑、消泡劑等。6.下列關(guān)于包衣的目的正確的有()A.掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.提高藥物的穩(wěn)定性C.控制藥物的釋放速度D.改善片劑的外觀E.防止藥物的配伍變化答案:ABCDE。包衣的目的包括掩蓋藥物的不良?xì)馕?、提高藥物的穩(wěn)定性、控制藥物的釋放速度、改善片劑的外觀、防止藥物的配伍變化等。7.下列屬于緩控釋制劑的特點(diǎn)有()A.減少服藥次數(shù)B.提高患者順應(yīng)性C.減少血藥濃度波動(dòng)D.降低藥物的毒副作用E.增加藥物的吸收答案:ABCD。緩控釋制劑可減少服藥次數(shù),提高患者順應(yīng)性,減少血藥濃度波動(dòng),降低藥物的毒副作用,但不一定增加藥物的吸收,E錯(cuò)誤。8.下列關(guān)于脂質(zhì)體的特點(diǎn)正確的有()A.靶向性B.緩釋性C.降低藥物毒性D.提高藥物穩(wěn)定性E.可包封脂溶性和水溶性藥物答案:ABCDE。脂質(zhì)體具有靶向性、緩釋性、降低藥物毒性、提高藥物穩(wěn)定性等特點(diǎn),且可包封脂溶性和水溶性藥物。9.下列屬于透皮給藥系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)有()A.避免肝臟首過效應(yīng)B.可維持恒定的血藥濃度C.減少給藥次數(shù)D.可隨時(shí)中斷給藥E.適用于所有藥物答案:ABCD。透皮給藥系統(tǒng)可避免肝臟首過效應(yīng),維持恒定的血藥濃度,減少給藥次數(shù),可隨時(shí)中斷給藥,但并非適用于所有藥物,E錯(cuò)誤。10.下列關(guān)于微囊的特點(diǎn)正確的有()A.提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良?xì)馕禖.控制藥物釋放速度D.使液態(tài)藥物固態(tài)化E.減少藥物的配伍變化答案:ABCDE。微囊可提高藥物穩(wěn)定性,掩蓋藥物不良?xì)馕?,控制藥物釋放速度,使液態(tài)藥物固態(tài)化,減少藥物的配伍變化等。三、名詞解釋(每題3分,共15分)1.藥劑學(xué):是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2.熱原:是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間,是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有很強(qiáng)的熱原活性。3.氣霧劑:是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。4.固體分散體:是指藥物高度分散在適宜的載體材料中形成的一種固態(tài)物質(zhì),藥物在載體材料中以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散。5.包合物:是一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的包合體,一般將具有空穴結(jié)構(gòu)的分子稱為主分子,被包嵌的分子稱為客分子。四、簡(jiǎn)答題(每題7分,共35分)1.簡(jiǎn)述液體制劑的分類及特點(diǎn)。答:液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和非均相液體制劑。均相液體制劑包括低分子溶液劑和高分子溶液劑,其特點(diǎn)是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在介質(zhì)中,溶液澄明、穩(wěn)定,藥物吸收快。非均相液體制劑包括溶膠劑、乳劑和混懸劑,其特點(diǎn)是藥物以微粒或液滴狀態(tài)分散在介質(zhì)中,具有動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)不穩(wěn)定的特點(diǎn),但可通過加入穩(wěn)定劑等方法提高穩(wěn)定性。液體制劑的優(yōu)點(diǎn)是藥物分散度大、吸收快、給藥途徑廣泛、能減少某些藥物的刺激性等;缺點(diǎn)是化學(xué)穩(wěn)定性差、攜帶和貯存不方便、易霉變等。2.簡(jiǎn)述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法。答:(1)裂片:主要原因是物料的壓縮成形性差、彈性復(fù)原率高、壓力分布不均勻等。解決辦法有選用塑性大的輔料、降低彈性復(fù)原率、改進(jìn)壓片機(jī)械等。(2)松片:原因可能是壓力不足、黏合劑用量不足等??稍黾訅毫Α⒃黾羽ず蟿┯昧縼斫鉀Q。(3)黏沖:主要是由于顆粒不夠干燥、物料易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)?shù)?。?yīng)控制顆粒含水量、選擇合適的潤(rùn)滑劑。(4)片重差異超限:可能是顆粒流動(dòng)性不好、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或粒度差異太大等。應(yīng)改善顆粒流動(dòng)性、除去過多細(xì)粉。(5)崩解遲緩:原因有崩解劑用量不足、黏合劑黏性太強(qiáng)等??稍黾颖澜鈩┯昧俊⒄{(diào)整黏合劑種類或用量。(6)溶出超限:可通過改變藥物粒子大小、加入表面活性劑等方法提高溶出速度。3.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。答:(1)無菌:注射劑必須不含任何活的微生物和芽孢。(2)無熱原:特別是用量大的、供靜脈注射及脊椎腔注射的注射劑,必須檢查熱原,熱原檢查應(yīng)符合規(guī)定。(3)可見異物:在規(guī)定條件下檢查,不得有肉眼可見的渾濁或異物。(4)安全性:注射劑不能引起對(duì)組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),確保使用安全。(5)滲透壓:其滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,脊椎腔注射的注射劑必須等滲。(6)pH:一般控制在4~9的范圍內(nèi),但同一品種注射劑的pH允許差異范圍應(yīng)不超過±1.0。(7)穩(wěn)定性:注射劑多系水溶液,而且從制造到使用需要經(jīng)過一段時(shí)間,所以穩(wěn)定性問題比其他劑型突出,必須采取必要的措施保證其在貯存期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。(8)降壓物質(zhì):有些注射劑,如復(fù)方氨基酸注射液,其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,以保證用藥安全。4.簡(jiǎn)述脂質(zhì)體的制備方法。答:(1)注入法:將磷脂與膽固醇等類脂質(zhì)及脂溶性藥物溶于有機(jī)溶劑中,然后將此藥液經(jīng)注射器緩緩注入加熱至50~60℃的磷酸鹽緩沖液中,不斷攪拌,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去有機(jī)溶劑,即得脂質(zhì)體。(2)薄膜分散法:將磷脂、膽固醇等類脂質(zhì)及脂溶性藥物溶于氯仿或其他有機(jī)溶劑中,然后將溶劑在減壓下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā),使在器壁上形成均勻的類脂質(zhì)薄膜。加入含有水溶性藥物的緩沖液,進(jìn)行振搖,使薄膜脫落,即形成大多層脂質(zhì)體。(3)超聲波分散法:將水溶性藥物溶于磷酸鹽緩沖液,加入磷脂、膽固醇等類脂質(zhì)與脂溶性藥物共溶于有機(jī)溶劑的溶液,攪拌蒸發(fā)除去有機(jī)溶劑,殘液經(jīng)超聲波處理,然后分離出脂質(zhì)體,再混懸于磷酸鹽緩沖液中,制成脂質(zhì)體混懸型注射劑。(4)逆相蒸發(fā)法:將磷脂等膜材溶于有機(jī)溶劑如氯仿、乙醚中,加入待包封藥物的水溶液,進(jìn)行短時(shí)超聲,直到形成穩(wěn)定的W/O型乳劑,減壓蒸發(fā)除去有機(jī)溶劑,達(dá)到膠態(tài)后,滴加緩沖液,旋轉(zhuǎn)使器壁上的凝膠脫落,在減壓下繼續(xù)蒸發(fā),制得水性混懸液,通過凝膠色譜法或超速離心法,除去未包入的藥物,即得大單室脂質(zhì)體。(5)冷凍干燥法:將類脂質(zhì)經(jīng)超聲波處理高度分散于緩沖溶液中,加入支持劑(如甘露醇、葡萄糖、海藻酸等),冷凍干燥后,再將干燥物分散到含藥物的緩沖溶液或其他水性介質(zhì)中,即可形成脂質(zhì)體。5.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化方法。答:影響因素:(1)處方因素:①pH:許多藥物的水解受pH影響,不同藥物有其最穩(wěn)定的pH。②廣義酸堿催化:藥物受廣義酸堿催化影響水解速度。③溶劑:介電常數(shù)等性質(zhì)會(huì)影響藥物穩(wěn)定性。④離子強(qiáng)度:在制劑處方中,往往加入電解質(zhì)調(diào)節(jié)等滲,或加入鹽(如一些抗氧劑鹽)防止氧化,或加入緩沖劑調(diào)節(jié)pH,因而增加了溶液的離子強(qiáng)度。⑤表面活性劑:某些表面活性劑會(huì)影響藥物穩(wěn)定性。⑥處方中輔料:輔料的性質(zhì)會(huì)影響藥物穩(wěn)定性。(2)外界因素:①溫度:溫度升高,反應(yīng)速度加快,加速藥物降解。②光線:光可引發(fā)藥物的氧化、水解等反應(yīng)。③空氣:空氣中的氧可使藥物氧化。④濕度和水分:水分可使藥物發(fā)生水解等反應(yīng)。⑤金屬離子:金屬離子可催化藥物的氧化反應(yīng)。⑥包裝材料:包裝材料的性質(zhì)會(huì)影響藥物穩(wěn)定性。穩(wěn)定化方法:(1)改進(jìn)制劑處方:①調(diào)節(jié)pH。②選用適宜的溶劑。③加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。④選擇合適的輔料。(2)改進(jìn)生產(chǎn)工藝:①采用無菌操作、冷凍干燥等技術(shù)。②避免藥物與金屬器械接觸。(3)改進(jìn)包裝:選用合適的包裝材料,如避光、防潮的包裝。(4)控制貯存條件:根據(jù)藥物的性質(zhì),控制貯存的溫度、濕度、光照等條件。五、論述題(10分)論述緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理及常用制備方法。答:緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理:(1)溶出原理:通過減小藥物的溶解度,降低藥物的溶出速度,從而達(dá)到緩釋、控釋的目的??梢圆捎弥瞥扇芙舛刃〉柠}或酯、與高分子化合物生成難溶性鹽、控制粒子大小等方法。(2)擴(kuò)散原理:藥物以擴(kuò)散為主釋放藥物的過程,包括水不溶性包衣膜的擴(kuò)散和含水性孔道的包衣膜的擴(kuò)散??赏ㄟ^包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入劑、乳劑等方式實(shí)現(xiàn)。(3)溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合原理:生物溶蝕型給藥系統(tǒng)的釋藥特性則是基于藥物
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