reach基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)課件20XX匯報(bào)人：XX目錄01REACH法規(guī)概述02REACH法規(guī)下的注冊(cè)03REACH法規(guī)下的評(píng)估04REACH法規(guī)下的許可05REACH法規(guī)下的限制06REACH法規(guī)的合規(guī)性REACH法規(guī)概述PART01REACH定義及目的REACH是歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)，旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境。REACH法規(guī)的定義企業(yè)通過(guò)REACH法規(guī)的遵守，可以更好地管理化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。REACH對(duì)企業(yè)的意義REACH旨在確?；瘜W(xué)品的安全使用，通過(guò)注冊(cè)和評(píng)估減少動(dòng)物測(cè)試，促進(jìn)非動(dòng)物測(cè)試方法的發(fā)展。REACH法規(guī)的主要目標(biāo)010203REACH法規(guī)的適用范圍01化學(xué)物質(zhì)的定義REACH法規(guī)適用于所有化學(xué)物質(zhì)，包括單獨(dú)存在的物質(zhì)、混合物中的物質(zhì)以及物品中釋放的物質(zhì)。02注冊(cè)義務(wù)根據(jù)REACH法規(guī)，所有在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口量超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)，其生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須進(jìn)行注冊(cè)。REACH法規(guī)的適用范圍REACH法規(guī)要求供應(yīng)鏈中的企業(yè)確保其下游用戶(hù)和消費(fèi)者了解化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)信息，并提供必要的安全數(shù)據(jù)表。供應(yīng)鏈中的責(zé)任01REACH法規(guī)對(duì)某些高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)實(shí)施限制使用，并對(duì)具有特定風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)實(shí)行授權(quán)制度，以保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境。限制和授權(quán)02REACH法規(guī)的主要內(nèi)容企業(yè)必須對(duì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)，以確保其安全使用。注冊(cè)要求REACH法規(guī)要求對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括物質(zhì)的危險(xiǎn)性、暴露情況和風(fēng)險(xiǎn)降低措施。評(píng)估程序?qū)τ诰哂懈哧P(guān)注特性的物質(zhì)，REACH法規(guī)設(shè)定了授權(quán)程序，限制或禁止其使用，除非有特定的替代品。授權(quán)制度REACH法規(guī)對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)的使用施加限制，以保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全。限制使用REACH法規(guī)下的注冊(cè)PART02注冊(cè)要求與流程根據(jù)REACH法規(guī)，首先需要確定哪些物質(zhì)需要注冊(cè)，通常為年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的物質(zhì)。確定注冊(cè)物質(zhì)企業(yè)需準(zhǔn)備技術(shù)卷宗、化學(xué)安全報(bào)告等文件，詳細(xì)說(shuō)明物質(zhì)的性質(zhì)、用途和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。準(zhǔn)備注冊(cè)文件完成注冊(cè)文件后，企業(yè)需通過(guò)REACH-IT系統(tǒng)向歐洲化學(xué)品管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。提交注冊(cè)申請(qǐng)注冊(cè)要求與流程注冊(cè)費(fèi)用支付后續(xù)信息更新01根據(jù)注冊(cè)物質(zhì)的噸位和類(lèi)型，企業(yè)需支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用，以完成注冊(cè)流程。02注冊(cè)后，企業(yè)還需根據(jù)法規(guī)要求，定期更新物質(zhì)信息和安全數(shù)據(jù)表，確保信息的準(zhǔn)確性。注冊(cè)所需信息提供物質(zhì)的名稱(chēng)、化學(xué)組成、分子結(jié)構(gòu)等身份信息，確保物質(zhì)可被準(zhǔn)確識(shí)別。物質(zhì)身份信息申報(bào)物質(zhì)的年生產(chǎn)量或進(jìn)口量，以確定是否超過(guò)REACH法規(guī)規(guī)定的注冊(cè)閾值。生產(chǎn)或進(jìn)口量詳細(xì)描述物質(zhì)的用途，包括工業(yè)應(yīng)用、消費(fèi)者使用等，并提供相應(yīng)的安全分類(lèi)信息。物質(zhì)用途和分類(lèi)注冊(cè)時(shí)間表與費(fèi)用根據(jù)REACH法規(guī)，不同噸位級(jí)別的物質(zhì)有不同的注冊(cè)截止日期，需提前規(guī)劃。注冊(cè)截止日期注冊(cè)費(fèi)用包括行政費(fèi)、數(shù)據(jù)費(fèi)和可能的第三方費(fèi)用，需詳細(xì)核算。注冊(cè)費(fèi)用構(gòu)成對(duì)于中小企業(yè)，REACH法規(guī)提供費(fèi)用減免政策，以降低注冊(cè)成本。費(fèi)用減免政策從準(zhǔn)備注冊(cè)文件到提交，整個(gè)流程需要數(shù)月時(shí)間，應(yīng)合理安排。注冊(cè)流程時(shí)間注冊(cè)費(fèi)用與物質(zhì)噸位級(jí)別成正比，噸位越高，費(fèi)用和責(zé)任越大。費(fèi)用與噸位關(guān)系REACH法規(guī)下的評(píng)估PART03物質(zhì)評(píng)估程序在REACH法規(guī)下，物質(zhì)在正式注冊(cè)前需進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，以確保數(shù)據(jù)共享和避免重復(fù)測(cè)試。注冊(cè)前的預(yù)注冊(cè)01企業(yè)需編寫(xiě)物質(zhì)安全報(bào)告，詳細(xì)評(píng)估物質(zhì)的危險(xiǎn)特性及其對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的潛在影響。物質(zhì)安全報(bào)告的編寫(xiě)02進(jìn)行物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定在預(yù)期使用條件下物質(zhì)是否可能對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境造成危害。物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估03根據(jù)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性，進(jìn)行正確的分類(lèi)和標(biāo)簽，確保供應(yīng)鏈中的信息傳遞和風(fēng)險(xiǎn)溝通。物質(zhì)分類(lèi)和標(biāo)簽04風(fēng)險(xiǎn)管理措施企業(yè)需對(duì)化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的潛在危害。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，如限制使用、改進(jìn)工藝或增加安全措施。風(fēng)險(xiǎn)控制措施基于評(píng)估結(jié)果，制定化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)表征，明確危害和暴露之間的關(guān)系。風(fēng)險(xiǎn)表征評(píng)估人員在使用化學(xué)品時(shí)可能接觸到的量，包括職業(yè)暴露和公眾暴露。暴露評(píng)估信息交流要求注冊(cè)物質(zhì)的信息交流在REACH法規(guī)下，注冊(cè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須進(jìn)行信息交流，以確保物質(zhì)的安全使用。0102供應(yīng)鏈中的信息傳遞REACH要求供應(yīng)鏈中的企業(yè)間必須交流物質(zhì)的危害信息，確保下游用戶(hù)了解并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。03物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（SDS）的更新物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表需包含最新的危害信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，供供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)使用，以保障化學(xué)品的安全使用。REACH法規(guī)下的許可PART04許可程序概述01許可申請(qǐng)的提交企業(yè)需向歐洲化學(xué)品管理局提交許可申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明物質(zhì)用途及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。02公眾咨詢(xún)與評(píng)議提交申請(qǐng)后，ECHA將進(jìn)行公眾咨詢(xún)，利益相關(guān)方可對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鲆庖?jiàn)和建議。03許可條件的確定ECHA和歐盟委員會(huì)將基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和公眾意見(jiàn)確定許可條件。04許可的審查與更新許可有效期通常為4年，期間需審查并根據(jù)新信息更新許可條件。許可物質(zhì)的限制許可物質(zhì)僅限于特定用途，如醫(yī)藥、科研等，超出范圍使用需重新評(píng)估。限制物質(zhì)的使用范圍某些許可物質(zhì)在產(chǎn)品中的濃度不得超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)，以減少對(duì)環(huán)境和健康的危害。限制物質(zhì)的濃度限制使用許可物質(zhì)的企業(yè)必須向ECHA申報(bào)，包括物質(zhì)的使用量、用途和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。限制物質(zhì)的申報(bào)要求許可物質(zhì)的申請(qǐng)與審查企業(yè)需提交申請(qǐng)文件，包括物質(zhì)的用途、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及替代品信息，以獲取許可。申請(qǐng)流程概述在審查過(guò)程中，公眾和利益相關(guān)方有機(jī)會(huì)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鲆庖?jiàn)，增加透明度和公眾參與度。公眾參與審查機(jī)構(gòu)將評(píng)估物質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益及是否存在替代品，決定是否授予許可。審查標(biāo)準(zhǔn)許可物質(zhì)的申請(qǐng)與審查獲得許可的物質(zhì)將附帶特定條件，如使用限制、風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保安全使用。許可條件許可物質(zhì)在市場(chǎng)上的使用將受到持續(xù)監(jiān)督，確保符合REACH法規(guī)要求，保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境。后續(xù)監(jiān)督REACH法規(guī)下的限制PART05限制物質(zhì)的分類(lèi)SVHC包括致癌、致畸變、生殖毒性等物質(zhì)，需向ECHA通報(bào)并限制使用。高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)某些物質(zhì)因?qū)θ祟?lèi)健康或環(huán)境有嚴(yán)重危害，被限制在特定條件下使用或完全禁止。限制物質(zhì)特定條件下，某些高度關(guān)注物質(zhì)需要申請(qǐng)授權(quán)才能使用，以確保風(fēng)險(xiǎn)控制。授權(quán)物質(zhì)限制物質(zhì)的申請(qǐng)流程企業(yè)或組織需向歐洲化學(xué)品管理局提交限制提案，詳細(xì)說(shuō)明物質(zhì)的危害和限制理由。提交限制提案ECHA將評(píng)估提案，并可能進(jìn)行公眾咨詢(xún)，收集利益相關(guān)方的意見(jiàn)和數(shù)據(jù)。評(píng)估與咨詢(xún)基于評(píng)估結(jié)果，ECHA將建議限制條件，包括使用限制、濃度限制或特定用途的禁止。制定限制條件歐盟委員會(huì)將根據(jù)ECHA的建議制定正式的限制法規(guī)，并監(jiān)督各成員國(guó)的實(shí)施情況。法規(guī)制定與實(shí)施限制物質(zhì)的監(jiān)管與執(zhí)行企業(yè)必須向歐洲化學(xué)品管理局申報(bào)其產(chǎn)品中含有的限制物質(zhì)，確保信息透明。01某些物質(zhì)如鄰苯二甲酸鹽在兒童玩具中被嚴(yán)格限制使用，以保護(hù)兒童健康。02若產(chǎn)品含有未經(jīng)申報(bào)或超出限制的物質(zhì)，相關(guān)企業(yè)需從市場(chǎng)撤回產(chǎn)品，防止風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散。03監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)定期進(jìn)行市場(chǎng)抽查，對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行處罰，確保法規(guī)得到執(zhí)行。04限制物質(zhì)的申報(bào)要求限制物質(zhì)的使用限制違規(guī)物質(zhì)的市場(chǎng)撤回監(jiān)管機(jī)構(gòu)的執(zhí)法行動(dòng)REACH法規(guī)的合規(guī)性PART06合規(guī)性檢查與監(jiān)督企業(yè)需定期進(jìn)行REACH法規(guī)的合規(guī)性自檢，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求，避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。合規(guī)性檢查流程違反REACH法規(guī)的企業(yè)可能面臨重罰，包括罰款、產(chǎn)品召回甚至刑事責(zé)任。違規(guī)后果與處罰歐盟成員國(guó)指定的監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)REACH法規(guī)的執(zhí)行，對(duì)企業(yè)進(jìn)行抽查和合規(guī)性評(píng)估。監(jiān)督機(jī)構(gòu)的角色010203違規(guī)的法律后果違反REACH法規(guī)的企業(yè)可能面臨巨額罰款，甚至被禁止在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品。罰款和處罰嚴(yán)重違規(guī)行為可能導(dǎo)致公司高管承擔(dān)刑事責(zé)任，包括監(jiān)禁和高額罰金。刑事責(zé)任違規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品可能被禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，影響企業(yè)聲譽(yù)和業(yè)務(wù)發(fā)展。市場(chǎng)禁入若產(chǎn)品含有未經(jīng)注冊(cè)或限制使用的化學(xué)品，企業(yè)可能被迫召回相關(guān)產(chǎn)品，造成經(jīng)濟(jì)損失。產(chǎn)品召回合規(guī)性策略建議企業(yè)應(yīng)建立全面的化學(xué)品數(shù)據(jù)庫(kù)，記錄物質(zhì)信息，確保符合REACH法規(guī)的注冊(cè)和通報(bào)要求