2025審計藥物考試題庫及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪項是審計的基本職能？（）A.經(jīng)濟監(jiān)督B.經(jīng)濟評價C.經(jīng)濟鑒證D.以上都是答案：D2.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是（）A.GCPB.GLPC.GMPD.GSP答案：A3.審計證據(jù)的充分性與下列哪項有關(guān)？（）A.審計風(fēng)險B.具體審計項目的重要性程度C.注冊會計師及其業(yè)務(wù)助理人員的審計經(jīng)驗D.以上都是答案：D4.藥物的有效期是指（）A.藥物降解10%所需的時間B.藥物降解50%所需的時間C.藥物在規(guī)定儲存條件下保持質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥物生產(chǎn)后的最長保存時間答案：C5.在審計工作底稿中，屬于綜合類工作底稿的是（）A.審計業(yè)務(wù)約定書B.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件C.具體審計計劃D.應(yīng)收賬款函證回函答案：A6.以下哪種藥物劑型不需要進(jìn)行崩解時限檢查？（）A.片劑B.膠囊劑C.滴丸劑D.軟膏劑答案：D7.審計抽樣的基本特征不包括（）A.對某類交易或賬戶余額中低于百分之百的項目實施審計程序B.所有抽樣單元都有被選取的機會C.審計測試的目的是為了評價該賬戶余額或交易類型的某一特征D.只適用于實質(zhì)性程序答案：D8.藥物研發(fā)過程中，臨床前研究不包括（）A.藥物的合成工藝B.藥物的藥效學(xué)研究C.藥物的人體安全性評價D.藥物的藥代動力學(xué)研究答案：C9.注冊會計師審計起源于（）A.意大利合伙企業(yè)制度B.英國股份制企業(yè)制度C.美國資本市場D.中國民族企業(yè)發(fā)展答案：A10.以下哪種藥物屬于抗生素？（）A.阿司匹林B.青霉素C.對乙酰氨基酚D.布洛芬答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.審計按主體分類可以分為（）A.政府審計B.內(nèi)部審計C.注冊會計師審計D.財務(wù)審計答案：ABC2.藥物的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD3.審計工作底稿的作用包括（）A.提供充分、適當(dāng)?shù)挠涗?，作為審計報告的基礎(chǔ)B.提供證據(jù)，證明注冊會計師按照審計準(zhǔn)則的規(guī)定執(zhí)行了審計工作C.有助于項目組計劃和執(zhí)行審計工作D.便于項目組說明其執(zhí)行審計工作的情況答案：ABCD4.以下屬于藥物制劑輔料的有（）A.淀粉B.蔗糖C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素答案：ABCD5.注冊會計師在審計過程中獲取審計證據(jù)的方法有（）A.檢查B.觀察C.詢問D.函證答案：ABCD6.影響藥物作用的因素包括（）A.藥物因素B.機體因素C.給藥方法D.環(huán)境因素答案：ABCD7.審計風(fēng)險由（）組成。A.重大錯報風(fēng)險B.檢查風(fēng)險C.固有風(fēng)險D.控制風(fēng)險答案：AB8.以下屬于新型藥物制劑的有（）A.緩控釋制劑B.靶向制劑C.透皮給藥制劑D.普通片劑答案：ABC9.內(nèi)部審計的職能包括（）A.監(jiān)督職能B.評價職能C.控制職能D.服務(wù)職能答案：ABCD10.藥物的不良反應(yīng)包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.審計就是查賬。（）答案：錯誤2.所有藥物都有有效期。（）答案：正確3.審計報告可以由注冊會計師和被審計單位共同簽署。（）答案：錯誤4.藥物在體內(nèi)的過程只有吸收和分布。（）答案：錯誤5.內(nèi)部審計是內(nèi)部控制的重要組成部分。（）答案：正確6.藥物的劑型不影響藥物的療效。（）答案：錯誤7.審計證據(jù)越多越好。（）答案：錯誤8.所有抗生素都可以治療病毒感染。（）答案：錯誤9.注冊會計師可以隨意變更審計程序。（）答案：錯誤10.藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一成不變的。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述審計的獨立性體現(xiàn)在哪些方面？答案：審計的獨立性體現(xiàn)在機構(gòu)獨立、人員獨立、工作獨立、經(jīng)濟獨立。機構(gòu)獨立是指審計機構(gòu)獨立于被審計單位之外；人員獨立是指審計人員與被審計單位不存在經(jīng)濟利害關(guān)系等；工作獨立是指審計工作不受被審計單位等干涉；經(jīng)濟獨立是指審計機構(gòu)有獨立的經(jīng)費來源等。2.簡要說明藥物研發(fā)的主要階段。答案：藥物研發(fā)主要階段包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、藥品審批與上市后監(jiān)測。藥物發(fā)現(xiàn)是尋找具有藥用潛力的化合物；臨床前研究包括藥理、毒理等研究；臨床試驗分多期驗證藥物安全性和有效性；藥品審批后還需監(jiān)測不良反應(yīng)等。3.簡述注冊會計師審計的業(yè)務(wù)范圍。答案：注冊會計師審計業(yè)務(wù)范圍包括審計業(yè)務(wù)（如財務(wù)報表審計等）、審閱業(yè)務(wù)、其他鑒證業(yè)務(wù)（如預(yù)測性財務(wù)信息審核等）以及相關(guān)服務(wù)（如稅務(wù)代理、管理咨詢等）。4.簡要闡述藥物穩(wěn)定性試驗的目的。答案：藥物穩(wěn)定性試驗?zāi)康脑谟诳疾焖幬镌诓煌h(huán)境條件下的質(zhì)量變化規(guī)律，為藥物的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供依據(jù)，確定藥物有效期等，以保證藥物在有效期內(nèi)安全有效。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論審計在企業(yè)管理中的作用。答案：審計在企業(yè)管理中起監(jiān)督作用，確保企業(yè)財務(wù)信息真實準(zhǔn)確；有助于完善內(nèi)部控制，發(fā)現(xiàn)管理漏洞；通過評價經(jīng)營業(yè)績等為決策提供依據(jù)；還能防范企業(yè)風(fēng)險，促進(jìn)企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。2.探討影響藥物療效的主要因素。答案：藥物因素如藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、劑型等；機體因素如年齡、性別、生理狀態(tài)等；給藥方法包括劑量、途徑、時間間隔等；環(huán)境因素如溫度、濕度等均會影響藥物療效。3.闡述內(nèi)部審計與外部審計的區(qū)別與聯(lián)系。答案：區(qū)別：內(nèi)部審計由企業(yè)內(nèi)部人員進(jìn)行，側(cè)重于企業(yè)內(nèi)部管理；外部審計由注冊會計師等外部人員進(jìn)行，更關(guān)注財務(wù)報表等合規(guī)性。聯(lián)系：目標(biāo)都是