藥事管理模擬考試題與參考答案一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的是()A、《中國生物制品規(guī)程》B、《中國藥典》C、《中藥飲片炮制規(guī)范》D、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》正確答案：C2.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指()A、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品B、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稢、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品D、國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品正確答案：A3.藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)的藥品是（）A、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品C、血液制品、麻醉藥品D、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品正確答案：D4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)分開存放的是()A、怕壓藥品B、有效期的藥品C、一類精神藥品D、藥品與非藥品正確答案：D5.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：B6.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A7.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的賠償金。A、五倍或者損失三倍B、五倍或者損失十倍C、十倍或者損失五倍D、十倍或者損失三倍正確答案：D8.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明（）字樣。A、“運(yùn)動員慎用”B、“比賽禁用”C、“比賽慎用”D、“運(yùn)動員禁用”正確答案：A9.下列屬于納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件是A、價格低廉B、質(zhì)量穩(wěn)定C、中西藥并重D、臨床必需正確答案：D10.生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A、現(xiàn)行版中國藥典B、生產(chǎn)要求C、使用要求D、藥用要求正確答案：D11.批準(zhǔn)文號的格式（）A、國藥準(zhǔn)字+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字+H+4位順序號+4位年號C、國藥準(zhǔn)字+4位順序號+4位年號D、國藥準(zhǔn)字+字母+4位年號+4位順序號正確答案：D12.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A、十五年B、永久C、十年D、五年正確答案：D13.中國意義上第一部藥典是（）A、《新修本草》B、《雷公炮炙論》C、《本草綱目》D、《神農(nóng)本草經(jīng)》正確答案：A14.藥品召回的主體是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品使用單位C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：A15.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是（）A、第二類精神藥品B、第一類疫苗C、麻醉藥品D、第一類精神藥品正確答案：A16.國家二級保護(hù)野生藥材物種是指()A、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種C、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種正確答案：A17.下列那種藥品注冊情形不需要作臨床試驗(yàn)A、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進(jìn)的補(bǔ)充申請B、新藥注冊C、申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥品的注冊D、申請已由國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊，需要用工藝或標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量的正確答案：C18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A、設(shè)施設(shè)備制度B、藥品儲存管理制度C、衛(wèi)生環(huán)境制度D、藥品保管制度正確答案：D19.我們所說的中藥包括()A、中藥材與中成藥B、中藥飲片與中成藥C、中藥材與中藥飲片D、中藥材、中藥飲片與中成藥正確答案：D20.負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗(yàn)工作的是A、省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、一年B、四年C、三年D、兩年正確答案：C22.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者C、產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期正確答案：C23.興奮劑的藥物作用不涉及A、心血管系統(tǒng)用藥B、神經(jīng)系統(tǒng)用藥C、泌尿系統(tǒng)用藥D、免疫系統(tǒng)用藥正確答案：D24.西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是A、處方藥B、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C、國家基本藥物D、GMP認(rèn)證的藥品正確答案：C25.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需更改時，應(yīng)A、崗位提出，車間主任審批B、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)C、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報主管部門審批D、按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)正確答案：D26.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、隨貨同行單（票）B、檢驗(yàn)報告單C、藥品經(jīng)營許可證D、發(fā)票正確答案：A27.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)的（）A、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人B、合法登記的法人機(jī)構(gòu)C、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人D、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)正確答案：B28.藥品標(biāo)簽、說明書必須按照（）規(guī)定的要求印制A、省級衛(wèi)生行政主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B29.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、3日劑量B、2日極量C、2日劑量D、3日極量正確答案：B30.納入《國家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則A、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、使用方便B、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、中西藥并用C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并用正確答案：C31.中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、功能主治B、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)C、品名、規(guī)格D、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期正確答案：A32.藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有以下（）內(nèi)容A、“藥到病除”B、“安全無副作用”C、“包治百病，100%治愈，無效退款”D、“按醫(yī)師處方購買和使用”正確答案：D33.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)審批管理的（）除外。A、中成藥B、中藥原料藥C、中藥飲片D、中藥材正確答案：D34.購買甲類非處方藥可由（）A、藥品銷售人員介紹B、零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定C、消費(fèi)者自行購買D、執(zhí)業(yè)藥師處方正確答案：C35.有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理B、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告C、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控D、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理正確答案：D36.中藥品種保護(hù)的目的是為了提高中藥品種的()A、質(zhì)量B、有效期C、安全性、有效性D、安全性正確答案：A37.中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應(yīng)依照()A、《藥品管理法實(shí)施條例》B、《藥品管理法》C、國務(wù)院有關(guān)規(guī)定D、《中醫(yī)藥條例》正確答案：B38.下列（）不是特殊管理的藥品A、醫(yī)療用毒性藥品B、放射性藥品C、處方藥D、精神藥品正確答案：C39.下列不屬于藥事管理活動的是()A、藥品經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)管理B、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》C、國家制定與修訂《中華人民共和國藥品管理法》D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動正確答案：A40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生主管部門正確答案：B41.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法A、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動B、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動正確答案：D42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()A、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證正確答案：C43.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、控緩釋制劑B、血液制品C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D、中藥保護(hù)品種正確答案：C44.《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督B、藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督C、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告正確答案：A45.（）不屬于藥品的特性A、質(zhì)量重要性B、使用時效性C、藥品兩重性D、藥品均一性正確答案：D46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、營業(yè)執(zhí)照B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、經(jīng)營許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正確答案：B47.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查正確答案：B48.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對象不包括()A、健康人B、小白鼠C、國家二級保護(hù)動物D、大猩猩正確答案：A49.沒有列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、黃連B、當(dāng)歸C、鹿茸D、肉蓯蓉正確答案：B50.不屬于基本藥物遴選范圍的是A、中國藥典收載的藥品B、國家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、非臨床治療首選的藥品D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：C51.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額（）以下的罰款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正確答案：A52.按假藥論處的情形是()A、未注明有效期的藥品B、擅自添加輔料的藥品C、更改生產(chǎn)批號的藥品D、變質(zhì)的藥品正確答案：D53.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度C、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度D、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：D54.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過()A、3年B、5年C、8年D、10年正確答案：B55.醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存A、5年備查B、1年備查C、3年備查D、2年備查正確答案：D56.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是A、疫苗B、第一類精神藥品C、麻醉藥品D、第二類精神藥品正確答案：A57.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為()A、四級B、二級C、三級D、一級正確答案：C58.開辦零售藥店，在取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限提出GSP認(rèn)證，規(guī)定期限是（）A、30個工作日內(nèi)B、7個工作日C、3個月內(nèi)D、15個工作日正確答案：A59.國家基本藥物的特點(diǎn)是()A、療效好、不良反應(yīng)小B、質(zhì)量穩(wěn)定C、價格合理、使用方便D、以上皆是正確答案：D60.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件描述錯誤的是A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C、具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D、單位及其人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D61.下列屬于麻醉藥品的是（）A、罌粟殼B、鹽酸吩噻嗪C、鹽酸苯海拉明D、地西泮正確答案：A62.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()A、二日極量B、四日常用量C、一次用量D、三日常用量正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥正確答案：ABCD2.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A、藥品的生產(chǎn)B、處方藥的零售C、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售D、乙類非處方藥的零售正確答案：ABC3.對乙類非處方藥儲藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９裾_答案：ABCD4.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、非處方藥不得采用有獎銷售方式B、處方藥不得開架自選銷售C、非處方藥可以開架自選銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥正確答案：ABC5.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的B、含有國家瀕危野生動植物藥材的C、非臨床治療首選的D、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的正確答案：ABCD6.申請《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報告制度C、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度正確答案：ACD7.藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益B、維護(hù)人民身體健康C、保障人體用藥安全D、保證藥品質(zhì)量正確答案：ABCD8.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、甲類非處方藥的零售B、處方藥的批發(fā)C、處方藥的零售D、非處方藥的批發(fā)正確答案：AC9.必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、外用藥品B、非處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：ABCD10.藥品不良反應(yīng)的情況包括A、副作用B、毒性反應(yīng)C、過敏反應(yīng)D、后遺效應(yīng)正確答案：ABCD11.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為A、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》B、《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》C、注冊標(biāo)準(zhǔn)D、《中華人民共和國藥典》正確答案：ABCD12.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、撲熱息痛C、C.強(qiáng)化維生素C的食品D、維生素C原料正確答案：ABD13.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學(xué)試劑D、強(qiáng)化維生素C的食品正確答案：AB14.國家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品A、美沙酮B、可卡因C、生長因子素D、三唑侖正確答案：ABCD15.藥品不良反應(yīng)分為A、A型B、B型C、C型D、D型正確答案：ABC16.我國基本藥物目錄中的藥品分為A、化學(xué)藥品B、原料藥C、生物制品D、中成藥正確答案：ACD17.藥品監(jiān)督管理的原則A、以社會效益為最高準(zhǔn)則B、依法行政C、以人為本健康第一D、科學(xué)監(jiān)管正確答案：ABCD18.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B、修改標(biāo)簽和說明書C、主動召回D、暫停生產(chǎn)、銷售正確答案：ABCD19.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B、國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定C、是藥品質(zhì)量的規(guī)范D、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)正確答案：BD20.生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對（），沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要負(fù)責(zé)人C、C.直接負(fù)責(zé)的主管人員D、其他責(zé)任人員正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)由明顯區(qū)別。A、正確B、錯誤正確答案：A2.麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過三日用量。A、正確B、錯誤正確答案：B3.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售A、正確B、錯誤正確答案：A4."《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"由國家統(tǒng)一制定各地不得調(diào)整。"A、正確B、錯誤正確答案：A5.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須是《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品。A、正確B、錯誤正確答案：B6.負(fù)責(zé)組織制定和修訂《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。A、正確B、錯誤正確答案：A7.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)A、正確B、錯誤正確答案：B8.基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。A、正確B、錯誤正確答案：A9