2025年藥物檢驗工理論考核試題樣題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范屬于（）A.藥品管理法B.藥品注冊管理辦法C.藥品標(biāo)準(zhǔn)D.技術(shù)規(guī)范答案：D。藥品管理法是藥品監(jiān)管的基本法律；藥品注冊管理辦法主要規(guī)范藥品注冊相關(guān)流程；藥品標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法等所作的技術(shù)規(guī)定；而中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范是關(guān)于藥品檢驗操作的技術(shù)規(guī)范，所以選D。2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C。恒重是藥物檢驗中的重要概念，規(guī)定供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下，這是保證檢驗準(zhǔn)確性的一個重要指標(biāo)，所以選C。3.用酸度計測定溶液的pH值，測定前應(yīng)用pH值與供試液接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，調(diào)節(jié)儀器旋鈕，使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值一致，此操作步驟稱為（）A.調(diào)節(jié)零點B.校正溫度C.調(diào)節(jié)斜率D.定位答案：D。在使用酸度計測pH值時，用與供試液接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值一致的操作是定位，調(diào)節(jié)零點是使儀器在無信號時指針指零；校正溫度是考慮溫度對pH測定的影響；調(diào)節(jié)斜率是對電極響應(yīng)斜率進(jìn)行調(diào)整，所以選D。4.紫外-可見分光光度計常用的光源是（）A.氘燈和鎢燈B.空心陰極燈C.能斯特?zé)鬌.汞燈答案：A。氘燈用于紫外光區(qū)，鎢燈用于可見光區(qū)，是紫外-可見分光光度計常用光源；空心陰極燈是原子吸收光譜儀的光源；能斯特?zé)羰羌t外光譜儀的光源；汞燈常用于熒光分析等，所以選A。5.《中國藥典》（2020年版）規(guī)定，一般壓制片的崩解時限為（）A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：A。《中國藥典》（2020年版）對不同類型片劑崩解時限有明確規(guī)定，一般壓制片崩解時限為15分鐘，糖衣片為60分鐘，薄膜衣片為30分鐘等，所以選A。6.熾灼殘渣檢查法主要檢查藥物中的（）A.水溶性無機(jī)雜質(zhì)B.水不溶性無機(jī)雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.重金屬雜質(zhì)答案：B。熾灼殘渣檢查是將藥物經(jīng)高溫?zé)胱?，使有機(jī)物質(zhì)分解揮發(fā)，殘留的無機(jī)雜質(zhì)以硫酸鹽形式稱重，主要檢查水不溶性無機(jī)雜質(zhì)，所以選B。7.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是（）A.消除鉛對檢查的干擾B.消除銻對檢查的干擾C.消除鐵對檢查的干擾D.消除硫化氫對檢查的干擾答案：D。在砷鹽檢查法中，鋅粒及供試品中可能含有少量硫化物，在酸性溶液中產(chǎn)生硫化氫氣體，會與溴化汞試紙反應(yīng)產(chǎn)生色斑干擾砷斑檢查，醋酸鉛棉花可吸收硫化氫，消除其對檢查的干擾，所以選D。8.藥物中氯化物檢查，是使該藥物在酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀鹽酸C.稀硝酸D.稀醋酸答案：C。在氯化物檢查中用稀硝酸是因為硝酸可避免弱酸銀鹽如碳酸銀、磷酸銀等沉淀的干擾，且硝酸還可加速氯化銀沉淀的生成并產(chǎn)生較好的乳濁，所以選C。9.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20ml醋酸溶液（0.1000mol/L），化學(xué)計量點的pH值為（）A.8.72B.7.00C.5.27D.4.30答案：A。醋酸與氫氧化鈉反應(yīng)生成醋酸鈉，醋酸鈉是強堿弱酸鹽，在溶液中水解顯堿性，通過計算可知化學(xué)計量點時溶液的pH值約為8.72，所以選A。10.高效液相色譜法常用的固定相是（）A.硅膠B.十八烷基硅烷鍵合硅膠C.氧化鋁D.聚酰胺答案：B。十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C18）是高效液相色譜法最常用的固定相，具有良好的分離性能和穩(wěn)定性；硅膠常用于吸附色譜；氧化鋁也用于吸附色譜；聚酰胺常用于分離酚類、黃酮類等化合物，所以選B。11.氣相色譜法常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.氫火焰離子化檢測器D.蒸發(fā)光散射檢測器答案：C。氫火焰離子化檢測器（FID）是氣相色譜法常用的檢測器，對大多數(shù)有機(jī)化合物有響應(yīng)，靈敏度高；紫外檢測器和熒光檢測器常用于液相色譜；蒸發(fā)光散射檢測器用于檢測無紫外吸收或紫外吸收很弱的化合物，所以選C。12.抗生素效價測定常用的方法是（）A.容量分析法B.比色法C.微生物檢定法D.紫外分光光度法答案：C?？股匦r測定主要采用微生物檢定法，該方法是利用抗生素對特定微生物的抑制作用，通過比較標(biāo)準(zhǔn)品和供試品對微生物的抑制程度來測定效價，能反映抗生素的實際抗菌活性，所以選C。13.藥物中的殘留溶劑測定，中國藥典采用的方法是（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法答案：B。氣相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、分析速度快等特點，適合分離和檢測揮發(fā)性的殘留溶劑，所以中國藥典采用氣相色譜法測定藥物中的殘留溶劑，選B。14.紅外光譜圖中，波數(shù)為1650-1900cm?1區(qū)域的吸收峰主要是（）A.碳-碳雙鍵伸縮振動B.碳-氧雙鍵伸縮振動C.碳-氫伸縮振動D.氮-氫伸縮振動答案：B。在紅外光譜中，1650-1900cm?1區(qū)域主要是碳-氧雙鍵（C=O）的伸縮振動吸收峰，碳-碳雙鍵伸縮振動在1600-1680cm?1；碳-氫伸縮振動在2800-3300cm?1；氮-氫伸縮振動在3100-3500cm?1，所以選B。15.以下屬于藥物一般雜質(zhì)的是（）A.青霉素聚合物B.對氨基酚C.氯化物D.鹽酸克倫特羅中雜質(zhì)答案：C。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽等；青霉素聚合物、對氨基酚、鹽酸克倫特羅中雜質(zhì)屬于特殊雜質(zhì)，是指某一個或某一類藥物的生產(chǎn)或貯藏過程中引入的雜質(zhì)，所以選C。16.進(jìn)行重量分析時，為了獲得純凈、易于分離和洗滌的沉淀，應(yīng)采取的措施是（）A.濃溶液中進(jìn)行沉淀B.快速加入沉淀劑C.沉淀后立即過濾D.沉淀后進(jìn)行陳化答案：D。沉淀后進(jìn)行陳化可以使小晶體溶解，大晶體長大，減少雜質(zhì)吸附，獲得純凈、易于分離和洗滌的沉淀；濃溶液中進(jìn)行沉淀、快速加入沉淀劑會使沉淀顆粒細(xì)小，不易分離和洗滌；沉淀后立即過濾，沉淀可能未完全形成且雜質(zhì)吸附較多，所以選D。17.用碘量法測定維生素C的含量，應(yīng)在（）介質(zhì)中進(jìn)行。A.酸性B.堿性C.中性D.弱堿性答案：A。維生素C分子中有烯二醇基，具有強還原性，在酸性介質(zhì)中可防止維生素C被空氣中的氧氧化，同時可使反應(yīng)速度加快，所以用碘量法測定維生素C含量應(yīng)在酸性介質(zhì)中進(jìn)行，選A。18.重金屬檢查法中，若供試品溶液有顏色，可在對照液管中滴加（）A.稀焦糖溶液B.稀醋酸溶液C.稀鹽酸溶液D.稀硫酸溶液答案：A。重金屬檢查法中，若供試品溶液有顏色，可在對照液管中滴加稀焦糖溶液調(diào)色，使兩管顏色一致，消除顏色對檢查結(jié)果的干擾，所以選A。19.中國藥典規(guī)定的“陰涼處”是指（）A.不超過20℃B.2-10℃C.10-30℃D.避光并不超過20℃答案：A。“陰涼處”指不超過20℃；“冷處”指2-10℃；“常溫”指10-30℃；“涼暗處”指避光并不超過20℃，所以選A。20.旋光度測定法中，測定前應(yīng)將供試品溶液恒溫至（）A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B。旋光度測定法中，溫度對旋光度有影響，測定前應(yīng)將供試品溶液恒溫至20℃，以保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以選B。21.滴定分析中，化學(xué)計量點與滴定終點之間的差別稱為（）A.滴定誤差B.終點誤差C.系統(tǒng)誤差D.偶然誤差答案：B。終點誤差是指化學(xué)計量點與滴定終點不一致所引起的誤差；滴定誤差是一個較寬泛的概念；系統(tǒng)誤差是由某些固定原因引起的誤差；偶然誤差是由偶然因素引起的誤差，所以選B。22.容量瓶的校正方法是（）A.稱量法B.比色法C.滴定法D.重量法答案：A。容量瓶的校正通常采用稱量法，即稱取一定溫度下容量瓶容納或放出純水的質(zhì)量，根據(jù)該溫度下水的密度計算出容量瓶的實際容積，所以選A。23.用移液管移取溶液時，放出溶液后，殘留在移液管尖嘴處的少量溶液，應(yīng)（）A.吹入容器中B.用洗耳球吹出C.用濾紙吸干D.不要吹出答案：D。用移液管移取溶液時，其刻度是根據(jù)自然放出溶液的體積來確定的，殘留在移液管尖嘴處的少量溶液不要吹出，否則會使移取的溶液體積偏大，所以選D。24.以下哪種試劑不能作為基準(zhǔn)物質(zhì)（）A.鄰苯二甲酸氫鉀B.氫氧化鈉C.重鉻酸鉀D.碳酸鈉答案：B?；鶞?zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合純度高、組成與化學(xué)式相符、性質(zhì)穩(wěn)定、有較大的摩爾質(zhì)量等條件。鄰苯二甲酸氫鉀、重鉻酸鉀、碳酸鈉都可作為基準(zhǔn)物質(zhì)；氫氧化鈉易吸收空氣中的水分和二氧化碳，純度不易保證，不能作為基準(zhǔn)物質(zhì)，所以選B。25.電位滴定法確定終點的方法是（）A.指示劑變色B.電極電位的突躍C.溶液顏色變化D.沉淀的生成答案：B。電位滴定法是利用電極電位的突躍來確定滴定終點，而不是依靠指示劑變色、溶液顏色變化或沉淀生成，所以選B。26.片劑的硬度檢查可采用（）A.崩解時限測定儀B.溶出度測定儀C.片劑四用測定儀D.澄明度檢測儀答案：C。片劑四用測定儀可用于測定片劑的硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度等；崩解時限測定儀用于測定片劑崩解時限；溶出度測定儀用于測定片劑溶出度；澄明度檢測儀用于檢查注射劑等的澄明度，所以選C。27.藥物穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的溫度和時間要求是（）A.40℃±2℃，6個月B.30℃±2℃，6個月C.40℃±2℃，12個月D.30℃±2℃，12個月答案：A。藥物穩(wěn)定性試驗中，加速試驗是在40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個月，以考察藥物在加速條件下的穩(wěn)定性，所以選A。28.微生物限度檢查中，細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)采用的方法是（）A.平皿法B.薄膜過濾法C.比色法D.平皿法或薄膜過濾法答案：D。微生物限度檢查中，細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)可采用平皿法或薄膜過濾法，平皿法適用于一般供試品，薄膜過濾法適用于有抑菌作用或難溶于水的供試品，所以選D。29.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項目是（）A.鑒別B.檢查C.性狀D.含量測定答案：C。性狀項下記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等；鑒別是用于證明藥品的真?zhèn)?；檢查是對藥品的純度進(jìn)行控制；含量測定是測定藥品中有效成分的含量，所以選C。30.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一答案：C。精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，所以選C。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品檢驗工作的基本程序包括（）A.取樣B.檢驗C.記錄D.報告答案：ABCD。藥品檢驗工作首先要進(jìn)行取樣，保證樣品具有代表性；然后進(jìn)行檢驗，包括鑒別、檢查、含量測定等；檢驗過程要做好記錄；最后出具檢驗報告，所以ABCD都正確。2.屬于物理常數(shù)的有（）A.相對密度B.餾程C.熔點D.旋光度答案：ABCD。相對密度、餾程、熔點、旋光度等都是藥物的物理常數(shù)，它們可以反映藥物的純度和特性，在藥品質(zhì)量控制中具有重要意義，所以ABCD都正確。3.藥物的雜質(zhì)來源主要有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.運輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)答案：AB。藥物雜質(zhì)來源主要有兩個方面，一是生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體和副產(chǎn)物等；二是貯藏過程中產(chǎn)生，如藥物受溫度、濕度、光線等因素影響發(fā)生氧化、水解、分解等反應(yīng)，所以選AB。4.酸堿滴定法中常用的指示劑有（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉答案：AB。酚酞和甲基橙是酸堿滴定法中常用的指示劑，酚酞在堿性溶液中變色，甲基橙在酸性和堿性溶液中變色；鉻黑T是配位滴定法的指示劑；淀粉是碘量法的指示劑，所以選AB。5.高效液相色譜儀的基本組成部分包括（）A.高壓輸液系統(tǒng)B.進(jìn)樣系統(tǒng)C.分離系統(tǒng)D.檢測系統(tǒng)答案：ABCD。高效液相色譜儀由高壓輸液系統(tǒng)提供流動相的高壓輸送；進(jìn)樣系統(tǒng)將樣品注入色譜柱；分離系統(tǒng)的色譜柱對樣品進(jìn)行分離；檢測系統(tǒng)對分離后的組分進(jìn)行檢測，所以ABCD都是其基本組成部分。6.氣相色譜法的優(yōu)點有（）A.分離效率高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD。氣相色譜法具有分離效率高，能分離復(fù)雜的混合物；靈敏度高，可檢測微量物質(zhì)；分析速度快，能在較短時間內(nèi)完成分析；應(yīng)用范圍廣，可分析揮發(fā)性有機(jī)化合物等優(yōu)點，所以ABCD都正確。7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測定答案：ABCD。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含名稱用于準(zhǔn)確標(biāo)識藥品；性狀描述藥品的外觀等特征；鑒別用于判斷藥品真?zhèn)?；檢查控制藥品純度；含量測定確定藥品有效成分含量，所以ABCD都是主要內(nèi)容。8.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD。溫度升高可能加速藥物的化學(xué)反應(yīng)；濕度會使藥物吸濕而發(fā)生水解等反應(yīng)；光線可引發(fā)藥物的光化反應(yīng)；空氣中的氧氣可使藥物氧化，所以ABCD都是影響藥物穩(wěn)定性的外界因素。9.微生物限度檢查的項目包括（）A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.控制菌檢查答案：ABCD。微生物限度檢查包括對細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、酵母菌總數(shù)的計數(shù)，以及對控制菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）的檢查，以確保藥品的微生物質(zhì)量符合要求，所以ABCD都正確。10.以下關(guān)于滴定分析的說法正確的有（）A.滴定劑與被測物質(zhì)的反應(yīng)要按一定的化學(xué)計量關(guān)系進(jìn)行B.滴定劑與被測物質(zhì)的反應(yīng)速度要快C.要有適當(dāng)?shù)姆椒ù_定滴定終點D.滴定劑必須是基準(zhǔn)物質(zhì)答案：ABC。滴定分析要求滴定劑與被測物質(zhì)的反應(yīng)按一定化學(xué)計量關(guān)系進(jìn)行，以保證計算的準(zhǔn)確性；反應(yīng)速度要快，以便快速完成滴定；要有適當(dāng)方法確定滴定終點，如指示劑法或電位滴定法等。滴定劑不一定是基準(zhǔn)物質(zhì)，也可以是通過基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定的溶液，所以選ABC。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品檢驗機(jī)構(gòu)只對來樣負(fù)責(zé)。（）答案：正確。藥品檢驗機(jī)構(gòu)通常是根據(jù)所收到的樣品進(jìn)行檢驗，其檢驗結(jié)果僅代表所檢驗的樣品情況，所以只對來樣負(fù)責(zé)。2.恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異不超過0.5mg。（）答案：錯誤。恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下，而不是0.5mg。3.用酸度計測定溶液pH值時，玻璃電極是指示電極。（）答案：正確。在酸度計測定pH值時，玻璃電極的電位隨溶液中氫離子濃度的變化而變化，是指示電極；甘汞電極是參比電極。4.紫外-可見分光光度法可用于藥物的定性和定量分析。（）答案：正確。紫外-可見分光光度法可根據(jù)藥物在特定波長處的吸收特征進(jìn)行定性鑒別，也可通過測量吸光度進(jìn)行定量分析，所以該說法正確。5.片劑的溶出度檢查是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。（）答案：正確。溶出度反映了藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度，對于難溶性藥物，溶出度直接影響藥物的吸收和療效，是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。6.藥物中的重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。（）答案：正確。這是中國藥典中對藥物中重金屬的定義，所以該說法正確。7.容量分析法的優(yōu)點是準(zhǔn)確度高，適用于微量物質(zhì)的測定。（）答案：錯誤。容量分析法準(zhǔn)確度高，但一般適用于常量物質(zhì)的測定，對于微量物質(zhì)測定，靈敏度可能不夠，通常采用儀器分析法。8.高效液相色譜法中，流動相的極性大于固定相的極性時，稱為正相色譜。（）答案：錯誤。高效液相色譜法中，流動相的極性小于固定相的極性時，稱為正相色譜；流動相的極性大于固定相的極性時，稱為反相色譜。9.藥物穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。（）答案：正確。藥物穩(wěn)定性試驗通過影響因素試驗考察藥物在各種極端條件下的穩(wěn)定性；加速試驗?zāi)M藥物在加速條件下的穩(wěn)定性；長期試驗考察藥物在長期貯藏條件下的穩(wěn)定性，所以該說法正確。10.微生物限度檢查中，若供試品有抑菌作用，可采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。（）答案：正確。薄膜過濾法可通過過濾去除供試品中的抑菌成分，然后對濾膜上的微生物進(jìn)行培養(yǎng)和計數(shù)，適用于有抑菌作用的供試品的微生物限度檢查。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥物中氯化物檢查的原理和方法。原理：藥物中的氯化物在酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁液比較，以判斷供試品中氯化物的限量是否符合規(guī)定。反應(yīng)式為：Cl?+Ag?→AgCl↓。方法：取規(guī)定量的供試品，加水溶解使成25ml（溶液如顯堿性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，應(yīng)濾過；置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，搖勻，即得供試品溶液。另取各藥品項下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成約40ml，搖勻，即得對照溶液。于供試品溶液與對照溶液中，分別加入硝酸銀試液1.0ml，用水稀釋使成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察、比較，供試品溶液不得比對照溶液更濃。2.簡述高效液相色譜法的分離原理和特點。分離原理：高效液相色譜法是利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)樣品隨流動相通過固定相時，不同組分在兩相間進(jìn)行反復(fù)多次的分配，由于分配系數(shù)不同，它們在固定相中的保留時間不同，從而實現(xiàn)分離。根據(jù)固定相和分離機(jī)制的不同，可分為液-固吸附色譜、液-液分配色譜（包括正相色譜和反相色譜）、離子交換色譜、分子排阻色譜等。特點：（1）分離效率高：可分離復(fù)雜的混合物，能在較短時間內(nèi)實現(xiàn)多個組分的良好分離。（2）靈敏度高：可檢測到微量物質(zhì)，檢測限可達(dá)微克甚至納克級。（3）分析速度快：一般分析時間在幾分鐘到幾十分鐘。（4）應(yīng)用范圍廣：可分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。（5）自動化程度高：現(xiàn)在的高效液相色譜儀可實現(xiàn)自動進(jìn)樣、自動梯度洗脫、自動數(shù)據(jù)處理等。五、計算題（