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文檔簡介
2025年零售藥店的年度培訓(xùn)記錄培訓(xùn)計劃培訓(xùn)考試試題及答案一、年度培訓(xùn)計劃(一)總體目標(biāo)圍繞《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,結(jié)合門店實際運營需求,通過全年12場系統(tǒng)化培訓(xùn)(每月1場,每季度3場),實現(xiàn)以下目標(biāo):1.全員掌握最新藥品管理法規(guī)及門店質(zhì)量管理規(guī)范,合規(guī)率100%;2.藥師及店員藥品專業(yè)知識考核合格率≥95%,高風(fēng)險藥品(含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品等)知識掌握率100%;3.藥學(xué)服務(wù)能力顯著提升,顧客用藥咨詢滿意度≥98%;4.應(yīng)急事件(藥品不良反應(yīng)、顧客投訴、設(shè)備故障)處理流程熟練率100%。(二)季度培訓(xùn)安排1.第一季度(法規(guī)與基礎(chǔ)規(guī)范)(1)1月培訓(xùn)主題:新修訂《藥品管理法》及門店合規(guī)經(jīng)營要點-培訓(xùn)時間:1月12日14:00-16:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①新法核心變化(如處罰力度升級、網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管);②門店禁止行為清單(非法渠道購藥、超范圍經(jīng)營、處方藥未憑方銷售);③近三年藥品監(jiān)管部門飛行檢查常見問題案例(如溫濕度記錄不全、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售未登記)。-培訓(xùn)方式:理論授課(PPT+案例視頻)+分組討論(模擬監(jiān)管檢查場景)-講師:區(qū)域質(zhì)量負(fù)責(zé)人張某某(執(zhí)業(yè)藥師,10年GSP管理經(jīng)驗)-參與人員:門店全體員工(店長1人、執(zhí)業(yè)藥師2人、藥師3人、店員4人,共10人)(2)2月培訓(xùn)主題:GSP文件體系與質(zhì)量管理制度-培訓(xùn)時間:2月16日15:00-17:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①門店質(zhì)量管理制度(共18項,重點講解藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售管理);②質(zhì)量記錄填寫規(guī)范(驗收記錄需含供貨單位、藥品通用名、批號、有效期、驗收結(jié)論;養(yǎng)護(hù)記錄需標(biāo)注溫濕度、養(yǎng)護(hù)措施);③不合格藥品處理流程(停售、標(biāo)識、報損、銷毀記錄)。-培訓(xùn)方式:現(xiàn)場帶教(對照門店質(zhì)量檔案實操填寫)+錯誤案例展示(如驗收記錄漏填供貨單位資質(zhì)編號)-講師:門店質(zhì)量管理員李某某(主管藥師,5年門店質(zhì)量管理經(jīng)驗)(3)3月培訓(xùn)主題:特殊管理藥品與高風(fēng)險藥品管理-培訓(xùn)時間:3月20日14:30-17:00-培訓(xùn)內(nèi)容:①含特殊藥品復(fù)方制劑(如復(fù)方甘草片、氨酚偽麻美芬片)銷售規(guī)定(單次不超過2個最小包裝、登記購藥人身份證);②生物制品(胰島素、人血白蛋白)儲存要求(2-8℃冷藏,每日2次溫濕度記錄);③中藥飲片管理(裝斗復(fù)核、定期清斗、蟲蛀霉變處理)。-培訓(xùn)方式:情景模擬(顧客購買3盒復(fù)方磷酸可待因口服溶液應(yīng)對流程)+設(shè)備操作(冷藏柜溫度校準(zhǔn)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)使用)-講師:區(qū)域藥學(xué)部王某某(副主任藥師,專攻特殊藥品管理)2.第二季度(藥品專業(yè)知識)(1)4月培訓(xùn)主題:常見疾病用藥指導(dǎo)(上)——呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)-培訓(xùn)時間:4月15日14:00-16:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①感冒分型(風(fēng)寒/風(fēng)熱/病毒性)對應(yīng)藥品(風(fēng)寒用感冒清熱顆粒,風(fēng)熱用雙黃連口服液,病毒用奧司他韋);②咳嗽用藥(干咳選右美沙芬,痰多用氨溴索);③消化性潰瘍用藥(奧美拉唑+克拉霉素+鉍劑聯(lián)合方案);④特殊人群(孕婦禁用含偽麻黃堿感冒藥,兒童禁用復(fù)方地芬諾酯)。-培訓(xùn)方式:顧客咨詢模擬(扮演咳嗽伴咳痰顧客,店員推薦藥品并說明用法)+用藥禁忌速記口訣(如"沙星類18歲以下不用")-講師:門店執(zhí)業(yè)藥師陳某某(8年臨床藥學(xué)經(jīng)驗)(2)5月培訓(xùn)主題:常見疾病用藥指導(dǎo)(下)——心血管與內(nèi)分泌系統(tǒng)-培訓(xùn)時間:5月20日15:00-17:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①高血壓用藥(長效鈣通道阻滯劑如氨氯地平優(yōu)先,注意體位性低血壓);②糖尿病用藥(二甲雙胍餐中服,胰島素注射部位輪換);③高血脂用藥(他汀類晚間服用,避免與西柚汁同服);④藥物相互作用(華法林與阿司匹林聯(lián)用增加出血風(fēng)險)。-培訓(xùn)方式:案例分析(患者同時服用氨氯地平和辛伐他汀,店員如何提示注意事項)+用藥時間表制作(展示不同藥物的最佳服用時間)-講師:區(qū)域臨床藥學(xué)顧問劉某某(副主任藥師,三甲醫(yī)院藥學(xué)部退休)(3)6月培訓(xùn)主題:中藥與醫(yī)療器械知識-培訓(xùn)時間:6月25日14:30-17:00-培訓(xùn)內(nèi)容:①中藥配伍禁忌(十八反十九畏,如甘草反甘遂);②中藥飲片鑒別(黃芪與紅芪外觀區(qū)別,川貝母與浙貝母功效差異);③醫(yī)療器械分類(一類無需許可,二類需備案,三類需許可);④常用醫(yī)療器械使用指導(dǎo)(電子血壓計校準(zhǔn)、血糖儀試紙保存)。-培訓(xùn)方式:實物鑒別(展示黃芪飲片與偽品)+器械操作考核(現(xiàn)場操作電子血壓計測量并記錄)-講師:中藥主管藥師周某某(15年中藥房工作經(jīng)驗)3.第三季度(藥學(xué)服務(wù)與顧客管理)(1)7月培訓(xùn)主題:藥學(xué)服務(wù)規(guī)范與溝通技巧-培訓(xùn)時間:7月10日14:00-16:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①服務(wù)七步流程(迎候→詢問→評估→推薦→說明→交付→目送);②有效溝通技巧(傾聽顧客主訴,避免專業(yè)術(shù)語,用"您可能是..."代替"你肯定是...");③特殊顧客服務(wù)(老年人重復(fù)說明用藥方法,兒童家長強(qiáng)調(diào)藥品存放位置)。-培訓(xùn)方式:情景演練(老年顧客忘記藥名描述癥狀,店員如何引導(dǎo)回憶)+服務(wù)錄像復(fù)盤(播放門店監(jiān)控,分析服務(wù)短板)-講師:連鎖總部培訓(xùn)師吳某某(國家高級健康管理師,10年零售培訓(xùn)經(jīng)驗)(2)8月培訓(xùn)主題:慢性病患者健康管理-培訓(xùn)時間:8月15日15:00-17:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①建立顧客健康檔案(記錄高血壓患者用藥史、血壓監(jiān)測值、生活習(xí)慣);②用藥依從性提升(設(shè)置用藥提醒,解釋漏服補(bǔ)救方法);③生活方式干預(yù)(高血壓患者限鹽<5g/日,糖尿病患者餐后30分鐘運動);④定期隨訪計劃(每月電話回訪,每季度免費測血壓/血糖)。-培訓(xùn)方式:健康檔案模板實操(填寫虛構(gòu)患者的血壓變化表)+隨訪話術(shù)設(shè)計(如何說服患者配合監(jiān)測)-講師:門店店長趙某某(中級營養(yǎng)師,5年慢性病管理經(jīng)驗)(3)9月培訓(xùn)主題:顧客投訴處理與危機(jī)公關(guān)-培訓(xùn)時間:9月20日14:30-17:00-培訓(xùn)內(nèi)容:①投訴分類(藥品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、價格問題);②處理原則(快速響應(yīng)、真誠道歉、解決問題);③具體流程(傾聽→共情→核查→反饋→改進(jìn));④典型案例(顧客稱購買的鈣片過期,店員應(yīng)首先核對批號,確認(rèn)后立即更換并補(bǔ)償)。-培訓(xùn)方式:投訴場景模擬(顧客因店員推薦錯誤藥品要求賠償)+角色扮演(分別扮演投訴者與處理者)-講師:連鎖總部法務(wù)專員孫某某(處理過50+藥品投訴案例)4.第四季度(安全與應(yīng)急管理)(1)10月培訓(xùn)主題:門店安全管理與設(shè)備操作-培訓(xùn)時間:10月12日14:00-16:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①消防設(shè)備使用(滅火器"提拔握壓"四步,消防栓連接水帶方法);②用電安全(避免超負(fù)荷用電,定期檢查線路);③冷藏設(shè)備維護(hù)(冷凝器清潔、報警裝置測試);④溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)(異常報警處理流程:10分鐘內(nèi)檢查設(shè)備,30分鐘內(nèi)記錄處理措施)。-培訓(xùn)方式:消防演練(模擬門店電路起火,使用滅火器撲滅初期火災(zāi))+設(shè)備操作考核(現(xiàn)場操作溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)手動記錄)-講師:區(qū)域安全督導(dǎo)員鄭某某(注冊安全工程師,3年藥店安全培訓(xùn)經(jīng)驗)(2)11月培訓(xùn)主題:藥品不良反應(yīng)報告與處理-培訓(xùn)時間:11月16日15:00-17:30-培訓(xùn)內(nèi)容:①ADR定義(合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng));②報告范圍(新的、嚴(yán)重的、群體的不良反應(yīng));③報告流程(立即停用可疑藥品→安撫患者→填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》→24小時內(nèi)通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報);④常見ADR識別(頭孢類用藥后飲酒出現(xiàn)雙硫侖反應(yīng),表現(xiàn)為面紅、心悸)。-培訓(xùn)方式:ADR案例分析(患者服用左氧氟沙星后出現(xiàn)皮疹,店員如何處理)+報告表填寫實操(模擬填寫虛構(gòu)案例的報告表)-講師:市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心特邀講師錢某某(3)12月培訓(xùn)主題:年度培訓(xùn)總結(jié)與考核強(qiáng)化-培訓(xùn)時間:12月20日14:30-17:00-培訓(xùn)內(nèi)容:①全年培訓(xùn)重點回顧(法規(guī)、專業(yè)知識、服務(wù)、應(yīng)急各模塊核心要點);②薄弱環(huán)節(jié)強(qiáng)化(針對前三季度考核中錯誤率>30%的知識點,如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售登記要求);③下年度培訓(xùn)需求調(diào)研(員工匿名提交希望加強(qiáng)的培訓(xùn)方向)。-培訓(xùn)方式:知識競賽(分組搶答全年重點問題)+需求問卷填寫(設(shè)置"最希望增加的培訓(xùn)內(nèi)容"多選選項)-講師:門店質(zhì)量管理員李某某二、2023年度培訓(xùn)記錄(節(jié)選前3場)(一)第一場培訓(xùn)(1月12日新修訂《藥品管理法》及合規(guī)經(jīng)營)-時間:2023年1月12日14:00-16:30-地點:XX門店二樓會議室-講師:張某某(區(qū)域質(zhì)量負(fù)責(zé)人,執(zhí)業(yè)藥師)-參與人員:李陽(店長)、陳芳(執(zhí)業(yè)藥師)、王強(qiáng)(藥師)、劉紅(藥師)、趙琳(店員)、周明(店員)、吳敏(店員)、鄭浩(店員)(共10人)-培訓(xùn)內(nèi)容1.新法重點條款解讀:第119條(未憑處方銷售處方藥,處10萬-50萬罰款);第124條(銷售假藥,貨值不足10萬按10萬算,處15-30倍罰款)。2.門店合規(guī)紅線:禁止從無資質(zhì)企業(yè)購藥(需查驗供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》);處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售(留存處方至少5年)。3.飛檢案例:某門店因含可待因復(fù)方口服溶液未登記購藥人信息,被處罰款8萬元;某門店溫濕度記錄連續(xù)3天缺失,被要求停業(yè)整改。-互動環(huán)節(jié):分組討論"顧客聲稱有處方但未攜帶,要求購買阿莫西林膠囊,店員應(yīng)如何處理?"第三組(王強(qiáng)、趙琳)提出"應(yīng)拒絕銷售并建議顧客取處方,或聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)",獲最佳答案。-考核方式:現(xiàn)場筆試(試題見第三部分),平均分92分,全員合格(最低85分)。(二)第二場培訓(xùn)(2月16日GSP文件體系與質(zhì)量管理制度)-時間:2023年2月16日15:00-17:30-地點:XX門店倉庫培訓(xùn)區(qū)-講師:李某某(門店質(zhì)量管理員,主管藥師)-參與人員:同上(10人,無缺席)-培訓(xùn)內(nèi)容1.質(zhì)量管理制度實操:藥品驗收需雙人簽字,核對藥品批號(與隨貨同行單一致)、有效期(距失效期不足6個月的不得入庫);養(yǎng)護(hù)人員每日上午9:00、下午3:00記錄溫濕度(陰涼庫≤20℃,常溫庫10-30℃,濕度35-75%)。2.質(zhì)量記錄范例:展示正確填寫的《藥品驗收記錄》(含供貨單位名稱"XX醫(yī)藥有限公司"、藥品通用名"奧美拉唑腸溶膠囊"、批號"20221201"、有效期至"202411"、驗收結(jié)論"合格");錯誤案例(某門店《養(yǎng)護(hù)記錄》僅填寫"正常",未標(biāo)注具體溫濕度值)。3.不合格藥品處理:發(fā)現(xiàn)過期藥品立即放置紅色不合格區(qū),填寫《不合格藥品報損審批表》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后,委托有資質(zhì)的單位銷毀(留存銷毀記錄及照片)。-互動環(huán)節(jié):現(xiàn)場模擬驗收流程(使用虛構(gòu)的隨貨同行單和藥品實物),店員周明在驗收時漏核對抗生素的批準(zhǔn)文號(應(yīng)為"國藥準(zhǔn)字H2020XXXX"),經(jīng)糾正后重新操作。-考核方式:實操考核(驗收記錄填寫+溫濕度計讀數(shù)),平均分95分,其中陳芳、王強(qiáng)獲滿分。(三)第三場培訓(xùn)(3月20日特殊管理藥品與高風(fēng)險藥品管理)-時間:2023年3月20日14:30-17:00-地點:XX門店陰涼庫及中藥區(qū)-講師:王某某(區(qū)域藥學(xué)部,副主任藥師)-參與人員:同上(10人,劉紅因家中急事請假,事后補(bǔ)訓(xùn))-培訓(xùn)內(nèi)容1.含麻黃堿復(fù)方制劑管理:單次銷售不超過2個最小包裝(如"新康泰克"每盒含偽麻黃堿90mg,單次最多2盒);購藥人需出示身份證,登記姓名、身份證號、聯(lián)系電話(登記本保存至少5年)。2.生物制品儲存:胰島素需2-8℃冷藏(展示冷藏柜溫度顯示"5℃"為合格),禁止冷凍(冷凍后效價降低);人血白蛋白需避光儲存,運輸時使用保溫箱。3.中藥飲片管理:裝斗前需復(fù)核(防止生熟藥斗混淆,如生地黃與熟地黃);每月清斗(清理藥斗殘留物);發(fā)現(xiàn)蟲蛀飲片(如陳皮)需立即篩除,嚴(yán)重時作報損處理。-互動環(huán)節(jié):情景模擬"顧客購買3盒復(fù)方氨酚烷胺膠囊(每盒含鹽酸金剛烷胺100mg)",店員吳敏直接銷售,講師糾正:"該藥品含金剛烷胺,不屬于含麻黃堿復(fù)方制劑,但需提醒顧客每日不超過2次,避免與其他含金剛烷胺藥品聯(lián)用。"-考核方式:現(xiàn)場提問+操作(模擬銷售含麻黃堿藥品登記、胰島素冷藏柜溫度檢查),平均分93分,劉紅補(bǔ)訓(xùn)后考核90分。三、2023年度培訓(xùn)考試試題及答案(以第一季度法規(guī)培訓(xùn)為例)(一)單項選擇題(每題3分,共30分)1.新修訂《藥品管理法》規(guī)定,銷售假藥的罰款基數(shù)為貨值金額的()A.5-10倍B.10-20倍C.15-30倍D.20-50倍答案:C2.含麻黃堿復(fù)方制劑單次銷售不得超過()A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.3個最小包裝D.無限制答案:B3.處方藥銷售時,處方至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D4.陰涼庫的溫度要求是()A.≤10℃B.≤20℃C.10-30℃D.2-8℃答案:B5.藥品驗收時,發(fā)現(xiàn)有效期至2024年3月的藥品,入庫時間為2023年10月,該藥品()A.可以入庫B.不得入庫(距失效期不足6個月)C.需質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后入庫D.以上都不對答案:B(二)多項選擇題(每題5分,共20分,少選、錯選不得分)1.門店禁止的行為包括()A.從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購藥品B.處方藥開架自選銷售C.銷售未標(biāo)注有效期的藥品D.對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)答案:ABC2.藥品不良反應(yīng)報告的范圍包括()A.新
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