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文檔簡介

疫苗試驗協(xié)議書本疫苗試驗協(xié)議書由以下雙方于____年____月____日簽署:甲方:[甲方名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[甲方地址]乙方:[乙方名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[乙方地址]鑒于甲方擁有疫苗研發(fā)的權(quán)利和資源,乙方具備疫苗臨床試驗的專業(yè)能力和設(shè)施,雙方本著平等互利、誠實信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就疫苗臨床試驗事宜達成如下協(xié)議:第一條試驗?zāi)康谋驹囼炛荚谠u估[疫苗名稱]的安全性和有效性,確定其適用人群、劑量和接種程序,為疫苗的注冊和上市提供科學(xué)依據(jù)。第二條試驗疫苗2.1疫苗名稱:[疫苗名稱]2.2疫苗成分:[疫苗成分列表]2.3生產(chǎn)廠家:[生產(chǎn)廠家名稱]2.4生產(chǎn)批號:[生產(chǎn)批號]第三條試驗設(shè)計3.1試驗類型:[隨機對照試驗、開放標簽試驗等]3.2試驗分期:[I期、II期、III期]3.3受試者招募:甲方負責(zé)提供受試者招募計劃,乙方負責(zé)實施招募工作。3.4數(shù)據(jù)收集:乙方負責(zé)收集受試者的臨床數(shù)據(jù)、免疫學(xué)數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。3.5數(shù)據(jù)分析:雙方共同成立數(shù)據(jù)分析小組,負責(zé)試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。第四條雙方責(zé)任4.1甲方責(zé)任:(1)提供疫苗生產(chǎn)批號及相關(guān)生產(chǎn)信息;(2)監(jiān)督疫苗質(zhì)量,確保符合國家標準;(3)提供試驗所需的疫苗及相關(guān)資料;(4)承擔試驗過程中的部分費用。4.2乙方責(zé)任:(1)負責(zé)試驗的設(shè)計和實施;(2)確保試驗過程符合倫理要求,并得到倫理委員會的批準;(3)收集和分析試驗數(shù)據(jù),撰寫試驗報告;(4)承擔試驗過程中的部分費用。第五條費用承擔5.1甲方承擔的費用包括:[具體費用項目]5.2乙方承擔的費用包括:[具體費用項目]5.3雙方協(xié)商一致的其他費用承擔方式。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,具體分配方式由雙方另行協(xié)商。6.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得將試驗成果用于商業(yè)目的。第七條保密條款7.1雙方應(yīng)對試驗過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔保密義務(wù)。7.2保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止后[具體年限]年。第八條協(xié)議的變更和解除8.1雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以書面形式變更或解除本協(xié)議。8.2任何一方違反本協(xié)議,導(dǎo)致協(xié)議目的無法實現(xiàn)的,守約方有權(quán)解除協(xié)議。第九條爭議解決9.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議,協(xié)商不成的,任何一方均可向[法院名稱]提起訴訟。第十條協(xié)議的生效和終止10.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本協(xié)議在雙方履行完畢各自義務(wù)后自動終止。第十一條其他11.1本協(xié)議一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。11.2本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________日期:____年____月____日乙方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________日期:____年____

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