執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析2025年一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，是由藥品的內(nèi)在屬性決定的，A選項(xiàng)正確。不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)等都是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素，B選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，C選項(xiàng)正確。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)法從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除的，藥品注冊(cè)只是風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)環(huán)節(jié)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥的說法，錯(cuò)誤的是（）A.仿制藥質(zhì)量和療效一致評(píng)價(jià)工作，原則上按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)開展B.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥，重點(diǎn)研究仿制藥的生物等效性C.仿制藥應(yīng)與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量D.國(guó)家不鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)，引導(dǎo)仿制藥有序發(fā)展答案：D解析：國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)，以提高藥品的可及性和降低醫(yī)療成本，引導(dǎo)仿制藥有序發(fā)展，D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。仿制藥質(zhì)量和療效一致評(píng)價(jià)工作，原則上按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)開展，A選項(xiàng)正確。對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥，重點(diǎn)研究仿制藥的生物等效性，B選項(xiàng)正確。仿制藥應(yīng)與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，C選項(xiàng)正確。3.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是（）A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。A選項(xiàng)化學(xué)藥成分不符屬于假藥；B選項(xiàng)變質(zhì)的中藥飲片屬于假藥；C選項(xiàng)標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品屬于假藥。被污染的藥品屬于劣藥，D選項(xiàng)不屬于假藥。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件D.拆零銷售藥品的說明書原件或復(fù)印件應(yīng)置于拆零銷售專柜答案：C解析：負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作，A選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書，B選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件，而不是必須提供原件，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。拆零銷售藥品的說明書原件或復(fù)印件應(yīng)置于拆零銷售專柜，D選項(xiàng)正確。5.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的說明書和標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。處方藥不需要印有特殊標(biāo)識(shí)，C選項(xiàng)符合題意。6.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗C.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件D.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送疫苗答案：D解析：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，A選項(xiàng)正確。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗，B選項(xiàng)正確。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，C選項(xiàng)正確。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托符合條件的疫苗配送企業(yè)配送疫苗，而不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不一定具備疫苗配送的條件，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。7.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)第二類精神藥品配送可委托具備精神藥品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)配送D.該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托該企業(yè)的配送中心統(tǒng)一采購(gòu)，不得自行采購(gòu)答案：D解析：藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提，A選項(xiàng)正確。藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，B選項(xiàng)正確。藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品配送可委托具備精神藥品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)配送，C選項(xiàng)正確。藥品零售連鎖企業(yè)門店可以自行采購(gòu)第二類精神藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。8.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生藥材物種是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草答案：A解析：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵，羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，A選項(xiàng)正確。丹參不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種；黃芩屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，可以采獵，但需要按計(jì)劃進(jìn)行；甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，采獵需要持有采藥證。9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。所以應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是藥品生產(chǎn)企業(yè)，C選項(xiàng)正確。10.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格及時(shí)送入冷庫(kù)D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書答案：C解析：實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查，A選項(xiàng)正確。對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝，B選項(xiàng)正確。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，而不是在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，D選項(xiàng)正確。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意）[11-12]A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家醫(yī)療保障局D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局11.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）12.負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管的部門是（）答案：11.C；12.B解析：國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)，故11題選C。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管，故12題選B。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等；國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃等。[13-15]A.甲類非處方藥B.麻醉藥品C.乙類非處方藥D.處方藥13.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）14.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）15.在店內(nèi)可以開架自選的是（）答案：13.D；14.B；15.C解析：處方藥可以在店內(nèi)陳列，但不得采用開架自選的方式銷售，故13題選D。麻醉藥品屬于特殊管理藥品，在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，故14題選B。乙類非處方藥安全性較高，在店內(nèi)可以開架自選，故15題選C。甲類非處方藥不得開架自選。[16-18]A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年16.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）17.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）18.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）答案：16.A；17.A；18.C解析：對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種和從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，其保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限均為7年，故16、17題選A。治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限均為10年，故18題選C。[19-21]A.30日B.60日C.90日D.180日19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記的期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更的（）20.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記的期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更的（）21.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（）答案：19.A；20.A；21.C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，均應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，故19、20題選A。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月（90日左右）申請(qǐng)換發(fā)新證，故21題選C。[22-24]A.紅色專有標(biāo)識(shí)B.黃色專有標(biāo)識(shí)C.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)D.綠色專有標(biāo)識(shí)22.甲類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上專用標(biāo)識(shí)為（）23.乙類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上專用標(biāo)識(shí)為（）24.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志為（）答案：22.A；23.D；24.D解析：甲類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上專用標(biāo)識(shí)為紅色專有標(biāo)識(shí)，故22題選A。乙類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上專用標(biāo)識(shí)為綠色專有標(biāo)識(shí)，同時(shí)經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志也為綠色專有標(biāo)識(shí)，故23、24題選D。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）[25-27]患者，男，65歲，患高血壓病多年，近三年來(lái)一直服用氨氯地平和阿替洛爾，血壓控制良好。近期因治療冠心病，服用阿托伐他汀鈣。服用一段時(shí)間后，患者出現(xiàn)肌肉疼痛，實(shí)驗(yàn)室檢查顯示肌酸激酶（CK）升高。25.患者出現(xiàn)肌肉疼痛、CK升高的原因可能是（）A.氨氯地平與阿托伐他汀鈣聯(lián)用導(dǎo)致B.阿替洛爾與阿托伐他汀鈣聯(lián)用導(dǎo)致C.阿托伐他汀鈣的不良反應(yīng)D.患者年齡大，肌肉功能減退導(dǎo)致答案：C解析：他汀類藥物（如阿托伐他汀鈣）常見的不良反應(yīng)為肌病，包括肌痛、肌炎和橫紋肌溶解等，可導(dǎo)致肌酸激酶（CK）升高。題干中患者在服用阿托伐他汀鈣后出現(xiàn)肌肉疼痛、CK升高，考慮為阿托伐他汀鈣的不良反應(yīng)，C選項(xiàng)正確。氨氯地平、阿替洛爾與阿托伐他汀鈣聯(lián)用一般不會(huì)直接導(dǎo)致這種情況，A、B選項(xiàng)錯(cuò)誤。雖然患者年齡大，但目前癥狀主要與服用藥物相關(guān)，并非單純肌肉功能減退導(dǎo)致，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。26.針對(duì)患者出現(xiàn)的情況，藥師應(yīng)建議（）A.立即停用阿托伐他汀鈣B.減少阿托伐他汀鈣的劑量C.更換其他他汀類藥物D.繼續(xù)觀察，暫不處理答案：A解析：當(dāng)患者服用他汀類藥物出現(xiàn)肌肉疼痛、CK升高時(shí)，為避免嚴(yán)重的橫紋肌溶解等不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用阿托伐他汀鈣，A選項(xiàng)正確。減少劑量可能無(wú)法有效緩解不良反應(yīng)；更換其他他汀類藥物也可能存在相同風(fēng)險(xiǎn)；繼續(xù)觀察可能會(huì)使病情加重，故B、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。27.若患者停用阿托伐他汀鈣后，肌肉疼痛癥狀緩解，CK恢復(fù)正常，后續(xù)冠心病治療需要調(diào)整降脂藥物，可選用（）A.辛伐他汀B.普伐他汀C.洛伐他汀D.匹伐他汀答案：B解析：普伐他汀經(jīng)過肝臟代謝的程度較低，與其他藥物相互作用的可能性較小，發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，適合該患者后續(xù)的降脂治療，B選項(xiàng)正確。辛伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀與阿托伐他汀鈣一樣，都有引起肌病的風(fēng)險(xiǎn)，在患者有過他汀類藥物不良反應(yīng)史的情況下，不建議優(yōu)先選用，A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。[28-30]某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件，并有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。28.該企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：C解析：采購(gòu)首營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)審核的資料包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)議等。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件是采購(gòu)首營(yíng)品種時(shí)需要審核的資料，而不是首營(yíng)企業(yè)，C選項(xiàng)符合題意。29.該企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，不需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種是（）A.近效期的藥品B.易霉變的藥品C.價(jià)格昂貴的藥品D.儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品答案：C解析：庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種包括近效期的藥品、易霉變的藥品、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品等。價(jià)格昂貴的藥品不屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的范疇，C選項(xiàng)符合題意。30.該企業(yè)在銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)廠商C.藥品上市許可持有人D.藥品銷售日期答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、藥品生產(chǎn)廠商、銷售日期等。藥品上市許可持有人不是銷售憑證必須包含的內(nèi)容，C選項(xiàng)符合題意。四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）31.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究C.依法自行銷售或委托銷售藥品D.依法委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品答案：ABCD解析：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，A選項(xiàng)正確。應(yīng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，以持續(xù)評(píng)估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，B選項(xiàng)正確。可以依法自行銷售或委托銷售藥品，C選項(xiàng)正確。也可以依法委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品，但要對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督，D選項(xiàng)正確。32.關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的有（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告可以含有保證治愈或者隱含保證治愈的內(nèi)容C.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹答案：ACD解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，A選項(xiàng)正確。藥品廣告不得含有保證治愈或者隱含保證治愈的內(nèi)容，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，C選項(xiàng)正確。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，D選項(xiàng)正確。33.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理的說法，正確的有（）A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證答案：ABCD解析：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，A、B選項(xiàng)正確。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料，C選項(xiàng)正確。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，D選項(xiàng)正確。34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括（）A.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)D.購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，A選項(xiàng)正確。要查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)證明，B選項(xiàng)正確。驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，C選項(xiàng)正確。同時(shí)應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，D選項(xiàng)正確。35.屬于國(guó)家基本藥物目錄藥品的遴選原則的有（）A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.中西藥并重答案：ABCD解析：國(guó)家基本藥物目錄藥品的遴選原則包括防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備，ABCD選項(xiàng)均正確。36.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括（）A.建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度B.抗菌藥物分級(jí)管理C.醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理D.藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，對(duì)抗菌藥物的品種進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，A選項(xiàng)正確。實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理，分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)，B選項(xiàng)正確。對(duì)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行管理，不同級(jí)別的醫(yī)師有不同的處方權(quán)限，C選項(xiàng)正確。對(duì)藥師抗菌藥物調(diào)劑資格進(jìn)行管理，只有經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的藥師才能從事抗菌藥物調(diào)劑工作，D選項(xiàng)正確。37.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品上市許可持有人答案：AD解析：藥品召回的主體是藥品上市許可持有人，藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)已上市銷