制造公司外部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)規(guī)章

一、總則1.目的本規(guī)章旨在規(guī)范公司對(duì)外部質(zhì)量審核的應(yīng)對(duì)流程與行為，確保公司能夠有效、高效地應(yīng)對(duì)各類(lèi)外部質(zhì)量審核，提高公司質(zhì)量管理水平，維護(hù)公司良好形象，保障產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)需求，實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的雙贏。2.依據(jù)本規(guī)章依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及公司自身的質(zhì)量管理體系要求制定。3.企業(yè)文化與經(jīng)營(yíng)理念融入本規(guī)章遵循公司“質(zhì)量至上、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、合作共贏、社會(huì)責(zé)任”的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。在應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核過(guò)程中，強(qiáng)調(diào)以質(zhì)量為核心競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)不斷創(chuàng)新優(yōu)化質(zhì)量管理；秉持合作共贏的態(tài)度與審核機(jī)構(gòu)和客戶(hù)溝通協(xié)作；同時(shí)注重履行社會(huì)責(zé)任，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)社會(huì)產(chǎn)生積極影響。二、適用范圍本規(guī)章適用于制造公司全體員工以及涉及外部質(zhì)量審核相關(guān)工作的客戶(hù)。全體員工需積極配合外部質(zhì)量審核工作，在各自崗位上履行相應(yīng)職責(zé)；客戶(hù)在涉及外部質(zhì)量審核相關(guān)事宜時(shí)，享有相應(yīng)權(quán)利并需遵循一定的義務(wù)。三、組織架構(gòu)與職責(zé)分工1.審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組成立以公司總經(jīng)理為組長(zhǎng)，質(zhì)量總監(jiān)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌外部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)工作，協(xié)調(diào)各部門(mén)資源，做出重大決策；各成員負(fù)責(zé)組織本部門(mén)參與審核應(yīng)對(duì)工作，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組的決策和部署。2.質(zhì)量部門(mén)作為審核應(yīng)對(duì)的核心部門(mén)，負(fù)責(zé)與外部審核機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，確定審核計(jì)劃、范圍和標(biāo)準(zhǔn)；組織內(nèi)部預(yù)審核，識(shí)別潛在問(wèn)題并推動(dòng)整改；收集、整理和提供審核所需的文件和記錄；在審核過(guò)程中擔(dān)任主要聯(lián)絡(luò)人，解答審核人員的疑問(wèn)。3.其他部門(mén)各部門(mén)負(fù)責(zé)提供與本部門(mén)業(yè)務(wù)相關(guān)的審核資料，確保資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性；按照審核要求展示工作現(xiàn)場(chǎng)和操作流程；對(duì)審核中提出的問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)整改措施并反饋整改結(jié)果。四、管理內(nèi)容與流程1.審核準(zhǔn)備階段-信息收集質(zhì)量部門(mén)及時(shí)收集外部審核機(jī)構(gòu)的審核通知、審核標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求等信息，并傳達(dá)給審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)部門(mén)。同時(shí)，關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和法規(guī)變化，確保公司的質(zhì)量管理體系與最新要求保持一致。-內(nèi)部預(yù)審核質(zhì)量部門(mén)組織內(nèi)部審核小組，按照外部審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面預(yù)審核。重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理文件的符合性、工作記錄的完整性、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范性等。對(duì)預(yù)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告，明確責(zé)任部門(mén)和整改期限。-審核資料準(zhǔn)備各部門(mén)按照審核要求，整理和準(zhǔn)備相關(guān)文件和記錄，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄等。質(zhì)量部門(mén)對(duì)資料進(jìn)行匯總和審核，確保資料能夠充分證明公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。-人員培訓(xùn)針對(duì)外部審核標(biāo)準(zhǔn)和要求，質(zhì)量部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使員工熟悉審核流程、方法和技巧。培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識(shí)、審核問(wèn)答技巧、現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范等，提高員工應(yīng)對(duì)審核的能力和水平。2.審核實(shí)施階段-首次會(huì)議審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)人員參加外部審核機(jī)構(gòu)組織的首次會(huì)議。會(huì)議由審核組長(zhǎng)介紹審核目的、范圍、方法和日程安排等內(nèi)容。公司代表向?qū)徍巳藛T介紹公司基本情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等，確保雙方在審核過(guò)程中的溝通順暢。-現(xiàn)場(chǎng)審核審核人員按照審核計(jì)劃對(duì)公司各部門(mén)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行實(shí)地檢查。各部門(mén)安排專(zhuān)人陪同審核人員，如實(shí)介紹工作情況，提供所需資料和記錄。在審核過(guò)程中，員工應(yīng)積極配合，如實(shí)回答審核人員的問(wèn)題，展示良好的工作風(fēng)貌和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。-審核溝通質(zhì)量部門(mén)作為審核過(guò)程中的主要聯(lián)絡(luò)人，及時(shí)與審核人員溝通交流，了解審核進(jìn)展和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)于審核人員提出的疑問(wèn)和意見(jiàn)，認(rèn)真記錄并及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)。對(duì)于存在爭(zhēng)議的問(wèn)題，通過(guò)友好協(xié)商解決，確保審核工作順利進(jìn)行。3.審核結(jié)果處理階段-末次會(huì)議審核結(jié)束后，參加外部審核機(jī)構(gòu)組織的末次會(huì)議。審核組長(zhǎng)在會(huì)議上通報(bào)審核結(jié)果，包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等內(nèi)容。公司代表對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并表示對(duì)審核意見(jiàn)的重視和整改決心。-不符合項(xiàng)整改對(duì)于審核中提出的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門(mén)制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，明確整改措施、責(zé)任人、整改期限等。整改計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核后報(bào)審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。在整改過(guò)程中，責(zé)任部門(mén)定期向質(zhì)量部門(mén)匯報(bào)整改進(jìn)展情況，確保整改工作按時(shí)完成。-審核報(bào)告歸檔質(zhì)量部門(mén)收集、整理審核過(guò)程中的相關(guān)資料，包括審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改記錄等，進(jìn)行歸檔保存。審核報(bào)告作為公司質(zhì)量管理的重要文件，為后續(xù)的管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。五、權(quán)利與義務(wù)1.員工權(quán)利-員工有權(quán)了解外部質(zhì)量審核的相關(guān)信息，包括審核目的、范圍、標(biāo)準(zhǔn)和流程等。質(zhì)量部門(mén)應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)、公告等方式向員工提供充分的信息。-員工在應(yīng)對(duì)審核過(guò)程中，有權(quán)對(duì)不合理的審核要求提出質(zhì)疑，并通過(guò)正常渠道向?qū)徍藨?yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組反映。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理，維護(hù)員工的合法權(quán)益。-員工因積極參與審核應(yīng)對(duì)工作，表現(xiàn)優(yōu)秀并為公司做出突出貢獻(xiàn)的，有權(quán)獲得公司的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.員工義務(wù)-員工有義務(wù)積極參與外部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)工作，按照公司要求提供真實(shí)、準(zhǔn)確的資料和信息。-在審核過(guò)程中，員工應(yīng)遵守審核紀(jì)律，如實(shí)回答審核人員的問(wèn)題，不得隱瞞或提供虛假信息。-對(duì)于審核中提出的問(wèn)題，員工有義務(wù)配合部門(mén)完成整改工作，落實(shí)整改措施，提高工作質(zhì)量。3.客戶(hù)權(quán)利-客戶(hù)有權(quán)了解公司外部質(zhì)量審核的情況，包括審核結(jié)果、整改措施等信息。公司應(yīng)在不影響商業(yè)機(jī)密的前提下，及時(shí)向客戶(hù)提供相關(guān)信息，增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)公司的信任。-客戶(hù)對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)，有權(quán)要求公司進(jìn)行解釋和說(shuō)明，并參與相關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。4.客戶(hù)義務(wù)-客戶(hù)在涉及外部質(zhì)量審核相關(guān)事宜時(shí)，應(yīng)積極配合公司的工作，提供必要的協(xié)助和支持。-客戶(hù)應(yīng)保守公司在審核過(guò)程中涉及的商業(yè)機(jī)密和技術(shù)秘密，不得泄露給第三方。六、監(jiān)督與考核機(jī)制1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量部門(mén)定期對(duì)各部門(mén)外部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括審核資料的準(zhǔn)備情況、整改措施的落實(shí)情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，督促相關(guān)部門(mén)限期整改。2.績(jī)效考核將外部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)工作納入員工績(jī)效考核體系。對(duì)在審核應(yīng)對(duì)工作中表現(xiàn)出色的部門(mén)和個(gè)人，給予相應(yīng)的績(jī)效加分和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)工作不力、影響審核結(jié)果的部門(mén)和個(gè)人，進(jìn)行績(jī)效扣分和處罰?？?jī)效考核指標(biāo)包括審核資料的完整性、整改措施的完成率、審核人員的滿(mǎn)意度等。3.持續(xù)改進(jìn)審核應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)外部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)工作進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估應(yīng)對(duì)措施的有效性。針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足之處，制定改進(jìn)措施，不斷完善公司的質(zhì)量管理體系和審核應(yīng)對(duì)機(jī)制。七、附則1.本規(guī)章自發(fā)