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文檔簡介
醫(yī)院急救設(shè)備維護操作規(guī)程1總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)院急救設(shè)備的維護管理,保障設(shè)備性能穩(wěn)定、功能正常,降低故障發(fā)生率,提高急救響應(yīng)速度和成功率,保障患者生命安全,特制定本規(guī)程。1.2適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院所有急救設(shè)備的日常維護、定期維護、特殊維護及應(yīng)急處置,涵蓋急診科、重癥醫(yī)學(xué)科、手術(shù)室、住院部等所有配備急救設(shè)備的科室。1.3遵循標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第18號)《急救設(shè)備維護管理規(guī)范》(WS/T____)設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的《用戶手冊》及維護指南1.4術(shù)語定義急救設(shè)備:指用于搶救生命、緩解急性病癥的醫(yī)療器械,包括但不限于心肺復(fù)蘇機、除顫儀、呼吸機、心電監(jiān)護儀、輸液泵、吸痰器等。日常維護:每日/每班對設(shè)備進行的常規(guī)檢查與清潔,確保設(shè)備處于備用狀態(tài)。定期維護:按固定周期(月/季/年)對設(shè)備進行的性能測試、校準(zhǔn)及部件更換,保障設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)。特殊維護:設(shè)備使用后、搬遷后、故障修復(fù)后或遭遇極端環(huán)境(如洪水、地震)后的針對性維護。2維護人員資質(zhì)與職責(zé)2.1資質(zhì)要求維護人員應(yīng)具備醫(yī)療器械維修相關(guān)專業(yè)(如生物醫(yī)學(xué)工程、機電一體化)中專及以上學(xué)歷,或取得醫(yī)療器械維修職業(yè)資格證書。熟悉急救設(shè)備的工作原理、操作流程及常見故障處理方法,定期參加廠家或行業(yè)組織的培訓(xùn)(每年不少于1次),考核合格后方可上崗。掌握醫(yī)院感染控制知識,能規(guī)范進行設(shè)備消毒操作。2.2職責(zé)分工維護人員:負(fù)責(zé)日常巡檢、定期維護、故障維修、記錄填寫;向醫(yī)護人員提供設(shè)備使用培訓(xùn);參與設(shè)備質(zhì)量控制。設(shè)備科負(fù)責(zé)人:統(tǒng)籌管理維護工作,制定維護計劃;審核維護記錄與檔案;組織人員培訓(xùn)與考核;協(xié)調(diào)廠家技術(shù)支持。醫(yī)護人員:使用前檢查設(shè)備狀態(tài)(如電池、管路、顯示);發(fā)現(xiàn)故障及時通知維護人員;配合維護人員進行設(shè)備測試;反饋設(shè)備使用問題。3常用急救設(shè)備分類及維護流程3.1分類說明根據(jù)設(shè)備功能與風(fēng)險等級,將急救設(shè)備分為以下類別:1.生命支持類:心肺復(fù)蘇機、除顫儀、呼吸機;2.監(jiān)測類:心電監(jiān)護儀、血氧飽和度監(jiān)測儀;3.輸注類:輸液泵、注射泵;4.呼吸支持類:吸痰器、氧氣設(shè)備(氧氣瓶/中心供氧接口);5.便攜類:急救箱/包、急救車及車載設(shè)備。3.2心肺復(fù)蘇機維護流程3.2.1日常維護(每日/每班)外觀檢查:檢查設(shè)備外殼有無裂紋、變形,按鍵/旋鈕是否松動,電源線/電池接口是否完好。電池狀態(tài):確認(rèn)電池電量≥90%(顯示屏顯示),若電量不足,立即充電(充電時間≥4小時)。管路檢查:檢查呼吸管路、面罩連接是否緊密,有無破損或老化;一次性管路使用后立即更換。功能測試:開機后測試“按壓”“通氣”模式切換是否正常,顯示屏參數(shù)(按壓深度、頻率、通氣量)是否符合默認(rèn)設(shè)置(成人:按壓深度5-6cm,頻率____次/分,通氣量____ml)。3.2.2定期維護月度維護:用標(biāo)準(zhǔn)模擬人測試按壓深度、頻率及通氣量的準(zhǔn)確性(誤差≤±5%);檢查氣囊/活塞的彈性,若有老化及時更換。季度維護:校準(zhǔn)壓力傳感器(使用廠家提供的校準(zhǔn)工具);清潔設(shè)備內(nèi)部散熱口(用壓縮空氣吹除灰塵)。年度維護:聯(lián)系廠家或第三方檢測機構(gòu)進行全面性能評估(包括電氣安全、機械性能、軟件穩(wěn)定性),出具校準(zhǔn)報告。3.2.3特殊維護使用后:用含氯消毒液(500mg/L)浸泡呼吸管路30分鐘,清水沖洗晾干;擦拭設(shè)備表面(用75%酒精棉片);更換一次性面罩、濾器。搬遷后:重新校準(zhǔn)按壓深度與通氣量;檢查電池固定是否牢固,避免運輸過程中損壞。故障后:維修完成后,測試所有功能(按壓、通氣、報警),確認(rèn)正常后方可投入使用;記錄故障原因(如傳感器損壞、電池老化)及處理措施。3.3除顫儀維護流程3.3.1日常維護(每日)電極片檢查:確認(rèn)電極片在有效期內(nèi)(包裝無破損),粘性良好;備用電極片數(shù)量充足(不少于2套)。電池狀態(tài):檢查電池電量≥80%(顯示屏顯示),若電量不足,立即更換備用電池(充電電池需充電8小時)。能量設(shè)置:確認(rèn)默認(rèn)能量設(shè)置符合指南(成人200J,兒童150J,嬰兒100J);測試“同步”“非同步”模式切換是否正常。報警功能:模擬電極片脫落、電池低電量情況,檢查報警是否及時(≤5秒)。3.3.2定期維護月度維護:用模擬負(fù)載(廠家提供)測試放電功能,確認(rèn)能量輸出誤差≤±10%;清潔電極片卡槽(用干燥棉簽去除灰塵)。季度維護:測試同步除顫功能(連接心電監(jiān)護儀,模擬室顫/房顫波形);檢查電源線絕緣層是否完好,避免漏電。年度維護:聯(lián)系第三方檢測機構(gòu)進行電氣安全測試(如接地電阻、漏電流),出具檢測報告。3.3.3特殊維護使用后:用75%酒精棉片擦拭電極片(重復(fù)使用型),去除殘留凝膠;更換一次性電極片。故障后:維修完成后,測試放電功能(用模擬負(fù)載),確認(rèn)能量輸出正常;記錄故障原因(如電池接觸不良、能量模塊損壞)。3.4呼吸機維護流程3.4.1日常維護(每班)管路檢查:檢查呼吸管路、濕化罐連接是否緊密,有無冷凝水積聚(及時傾倒);一次性管路使用時間不超過72小時。濕化器檢查:確認(rèn)濕化罐內(nèi)蒸餾水充足(水位在“MIN”與“MAX”之間),溫度設(shè)置合理(32-37℃)。參數(shù)核對:開機后核對預(yù)設(shè)參數(shù)(潮氣量、呼吸頻率、氧濃度)是否與患者病情一致;測試報警功能(如氣道高壓、低氧濃度)。3.4.2定期維護月度維護:清潔濕化罐(用含氯消毒液浸泡30分鐘,清水沖洗);檢查濾芯(若有灰塵或變色,及時更換)。季度維護:校準(zhǔn)流量傳感器(使用廠家提供的校準(zhǔn)工具);測試氧濃度準(zhǔn)確性(用氧濃度分析儀,誤差≤±3%)。年度維護:聯(lián)系廠家進行全面拆解清潔(如風(fēng)機、氣道);更換易損件(如密封墊、皮帶)。3.4.3特殊維護使用后:拆除所有一次性管路,按醫(yī)療廢物處理;擦拭設(shè)備表面(用75%酒精棉片);消毒濕化罐(同月度維護)。故障后:維修完成后,測試通氣功能(用模擬肺),確認(rèn)潮氣量、呼吸頻率符合設(shè)置;記錄故障原因(如管路堵塞、傳感器失靈)。3.5其他設(shè)備維護要點(摘要)心電監(jiān)護儀:每日檢查電極片粘貼情況(無脫落、無過敏);每周校準(zhǔn)心率、血氧飽和度(用標(biāo)準(zhǔn)模擬信號);每月清潔屏幕(用抗靜電布)。輸液泵/注射泵:每日檢查管路是否通暢(無扭曲、無氣泡);每周測試輸注準(zhǔn)確性(用稱重法,誤差≤±2%);每月清潔泵門(用干燥布)。吸痰器:每日清理儲痰罐(用含氯消毒液浸泡30分鐘);每周檢查負(fù)壓(成人0.04-0.06MPa,兒童0.02-0.04MPa);每月更換吸引管。氧氣設(shè)備:每日檢查氧氣瓶壓力(≥10MPa);每周用肥皂水測試接口是否泄漏(無氣泡);每月清潔氧氣面罩(用75%酒精棉片)。急救箱/包:每日檢查物品數(shù)量(如止血帶、消毒棉、急救藥品);每周核對藥品有效期(過期藥品立即更換);每月清潔箱體(用含氯消毒液擦拭)。4維護記錄與檔案管理4.1記錄內(nèi)容與要求維護記錄:包括設(shè)備編號、名稱、維護日期、維護類型(日常/定期/特殊)、維護項目(外觀、電池、性能、校準(zhǔn)等)、結(jié)果(正常/異常)、異常情況描述及處理措施、維護人員簽名、備注(如更換部件型號、校準(zhǔn)報告編號)。要求:記錄需及時、準(zhǔn)確、完整,不得涂改;異常情況需在24小時內(nèi)上報設(shè)備科;維護人員需對記錄真實性負(fù)責(zé)。4.2檔案分類與保存設(shè)備基本檔案:包括采購合同、合格證、說明書、保修卡、安裝驗收報告等,保存至設(shè)備報廢后5年。維護記錄檔案:按設(shè)備編號分類存放,包括日常、定期、特殊維護記錄,保存至設(shè)備報廢后5年。校準(zhǔn)/檢測檔案:包括年度校準(zhǔn)報告、第三方檢測報告,保存至設(shè)備報廢后5年。故障維修檔案:包括故障日期、現(xiàn)象、原因、處理方法、更換部件清單,保存至設(shè)備報廢后5年。4.3查閱與追溯維護記錄與檔案需專人管理,存入電子檔案系統(tǒng)(如醫(yī)院HIS系統(tǒng)),便于快速查閱。發(fā)生醫(yī)療糾紛或設(shè)備不良事件時,需提供完整的維護檔案,追溯設(shè)備狀態(tài)與維護過程。5應(yīng)急處置5.1設(shè)備故障應(yīng)急處理流程1.停用標(biāo)識:發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障(如無法開機、報警異常、性能下降),立即停用,掛“故障”標(biāo)識(紅色標(biāo)簽),避免誤用。2.通知維護:立即聯(lián)系設(shè)備科(電話或內(nèi)部系統(tǒng)),說明故障設(shè)備名稱、編號、位置及現(xiàn)象。3.啟用備用:啟用備用設(shè)備(需提前檢查備用設(shè)備狀態(tài),確保正常),繼續(xù)搶救工作。4.記錄故障:使用人填寫《設(shè)備故障記錄表》,包括故障時間、地點、使用人、故障現(xiàn)象等。5.維修與驗收:維護人員到場后,排查故障原因(如電池?fù)p壞、管路堵塞),進行維修;維修完成后,測試設(shè)備性能(如除顫儀放電功能、呼吸機通氣量),確認(rèn)正常后,移除“故障”標(biāo)識,恢復(fù)使用。6.更新記錄:維護人員填寫《維護記錄》,記錄故障原因、處理措施及驗收結(jié)果。5.2突發(fā)情況應(yīng)急處置停電:立即檢查設(shè)備電池續(xù)航(生命支持設(shè)備需≥30分鐘);啟用備用電源(如UPS);優(yōu)先保障呼吸機、心肺復(fù)蘇機等設(shè)備運行;通知電工維修,記錄停電時間及設(shè)備運行情況。洪水/地震:立即轉(zhuǎn)移急救設(shè)備至安全區(qū)域(如二樓以上);檢查設(shè)備外觀有無損壞,電池是否進水;晾干設(shè)備后,測試性能,確認(rèn)正常后方可使用。火災(zāi):用滅火器撲滅初期火災(zāi)(避免使用水滅火,防止設(shè)備短路);轉(zhuǎn)移設(shè)備至安全區(qū)域;檢查設(shè)備是否受煙熏,清潔后測試性能。5.3備用設(shè)備管理備用設(shè)備需與在用設(shè)備分開存放,標(biāo)注“備用”標(biāo)識(綠色標(biāo)簽)。每月檢查備用設(shè)備狀態(tài)(電池電量≥90%、性能正常、配件齊全),確保隨時可用。備用設(shè)備使用后,需及時補充(如更換電池、消毒管路),恢復(fù)備用狀態(tài)。6質(zhì)量控制與持續(xù)改進6.1質(zhì)量檢查機制日常自查:維護人員每日檢查維護記錄,確保內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。定期抽查:設(shè)備科每月抽查10%的設(shè)備維護記錄,重點檢查異常情況處理是否及時、校準(zhǔn)報告是否齊全。專項檢查:節(jié)假日前后、重大活動前(如大型手術(shù)、急救演練),對急救設(shè)備進行全面檢查,確保狀態(tài)良好。6.2性能評估與校準(zhǔn)季度評估:每季度對急救設(shè)備進行性能測試(如呼吸機潮氣量、除顫儀能量輸出、心電監(jiān)護儀心率準(zhǔn)確性),評估結(jié)果納入設(shè)備檔案。年度校準(zhǔn):所有急救設(shè)備需每年進行一次校準(zhǔn)(由廠家或第三方檢測機構(gòu)完成),校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用;校準(zhǔn)報告需存入設(shè)備檔案。6.3反饋與改進流程醫(yī)護人員反饋:每月收集醫(yī)護人員對設(shè)備的意見(如操作不便、故障頻繁),填寫《設(shè)備使用反饋表》。維護人員總結(jié):每月總結(jié)故障原因(如電池老化、管路堵塞),分析高頻故障設(shè)備(如輸液泵),制定針對性改進措施(如增加電池更換頻率、優(yōu)化管路設(shè)計)。持續(xù)改進:每季度召開質(zhì)量會議,討論反饋意見與改進措施,修訂維護流程(如調(diào)整定期維護周期、增加培訓(xùn)內(nèi)容);每年對本規(guī)程進行評審,根據(jù)最新標(biāo)準(zhǔn)與實際情況更新。
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