長庚醫(yī)院民法典實務(wù)解析匯報人：文小庫2025-06-16目錄CATALOGUE民法典與醫(yī)療體系概述醫(yī)患關(guān)系法律規(guī)范醫(yī)療行為合規(guī)管理醫(yī)療糾紛處置機(jī)制患者權(quán)益保障系統(tǒng)醫(yī)院合規(guī)建設(shè)體系01民法典與醫(yī)療體系概述PART醫(yī)療相關(guān)法條索引《民法典》侵權(quán)責(zé)任編第六章“醫(yī)療損害責(zé)任”全面規(guī)定了醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成、舉證責(zé)任、賠償標(biāo)準(zhǔn)等?！睹穹ǖ洹泛贤帯搬t(yī)療服務(wù)合同”明確了醫(yī)療服務(wù)合同的定義、雙方權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任等?！夺t(yī)療事故處理條例》與《民法典》銜接，詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療事故的認(rèn)定、處理、賠償?shù)瘸绦??！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》對醫(yī)療損害責(zé)任相關(guān)法律問題作出具體解釋。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定責(zé)任邊界醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等，確保醫(yī)療行為合法。醫(yī)療行為合法性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供符合診療規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)，確保患者安全，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。醫(yī)療安全保障義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管病歷資料，確保病歷的真實性、完整性，并依法保護(hù)患者隱私。病歷資料管理與保密醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分告知患者病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險等信息，保障患者的知情權(quán)。告知義務(wù)與患者知情權(quán)民法典實施背景分析社會需求與立法回應(yīng)隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民群眾健康需求的日益提高，醫(yī)療糾紛數(shù)量逐年上升，民法典的出臺是對這一社會需求的積極回應(yīng)。醫(yī)療行業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇民法典的實施對醫(yī)療行業(yè)提出了更高的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，同時也為醫(yī)療行業(yè)提供了更加完善的法律保障。法治化進(jìn)程的重要里程碑民法典的實施標(biāo)志著我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的法治化進(jìn)程又邁出了重要一步，對于保障患者權(quán)益、促進(jìn)醫(yī)患和諧具有重要意義。國際接軌與中國特色民法典在醫(yī)療損害責(zé)任等方面的規(guī)定既借鑒了國際先進(jìn)經(jīng)驗，又結(jié)合了中國國情，體現(xiàn)了中國特色和時代特征。02醫(yī)患關(guān)系法律規(guī)范PART權(quán)利義務(wù)雙向清單患者權(quán)利知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)、同意權(quán)、獲得醫(yī)療文書權(quán)、投訴權(quán)等。01患者義務(wù)配合診療、遵守醫(yī)院規(guī)章制度、如實提供病情信息、支付醫(yī)療費(fèi)用等。02醫(yī)生權(quán)利診療權(quán)、特殊干涉權(quán)、醫(yī)學(xué)研究權(quán)、獲得相應(yīng)報酬權(quán)等。03醫(yī)生義務(wù)遵守醫(yī)療診療規(guī)范、保護(hù)患者隱私、如實告知病情及診療方案、合理診療等。04知情同意制度執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)知情拒絕同意特殊情況充分告知患者病情、治療方案、風(fēng)險、預(yù)后等信息，確?；颊叱浞掷斫狻Ｔ诔浞种榈幕A(chǔ)上，患者自主選擇治療方案，簽署知情同意書?；颊哂袡?quán)拒絕某些醫(yī)療行為，需明確告知拒絕可能帶來的后果。對于無法自主決策的患者，需由其法定代理人或授權(quán)人代為行使知情同意權(quán)。醫(yī)療告知文書規(guī)范化文書內(nèi)容文書形式簽字確認(rèn)存檔管理包括患者病情、治療方案、風(fēng)險、預(yù)后等關(guān)鍵信息，確保患者充分了解。采用書面形式，一式兩份，醫(yī)患雙方各持一份，具有法律效力。患者或家屬需在告知文書上簽字確認(rèn)，確保已充分了解并同意相關(guān)醫(yī)療行為。醫(yī)療告知文書需納入病歷管理，作為醫(yī)療行為的重要證據(jù)。03醫(yī)療行為合規(guī)管理PART電子病歷法律效力要求電子病歷的合法性與合規(guī)性電子病歷必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，具有合法性，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善的電子病歷管理制度，確保其合規(guī)性。電子病歷的生成與修改電子病歷的存儲與備份電子病歷的生成應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，任何對電子病歷的修改應(yīng)留有痕跡，確保數(shù)據(jù)的原始性和完整性。電子病歷需進(jìn)行妥善存儲和備份，以防止數(shù)據(jù)丟失、篡改或非法獲取，確保電子病歷的安全性和可追溯性。123診療操作規(guī)范體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定符合自身特點(diǎn)的診療操作指南，并嚴(yán)格執(zhí)行，確保醫(yī)療行為的規(guī)范性和安全性。診療操作指南的制定與實施在診療過程中，醫(yī)務(wù)人員需嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，加強(qiáng)風(fēng)險防控意識，確?；颊甙踩Ｔ\療過程中的風(fēng)險防控醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員的診療操作水平，確保診療操作規(guī)范的有效執(zhí)行。診療操作的培訓(xùn)與考核特殊診療備案流程特殊診療的申請與審批特殊診療的風(fēng)險告知與溝通特殊診療的備案與管理對于特殊診療項目，醫(yī)務(wù)人員需提前向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請，并經(jīng)過審批后方可開展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的特殊診療備案管理制度，對特殊診療項目進(jìn)行備案和管理，確保特殊診療的合法性和安全性。在特殊診療前，醫(yī)務(wù)人員需與患者或家屬進(jìn)行充分的風(fēng)險告知和溝通，確保患者或家屬對特殊診療的風(fēng)險有充分了解，并簽署相關(guān)知情同意書。04醫(yī)療糾紛處置機(jī)制PART醫(yī)療損害責(zé)任劃分標(biāo)準(zhǔn)指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中，因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)等，造成患者人身損害而應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。醫(yī)療事故責(zé)任醫(yī)療過錯責(zé)任醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中，因未盡到與當(dāng)時醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害而應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。指因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害，患者向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)呢?zé)任。組成人員患者或其家屬向醫(yī)院投訴，提出賠償要求；院內(nèi)調(diào)解委員會受理后，進(jìn)行調(diào)查、核實，提出調(diào)解意見；雙方達(dá)成協(xié)議后，簽署調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解程序調(diào)解效力調(diào)解協(xié)議書具有法律約束力，雙方應(yīng)當(dāng)履行。如一方反悔或拒不履行，可向人民法院提起訴訟。由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員及患者代表組成，負(fù)責(zé)醫(yī)療糾紛的調(diào)解工作。院內(nèi)調(diào)解委員會運(yùn)作規(guī)程訴訟程序患者或其家屬可向人民法院提起訴訟，由法院依法進(jìn)行審理和判決。醫(yī)院應(yīng)積極配合法院的調(diào)查和審判工作，提供相關(guān)證據(jù)和材料。司法銜接處理路徑鑒定程序醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)學(xué)專業(yè)問題，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或醫(yī)療損害鑒定。法院會委托有資質(zhì)的鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，鑒定結(jié)果將作為判決的重要依據(jù)。賠償執(zhí)行判決生效后，醫(yī)院應(yīng)按照判決結(jié)果進(jìn)行賠償。如醫(yī)院拒不履行賠償義務(wù)，法院有權(quán)采取強(qiáng)制執(zhí)行措施，包括凍結(jié)銀行賬戶、查封財產(chǎn)等。05患者權(quán)益保障系統(tǒng)PART隱私保護(hù)培訓(xùn)隱私保護(hù)設(shè)施對醫(yī)院全體工作人員進(jìn)行醫(yī)療隱私保護(hù)培訓(xùn)，確保每一位員工都能充分了解患者隱私的重要性及保護(hù)措施。建立專門的隱私保護(hù)設(shè)施，如設(shè)置私密診療室、遮擋簾、屏風(fēng)等，確?；颊咴诰驮\過程中不會被無關(guān)人員窺視。隱私權(quán)保護(hù)實施方案隱私保護(hù)流程制定嚴(yán)格的隱私保護(hù)流程，確保患者信息在收集、存儲、使用、傳輸和披露等各個環(huán)節(jié)得到保護(hù)。隱私保護(hù)監(jiān)督建立隱私保護(hù)監(jiān)督機(jī)制，定期對醫(yī)院隱私保護(hù)情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改?；颊呋蚱浞ǘù砣擞袡?quán)查閱自己的病歷，需憑有效身份證件和醫(yī)院規(guī)定的手續(xù)辦理。病歷查閱為保護(hù)患者隱私，醫(yī)院對病歷的查閱和復(fù)制進(jìn)行了嚴(yán)格限制，僅限于患者或其法定代理人，以及授權(quán)的其他人員。病歷查閱復(fù)制限制患者或其法定代理人有權(quán)復(fù)制自己的病歷，需填寫病歷復(fù)制申請表，并繳納相關(guān)費(fèi)用。病歷復(fù)制010302病歷查閱復(fù)制操作指引醫(yī)院制定了詳細(xì)的病歷查閱復(fù)制流程，包括申請、審核、復(fù)印等環(huán)節(jié)，確?；颊呋蚱浞ǘù砣说臋?quán)益得到保障。病歷查閱復(fù)制流程04權(quán)益救濟(jì)渠道公示投訴渠道調(diào)解機(jī)制法律途徑公示方式醫(yī)院設(shè)立投訴電話、投訴信箱等投訴渠道，方便患者及其家屬在權(quán)益受到侵害時進(jìn)行投訴。醫(yī)院建立調(diào)解機(jī)制，對患者投訴進(jìn)行調(diào)解，盡量通過協(xié)商解決糾紛?；颊呒捌浼覍倏梢酝ㄟ^法律途徑維護(hù)自己的權(quán)益，包括向法院提起訴訟或申請仲裁。醫(yī)院通過網(wǎng)站、宣傳欄等方式對權(quán)益救濟(jì)渠道進(jìn)行公示，確保患者及其家屬了解并知曉相關(guān)渠道。06醫(yī)院合規(guī)建設(shè)體系PART法律風(fēng)險預(yù)警指標(biāo)法律法規(guī)更新及時關(guān)注醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的更新，確保醫(yī)院運(yùn)營合規(guī)。醫(yī)療行為風(fēng)險對醫(yī)療行為進(jìn)行風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違法違規(guī)行為?；颊邫?quán)益保護(hù)關(guān)注患者權(quán)益保護(hù)，及時處理患者投訴和糾紛，預(yù)防醫(yī)療損害。內(nèi)部管理漏洞對醫(yī)院內(nèi)部管理進(jìn)行全面梳理，發(fā)現(xiàn)潛在的管理漏洞和風(fēng)險。法律法規(guī)培訓(xùn)每年開展全員法律法規(guī)培訓(xùn)，提高員工的法律意識和合規(guī)意識。崗位合規(guī)手冊制定各崗位的合規(guī)手冊，明確崗位職責(zé)和合規(guī)要求。案例警示教育定期組織案例警示教育活動，通過案例剖析增強(qiáng)員工的合規(guī)意識。普法宣傳活動開展普法宣傳活動，向員工和患者普及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)法律法規(guī)。全員普法教育方案合規(guī)評估年度機(jī)制