第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)以及其他從事疫苗相關(guān)活動的單位和個人。第三條疫苗過期管理制度遵循以下原則：1.預(yù)防為主，防治結(jié)合；2.安全第一，質(zhì)量為本；3.明確責(zé)任，規(guī)范流程；4.加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)格查處。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存與運輸應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.嚴(yán)格按照疫苗產(chǎn)品說明書的要求儲存和運輸疫苗；2.確保疫苗儲存和運輸過程中的溫度、濕度等環(huán)境條件符合規(guī)定；3.使用符合規(guī)定的疫苗儲存和運輸設(shè)備；4.對疫苗儲存和運輸過程中的溫度、濕度等環(huán)境條件進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄。第五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸管理制度，明確儲存和運輸?shù)呢?zé)任人，確保疫苗儲存和運輸安全。第六條疫苗儲存和運輸過程中，發(fā)生疫苗過期、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。第三章疫苗采購與供應(yīng)第七條疫苗采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，通過招標(biāo)、詢價等方式進(jìn)行。第八條疫苗采購單位應(yīng)當(dāng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間、質(zhì)量保證等內(nèi)容。第九條疫苗供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗采購合同約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量要求供應(yīng)疫苗。第十條疫苗供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗供應(yīng)管理制度，確保疫苗供應(yīng)的及時性和安全性。第四章疫苗接種第十一條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；2.具有合格的接種人員；3.具有符合規(guī)定的接種場所和設(shè)備；4.具有完善的疫苗管理制度。第十二條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種程序，確保接種安全。第十三條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗接種登記制度，詳細(xì)記錄接種者的基本信息、疫苗品種、接種時間、接種劑量等內(nèi)容。第十四條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)對接種者進(jìn)行健康咨詢和告知，告知接種者疫苗的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等信息。第五章疫苗過期處理第十五條疫苗過期處理應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：1.發(fā)現(xiàn)疫苗過期，立即停止使用；2.對過期疫苗進(jìn)行封存，并報告上級主管部門；3.上級主管部門組織專家對過期疫苗進(jìn)行鑒定；4.根據(jù)鑒定結(jié)果，對過期疫苗進(jìn)行處理，包括銷毀、退回等。第十六條疫苗過期處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保疫苗的安全，防止過期疫苗流入市場。第六章監(jiān)督檢查第十七條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗過期管理制度的監(jiān)督檢查，對違反本制度的行為依法予以查處。第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)、疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料。第七章法律責(zé)任第十九條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰：1.未按照規(guī)定儲存和運輸疫苗的；2.未按照規(guī)定采購和供應(yīng)疫苗的；3.未按照規(guī)定接種疫苗的；4.未按照規(guī)定處理過期疫苗的；5.其他違反本制度的行為。第八章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十一條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)以及其他從事疫苗相關(guān)活動的單位和個人。第三條疫苗過期管理制度遵循以下原則：1.預(yù)防為主，防治結(jié)合；2.安全第一，質(zhì)量為本；3.明確責(zé)任，規(guī)范流程；4.加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)格查處。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存與運輸應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.嚴(yán)格按照疫苗產(chǎn)品說明書的要求儲存和運輸疫苗；2.確保疫苗儲存和運輸過程中的溫度、濕度等環(huán)境條件符合規(guī)定；3.使用符合規(guī)定的疫苗儲存和運輸設(shè)備；4.對疫苗儲存和運輸過程中的溫度、濕度等環(huán)境條件進(jìn)行實時監(jiān)測和記錄。第五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸管理制度，明確儲存和運輸?shù)呢?zé)任人，確保疫苗儲存和運輸安全。第六條疫苗儲存和運輸過程中，發(fā)生疫苗過期、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。第三章疫苗采購與供應(yīng)第七條疫苗采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，通過招標(biāo)、詢價等方式進(jìn)行。第八條疫苗采購單位應(yīng)當(dāng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間、質(zhì)量保證等內(nèi)容。第九條疫苗供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗采購合同約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量要求供應(yīng)疫苗。第十條疫苗供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗供應(yīng)管理制度，確保疫苗供應(yīng)的及時性和安全性。第四章疫苗接種第十一條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；2.具有合格的接種人員；3.具有符合規(guī)定的接種場所和設(shè)備；4.具有完善的疫苗管理制度。第十二條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種程序，確保接種安全。第十三條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗接種登記制度，詳細(xì)記錄接種者的基本信息、疫苗品種、接種時間、接種劑量等內(nèi)容。第十四條疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)對接種者進(jìn)行健康咨詢和告知，告知接種者疫苗的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等信息。第五章疫苗過期處理第十五條疫苗過期處理應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：1.發(fā)現(xiàn)疫苗過期，立即停止使用；2.對過期疫苗進(jìn)行封存，并報告上級主管部門；3.上級主管部門組織專家對過期疫苗進(jìn)行鑒定；4.根據(jù)鑒定結(jié)果，對過期疫苗進(jìn)行處理，包括銷毀、退回等。第十六條疫苗過期處理過程中，應(yīng)當(dāng)確保疫苗的安全，防止過期疫苗流入市場。第六章監(jiān)督檢查第十七條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗過期管理制度的監(jiān)督檢查，對違反本制度的行為依法予以查處。第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)、疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料。第七章法律責(zé)任第十九條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰：1.未按照規(guī)定儲存和運輸疫苗的；2.未按照規(guī)定采購和供應(yīng)疫苗的；3.未按照規(guī)定接種疫苗的；4.未按照規(guī)定處理過期疫苗的；5.其他違反本制度的行為。第八章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十一條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。以上內(nèi)容為《過期疫苗管理制度》的全文，共計約2500字。該制度旨在規(guī)范疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用活動的單位及個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；4.信息公開，公眾參與。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存和運輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，確保疫苗質(zhì)量。第五條疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.符合國家規(guī)定的疫苗儲存條件；2.具備溫濕度自動控制設(shè)備；3.具備疫苗儲存記錄系統(tǒng)；4.具備應(yīng)急處理措施。第六條疫苗運輸應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的專用運輸工具，并采取必要的防護(hù)措施。第七條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、儲存和運輸條件等信息。第八條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存和運輸設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具備合格的疫苗儲存和運輸設(shè)施；2.具備合格的疫苗使用人員；3.具備完善的疫苗使用管理制度。第十條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗說明書和使用規(guī)范進(jìn)行疫苗使用。第十一條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、使用時間、使用對象等信息。第十二條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行檢查、評估，確保疫苗使用安全有效。第四章過期疫苗管理第十三條過期疫苗是指超過有效期的疫苗。第十四條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗有效期管理制度，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。第十五條發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照以下規(guī)定處理：1.對過期疫苗進(jìn)行封存，不得再使用；2.對過期疫苗進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境；3.對過期疫苗的處理情況進(jìn)行記錄，并報告相關(guān)部門。第十六條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照本制度第十五條的規(guī)定處理。第五章監(jiān)督檢查第十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗管理的監(jiān)督檢查工作。第十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量和安全。第十九條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查。第二十條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第六章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證件，并處五千元以上五萬元以下罰款：1.未按照規(guī)定儲存疫苗的；2.未按照規(guī)定運輸疫苗的；3.未按照規(guī)定使用疫苗的；4.發(fā)現(xiàn)過期疫苗未立即停止使用、封存、無害化處理的；5.未按照規(guī)定報告疫苗過期情況的。第二十二條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用活動的單位及個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；4.信息公開，公眾參與。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存和運輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，確保疫苗質(zhì)量。第五條疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.符合國家規(guī)定的疫苗儲存條件；2.具備溫濕度自動控制設(shè)備；3.具備疫苗儲存記錄系統(tǒng)；4.具備應(yīng)急處理措施。第六條疫苗運輸應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的專用運輸工具，并采取必要的防護(hù)措施。第七條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、儲存和運輸條件等信息。第八條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存和運輸設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具備合格的疫苗儲存和運輸設(shè)施；2.具備合格的疫苗使用人員；3.具備完善的疫苗使用管理制度。第十條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗說明書和使用規(guī)范進(jìn)行疫苗使用。第十一條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、使用時間、使用對象等信息。第十二條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行檢查、評估，確保疫苗使用安全有效。第四章過期疫苗管理第十三條過期疫苗是指超過有效期的疫苗。第十四條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗有效期管理制度，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。第十五條發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照以下規(guī)定處理：1.對過期疫苗進(jìn)行封存，不得再使用；2.對過期疫苗進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境；3.對過期疫苗的處理情況進(jìn)行記錄，并報告相關(guān)部門。第十六條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照本制度第十五條的規(guī)定處理。第五章監(jiān)督檢查第十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗管理的監(jiān)督檢查工作。第十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量和安全。第十九條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查。第二十條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第六章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證件，并處五千元以上五萬元以下罰款：1.未按照規(guī)定儲存疫苗的；2.未按照規(guī)定運輸疫苗的；3.未按照規(guī)定使用疫苗的；4.發(fā)現(xiàn)過期疫苗未立即停止使用、封存、無害化處理的；5.未按照規(guī)定報告疫苗過期情況的。第二十二條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用活動的單位及個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；4.信息公開，公眾參與。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存和運輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，確保疫苗質(zhì)量。第五條疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.符合國家規(guī)定的疫苗儲存條件；2.具備溫濕度自動控制設(shè)備；3.具備疫苗儲存記錄系統(tǒng)；4.具備應(yīng)急處理措施。第六條疫苗運輸應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的專用運輸工具，并采取必要的防護(hù)措施。第七條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、儲存和運輸條件等信息。第八條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存和運輸設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具備合格的疫苗儲存和運輸設(shè)施；2.具備合格的疫苗使用人員；3.具備完善的疫苗使用管理制度。第十條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗說明書和使用規(guī)范進(jìn)行疫苗使用。第十一條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、使用時間、使用對象等信息。第十二條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行檢查、評估，確保疫苗使用安全有效。第四章過期疫苗管理第十三條過期疫苗是指超過有效期的疫苗。第十四條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗有效期管理制度，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。第十五條發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照以下規(guī)定處理：1.對過期疫苗進(jìn)行封存，不得再使用；2.對過期疫苗進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境；3.對過期疫苗的處理情況進(jìn)行記錄，并報告相關(guān)部門。第十六條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照本制度第十五條的規(guī)定處理。第五章監(jiān)督檢查第十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗管理的監(jiān)督檢查工作。第十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量和安全。第十九條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查。第二十條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第六章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證件，并處五千元以上五萬元以下罰款：1.未按照規(guī)定儲存疫苗的；2.未按照規(guī)定運輸疫苗的；3.未按照規(guī)定使用疫苗的；4.發(fā)現(xiàn)過期疫苗未立即停止使用、封存、無害化處理的；5.未按照規(guī)定報告疫苗過期情況的。第二十二條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用活動的單位及個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；4.信息公開，公眾參與。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存和運輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，確保疫苗質(zhì)量。第五條疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.符合國家規(guī)定的疫苗儲存條件；2.具備溫濕度自動控制設(shè)備；3.具備疫苗儲存記錄系統(tǒng)；4.具備應(yīng)急處理措施。第六條疫苗運輸應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的專用運輸工具，并采取必要的防護(hù)措施。第七條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、儲存和運輸條件等信息。第八條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存和運輸設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具備合格的疫苗儲存和運輸設(shè)施；2.具備合格的疫苗使用人員；3.具備完善的疫苗使用管理制度。第十條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗說明書和使用規(guī)范進(jìn)行疫苗使用。第十一條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、使用時間、使用對象等信息。第十二條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行檢查、評估，確保疫苗使用安全有效。第四章過期疫苗管理第十三條過期疫苗是指超過有效期的疫苗。第十四條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗有效期管理制度，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。第十五條發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照以下規(guī)定處理：1.對過期疫苗進(jìn)行封存，不得再使用；2.對過期疫苗進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境；3.對過期疫苗的處理情況進(jìn)行記錄，并報告相關(guān)部門。第十六條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照本制度第十五條的規(guī)定處理。第五章監(jiān)督檢查第十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗管理的監(jiān)督檢查工作。第十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位的監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量和安全。第十九條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查。第二十條縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第六章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證件，并處五千元以上五萬元以下罰款：1.未按照規(guī)定儲存疫苗的；2.未按照規(guī)定運輸疫苗的；3.未按照規(guī)定使用疫苗的；4.發(fā)現(xiàn)過期疫苗未立即停止使用、封存、無害化處理的；5.未按照規(guī)定報告疫苗過期情況的。第二十二條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用活動的單位及個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)；4.信息公開，公眾參與。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谒臈l疫苗儲存和運輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，確保疫苗質(zhì)量。第五條疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.符合國家規(guī)定的疫苗儲存條件；2.具備溫濕度自動控制設(shè)備；3.具備疫苗儲存記錄系統(tǒng)；4.具備應(yīng)急處理措施。第六條疫苗運輸應(yīng)當(dāng)使用符合國家規(guī)定的專用運輸工具，并采取必要的防護(hù)措施。第七條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存和運輸記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、儲存和運輸條件等信息。第八條疫苗儲存和運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存和運輸設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具備合格的疫苗儲存和運輸設(shè)施；2.具備合格的疫苗使用人員；3.具備完善的疫苗使用管理制度。第十條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照疫苗說明書和使用規(guī)范進(jìn)行疫苗使用。第十一條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗使用記錄制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、批號、數(shù)量、使用時間、使用對象等信息。第十二條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行檢查、評估，確保疫苗使用安全有效。第四章過期疫苗管理第十三條過期疫苗是指超過有效期的疫苗。第十四條疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗有效期管理制度，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。第十五條發(fā)現(xiàn)過期疫苗的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照以下規(guī)定處理：1.對過期疫苗進(jìn)行封存，不得再使用；2.對過期疫苗進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境；3.對過期第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有從事疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人。第三條疫苗管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）安全第一，質(zhì)量至上；（二）全程監(jiān)控，責(zé)任到人；（三）科學(xué)合理，規(guī)范有序；（四）預(yù)防為主，防治結(jié)合。第四條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗管理的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。第二章疫苗儲存與運輸?shù)谖鍡l疫苗儲存與運輸應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）疫苗儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件，包括冷藏、冷凍設(shè)備、溫濕度控制、清潔衛(wèi)生等；（二）疫苗運輸工具應(yīng)當(dāng)具備冷藏、冷凍功能，并保持適宜的溫度；（三）疫苗儲存與運輸過程中，應(yīng)當(dāng)定期檢查溫濕度，確保疫苗質(zhì)量；（四）疫苗儲存與運輸記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確，并妥善保存。第六條疫苗儲存與運輸單位應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗儲存與運輸管理制度，明確崗位職責(zé)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，確保疫苗儲存與運輸安全。第七條疫苗儲存與運輸單位應(yīng)當(dāng)定期對疫苗儲存與運輸設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保設(shè)施正常運行。第八條疫苗儲存與運輸單位應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行定期盤點，確保疫苗數(shù)量與賬目相符。第三章疫苗使用第九條疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》