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文檔簡介
水和大氣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制與溯源管理導(dǎo)則范圍本文件規(guī)定了水和大氣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制與溯源管理的質(zhì)量控制要求、溯源管理要求、實(shí)施與監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)與評估及數(shù)據(jù)安全與信息管理等內(nèi)容。本文件適用于水質(zhì)監(jiān)測(含地表水、地下水、飲用水源、污廢水等)和大氣監(jiān)測(含環(huán)境空氣、污染源廢氣、氣象要素等)全過程的質(zhì)量控制與溯源管理,包括實(shí)驗(yàn)室分析、現(xiàn)場監(jiān)測、在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行、數(shù)據(jù)采集與處理等環(huán)節(jié)。本文件適用于各級生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、污染源自動監(jiān)控設(shè)施運(yùn)營單位、設(shè)備制造商及環(huán)境管理部門在質(zhì)量控制與溯源管理工作中的設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督考核,也可供科研機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會在相關(guān)研究與技術(shù)推廣中參考使用。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1.1—2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T191—2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志HJ630—2011環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則HJ/T193—2005環(huán)境空氣質(zhì)量自動監(jiān)測技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。
質(zhì)量控制qualitycontrol在監(jiān)測全過程中,通過技術(shù)和管理措施對影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)測、評估和修正的活動,以確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、精密度和代表性。
溯源管理traceabilitymanagement建立并保持監(jiān)測數(shù)據(jù)與參考標(biāo)準(zhǔn)之間連續(xù)、可驗(yàn)證的關(guān)聯(lián)鏈條的管理過程,確保測量結(jié)果能夠追溯到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。
可追溯性traceability測量結(jié)果能夠通過一條不間斷的比較鏈,與規(guī)定的不確定度聯(lián)系到參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家或國際標(biāo)準(zhǔn))的性質(zhì)。
量值溯源metrologicaltraceability測量結(jié)果通過一條連續(xù)的比較鏈,與參考標(biāo)準(zhǔn)建立聯(lián)系,并且每一步比較均具有規(guī)定的不確定度。
質(zhì)量保證qualityassurance為確保監(jiān)測數(shù)據(jù)滿足既定質(zhì)量要求而在質(zhì)量體系內(nèi)計(jì)劃并系統(tǒng)開展的所有活動,包括方法驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)和質(zhì)量審核等。
測量不確定度measurementuncertainty用于表征合理地賦予測量結(jié)果的分散性參數(shù),反映測量結(jié)果的可信程度。總則本導(dǎo)則適用于各類水和大氣環(huán)境監(jiān)測活動中的質(zhì)量控制與溯源管理,應(yīng)遵循科學(xué)性、系統(tǒng)性、可追溯性、持續(xù)改進(jìn)的原則,確保監(jiān)測數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可比和可驗(yàn)證。質(zhì)量控制與溯源管理應(yīng)貫穿監(jiān)測全過程,包括采樣、樣品運(yùn)輸與保存、實(shí)驗(yàn)室分析、在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行、數(shù)據(jù)處理與傳輸、結(jié)果報告等環(huán)節(jié),并在每個環(huán)節(jié)落實(shí)相應(yīng)的技術(shù)和管理要求。監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將質(zhì)量控制與溯源管理納入日常運(yùn)行,明確管理職責(zé)、考核指標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。溯源管理應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)與量值基準(zhǔn)之間具有完整的傳遞鏈,所有計(jì)量器具和測量方法均應(yīng)經(jīng)過溯源驗(yàn)證并滿足規(guī)定的不確定度要求。質(zhì)量控制與溯源管理應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際通行規(guī)范保持一致,并根據(jù)監(jiān)測任務(wù)特點(diǎn)、環(huán)境條件和技術(shù)發(fā)展適時更新相關(guān)技術(shù)要求。在數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲和共享過程中,應(yīng)采取必要的信息安全和隱私保護(hù)措施,防止數(shù)據(jù)丟失、泄露和篡改。質(zhì)量控制要求總體要求質(zhì)量控制應(yīng)貫穿水和大氣環(huán)境監(jiān)測全過程,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、精密度、代表性和完整性。質(zhì)量控制措施應(yīng)覆蓋人員、設(shè)備、方法、環(huán)境、數(shù)據(jù)等方面,并建立可量化的控制指標(biāo)?,F(xiàn)場監(jiān)測質(zhì)量控制采樣前應(yīng)對采樣器具進(jìn)行清洗、標(biāo)識和校驗(yàn),確保無交叉污染。采樣點(diǎn)位、頻次、時間應(yīng)符合監(jiān)測方案或標(biāo)準(zhǔn)方法要求?,F(xiàn)場應(yīng)采集平行樣、空白樣、加標(biāo)樣等質(zhì)量控制樣,以驗(yàn)證采樣過程的可靠性。實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制分析方法應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。使用的分析儀器應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn),并保存校準(zhǔn)記錄。在檢測批次中應(yīng)包含空白樣、加標(biāo)回收樣、平行樣、質(zhì)控樣等,監(jiān)控分析精密度和準(zhǔn)確度。在線監(jiān)測系統(tǒng)質(zhì)量控制在線監(jiān)測設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行比對監(jiān)測和校準(zhǔn)。系統(tǒng)應(yīng)具備自動質(zhì)控功能,如自動零點(diǎn)和量程校驗(yàn)、自動報警等。應(yīng)定期對傳感器、取樣單元、數(shù)據(jù)采集和傳輸模塊進(jìn)行維護(hù),確保運(yùn)行穩(wěn)定。數(shù)據(jù)處理與報告質(zhì)量控制數(shù)據(jù)處理過程應(yīng)采用經(jīng)驗(yàn)證的軟件和算法,防止人為或系統(tǒng)誤差。異常數(shù)據(jù)應(yīng)有明確的識別、審核和處置流程。報告發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行三級審核,確保數(shù)據(jù)和結(jié)論的科學(xué)性與一致性。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)典型的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和要求見表1。水和大氣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)及要求環(huán)節(jié)質(zhì)量控制措施頻率/周期責(zé)任主體采樣使用經(jīng)清洗和標(biāo)識的采樣器具;采集平行樣和空白樣每次采樣現(xiàn)場監(jiān)測人員儀器校準(zhǔn)使用經(jīng)溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)裝置進(jìn)行校準(zhǔn)按規(guī)定周期實(shí)驗(yàn)室/運(yùn)維人員分析批次質(zhì)控每批次分析加入空白樣、加標(biāo)樣、平行樣每批次分析人員在線設(shè)備比對與標(biāo)準(zhǔn)方法或參考設(shè)備進(jìn)行比對監(jiān)測每季度運(yùn)維人員數(shù)據(jù)審核三級審核制度,異常數(shù)據(jù)標(biāo)識與說明實(shí)時/報告前數(shù)據(jù)管理人員溯源管理要求總體要求溯源管理應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)建立連續(xù)、可驗(yàn)證的量值傳遞鏈,滿足規(guī)定的不確定度要求。所有測量設(shè)備和方法均應(yīng)在溯源鏈條中有明確位置,并具備可追溯的證據(jù)文件。量值溯源鏈建立應(yīng)依據(jù)計(jì)量溯源原則,建立從計(jì)量基準(zhǔn)—標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—工作標(biāo)準(zhǔn)—測量設(shè)備—監(jiān)測數(shù)據(jù)的完整鏈條。溯源鏈條中的各環(huán)節(jié)應(yīng)有明確的標(biāo)準(zhǔn)文件、校準(zhǔn)證書和不確定度評估記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)裝置管理選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備國家或國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的證書,并在有效期內(nèi)使用。標(biāo)準(zhǔn)裝置的量值應(yīng)定期向上級計(jì)量機(jī)構(gòu)溯源,并保存校準(zhǔn)記錄。計(jì)量校準(zhǔn)要求所有用于監(jiān)測的計(jì)量器具和分析儀器應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)應(yīng)由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)實(shí)施,校準(zhǔn)證書應(yīng)包含量值溯源鏈的說明和不確定度結(jié)果。不確定度評估對關(guān)鍵監(jiān)測參數(shù)應(yīng)進(jìn)行測量不確定度評估,明確評估方法、計(jì)算過程和結(jié)果解釋。不確定度評估結(jié)果應(yīng)作為數(shù)據(jù)有效性判斷和質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。溯源文件與檔案管理應(yīng)建立溯源文件檔案,包括校準(zhǔn)證書、檢定證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、不確定度評估報告等。溯源檔案應(yīng)分類編號、定期更新,確??呻S時查驗(yàn)。實(shí)施與監(jiān)督總體要求質(zhì)量控制與溯源管理的實(shí)施應(yīng)納入監(jiān)測機(jī)構(gòu)的年度工作計(jì)劃,由專門部門或人員負(fù)責(zé)組織落實(shí)。監(jiān)督應(yīng)貫穿全過程,通過內(nèi)部檢查與外部評估相結(jié)合的方式,確保管理要求落地執(zhí)行。組織分工監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量控制與溯源管理的制度建設(shè)、計(jì)劃制定及考核評估。技術(shù)部門負(fù)責(zé)具體的現(xiàn)場監(jiān)測、實(shí)驗(yàn)室分析、在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)維及數(shù)據(jù)管理,并落實(shí)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和溯源要求。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維護(hù)和檔案管理,確保量值溯源鏈的完整性。監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查應(yīng)包括日常巡查、定期抽查和專項(xiàng)檢查三類形式,檢查內(nèi)容涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)備狀態(tài)、方法執(zhí)行、質(zhì)控記錄、溯源文件等方面。典型監(jiān)督檢查內(nèi)容見表2。水和大氣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制與溯源管理監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查類別檢查內(nèi)容檢查頻次責(zé)任主體日常巡查采樣操作、實(shí)驗(yàn)室分析過程、在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行不定期質(zhì)量管理部門定期抽查儀器校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性、質(zhì)控樣結(jié)果每季度質(zhì)量管理部門專項(xiàng)檢查溯源鏈完整性、不確定度評估方法和結(jié)果每年上級主管部門或第三方評估機(jī)構(gòu)監(jiān)督考核監(jiān)督結(jié)果應(yīng)形成書面報告,并與部門績效、人員考核掛鉤。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時,應(yīng)制定整改措施并跟蹤落實(shí),必要時進(jìn)行復(fù)查。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、用戶反饋和技術(shù)發(fā)展動態(tài),納入質(zhì)量控制與溯源管理體系的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃,推動監(jiān)測質(zhì)量水平不斷提升。持續(xù)改進(jìn)與評估總體要求持續(xù)改進(jìn)與評估應(yīng)貫穿質(zhì)量控制與溯源管理的全過程,確保體系能夠適應(yīng)監(jiān)測任務(wù)變化、技術(shù)進(jìn)步和管理要求的提升,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的長期穩(wěn)定與優(yōu)化。評估內(nèi)容評估應(yīng)涵蓋質(zhì)量控制措施的有效性、溯源鏈條的完整性、人員能力水平、設(shè)備運(yùn)行狀況、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可追溯性、監(jiān)督檢查結(jié)果及用戶反饋等方面。評估方法可采用內(nèi)部審核、外部評估、技術(shù)比對、數(shù)據(jù)一致性分析、績效考核、專家評審等方式,必要時引入第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立評估。改進(jìn)措施根據(jù)評估結(jié)果,制定具體的改進(jìn)計(jì)劃,包括優(yōu)化監(jiān)測方法、更新設(shè)備、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、完善溯源鏈管理、改進(jìn)質(zhì)控流程等,并明確時間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任分工。技術(shù)更新與應(yīng)用應(yīng)及時關(guān)注國內(nèi)外新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新技術(shù)的發(fā)展趨勢,結(jié)合實(shí)際情況引入先進(jìn)的監(jiān)測與管理技術(shù),如智能化質(zhì)控系統(tǒng)、自動化溯源驗(yàn)證平臺等,提高管理效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。反饋與循環(huán)持續(xù)改進(jìn)應(yīng)形成閉環(huán)機(jī)制,將評估和改進(jìn)結(jié)果反饋到質(zhì)量控制與溯源管理體系中,定期復(fù)審和修訂相關(guān)制度與技術(shù)文件,確保體系與監(jiān)測需求同步發(fā)展。數(shù)據(jù)安全與信息管理總體要求數(shù)據(jù)安全與信息管理應(yīng)貫穿水和大氣環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的采集、傳輸、處理、存儲、共享、歸檔和銷毀全過程,確保數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性與可追溯性。管理工作應(yīng)符合國家信息安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定,并與質(zhì)量控制、溯源管理體系有機(jī)結(jié)合。數(shù)據(jù)安全保障措施物理安全:數(shù)據(jù)中心、服務(wù)器、存儲設(shè)備等應(yīng)設(shè)置在安全區(qū)域,具備防火、防水、防盜、防雷等設(shè)施,并建立進(jìn)出管理制度。網(wǎng)絡(luò)安全:數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)使用加密協(xié)議,關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)采用端到端加密,防止非法截取和篡改。訪問控制:設(shè)定分級訪問權(quán)限與多因素認(rèn)證,限制非授權(quán)人員訪問敏感數(shù)據(jù);定期審查權(quán)限分配,及時撤銷無關(guān)人員的訪問權(quán)限。入侵防護(hù):部署防火墻、入侵檢測系統(tǒng)(IDS)、入侵防御系統(tǒng)(IPS)等,并保持病毒庫和安全策略的實(shí)時更新。信息管理要求統(tǒng)一編碼與元數(shù)據(jù)管理:建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼和元數(shù)據(jù)管理規(guī)則,包括采樣點(diǎn)位、監(jiān)測參數(shù)、儀器編號、時間戳等,確保數(shù)據(jù)可比性與可追溯性。過程記錄與審計(jì):所有數(shù)據(jù)采集、修改、傳輸和刪除操作應(yīng)記錄在操作日志中,日志應(yīng)定期備份并防止篡改。版本控制與變更管理:對監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果實(shí)施版本管理,重大變更應(yīng)記錄變更原因、時間和責(zé)任人。數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)簽:在數(shù)據(jù)文件中標(biāo)注質(zhì)量控制狀態(tài)(如是否通過質(zhì)控、溯源是否合格),便于后續(xù)分析與審計(jì)。數(shù)據(jù)存儲與備份存儲策略:數(shù)據(jù)應(yīng)采用高可靠性存儲架構(gòu)(如RAID、分布式存儲等),保證硬件故障時數(shù)據(jù)不丟失。備份策略:應(yīng)制定本地備份與異地備份相結(jié)合的備份方案,關(guān)鍵數(shù)據(jù)備份周期不應(yīng)超過24小時。長期保存:依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)要求,確定數(shù)據(jù)的保存年限;對于具有長期參考價值的原始監(jiān)測數(shù)據(jù),應(yīng)進(jìn)行長期歸檔保存。數(shù)據(jù)共享與發(fā)布共享與發(fā)布的數(shù)據(jù)應(yīng)經(jīng)過質(zhì)
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