2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(5卷)2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時必須向購買者提供哪些文件？【選項】A.藥品說明書和標(biāo)簽B.生產(chǎn)批號和有效期C.銷售發(fā)票和保修卡D.質(zhì)量合格證明和檢驗報告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品必須提供說明書和標(biāo)簽，這是保障消費者知情權(quán)和用藥安全的法定義務(wù)。B選項的生產(chǎn)批號和有效期屬于藥品追溯信息，需通過藥品追溯系統(tǒng)提供；C選項的銷售發(fā)票和保修卡屬于商業(yè)行為文件；D選項的質(zhì)量合格證明和檢驗報告是內(nèi)部質(zhì)量控制文件，不直接提供給購買者?！绢}干2】以下哪種藥品屬于特殊管理藥品？【選項】A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.中藥飲片【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品是需要特殊管理的藥品，需由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并實行嚴(yán)格處方限量制度。精神藥品雖也受管制但管理級別低于麻醉藥品，生物制品屬于高風(fēng)險藥品但非特殊管理范疇，中藥飲片僅受一般藥品管理法規(guī)約束?！绢}干3】藥品不良反應(yīng)報告實行“誰處方、誰負(fù)責(zé)”的原則適用于哪種場景？【選項】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制劑B.藥師調(diào)配處方藥C.患者自行使用非處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量投訴【參考答案】B【詳細(xì)解析】該原則明確要求醫(yī)師對處方藥品的安全性負(fù)責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完整的用藥記錄和不良反應(yīng)監(jiān)測體系。A選項的生物制劑使用需遵循專業(yè)指導(dǎo)原則，C選項的非處方藥由患者自主選擇，D選項屬于質(zhì)量管理體系范疇，均不適用該原則?！绢}干4】藥品儲存條件中“陰涼處”的具體溫度范圍是？【選項】A.0-10℃B.10-20℃C.20-25℃D.25-30℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定陰涼處儲存溫度應(yīng)為10-20℃，避光保存。A選項屬于冷藏條件，C選項為常溫范圍，D選項接近常溫上限，均不符合陰涼儲存標(biāo)準(zhǔn)。需注意與冷藏（2-8℃）和常溫（25℃以下）的區(qū)分?！绢}干5】藥品注冊申請的時限要求是？【選項】A.提交后60日內(nèi)完成初步審查B.受理后90日內(nèi)完成形式審查C.審查通過后6個月內(nèi)完成上市審批D.批準(zhǔn)后立即上市銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人提交注冊申請后，藥監(jiān)局應(yīng)在90日內(nèi)完成形式審查，并書面通知申請者。A選項時限過短，C選項為上市后變更時限，D選項忽略審評審批流程均不符合規(guī)定?！绢}干6】以下哪種情況屬于藥品流通環(huán)節(jié)的冷鏈運(yùn)輸？【選項】A.胰島素冷藏運(yùn)輸B.疫苗常溫運(yùn)輸C.中藥飲片普通物流D.生物制劑冷凍運(yùn)輸【參考答案】A【詳細(xì)解析】冷鏈運(yùn)輸指全程溫度控制在2-8℃的運(yùn)輸方式，主要適用于疫苗、生物制品及胰島素等需低溫保存的藥品。B選項疫苗常溫運(yùn)輸違反《疫苗管理法》，C選項中藥飲片無特殊溫控要求，D選項生物制劑雖需冷鏈但運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)與疫苗不同?！绢}干7】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方權(quán)取消的情形包括？【選項】A.醫(yī)師被吊銷執(zhí)業(yè)證書B.醫(yī)師連續(xù)3個月未處方C.處方藥使用錯誤3次D.藥師代醫(yī)師開具處方【參考答案】A【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師被吊銷執(zhí)業(yè)證書或具有處方權(quán)期間參與臨床用藥被判定重大失誤的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其處方權(quán)。B選項未達(dá)處罰標(biāo)準(zhǔn)，C選項屬于處方審核范疇，D選項屬于藥師越權(quán)行為?！绢}干8】藥品追溯碼的生成主體是？【選項】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.監(jiān)管部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實施指南》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)為追溯碼生成主體，編碼包含藥品唯一標(biāo)識碼和企業(yè)信息。經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)掃描賦碼，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施追溯查詢，監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管使用，但均不參與編碼生成。【題干9】以下哪種情況屬于藥品召回的主動召回？【選項】A.消費者投訴質(zhì)量缺陷B.監(jiān)管部門責(zé)令召回C.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險D.供應(yīng)商質(zhì)量不達(dá)標(biāo)【參考答案】C【詳細(xì)解析】主動召回指企業(yè)基于風(fēng)險管控主動采取的召回措施，包括自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（如微生物超標(biāo)）、文獻(xiàn)預(yù)警或國際同類藥品問題。被動召回包括A選項消費者投訴和B選項監(jiān)管部門要求，D選項屬于供應(yīng)鏈管理范疇。【題干10】藥品經(jīng)營許可證的有效期是？【選項】A.3年B.5年C.10年D.長期有效【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定許可證有效期為5年，到期前6個月需申請延續(xù)。A選項為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期，C選項為藥品GMP認(rèn)證有效期，D選項不符合法規(guī)要求?！绢}干11】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行“零報告”制度的是？【選項】A.嚴(yán)重不良反應(yīng)B.一般不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.死亡病例報告【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》要求對收集到的所有不良反應(yīng)信息實行“零報告”，即必須主動報告而不得瞞報。A選項需立即報告并啟動調(diào)查，B選項需常規(guī)報告，D選項死亡病例需立即報告并附死因分析?！绢}干12】藥品分類管理中“處方藥”的界定依據(jù)是？【選項】A.治療慢性病B.價格超過200元C.醫(yī)師處方D.治療急性病【參考答案】C【詳細(xì)解析】《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定處方藥必須憑醫(yī)師處方購買，其分類依據(jù)是臨床應(yīng)用中的治療必需性和安全性風(fēng)險。A選項屬于疾病類型，B選項是價格因素，D選項與疾病嚴(yán)重程度相關(guān)，均非分類標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干13】藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)需滿足的GSP要求是？【選項】A.數(shù)據(jù)可追溯B.操作可監(jiān)控C.信息可備份D.權(quán)限可分級【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證檢查細(xì)則》要求計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)操作留痕和實時監(jiān)控，確保藥品流向可追溯。A選項是追溯系統(tǒng)的結(jié)果，C選項屬于數(shù)據(jù)安全要求，D選項是權(quán)限管理基礎(chǔ)但非核心要求。【題干14】藥品注冊審評時限延長最多可達(dá)多少？【選項】A.30天B.60天C.90天D.120天【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，審評時限一般不超過90天，因技術(shù)審評復(fù)雜或需補(bǔ)充材料時可延長90天。A選項為常規(guī)補(bǔ)充數(shù)據(jù)時限，B選項為快速審評時限，D選項超出法規(guī)規(guī)定?！绢}干15】藥品零售企業(yè)銷售處方藥需配備的專業(yè)人員是？【選項】A.執(zhí)業(yè)藥師B.醫(yī)師C.藥師D.銷售代表【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求零售企業(yè)銷售處方藥必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核和用藥指導(dǎo)。B選項醫(yī)師僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)，C選項藥師需具備執(zhí)業(yè)資格但非處方藥審核主體，D選項與藥品銷售無關(guān)?！绢}干16】藥品注冊申請的優(yōu)先審評程序適用范圍是？【選項】A.臨床急需的創(chuàng)新藥B.常溫保存的化學(xué)藥C.生物類似藥D.進(jìn)口仿制藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品注冊優(yōu)先審評審評辦法》規(guī)定，臨床急需的創(chuàng)新藥、重大疾病用藥等可申請優(yōu)先審評，審評時限壓縮至6個月。B選項常溫保存藥品審評周期與常規(guī)一致，C選項生物類似藥需參照原研藥審評，D選項進(jìn)口藥審評需符合進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干17】藥品不良反應(yīng)評價報告的時限要求是？【選項】A.3個工作日B.5個工作日C.10個工作日D.15個工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，收到完整報告后5個工作日內(nèi)完成初步評價并反饋。A選項為常規(guī)報告時限，C選項為嚴(yán)重報告的現(xiàn)場調(diào)查時限，D選項為死亡病例的現(xiàn)場調(diào)查時限?！绢}干18】藥品運(yùn)輸車輛溫控設(shè)備需滿足的GSP要求是？【選項】A.溫度誤差±2℃B.溫度誤差±5℃C.溫度記錄保存2年D.溫度記錄保存5年【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求冷鏈運(yùn)輸車輛溫控設(shè)備溫度誤差不超過±2℃，溫度記錄保存期限為2年。B選項是普通藥品運(yùn)輸要求，C選項是追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存期限，D選項超出實際需求?！绢}干19】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品盤點誤差率不得超過？【選項】A.1%B.2%C.3%D.5%【參考答案】C【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》規(guī)定，藥品盤點誤差率不得超過3%。A選項為藥品驗收誤差率，B選項為中藥飲片稱重誤差率，D選項為庫存養(yǎng)護(hù)誤差率，均非盤點標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干20】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的現(xiàn)場檢查周期是？【選項】A.每年一次B.每三年一次C.五年一次D.十年一次【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，已通過認(rèn)證的企業(yè)需在3年內(nèi)接受現(xiàn)場檢查，期間發(fā)生重大變更的需即時檢查。A選項為GSP檢查周期，C選項為GSP認(rèn)證延續(xù)間隔，D選項為GSP檢查間隔。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，下列哪項不屬于零售藥店必須配備的設(shè)施？【選項】A.專用冷藏展示柜B.藥品分類儲存區(qū)C.醫(yī)療廣告宣傳欄D.藥品追溯信息查詢終端【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《廣西藥事管理條例》第二十三條，藥品零售企業(yè)需配備冷藏設(shè)備、分類儲存區(qū)及藥品追溯終端，但醫(yī)療廣告宣傳欄屬于經(jīng)營輔助設(shè)施，非強(qiáng)制配備?！绢}干2】廣西藥事管理中，藥品分類管理遵循的“處方藥與非處方藥”劃分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是？【選項】A.藥品適應(yīng)癥范圍B.用藥風(fēng)險等級C.生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度D.市場流通規(guī)?！緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】《處方藥與非處方藥分類管理辦法》明確以用藥風(fēng)險等級為劃分依據(jù)，處方藥需憑醫(yī)師處方購買，非處方藥實行OTC標(biāo)識管理?！绢}干3】廣西藥事管理中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方開具的保存期限為？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十七條，處方保存期限不得少于3年，且需完整保存電子與紙質(zhì)版本?！绢}干4】藥品上市后變更申報中，需提交變更補(bǔ)充申請的情況包括？【選項】A.藥品包裝顏色變更B.生產(chǎn)工藝優(yōu)化C.適應(yīng)癥擴(kuò)展D.生產(chǎn)場地遷移【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法》，生產(chǎn)地址、關(guān)鍵設(shè)備變更需提交補(bǔ)充申請，而包裝顏色調(diào)整、工藝優(yōu)化屬于常規(guī)改進(jìn)，無需單獨申報。【題干5】廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實行“雙隨機(jī)一公開”的環(huán)節(jié)是？【選項】A.采購預(yù)算審批B.供應(yīng)商資格審核C.采購結(jié)果公示D.藥品配送驗收【參考答案】C【詳細(xì)解析】《廣西藥品集中采購管理辦法》第二十五條要求采購結(jié)果必須通過省級公共資源交易平臺公示，確保過程透明?！绢}干6】藥品召回制度中，企業(yè)主動召回需在知悉問題后多少小時內(nèi)向省級藥監(jiān)部門報告？【選項】A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第十條明確，企業(yè)應(yīng)于知悉召回信息后6小時內(nèi)書面報告省級藥監(jiān)部門，并同步啟動召回程序?！绢}干7】廣西藥事管理中，藥品零售企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)需滿足的最低要求是？【選項】A.支持電子處方上傳B.具備藥品追溯功能C.實現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)實時上傳D.同時兼容Windows98系統(tǒng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《廣西藥品零售企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范》要求系統(tǒng)必須實時上傳銷售數(shù)據(jù)至省級藥監(jiān)平臺，而電子處方上傳屬部分功能擴(kuò)展?！绢}干8】藥品冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)測記錄保存期限不得少于？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》第二十二條指出，溫度監(jiān)測記錄保存期限不得少于2年，且需具備可追溯性?！绢}干9】廣西藥事管理中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行“雙報告”制度，其中“雙報告”指？【選項】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告+生產(chǎn)企業(yè)報告B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告+患者報告C.省級報告+市級報告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告+省級報告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第六條要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)需分別向?qū)俚睾褪〖壦幈O(jiān)部門報告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。【題干10】藥品注冊分類中，“化學(xué)藥品1.1類”是指？【選項】A.未在境外上市且未在中國境內(nèi)外上市過的化學(xué)藥品B.已在境外上市且未在中國境內(nèi)外上市過的化學(xué)藥品C.已在中國境內(nèi)外上市過的化學(xué)藥品D.已上市化學(xué)藥品的變更【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》第三條將化學(xué)藥品1.1類定義為“未在境外上市且未在中國境內(nèi)外上市過的創(chuàng)新藥”?！绢}干11】廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制工藝變更需提交的文件是？【選項】A.生產(chǎn)工藝變更補(bǔ)充申請B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂申請C.原料采購合同備案D.包裝標(biāo)簽變更通知【參考答案】B【詳細(xì)解析】《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》要求炮制工藝變更需修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并提交修訂申請，原料采購合同備案與標(biāo)簽變更屬常規(guī)流程?！绢}干12】藥品儲存條件中，“陰涼處”的溫度范圍是？【選項】A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.≤35℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品儲存管理規(guī)范》第七條明確陰涼處指溫度不超過20℃，而未注明儲存條件的藥品應(yīng)存放在陰涼處?！绢}干13】藥品銷售記錄保存期限為？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百一十二條要求藥品銷售記錄保存期限不得少于5年，但電子記錄保存期限不得少于3年?！绢}干14】廣西藥事管理中，醫(yī)療廣告審查實行“先審批后發(fā)布”原則，負(fù)責(zé)審批的機(jī)構(gòu)是？【選項】A.省級市場監(jiān)管局B.市級市場監(jiān)管局C.縣級市場監(jiān)管局D.藥品零售企業(yè)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十四條要求省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告內(nèi)容審查，縣級局僅負(fù)責(zé)屬地監(jiān)管?！绢}干15】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)承擔(dān)直接相關(guān)費用的是？【選項】A.患者誤服產(chǎn)生的醫(yī)療費用B.藥品召回過程中的物流費用C.患者因停藥產(chǎn)生的后遺癥費用D.召回公告發(fā)布費用【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第二十條指出，企業(yè)需承擔(dān)召回過程中的合理費用，包括物流、檢測等直接成本，但患者后續(xù)治療費用由責(zé)任方承擔(dān)?！绢}干16】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，MAH的主體責(zé)任不包括？【選項】A.質(zhì)量管理體系建設(shè)B.藥品上市后變更申報C.患者投訴處理D.上市前臨床試驗申請【參考答案】C【詳細(xì)解析】MAH主體責(zé)任包括藥品全生命周期管理，但患者投訴處理屬于經(jīng)營環(huán)節(jié)，由具體銷售企業(yè)負(fù)責(zé)?！绢}干17】廣西藥事管理中，藥品批發(fā)企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)需滿足的實時監(jiān)控要求是？【選項】A.實時監(jiān)控庫存周轉(zhuǎn)率B.實時監(jiān)控溫濕度C.實時監(jiān)控運(yùn)輸車輛定位D.實時監(jiān)控藥品有效期【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求批發(fā)企業(yè)實時監(jiān)控藥品有效期，防止過期藥品流出，運(yùn)輸車輛定位屬物流企業(yè)系統(tǒng)功能?！绢}干18】藥品上市后需變更注冊事項的，申報時限為？【選項】A.1個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》第十五條要求變更注冊申報時限為5個工作日內(nèi)，逾期需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?！绢}干19】藥品包裝標(biāo)簽中“性狀”項的描述依據(jù)是？【選項】A.生產(chǎn)工藝B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥典規(guī)定D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】標(biāo)簽“性狀”項需依據(jù)《中國藥典》或省級藥典標(biāo)準(zhǔn)描述，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得作為標(biāo)簽內(nèi)容?！绢}干20】藥品不良反應(yīng)報告時限要求，嚴(yán)重adverseevent（SAE）的報告中，原始記錄提交時限為？【選項】A.1小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.3個工作日內(nèi)D.5個工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十四條要求SAE原始記錄在24小時內(nèi)提交至省級藥監(jiān)部門，5個工作日內(nèi)完成正式報告。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時必須配備的專用設(shè)備不包括以下哪項？【選項】A.電子處方系統(tǒng)B.非處方藥貨架標(biāo)識C.醫(yī)師資格驗證終端D.處方審核工作站【參考答案】B【詳細(xì)解析】非處方藥貨架標(biāo)識屬于藥品分類標(biāo)識，而處方藥銷售需配備處方審核工作站（C）、醫(yī)師資格驗證終端（D）和電子處方系統(tǒng)（A）。B選項為干擾項，處方藥與OTC標(biāo)識無關(guān)?！绢}干2】廣西某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)某批次葡萄糖注射液存在渾濁現(xiàn)象，按照《藥品召回管理辦法》應(yīng)立即采取的行動是？【選項】A.暫停銷售并上報藥監(jiān)部門B.自行銷毀問題批次C.修改產(chǎn)品標(biāo)簽D.聯(lián)系供應(yīng)商補(bǔ)貨【參考答案】A【詳細(xì)解析】發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題需立即暫停銷售并上報（A）。自行銷毀（B）需待監(jiān)管部門批準(zhǔn)，修改標(biāo)簽（C）和補(bǔ)貨（D）均不符合召回流程中的緊急處置要求。【題干3】根據(jù)廣西藥事管理規(guī)范，麻醉藥品的處方權(quán)由以下哪個級別的醫(yī)師行使？【選項】A.主任醫(yī)師B.副主任醫(yī)師C.主治醫(yī)師D.住院醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品處方權(quán)由主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師行使（C）。住院醫(yī)師（D）和副主任醫(yī)師（B）存在資質(zhì)差異?！绢}干4】藥品儲存中"避光"要求的具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是？【選項】A.照射強(qiáng)度≤1000勒克斯B.溫度≤25℃C.濕度≤60%D.避免可見光直射【參考答案】D【詳細(xì)解析】"避光"指避免可見光直射（D）。其他選項對應(yīng)溫濕度控制要求：溫度（B）、濕度（C）、光照強(qiáng)度（A）屬于獨立儲存條件?！绢}干5】藥品驗收環(huán)節(jié)中，對進(jìn)口藥品必須核查的文件不包括？【選項】A.原產(chǎn)地證明B.檢驗檢疫證書C.注冊證書D.生產(chǎn)日期【參考答案】A【詳細(xì)解析】進(jìn)口藥品需核查注冊證書（C）、檢驗檢疫證書（B）和進(jìn)口藥品批號，原產(chǎn)地證明（A）非法定驗收文件。生產(chǎn)日期（D）需通過藥品包裝直接驗證?！绢}干6】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)必須具備的功能不包括？【選項】A.處方審核B.采購訂單生成C.溯源信息查詢D.庫存預(yù)警【參考答案】A【詳細(xì)解析】處方審核功能（A）屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)GSP要求，零售企業(yè)系統(tǒng)需具備采購訂單（B）、溯源查詢（C）和庫存預(yù)警（D）功能?！绢}干7】廣西對中藥飲片的質(zhì)量要求中，以下哪項屬于必檢項目？【選項】A.氣味B.溶出度C.真菌限度D.鉛含量【參考答案】C【詳細(xì)解析】中藥飲片必檢項目包括外觀、氣味、水分、灰分等物理指標(biāo)，真菌限度（C）為微生物必檢項目。溶出度（B）適用于片劑等固體制劑，鉛含量（D）為重金屬常規(guī)檢測項目?！绢}干8】藥品追溯系統(tǒng)要求藥品最小單元編碼長度為？【選項】A.8位B.12位C.18位D.24位【參考答案】C【詳細(xì)解析】國家藥品追溯編碼采用18位數(shù)字編碼（C），包含行政區(qū)劃、生產(chǎn)批號等字段。其他選項為常見干擾項編碼位數(shù)。【題干9】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，召回范圍不包括以下哪種情形？【選項】A.質(zhì)量缺陷B.標(biāo)簽錯誤C.說明書變更D.包裝破損【參考答案】C【詳細(xì)解析】召回范圍包含已上市藥品的質(zhì)量缺陷（A）、標(biāo)簽錯誤（B）、包裝破損（D），但說明書變更（C）屬于非質(zhì)量性問題，無需啟動召回程序?！绢}干10】藥品拆零調(diào)配中，以下哪種操作不符合規(guī)范？【選項】A.使用原包裝標(biāo)簽B.重新標(biāo)注有效期C.更換原包裝容器D.記錄拆零數(shù)量【參考答案】B【詳細(xì)解析】拆零藥品必須使用原包裝標(biāo)簽（A），更換容器（C）和記錄數(shù)量（D）符合規(guī)范，但不得修改原有效期（B）。【題干11】廣西某藥店銷售保健食品時，必須明示的警示標(biāo)識不包括？【選項】A."本品不能代替藥物"B."批準(zhǔn)文號：國食健字號"C."適宜人群：特定人群"D."生產(chǎn)日期：見包裝"【參考答案】B【詳細(xì)解析】保健食品警示標(biāo)識需包含（A）"不能代替藥物"、（C）適宜人群和（D）生產(chǎn)日期，批準(zhǔn)文號（B）應(yīng)標(biāo)注為"國食健字號"而非警示語?！绢}干12】藥品驗收流程中，抽樣檢查的依據(jù)是？【選項】A.貨物總重量B.隨機(jī)抽樣規(guī)則C.供應(yīng)商承諾書D.質(zhì)量協(xié)議條款【參考答案】B【詳細(xì)解析】驗收抽樣必須遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的隨機(jī)抽樣規(guī)則（B）?？傊亓浚ˋ）和供應(yīng)商文件（C/D）非抽樣依據(jù)?！绢}干13】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，化學(xué)藥品新注冊申請的審查時限為？【選項】A.60日B.90日C.120日D.150日【參考答案】C【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品新藥注冊審查時限為120日（C），生物制品為180日，化學(xué)仿制藥為60日?！绢}干14】藥品運(yùn)輸中，疫苗類藥品必須滿足的溫度控制要求是？【選項】A.2-8℃B.15-25℃C.≤25℃D.≥10℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】疫苗運(yùn)輸需嚴(yán)格維持2-8℃（A）。15-25℃（B）為常規(guī)藥品儲存溫度，其他選項為干擾項?！绢}干15】藥品廣告審查中，禁止宣傳的內(nèi)容不包括？【選項】A.藥品適應(yīng)癥B.治療效果數(shù)據(jù)C.醫(yī)師推薦D.藥品成分【參考答案】D【詳細(xì)解析】廣告不得宣稱適應(yīng)癥（A）、治療效果數(shù)據(jù)（B）、醫(yī)師推薦（C），但可客觀說明藥品成分（D）?！绢}干16】根據(jù)廣西藥事管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)必須保留的電子記錄保存期限為？【選項】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品經(jīng)營企業(yè)電子記錄保存期限為5年（C），醫(yī)療機(jī)構(gòu)為10年。其他選項為干擾項。【題干17】藥品配伍禁忌中，以下哪項屬于化學(xué)性配伍禁忌？【選項】A.青霉素與頭孢菌素B.銀杏葉與阿司匹林C.維生素C與維生素B12D.鐵劑與鈣劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】化學(xué)性配伍禁忌（D）指藥物成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，藥理性配伍禁忌（A）為過敏反應(yīng)，其他選項為藥效學(xué)相互作用。【題干18】藥品召回過程中，企業(yè)向監(jiān)管部門提交召回報告的時限為？【選項】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.5日內(nèi)D.7日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)召回信息后3日內(nèi)（B）向監(jiān)管部門提交報告?！绢}干19】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須遵循的流程是？【選項】A.先開票后配藥B.先配藥后審核C.先審核后配藥D.先登記后銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方藥銷售流程為：審核處方（醫(yī)師簽名、劑量等）→配藥→銷售（C）。其他選項順序不符合規(guī)范。【題干20】廣西對藥品拆零服務(wù)的規(guī)定中，以下哪項是正確要求？【選項】A.允許使用非原包裝容器B.拆零藥品可超過3日使用C.需在包裝上標(biāo)注拆零日期D.拆零記錄保存期限為1年【參考答案】C【詳細(xì)解析】拆零藥品必須標(biāo)注原包裝信息和拆零日期（C）。容器（A）需保持原包裝密封性，記錄保存期限（D）為2年。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，屬于第二類精神藥品的是（）【選項】A.哌醋甲酯B.氯硝西泮C.美沙酮D.曲馬多【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》將第二類精神藥品明確列為氯硝西泮、地西泮等七類，其中氯硝西泮（B）是典型代表，哌醋甲酯（A）為第一類精神藥品，美沙酮（C）為第三類，曲馬多（D）雖含阿片類成分但未列入第二類精神藥品目錄?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)患者過敏史與處方藥品存在沖突，正確的處理方式是（）【選項】A.直接簽字發(fā)藥B.標(biāo)注警示后發(fā)藥C.退回處方重新開具D.聯(lián)系患者家屬確認(rèn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，處方存在配伍禁忌或過敏史時必須退回處方醫(yī)師重新開具（C）。選項A違反規(guī)定，B未徹底解決問題，D超出藥師職責(zé)范圍?！绢}干3】藥品儲存條件中“陰涼處”的溫度范圍應(yīng)為（）【選項】A.0-20℃B.20-25℃C.25-30℃D.30-40℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定陰涼處為0-20℃（A），20-25℃屬于常溫范疇，25-30℃為涼暗處，30-40℃為需要避光保存的儲存條件。【題干4】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)立即采取的措施不包括（）【選項】A.暫停相關(guān)藥品銷售B.封存問題批次藥品C.向患者發(fā)送補(bǔ)償方案D.書面通知監(jiān)管部門【參考答案】C【詳細(xì)解析】召回程序要求企業(yè)書面通知監(jiān)管部門（D）并封存問題藥品（B），暫停銷售（A）是必要步驟，但直接向患者發(fā)送補(bǔ)償方案（C）屬于企業(yè)自主行為，非法定強(qiáng)制要求?！绢}干5】藥品質(zhì)量公告中“合格率98.5%”的計算基數(shù)是（）【選項】A.抽檢總批次B.生產(chǎn)總批次C.上市流通批次D.進(jìn)口批次【參考答案】A【詳細(xì)解析】國家藥監(jiān)局《藥品質(zhì)量公告》統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)為抽檢批次（A），生產(chǎn)批次涉及企業(yè)自律數(shù)據(jù)，流通批次包含未流通產(chǎn)品，進(jìn)口批次單獨統(tǒng)計?！绢}干6】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的組成中，不包含的部門是（）【選項】A.醫(yī)務(wù)科B.藥劑科C.設(shè)備科D.信息科【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥事管理委員會法定成員包括醫(yī)務(wù)科、藥劑科、臨床科室代表及院感科（D），設(shè)備科（C）職責(zé)與藥品管理無直接關(guān)聯(lián)?！绢}干7】特殊藥品“麻醉藥品”的處方調(diào)配要求不包括（）【選項】A.專用紅色處方箋B.24小時內(nèi)有效C.每張?zhí)幏搅坎怀^15克D.醫(yī)師簽字蓋章【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品處方24小時內(nèi)有效（B）為正確要求，15克為單張?zhí)幏较蘖繕?biāo)準(zhǔn)，專用紅色處方箋（A）和醫(yī)師簽字（D）均為法定要求?！绢}干8】藥品不良反應(yīng)報告實行“誰prescriber誰報告”原則，這里的“prescriber”指（）【選項】A.藥師B.醫(yī)師C.護(hù)士D.制劑師【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定醫(yī)師（B）為處方責(zé)任主體，需承擔(dān)報告義務(wù)，藥師僅負(fù)責(zé)審核和協(xié)助，護(hù)士（C）和制劑師（D）無直接報告權(quán)。【題干9】藥品零售企業(yè)銷售處方藥需滿足的條件是（）【選項】A.配備執(zhí)業(yè)藥師B.提供完整病歷C.顧客身份登記D.實行會員制【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)制要求處方藥銷售需配備執(zhí)業(yè)藥師（A），病歷（B）為醫(yī)院處方管理范疇，身份登記（C）是所有藥品銷售通用要求，會員制（D）與處方藥無關(guān)?！绢}干10】藥品廣告審查中，屬于虛假宣傳的是（）【選項】A.標(biāo)明“適用于高血壓患者”B.標(biāo)注“經(jīng)過臨床驗證”C.宣稱“治愈率100%”D.注明“批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字Z001234567”【參考答案】C【詳細(xì)解析】治愈率100%（C）違反《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》，其他選項均符合規(guī)范：A為適應(yīng)癥說明，B需有真實臨床數(shù)據(jù)，D需與批準(zhǔn)文號完全一致?！绢}干11】藥品追溯碼的生成主體是（）【選項】A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.使用單位D.監(jiān)管部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)（A）生成并賦碼，經(jīng)營企業(yè)（B）需接收賦碼藥品，使用單位（C）和監(jiān)管部門（D）不參與賦碼?！绢}干12】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品盤點中發(fā)現(xiàn)賬實不符，首先應(yīng)采取的措施是（）【選項】A.調(diào)整電子臺賬B.書面報告主管部門C.追溯近3個月流水D.封存問題庫存【參考答案】B【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求賬實不符時必須書面報告（B），調(diào)整臺賬（A）需待調(diào)查結(jié)果，封存（D）適用于涉嫌違規(guī)情形，流水追溯（C）為后續(xù)步驟?！绢}干13】藥品召回后的處理流程中，不包括（）【選項】A.銷毀問題批次B.重新檢驗合格后上市C.發(fā)布消費者告知書D.修改生產(chǎn)工藝【參考答案】D【詳細(xì)解析】召回處理流程包括銷毀（A）、重新檢驗（B）、發(fā)布告知（C），生產(chǎn)工藝修改（D）屬于企業(yè)自主改進(jìn)措施，非召回強(qiáng)制步驟。【題干14】藥品分類管理中，屬于非處方藥的是（）【選項】A.阿司匹林B.布洛芬緩釋膠囊C.對乙酰氨基酚片D.地高辛片【參考答案】C【詳細(xì)解析】對乙酰氨基酚片（C）為OTC甲類非處方藥，阿司匹林（A）為處方藥，布洛芬緩釋膠囊（B）需處方，地高辛片（D）為特殊管理藥品?！绢}干15】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，需立即報告的是（）【選項】A.嚴(yán)重皮膚過敏B.輕微胃腸道反應(yīng)C.用藥后3天未愈D.過敏史患者用藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定嚴(yán)重不良反應(yīng)（A）需立即報告，皮膚過敏（B）若未導(dǎo)致嚴(yán)重后果可定期報告，其他選項不符合緊急報告條件?！绢}干16】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，屬于公開招標(biāo)采購的是（）【選項】A.高值耗材B.基本藥品C.麻醉藥品D.中藥飲片【參考答案】A【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理規(guī)范》規(guī)定高值耗材（A）必須通過公開招標(biāo)采購，基本藥品（B）可采用協(xié)議采購，麻醉藥品（C）按特殊程序采購，中藥飲片（D）允許直接掛網(wǎng)?！绢}干17】藥品儲存中“涼暗處”的溫度范圍是（）【選項】A.0-20℃B.20-25℃C.25-30℃D.30-40℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】涼暗處定義為避光且溫度25-30℃（C），陰涼處為0-20℃（A），常溫為20-30℃（B），需要避光處為30-40℃（D）?！绢}干18】藥品注冊證書的有效期是（）【選項】A.5年B.10年C.15年D.20年【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品注冊證書有效期為5年（A），需期滿前6個月申請延續(xù)，10年（B）為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有效期，15年（C）為醫(yī)療器械注冊證期限?！绢}干19】藥品不良反應(yīng)評價中，屬于“重大”的是（）【選項】A.死亡B.嚴(yán)重后遺癥C.致殘D.群體性反應(yīng)【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)評價辦法》將群體性嚴(yán)重不良反應(yīng)（D）列為重大事件，死亡（A）、致殘（C）和嚴(yán)重后遺癥（B）均屬于嚴(yán)重事件但非重大級別?！绢}干20】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方前置審核中，不屬于審核內(nèi)容的是（）【選項】A.醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)B.藥品相互作用C.患者過敏史D.藥品價格【參考答案】A【詳細(xì)解析】處方前置審核重點為藥品配伍（B）、過敏史（C）和價格（D），醫(yī)師資質(zhì)（A）屬于處方開具環(huán)節(jié)審核內(nèi)容，非藥師前置審核范圍。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于第二類精神藥品？【選項】A.布洛芬B.苯巴比妥C.丙酸氟替卡松D.美沙酮【參考答案】B【詳細(xì)解析】苯巴比妥屬于第二類精神藥品，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方購買。第一類精神藥品包括阿片類、興奮劑等，第三類為其他精神藥品。布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛藥，丙酸氟替卡松為吸入用糖皮質(zhì)激素，均不屬于精神藥品?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括以下哪項？【選項】A.通用名B.生產(chǎn)日期C.保存期限D(zhuǎn).配制單位地址【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，制劑標(biāo)簽需標(biāo)明通用名、生產(chǎn)日期、有效期、配制單位名稱及地址。但“配制單位地址”在標(biāo)簽中通常以單位全稱體現(xiàn)，單獨列項要求不明確，易與注冊地址混淆?！绢}干3】藥品追溯系統(tǒng)覆蓋范圍中不包括以下哪類藥品？【選項】A.化學(xué)藥品原料藥B.醫(yī)用輔料C.中成藥D.麻醉藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】現(xiàn)行《藥品追溯碼實施指南》明確要求化學(xué)藥品原料藥、藥品制劑、中成藥、中藥飲片及醫(yī)療器械追溯。醫(yī)用輔料因使用場景分散、流通鏈條復(fù)雜，暫未納入追溯系統(tǒng)范圍?！绢}干4】藥品上市后變更申報時限為多久？【選項】A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)需在上市后變更生效后12個月內(nèi)完成備案。特別重大變更（如化學(xué)結(jié)構(gòu)改變）需在6個月內(nèi)備案，重大變更（如生產(chǎn)工藝調(diào)整）為12個月，一般變更為18個月?！绢}干5】以下哪種情況屬于藥品零售企業(yè)違規(guī)行為？【選項】A.向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供購藥憑證B.銷售未標(biāo)明生產(chǎn)批號的生物制品C.核對顧客身份證件D.嚴(yán)格執(zhí)行處方藥審核制度【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求零售企業(yè)必須驗明藥品生產(chǎn)批號，生物制品作為特殊藥品需嚴(yán)格監(jiān)管。向醫(yī)師提供購藥憑證屬正常服務(wù)，核對身份證件和處方審核均合規(guī)?！绢}干6】藥品不良反應(yīng)報告時限要求中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告中請時限為？【選項】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：嚴(yán)重不良反應(yīng)需在發(fā)現(xiàn)后1日內(nèi)報告，死亡病例或嚴(yán)重傷害需立即報告；一般不良反應(yīng)為5個工作日內(nèi)，新藥上市后3個月內(nèi)需主動報告?！绢}干7】以下哪種情況可豁免藥品注冊檢驗？【選項】A.已上市藥品改變劑型B.仿制藥一致性評價C.新藥上市后生產(chǎn)工藝優(yōu)化D.醫(yī)用軟件變更【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定：通過一致性評價的仿制藥豁免注冊檢驗。已上市藥品改變劑型、生產(chǎn)工藝需進(jìn)行變更注冊檢驗。新藥上市后工藝優(yōu)化屬上市后變更，醫(yī)用軟件變更需按醫(yī)療器械管理?！绢}干8】藥品說明書“禁忌”部分需明確標(biāo)注的內(nèi)容不包括？【選項】A.禁忌癥B.禁用人群C.聯(lián)合用藥禁忌D.適應(yīng)癥【參考答案】D【詳細(xì)解析】“禁忌”部分應(yīng)明確標(biāo)注特定疾病、癥狀或人群禁止使用（如青霉素過敏者），以及聯(lián)合用藥限制（如與肝酶誘導(dǎo)劑聯(lián)用）。適應(yīng)癥屬于“適應(yīng)癥”章節(jié)內(nèi)容，與禁忌性質(zhì)不同?！绢}干9】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)配備的專用設(shè)備是？【選項】A.針劑分裝機(jī)B.防拆包裝機(jī)C.自動稱重系統(tǒng)D.電子處方屏【參考答案】B【詳細(xì)解析】第二類精神藥品零售企業(yè)需配備防拆包裝機(jī)，確保藥品銷售后包裝完整，防止二次流通。自動稱重系統(tǒng)適用于散裝藥品管理，電子處方屏用于處方審核，針劑分裝屬生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)備?！绢}干10】藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但內(nèi)藥未受潮，應(yīng)如何處理？【選項】A.退回供應(yīng)商B.允許銷售并記錄C.重新包裝后銷售D.暫停銷售待確認(rèn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，外包裝破損但內(nèi)容物完好可視為質(zhì)量問題，需在驗收記錄中備注并聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)。