食品安全體系內(nèi)審考核規(guī)范1引言為確保食品安全管理體系（以下簡稱“體系”）內(nèi)審的有效性、一致性和公正性，規(guī)范內(nèi)審考核流程，提升體系運行效率，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《ISO____:2018食品安全管理體系要求》《HACCP體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》等法律法規(guī)及標準要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，制定本規(guī)范。2范圍本規(guī)范適用于[企業(yè)名稱]及所屬各食品生產(chǎn)/經(jīng)營單位（以下簡稱“各單位”）的食品安全體系內(nèi)審活動考核，涵蓋內(nèi)審策劃、實施、報告、跟蹤驗證及內(nèi)審員能力評價等環(huán)節(jié)。3考核原則3.1客觀性考核基于事實和證據(jù)，避免主觀判斷或利益沖突。3.2全面性覆蓋體系內(nèi)審的全流程（策劃-實施-報告-跟蹤）及相關要素（人員、文件、過程）。3.3可操作性考核指標具體、量化，符合企業(yè)實際運行情況，便于執(zhí)行和驗證。3.4導向性以提升體系有效性為目標，引導內(nèi)審聚焦風險防控、問題整改及持續(xù)改進。4考核內(nèi)容與要求4.1內(nèi)審策劃4.1.1計劃完整性內(nèi)審計劃應明確審核目的、范圍（覆蓋所有關鍵過程/區(qū)域，如原料驗收、生產(chǎn)加工、成品檢驗、倉儲運輸?shù)龋徍藴蕜t（法律法規(guī)、標準、體系文件）、審核組成員及分工、時間安排（每年度至少覆蓋一次全體系，特殊情況可增加專項審核）。計劃應考慮以往審核結(jié)果、顧客反饋、風險評估結(jié)論（如高風險產(chǎn)品/過程應重點審核）。4.1.2計劃審批與發(fā)布內(nèi)審計劃需經(jīng)質(zhì)量負責人審核、總經(jīng)理批準，在審核前5個工作日發(fā)布至各相關部門。4.2內(nèi)審實施4.2.1審核準備審核組應提前收集并熟悉受審核部門的體系文件（如作業(yè)指導書、記錄表單）、以往審核報告及不符合項整改情況。制定審核檢查表，明確審核項目、抽樣數(shù)量（如原料驗收記錄抽樣10份，生產(chǎn)過程現(xiàn)場觀察3次）及判斷標準。4.2.2現(xiàn)場審核采用訪談、現(xiàn)場觀察、文件審查、數(shù)據(jù)驗證等方法收集證據(jù)，確保證據(jù)的相關性、充分性（如驗證生產(chǎn)記錄與現(xiàn)場操作的一致性，檢測報告與標準要求的符合性）。對發(fā)現(xiàn)的問題應及時記錄，包括問題描述、涉及的條款（如ISO____:20188.2前提方案）、相關證據(jù)（如照片、記錄復印件）。4.2.3審核溝通審核組應與受審核部門負責人溝通審核進展及初步發(fā)現(xiàn)，確保問題描述準確無誤。4.3內(nèi)審報告與跟蹤4.3.1報告內(nèi)容內(nèi)審報告應包括審核概況（目的、范圍、時間、人員）、符合項描述（如體系運行有效的證據(jù)）、不符合項詳情（編號、部門、問題描述、不符合條款、嚴重程度）、改進建議、審核結(jié)論（如“體系運行基本有效，但需針對原料驗收環(huán)節(jié)的不符合項進行整改”）。4.3.2報告審批與分發(fā)內(nèi)審報告需經(jīng)審核組長審核、質(zhì)量負責人批準，在審核結(jié)束后3個工作日內(nèi)分發(fā)至受審核部門及相關管理層。4.3.3跟蹤驗證受審核部門應在收到報告后5個工作日內(nèi)制定糾正預防措施（包括責任人員、完成時間、整改方案），提交質(zhì)量部確認。質(zhì)量部應在整改期限屆滿后2個工作日內(nèi)進行驗證，確認整改效果（如不符合項“原料驗收記錄缺失”整改后，需核查最近3批原料的驗收記錄是否完整）。4.4內(nèi)審員能力4.4.1資質(zhì)要求內(nèi)審員應持有國家認可的食品安全體系內(nèi)審員證書（如ISO____內(nèi)審員證），或經(jīng)企業(yè)內(nèi)部培訓考核合格（培訓內(nèi)容包括體系標準、審核技巧、法律法規(guī)）。4.4.2培訓與考核內(nèi)審員每年應參加至少16小時的持續(xù)培訓（如新標準解讀、審核案例分析），培訓記錄需歸檔保存。企業(yè)每兩年對內(nèi)部審員進行一次能力考核（包括理論考試、現(xiàn)場審核模擬），考核不合格者需重新培訓。4.4.3審核經(jīng)歷初級內(nèi)審員每年至少參與3次完整的內(nèi)審活動，中級及以上內(nèi)審員每年至少主持2次內(nèi)審。4.5體系有效性驗證內(nèi)審應關注體系目標的達成情況（如“成品合格率≥99%”“顧客投訴率≤0.1%”），分析趨勢變化（如近6個月不符合項數(shù)量是否呈下降趨勢）。驗證體系對風險的防控能力（如“高風險產(chǎn)品的關鍵控制點（CCP）是否有效運行”“應急演練是否定期開展”）。5考核流程5.1考核組織考核由質(zhì)量部牽頭，成立考核小組（成員包括質(zhì)量負責人、資深內(nèi)審員、相關部門負責人）。5.2考核頻率每年度對各單位的內(nèi)審活動進行一次全面考核，特殊情況（如發(fā)生食品安全事故、體系認證審核前）可增加專項考核。5.3考核方法文件審查：核查內(nèi)審計劃、檢查表、報告、整改記錄等文件的完整性和符合性?，F(xiàn)場核查：觀察內(nèi)審實施過程（如現(xiàn)場審核的方法是否規(guī)范、跟蹤驗證是否到位）。訪談：與內(nèi)審員、受審核部門負責人溝通，了解內(nèi)審的執(zhí)行情況及效果?？己吮碓u分：采用量化評分表（見附件1），對各考核項進行評分，滿分為100分，80分及以上為合格，60-79分為基本合格，60分以下為不合格。6結(jié)果應用6.1獎勵與表彰對考核合格且表現(xiàn)優(yōu)秀的單位（如內(nèi)審計劃針對性強、不符合項整改率100%），給予通報表揚及一定的物質(zhì)獎勵。對考核優(yōu)秀的內(nèi)審員（如審核技巧熟練、發(fā)現(xiàn)問題準確），優(yōu)先推薦參加外部培訓或晉升。6.2整改要求對考核基本合格的單位，需在10個工作日內(nèi)制定改進計劃，質(zhì)量部跟蹤驗證改進效果。對考核不合格的單位，暫停其體系運行資格，責令限期整改（整改期限不超過30天），整改后重新考核。6.3管理評審輸入考核結(jié)果應作為企業(yè)管理評審的輸入，用于評價體系的適宜性、充分性和有效性，制定年度改進計劃。7持續(xù)改進質(zhì)量部應每兩年對本規(guī)范進行一次評審，結(jié)合考核結(jié)果、企業(yè)發(fā)展需求及標準變化（如ISO____標準修訂），更新考核內(nèi)容與要求。鼓勵各單位提出改進建議，經(jīng)質(zhì)量部評估后納入規(guī)范修訂。8附則本規(guī)范由[企業(yè)名稱]質(zhì)量部負責解釋和修訂。本規(guī)范自202X年X月X日起施行。附件1：食品安全體系內(nèi)審考核評分表（略，可包括考核項目、評分標準、得分、備注等columns）（注：附件1需根據(jù)企業(yè)實際情況制定，例如“內(nèi)審策劃”占20分，“內(nèi)審實施”占30分，“內(nèi)審報告與跟蹤”占25分，“內(nèi)審員能力”占15分，“體系有效性驗證”占