衛(wèi)生許可審批管理流程演講人：日期:CATALOGUE目錄01申請(qǐng)條件與程序規(guī)范02材料準(zhǔn)備與提交要求03技術(shù)審查與評(píng)估體系04行政審批流程管控05常見(jiàn)問(wèn)題與處置方案06證后監(jiān)管與延續(xù)服務(wù)01申請(qǐng)條件與程序規(guī)范基本準(zhǔn)入資格要求合法經(jīng)營(yíng)資格人員健康要求場(chǎng)所衛(wèi)生條件產(chǎn)品質(zhì)量安全申請(qǐng)者必須具備合法的經(jīng)營(yíng)資格，包括有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等。申請(qǐng)者必須提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，包括場(chǎng)地、設(shè)施、衛(wèi)生條件等。申請(qǐng)者的從業(yè)人員必須持有有效的健康證明，且具備相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)和操作技能。申請(qǐng)者的產(chǎn)品或服務(wù)必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且有完整的質(zhì)量安全控制體系。線上申報(bào)系統(tǒng)操作流程注冊(cè)與登錄填寫(xiě)申請(qǐng)表審核與反饋審批結(jié)果查詢(xún)申請(qǐng)者需在衛(wèi)生許可審批網(wǎng)站進(jìn)行注冊(cè)，并憑用戶(hù)名和密碼登錄系統(tǒng)。申請(qǐng)者需按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)申請(qǐng)表，并上傳相關(guān)證明材料。系統(tǒng)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，并給出審核意見(jiàn)，申請(qǐng)者需及時(shí)關(guān)注并修改不符合要求的內(nèi)容。審批通過(guò)后，申請(qǐng)者可在系統(tǒng)上查詢(xún)審批結(jié)果，并下載電子版衛(wèi)生許可證。現(xiàn)場(chǎng)受理窗口服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)接待咨詢(xún)窗口人員需熱情接待申請(qǐng)者咨詢(xún)，并詳細(xì)解答問(wèn)題。01材料受理窗口人員需對(duì)申請(qǐng)者提交的材料進(jìn)行形式審查，確認(rèn)材料齊全、符合法定形式。02審核與核準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審核，如有需要，可要求申請(qǐng)者補(bǔ)充材料或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。03證件發(fā)放審核通過(guò)后，窗口人員需向申請(qǐng)者頒發(fā)衛(wèi)生許可證，并告知相關(guān)注意事項(xiàng)。0402材料準(zhǔn)備與提交要求企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法身份證明文件。身份證明經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房產(chǎn)證或租賃合同等證明文件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明01020304詳細(xì)填寫(xiě)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)相關(guān)信息。申請(qǐng)表企業(yè)內(nèi)部衛(wèi)生管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。衛(wèi)生管理制度基礎(chǔ)申報(bào)材料清單食品行業(yè)需提供食品經(jīng)營(yíng)許可證、食品生產(chǎn)許可證等。01公共場(chǎng)所需提供公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證、消防安全合格證明等。02醫(yī)療行業(yè)需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)等。03其他特殊行業(yè)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)和衛(wèi)生要求，需提供相應(yīng)的附加證明文件。04特殊行業(yè)附加證明文件材料格式合規(guī)性審核材料真實(shí)性材料完整性材料規(guī)范性材料時(shí)效性所有提交的材料必須真實(shí)有效，如有虛假將承擔(dān)法律責(zé)任。提交的申請(qǐng)材料應(yīng)齊全、完整，不得有遺漏或缺失。申請(qǐng)材料應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定的格式和要求進(jìn)行填寫(xiě)和整理。提交的申請(qǐng)材料應(yīng)在有效期內(nèi)，過(guò)期文件需重新提供。03技術(shù)審查與評(píng)估體系場(chǎng)地環(huán)境審查場(chǎng)地選址、布局、衛(wèi)生設(shè)施及污染防治措施等是否符合相關(guān)法規(guī)要求。設(shè)備與工具檢查生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備、工具、容器等是否潔凈、無(wú)害，并滿(mǎn)足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。原料與成品對(duì)生產(chǎn)原料和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。衛(wèi)生管理體系評(píng)估企業(yè)衛(wèi)生管理體系是否健全，包括衛(wèi)生制度、衛(wèi)生培訓(xùn)、衛(wèi)生自查等。衛(wèi)生設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)人員健康資質(zhì)核驗(yàn)流程健康檢查對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，確保無(wú)傳染病和其他可能影響產(chǎn)品安全的疾病。資質(zhì)審核核驗(yàn)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，包括衛(wèi)生培訓(xùn)合格證等。健康狀況監(jiān)測(cè)建立從業(yè)人員健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查和健康狀況監(jiān)測(cè)。人員衛(wèi)生管理制定人員衛(wèi)生管理制度，規(guī)范從業(yè)人員的衛(wèi)生行為和操作。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)評(píng)估方法風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估因素風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估動(dòng)態(tài)調(diào)整包括產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、原料來(lái)源、銷(xiāo)售渠道等，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估的重點(diǎn)。采用科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，如危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）等，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，將產(chǎn)品分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定針對(duì)性的控制措施。根據(jù)產(chǎn)品、工藝、市場(chǎng)等因素的變化，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和控制措施。04行政審批流程管控初審/復(fù)審責(zé)任分工審核申請(qǐng)材料對(duì)申請(qǐng)衛(wèi)生許可的材料進(jìn)行初審，確保材料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性。01現(xiàn)場(chǎng)核查對(duì)申請(qǐng)衛(wèi)生許可的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，檢查衛(wèi)生設(shè)施、衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生等方面是否符合要求。02復(fù)審和跟蹤檢查對(duì)初審合格的申請(qǐng)進(jìn)行復(fù)審，并定期對(duì)已批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可進(jìn)行跟蹤檢查，確保持續(xù)合規(guī)。03聯(lián)合審查工作機(jī)制衛(wèi)生、環(huán)保、消防等相關(guān)部門(mén)共同參與衛(wèi)生許可的審查，確保審查的全面性和專(zhuān)業(yè)性。多部門(mén)協(xié)同各部門(mén)之間建立信息共享機(jī)制，及時(shí)共享審查過(guò)程中的信息和結(jié)果，提高審查效率。信息共享各部門(mén)共同制定衛(wèi)生許可的審查標(biāo)準(zhǔn)，確保審查的公正性和一致性。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)批文簽發(fā)時(shí)效控制規(guī)定衛(wèi)生許可審批的辦理時(shí)間，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審批流程。限時(shí)辦結(jié)審核與簽發(fā)分離批文公示批文的審核與簽發(fā)實(shí)行分離制度，確保審批的公正性和獨(dú)立性。對(duì)批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督，提高審批的透明度和公信力。05常見(jiàn)問(wèn)題與處置方案材料補(bǔ)正高頻問(wèn)題解析證明材料不充分提供的證明材料無(wú)法充分證明申請(qǐng)人符合審批條件或資質(zhì)。03申請(qǐng)人提交的材料格式不符合審批要求或內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范。02材料格式或內(nèi)容不符合要求材料缺失或不完整申請(qǐng)人提供的申請(qǐng)材料不齊全或缺失關(guān)鍵材料。01整改復(fù)驗(yàn)操作指南整改要求與標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出整改要求和標(biāo)準(zhǔn)，確保申請(qǐng)人明確整改方向和預(yù)期目標(biāo)。01整改材料提交說(shuō)明整改材料的提交方式、時(shí)間、注意事項(xiàng)等，確保整改材料符合要求。02復(fù)驗(yàn)流程與注意事項(xiàng)解釋復(fù)驗(yàn)流程，包括復(fù)驗(yàn)時(shí)間、地點(diǎn)、復(fù)驗(yàn)人員等，并提醒申請(qǐng)人注意事項(xiàng)。03明確申訴復(fù)議的受理?xiàng)l件和適用范圍，幫助申請(qǐng)人判斷是否符合申訴復(fù)議要求。申訴復(fù)議條件詳細(xì)列出申訴復(fù)議的流程，包括提交申訴復(fù)議材料、申訴復(fù)議受理、審查與決定等環(huán)節(jié)。申訴復(fù)議流程說(shuō)明申訴復(fù)議結(jié)果的通知方式、時(shí)間及后續(xù)注意事項(xiàng)，確保申請(qǐng)人及時(shí)了解申訴復(fù)議結(jié)果。申訴復(fù)議結(jié)果通知申訴復(fù)議受理通道06證后監(jiān)管與延續(xù)服務(wù)日常監(jiān)督檢查制度定期檢查不定期抽查監(jiān)督頻次與方式檢查結(jié)果處理對(duì)持證單位進(jìn)行定期現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保其衛(wèi)生條件、工藝流程等符合審批要求。對(duì)持證單位進(jìn)行不定期抽查，防止其出現(xiàn)衛(wèi)生違規(guī)行為。根據(jù)持證單位的信用記錄和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定監(jiān)督檢查的頻次和方式。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求持證單位限期整改，并跟蹤整改情況。持證單位在衛(wèi)生條件、工藝流程等發(fā)生變化時(shí)，需提交變更申請(qǐng)。變更申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)變更或注銷(xiāo)申請(qǐng)進(jìn)行審核，作出是否批準(zhǔn)的決定。審核與決定持證單位因故終止業(yè)務(wù)或停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，需提交注銷(xiāo)申請(qǐng)。注銷(xiāo)申請(qǐng)010302許可證變更/注銷(xiāo)程序變更或注銷(xiāo)決定后，衛(wèi)生行政部門(mén)換發(fā)或注銷(xiāo)相應(yīng)的許可證。證件換發(fā)/注銷(xiāo)04有效期預(yù)警與延續(xù)機(jī)制有效期預(yù)警在許可證到期