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文檔簡介
藥品合作生產(chǎn)協(xié)議書鑒于甲方擁有先進(jìn)的藥品生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備,以及豐富的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,乙方擁有特定的藥品原料或市場份額,雙方本著平等互利、優(yōu)勢互補(bǔ)的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就合作生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合作內(nèi)容1.1甲方同意使用其生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,按照乙方的需求和標(biāo)準(zhǔn),合作生產(chǎn)乙方指定的藥品。1.2乙方負(fù)責(zé)提供合作生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及部分包裝材料,并確保其符合國家及地區(qū)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3雙方共同制定藥品的生產(chǎn)計劃,包括生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)周期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并確保生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。二、權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)要求乙方提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料以及部分包裝材料,并確保其質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2甲方有權(quán)監(jiān)督藥品的生產(chǎn)過程,確保生產(chǎn)活動符合國家及地區(qū)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.1.3甲方應(yīng)按照約定的生產(chǎn)計劃和標(biāo)準(zhǔn),完成藥品的生產(chǎn)任務(wù),并確保藥品的質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定的生產(chǎn)計劃和標(biāo)準(zhǔn),完成藥品的生產(chǎn)任務(wù)。2.2.2乙方應(yīng)按照約定的價格和方式,向甲方支付藥品生產(chǎn)費(fèi)用。2.2.3乙方應(yīng)確保提供的原料、輔料以及部分包裝材料的質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn),并對藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量負(fù)責(zé)。三、費(fèi)用與結(jié)算3.1藥品生產(chǎn)費(fèi)用包括原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)加工費(fèi)等,具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由雙方協(xié)商確定。3.2藥品生產(chǎn)費(fèi)用的結(jié)算方式為:甲方在每月的5日前,向乙方提供上月的藥品生產(chǎn)費(fèi)用清單,乙方在收到費(fèi)用清單后的10日內(nèi),向甲方支付上月的藥品生產(chǎn)費(fèi)用。四、質(zhì)量保證4.1雙方應(yīng)共同遵守國家及地區(qū)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保藥品的質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.2甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,對藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。4.3乙方應(yīng)確保提供的原料、輔料以及部分包裝材料的質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn),并對藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量負(fù)責(zé)。五、知識產(chǎn)權(quán)5.1合作生產(chǎn)藥品所涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,雙方應(yīng)共同保護(hù)合作生產(chǎn)藥品的知識產(chǎn)權(quán)。5.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得將合作生產(chǎn)藥品的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方使用。六、保密條款6.1雙方應(yīng)對合作生產(chǎn)藥品的相關(guān)信息進(jìn)行保密,未經(jīng)對方同意,不得將合作生產(chǎn)藥品的相關(guān)信息泄露給第三方。6.2保密期限為自本協(xié)議簽訂之日起至合作生產(chǎn)藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期滿為止。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、協(xié)議期限8.1本協(xié)議的有效期為____年,自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2協(xié)議期滿后,雙方如需繼續(xù)合作,應(yīng)另行簽訂協(xié)議。九、其他9.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。9.2本協(xié)議的修改和補(bǔ)充,須經(jīng)雙方書面同意。甲方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________日期:____________________乙方(蓋章):____________________法定代表人(簽字):____________________日期:____
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