第1篇第一章總則第一條為加強安全套的管理，保障人民群眾的身體健康和生命安全，預防性傳播疾病（STD）的傳播，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國產品質量法》等相關法律法規(guī)，結合我國實際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我國境內所有生產、銷售、使用安全套的單位和個人。第三條本制度遵循以下原則：（一）預防為主，防治結合；（二）依法管理，規(guī)范經營；（三）保障質量，安全第一；（四）宣傳教育，提高意識。第二章生產管理第四條安全套生產企業(yè)應當具備以下條件：（一）依法取得營業(yè)執(zhí)照；（二）具備符合國家標準的生產設備；（三）擁有專業(yè)技術人員和質量檢驗人員；（四）建立健全生產質量管理體系。第五條安全套生產企業(yè)應當嚴格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）按照國家標準組織生產，確保產品質量；（二）對原材料進行嚴格檢驗，確保原材料質量；（三）對生產過程進行嚴格控制，確保產品合格；（四）對成品進行檢驗，合格后方可出廠。第六條安全套生產企業(yè)應當定期對生產設備進行維護和保養(yǎng)，確保生產設備正常運行。第七條安全套生產企業(yè)應當建立健全生產記錄，記錄生產過程、檢驗結果等信息。第三章銷售管理第八條安全套銷售企業(yè)應當具備以下條件：（一）依法取得營業(yè)執(zhí)照；（二）具備符合國家標準的產品；（三）擁有專業(yè)銷售人員；（四）建立健全銷售質量管理體系。第九條安全套銷售企業(yè)應當嚴格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷售符合國家標準的安全套產品；（二）對銷售的產品進行嚴格檢驗，確保產品質量；（三）對銷售人員進行培訓，提高銷售人員的專業(yè)素質；（四）建立健全銷售記錄，記錄銷售過程、銷售數量等信息。第十條安全套銷售企業(yè)應當定期對銷售人員進行考核，確保銷售人員的專業(yè)素質。第十一條安全套銷售企業(yè)應當積極宣傳安全套的正確使用方法，提高消費者的安全意識。第四章使用管理第十二條使用安全套的單位和個人應當遵守以下規(guī)定：（一）購買符合國家標準的安全套產品；（二）正確使用安全套，確保安全套的完整性和有效性；（三）使用后妥善處理，避免污染環(huán)境；（四）發(fā)現安全套破損、漏氣等情況，立即更換。第十三條使用安全套的單位和個人應當增強自我保護意識，自覺遵守法律法規(guī)，預防性傳播疾病。第五章監(jiān)督檢查第十四條各級衛(wèi)生行政部門負責對本行政區(qū)域內安全套的生產、銷售、使用情況進行監(jiān)督檢查。第十五條衛(wèi)生行政部門應當建立健全安全套監(jiān)督檢查制度，定期對安全套生產、銷售、使用單位進行檢查。第十六條衛(wèi)生行政部門應當對違反本制度的行為進行查處，依法予以處罰。第六章法律責任第十七條違反本制度，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款：（一）未取得營業(yè)執(zhí)照生產、銷售安全套的；（二）生產、銷售不符合國家標準的安全套的；（三）未建立健全生產、銷售質量管理體系，或者未嚴格執(zhí)行生產、銷售規(guī)定的；（四）未對銷售人員進行培訓，或者未對銷售人員進行考核的；（五）未對使用安全套的單位和個人進行宣傳教育的。第十八條違反本制度，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會負責解釋。第二十一條各省、自治區(qū)、直轄市可以根據本制度制定具體實施辦法。第二十二條本制度未盡事宜，按照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強我國安全套的生產、銷售和使用管理，保障人民群眾的健康和生命安全，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。第二條本制度適用于我國境內所有安全套的生產、銷售、使用單位及個人。第三條本制度旨在規(guī)范安全套的生產、銷售、使用行為，提高安全套的質量，防止假冒偽劣產品流入市場，保障人民群眾的健康權益。第二章生產管理第四條安全套生產企業(yè)應具備以下條件：1.持有有效的營業(yè)執(zhí)照；2.符合國家有關安全生產的規(guī)定；3.具有符合國家標準的生產設備；4.擁有具備相應資質的專業(yè)技術人員；5.具有完善的質量管理體系。第五條安全套生產企業(yè)應按照國家標準組織生產，確保產品質量。第六條安全套生產企業(yè)應定期對生產設備進行維護保養(yǎng)，確保生產設備正常運行。第七條安全套生產企業(yè)應建立健全原輔材料采購制度，確保原輔材料的質量。第八條安全套生產企業(yè)應嚴格執(zhí)行生產過程控制，確保產品質量穩(wěn)定。第九條安全套生產企業(yè)應加強生產過程中的環(huán)保管理，減少對環(huán)境的影響。第三章銷售管理第十條安全套銷售企業(yè)應具備以下條件：1.持有有效的營業(yè)執(zhí)照；2.具有符合國家規(guī)定的經營場所；3.擁有具備相應資質的銷售人員；4.具有完善的質量管理體系。第十一條安全套銷售企業(yè)應銷售符合國家標準的安全套產品。第十二條安全套銷售企業(yè)應建立健全進貨檢查驗收制度，確保進貨產品的質量。第十三條安全套銷售企業(yè)應加強銷售過程中的宣傳引導，提高消費者對安全套的正確使用意識。第十四條安全套銷售企業(yè)應定期對銷售人員進行培訓，提高其業(yè)務水平和服務質量。第十五條安全套銷售企業(yè)應嚴格執(zhí)行退換貨制度，保障消費者權益。第四章使用管理第十六條安全套使用單位應具備以下條件：1.持有有效的營業(yè)執(zhí)照；2.具有符合國家規(guī)定的使用場所；3.擁有具備相應資質的使用人員；4.具有完善的使用管理制度。第十七條安全套使用單位應按照國家標準和使用說明，正確使用安全套。第十八條安全套使用單位應定期對使用人員進行培訓，提高其使用安全套的技能。第十九條安全套使用單位應建立健全安全套使用記錄制度，確保使用過程可追溯。第二十條安全套使用單位應加強安全套使用過程中的宣傳教育，提高員工的安全意識。第五章監(jiān)督檢查第二十一條各級衛(wèi)生行政部門負責對安全套生產、銷售、使用單位的監(jiān)督檢查。第二十二條各級衛(wèi)生行政部門應加強對安全套生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其符合國家標準。第二十三條各級衛(wèi)生行政部門應加強對安全套銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其銷售的產品符合國家標準。第二十四條各級衛(wèi)生行政部門應加強對安全套使用單位的監(jiān)督檢查，確保其使用過程符合國家標準。第六章法律責任第二十五條違反本制度規(guī)定，生產、銷售、使用假冒偽劣安全套的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。第二十六條違反本制度規(guī)定，造成他人健康損害的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七章附則第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十八條本制度由中華人民共和國衛(wèi)生行政部門負責解釋。第二十九條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可根據本制度制定實施細則。第三十條本制度未盡事宜，按國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第三十一條本制度如有修改，以最新發(fā)布版本為準。第3篇第一章總則第一條為加強我國安全套的生產、銷售、使用和管理，保障人民群眾的身體健康和生命安全，預防性病、艾滋病等傳染病的傳播，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國產品質量法》等法律法規(guī)，結合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內安全套的生產、銷售、使用和管理。第三條安全套的生產、銷售、使用和管理應當遵循以下原則：（一）安全、有效、方便、經濟；（二）依法依規(guī)，加強監(jiān)管；（三）保護消費者權益，維護市場秩序；（四）預防為主，防治結合。第二章安全套生產管理第四條安全套生產企業(yè)應當具備以下條件：（一）具有獨立的法人資格；（二）具備符合國家標準的生產設施、設備；（三）擁有符合國家標準的生產工藝、技術和檢驗方法；（四）有健全的質量管理體系和產品質量保證體系；（五）有專業(yè)的技術人員和熟練的操作人員。第五條安全套生產企業(yè)應當嚴格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）嚴格按照國家標準組織生產，確保產品質量；（二）加強原輔材料采購管理，確保原輔材料質量；（三）加強生產過程管理，確保生產過程符合國家標準；（四）加強產品檢驗，確保產品質量合格；（五）建立健全產品追溯體系，確保產品可追溯。第六條安全套生產企業(yè)應當定期進行產品質量自檢，并向有關部門報送產品質量檢驗報告。第三章安全套銷售管理第七條安全套銷售企業(yè)應當具備以下條件：（一）具有獨立的法人資格；（二）具備符合國家標準的安全套銷售場所；（三）有健全的銷售管理制度；（四）有專業(yè)的銷售人員；（五）有良好的社會信譽。第八條安全套銷售企業(yè)應當嚴格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷售符合國家標準的安全套；（二）不得銷售假冒偽劣安全套；（三）不得虛假宣傳、誤導消費者；（四）不得囤積居奇、哄抬價格；（五）不得銷售過期、變質的安全套。第九條安全套銷售企業(yè)應當建立健全銷售記錄制度，確保銷售安全套的可追溯性。第四章安全套使用管理第十條安全套使用人應當遵守以下規(guī)定：（一）正確使用安全套，避免性病、艾滋病等傳染病的傳播；（二）不得購買、使用假冒偽劣安全套；（三）不得重復使用安全套；（四）使用安全套后，應當妥善處理。第十一條單位和個人應當加強安全套使用宣傳教育，提高人民群眾的安全套使用意識。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級衛(wèi)生行政部門負責安全套生產、銷售、使用和管理的監(jiān)督檢查。第十三條衛(wèi)生行政部門應當定期對安全套生產、銷售、使用單位進行檢查，發(fā)現問題及時處理。第十四條對違反本制度的行為，衛(wèi)生行政部門應當依法予以查處。第六章法律責任第十五條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰：（一）未取得生產許可證生產安全套的；（二）生產、銷售假冒偽劣安全套的；（三）銷售過期、變質安全套的；（四）虛假宣傳、誤導消費者