2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理目錄制定指南》總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理，規(guī)范手術(shù)操作，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，制定本手術(shù)分級管理目錄。適用范圍本目錄適用于中華人民共和國境內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)?；驹瓌t手術(shù)分級管理應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全、有效、方便患者的原則，根據(jù)手術(shù)的難易程度、復(fù)雜程度、風(fēng)險程度等因素進(jìn)行分級，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、技術(shù)水平和人員資質(zhì)等條件，合理確定各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展手術(shù)的范圍。手術(shù)分級標(biāo)準(zhǔn)一級手術(shù)一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù)。具體判定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.手術(shù)操作步驟較少，對患者身體的創(chuàng)傷較小。例如，體表腫物切除術(shù)，一般僅需在局部麻醉下，通過簡單的切開、分離、切除腫物和縫合等操作即可完成，手術(shù)時間較短，通常在半小時至一小時左右。2.手術(shù)過程中出血量較少，對重要臟器功能影響較小。如常見的清創(chuàng)縫合術(shù)，主要是對傷口進(jìn)行清洗、消毒和縫合，基本不涉及重要血管和臟器的操作，出血量多在幾十毫升以內(nèi)。3.術(shù)后恢復(fù)相對較快，并發(fā)癥發(fā)生率較低。以甲溝炎拔甲術(shù)為例，患者術(shù)后一周左右傷口即可初步愈合，較少出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。二級手術(shù)二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.手術(shù)操作步驟相對較多，需要一定的專業(yè)技巧和經(jīng)驗。例如，甲狀腺部分切除術(shù)，手術(shù)過程包括暴露甲狀腺、分離周圍組織、處理甲狀腺血管和切除部分甲狀腺組織等多個步驟，對手術(shù)醫(yī)生的解剖知識和操作技能有一定要求。2.手術(shù)可能涉及一些重要組織或器官，但對其功能影響較小或可通過簡單的處理恢復(fù)。如膽囊切除術(shù)，雖然膽囊是消化系統(tǒng)的一個重要器官，但切除后對消化功能的影響相對較小，且現(xiàn)代腹腔鏡膽囊切除技術(shù)較為成熟，手術(shù)風(fēng)險相對可控。3.術(shù)后可能出現(xiàn)一些常見的并發(fā)癥，但通過常規(guī)的治療和護(hù)理措施可以有效處理。例如，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)，術(shù)后可能出現(xiàn)切口感染、陰囊血腫等并發(fā)癥，但經(jīng)過抗感染治療和適當(dāng)?shù)淖o(hù)理，一般可以恢復(fù)良好。三級手術(shù)三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、技術(shù)難度較大的手術(shù)。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.手術(shù)操作復(fù)雜，涉及多個解剖層面和重要組織器官的處理。例如，胃癌根治術(shù)，手術(shù)不僅要切除胃部的腫瘤組織，還需要進(jìn)行區(qū)域淋巴結(jié)清掃，涉及到胃周圍的血管、神經(jīng)、淋巴組織等多個結(jié)構(gòu)的精細(xì)操作，手術(shù)時間較長，一般在三至五小時左右。2.手術(shù)對患者身體的創(chuàng)傷較大，可能會影響重要臟器的功能，需要在圍手術(shù)期進(jìn)行全面的評估和管理。如肝葉切除術(shù)，由于肝臟是人體重要的代謝和解毒器官，手術(shù)切除部分肝葉后，患者的肝功能可能會受到一定影響，需要密切監(jiān)測和支持治療。3.術(shù)后可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的并發(fā)癥，需要多學(xué)科團(tuán)隊的協(xié)作治療。例如，胰十二指腸切除術(shù)，術(shù)后可能出現(xiàn)胰瘺、膽瘺、出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，需要外科、內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科等多個學(xué)科的醫(yī)生共同參與治療。四級手術(shù)四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、技術(shù)難度大的重大手術(shù)。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.手術(shù)涉及人體重要器官的重建或移植，技術(shù)要求極高。例如，心臟移植手術(shù)，需要將供體心臟取出并移植到受體體內(nèi)，手術(shù)過程中要進(jìn)行復(fù)雜的血管吻合和心臟功能的調(diào)試，對手術(shù)團(tuán)隊的技術(shù)水平和經(jīng)驗要求達(dá)到了極高的程度。2.手術(shù)對患者身體的整體影響極大，圍手術(shù)期管理難度大。如高位頸椎手術(shù)，由于頸椎部位神經(jīng)密集，手術(shù)稍有不慎就可能導(dǎo)致患者癱瘓甚至死亡，術(shù)后需要在重癥監(jiān)護(hù)室進(jìn)行長時間的嚴(yán)密監(jiān)護(hù)和康復(fù)治療。3.手術(shù)可能引發(fā)嚴(yán)重的、難以處理的并發(fā)癥，需要具備先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)支持。例如，復(fù)雜的顱內(nèi)腫瘤切除術(shù)，術(shù)后可能出現(xiàn)顱內(nèi)出血、腦水腫、癲癇等嚴(yán)重并發(fā)癥，需要神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、影像科等多學(xué)科的協(xié)同合作，并借助先進(jìn)的影像學(xué)設(shè)備和神經(jīng)監(jiān)測技術(shù)進(jìn)行診斷和治療。手術(shù)分級目錄的制定制定流程1.成立專家委員會：由衛(wèi)生健康行政部門組織相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家、衛(wèi)生管理專家等組成手術(shù)分級管理目錄制定專家委員會。專家委員會成員應(yīng)具有豐富的臨床經(jīng)驗、較高的學(xué)術(shù)水平和良好的職業(yè)道德。2.資料收集與分析：專家委員會收集國內(nèi)外相關(guān)的手術(shù)分級標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南、學(xué)術(shù)研究成果等資料，并結(jié)合我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際情況進(jìn)行分析和研究。同時，對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)開展情況進(jìn)行調(diào)查和評估，了解不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和手術(shù)能力。3.初步分級：根據(jù)手術(shù)分級標(biāo)準(zhǔn)，對各類手術(shù)進(jìn)行初步分級。在分級過程中，要充分考慮手術(shù)的技術(shù)難度、風(fēng)險程度、對患者身體的影響等因素，并結(jié)合臨床實際情況進(jìn)行綜合判斷。4.征求意見：將初步分級的手術(shù)目錄向各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會等廣泛征求意見。征求意見的時間不少于[X]個工作日，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和可行性。5.修改完善：根據(jù)征求到的意見和建議，對初步分級的手術(shù)目錄進(jìn)行修改和完善。專家委員會要對反饋意見進(jìn)行認(rèn)真分析和研究，對于合理的意見要予以采納，對于存在爭議的問題要進(jìn)行充分的討論和論證。6.審核發(fā)布：經(jīng)過修改完善后的手術(shù)分級目錄由衛(wèi)生健康行政部門組織審核，審核通過后正式發(fā)布實施。動態(tài)調(diào)整機(jī)制手術(shù)分級管理目錄應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、臨床實踐經(jīng)驗的積累和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)水平的提高等情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。調(diào)整的周期一般為[X]年，特殊情況下可根據(jù)實際需要進(jìn)行適時調(diào)整。調(diào)整的流程與制定流程相同，即經(jīng)過專家論證、征求意見、修改完善和審核發(fā)布等環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理手術(shù)準(zhǔn)入管理1.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能定位、技術(shù)水平和人員資質(zhì)等條件，按照手術(shù)分級管理目錄，合理確定本機(jī)構(gòu)可以開展的手術(shù)范圍，并向衛(wèi)生健康行政部門備案。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新的手術(shù)項目，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)評估和審批。在開展手術(shù)前，要組織相關(guān)專家對手術(shù)的安全性、有效性、可行性等進(jìn)行全面評估，并制定詳細(xì)的手術(shù)方案和應(yīng)急預(yù)案。3.對于超出本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理范圍的手術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證，并及時向上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診。在轉(zhuǎn)診過程中，要做好患者的病情交接和相關(guān)資料的傳遞，確?；颊叩玫郊皶r、有效的治療。人員資質(zhì)管理1.手術(shù)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格和執(zhí)業(yè)證書，并按照規(guī)定進(jìn)行定期考核和培訓(xùn)。手術(shù)醫(yī)師的分級管理應(yīng)與手術(shù)分級相對應(yīng)，不同級別的手術(shù)應(yīng)由相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師承擔(dān)。2.一級手術(shù)可由住院醫(yī)師或主治醫(yī)師獨立完成；二級手術(shù)一般由主治醫(yī)師或副主任醫(yī)師承擔(dān)；三級手術(shù)應(yīng)由副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師主持完成；四級手術(shù)必須由主任醫(yī)師主持完成。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)醫(yī)師技術(shù)檔案，記錄手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)操作技能、手術(shù)質(zhì)量、并發(fā)癥發(fā)生情況等信息，作為手術(shù)醫(yī)師考核和晉升的重要依據(jù)。手術(shù)質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全手術(shù)質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對手術(shù)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括手術(shù)前的評估和準(zhǔn)備、手術(shù)中的操作規(guī)范、手術(shù)后的護(hù)理和康復(fù)等環(huán)節(jié)。2.定期對手術(shù)質(zhì)量進(jìn)行評估和分析，制定針對性的改進(jìn)措施。評估指標(biāo)包括手術(shù)成功率、并發(fā)癥發(fā)生率、死亡率等。通過質(zhì)量控制，不斷提高手術(shù)治療效果和醫(yī)療安全水平。3.加強(qiáng)對手術(shù)患者的隨訪和管理，了解患者的術(shù)后恢復(fù)情況和生活質(zhì)量。對于出現(xiàn)并發(fā)癥或治療效果不佳的患者，要及時進(jìn)行分析和處理，并總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷優(yōu)化手術(shù)治療方案。監(jiān)督與管理衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。定期組織開展專項檢查和不定期抽查，了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理目錄的執(zhí)行情況、手術(shù)準(zhǔn)入管理、人員資質(zhì)管理和手術(shù)質(zhì)量控制等方面的工作。2.對違反手術(shù)分級管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人，依法依規(guī)進(jìn)行處理。對于未按照規(guī)定開展手術(shù)分級管理、擅自開展超出本機(jī)構(gòu)手術(shù)范圍的手術(shù)等行為，要責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的要依法吊銷相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)證書。3.建立手術(shù)分級管理信息平臺，及時收集和分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)開展情況、手術(shù)質(zhì)量等信息，為手術(shù)分級管理工作提供科學(xué)依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對手術(shù)分級管理工作的自我檢查和評估。定期對本機(jī)