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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025智能醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與實施責任合同甲方(試驗機構):_________乙方(倫理審查機構):_________第一條倫理審查內容1.1乙方將對甲方的臨床試驗方案進行倫理審查,確保試驗符合《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)和倫理準則。1.2乙方將對甲方的知情同意書、倫理委員會組成及審批情況、數(shù)據(jù)安全與隱私保護等進行審查。第二條服務期限2.1本合同有效期為______年,自______年______月______日起至______年______月______日止。第三條服務費用3.1乙方提供倫理審查服務的費用為人民幣______元整(大寫:______元整)。3.2甲方應在合同簽訂之日起______個工作日內向乙方支付首期費用人民幣______元整(大寫:______元整)。3.3乙方在完成倫理審查工作后,甲方應支付剩余費用人民幣______元整(大寫:______元整)。第四條權利義務4.1甲方權利:4.1.1甲方有權要求乙方在約定的時間內完成倫理審查工作。4.1.2甲方有權要求乙方對其提出的倫理審查相關問題進行解釋。4.1.3甲方有權要求乙方對試驗過程中發(fā)現(xiàn)的倫理問題提出建議和解決方案。4.2甲方義務:4.2.1甲方應按照合同約定的時間、內容提交相關材料。4.2.2甲方應保證提交的材料真實、完整、有效。4.2.3甲方應配合乙方完成倫理審查工作,及時反饋試驗過程中的倫理問題。4.3乙方權利:4.3.1乙方有權要求甲方按照約定提供試驗相關信息。4.3.2乙方有權拒絕不符合倫理準則的臨床試驗方案。4.4乙方義務:4.4.1乙方應在約定的時間內完成倫理審查工作。4.4.2乙方應保證審查工作的獨立性和公正性。4.4.3乙方應妥善保管甲方提供的試驗資料。第五條違約責任5.1如果甲方未能按時支付乙方費用,乙方有權要求甲方支付滯納金,滯納金按每日千分之五計算。5.2如果乙方未能按時完成倫理審查工作,甲方有權要求乙方承擔相應的違約責任。5.3如果任何一方違反本合同約定,造成對方損失的,應承擔相應的法律責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議的,應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(試驗機構):_________乙方(倫理審查機構):_________簽訂
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