甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與實(shí)施責(zé)任合同甲方（試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：_________乙方（倫理審查機(jī)構(gòu)）：_________第一條倫理審查內(nèi)容1.1乙方將對甲方的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查，確保試驗(yàn)符合《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。1.2乙方將對甲方的知情同意書、倫理委員會組成及審批情況、數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)等進(jìn)行審查。第二條服務(wù)期限2.1本合同有效期為______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。第三條服務(wù)費(fèi)用3.1乙方提供倫理審查服務(wù)的費(fèi)用為人民幣______元整（大寫：______元整）。3.2甲方應(yīng)在合同簽訂之日起______個工作日內(nèi)向乙方支付首期費(fèi)用人民幣______元整（大寫：______元整）。3.3乙方在完成倫理審查工作后，甲方應(yīng)支付剩余費(fèi)用人民幣______元整（大寫：______元整）。第四條權(quán)利義務(wù)4.1甲方權(quán)利：4.1.1甲方有權(quán)要求乙方在約定的時間內(nèi)完成倫理審查工作。4.1.2甲方有權(quán)要求乙方對其提出的倫理審查相關(guān)問題進(jìn)行解釋。4.1.3甲方有權(quán)要求乙方對試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的倫理問題提出建議和解決方案。4.2甲方義務(wù)：4.2.1甲方應(yīng)按照合同約定的時間、內(nèi)容提交相關(guān)材料。4.2.2甲方應(yīng)保證提交的材料真實(shí)、完整、有效。4.2.3甲方應(yīng)配合乙方完成倫理審查工作，及時反饋試驗(yàn)過程中的倫理問題。4.3乙方權(quán)利：4.3.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定提供試驗(yàn)相關(guān)信息。4.3.2乙方有權(quán)拒絕不符合倫理準(zhǔn)則的臨床試驗(yàn)方案。4.4乙方義務(wù)：4.4.1乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成倫理審查工作。4.4.2乙方應(yīng)保證審查工作的獨(dú)立性和公正性。4.4.3乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的試驗(yàn)資料。第五條違約責(zé)任5.1如果甲方未能按時支付乙方費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計算。5.2如果乙方未能按時完成倫理審查工作，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.3如果任何一方違反本合同約定，造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議的，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。甲方（試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：_________乙方（倫理審查機(jī)構(gòu)）：_________簽訂