職業(yè)健康檢查資質(zhì)申請(qǐng)流程指南一、法規(guī)依據(jù)職業(yè)健康檢查資質(zhì)申請(qǐng)需嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第2號(hào)）等法律法規(guī)。其中，《職業(yè)健康檢查管理辦法》明確了職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件、申請(qǐng)流程、監(jiān)督管理等要求，是申請(qǐng)的核心依據(jù)。二、申請(qǐng)條件職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)需同時(shí)滿足機(jī)構(gòu)條件、人員條件、設(shè)備條件、管理制度四大類要求，具體如下：（一）機(jī)構(gòu)條件1.具有獨(dú)立法人資格或經(jīng)法人授權(quán)的其他組織（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分支機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)書）；2.持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且診療科目包含與職業(yè)健康檢查相關(guān)的類別（如內(nèi)科、外科、耳鼻喉科、眼科、檢驗(yàn)科等）；3.有固定的工作場(chǎng)所，布局合理，符合職業(yè)健康檢查流程要求（如設(shè)置登記區(qū)、檢查區(qū)、報(bào)告區(qū)、候診區(qū)等）；4.具備與開展職業(yè)健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障能力。（二）人員條件1.職業(yè)健康檢查醫(yī)師：需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且從事職業(yè)病診斷或職業(yè)健康檢查工作滿2年；或具有相關(guān)臨床學(xué)科（如內(nèi)科、外科、職業(yè)病科）副主任醫(yī)師及以上職稱。2.護(hù)士：需具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，且經(jīng)過職業(yè)健康檢查相關(guān)培訓(xùn)。3.檢驗(yàn)人員：需具有檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)資格，且經(jīng)過職業(yè)健康檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)。4.質(zhì)量控制人員：需具有相關(guān)專業(yè)（如職業(yè)衛(wèi)生、臨床醫(yī)學(xué)）中級(jí)及以上職稱，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行。*注：所有人員需通過衛(wèi)生健康行政部門組織的職業(yè)健康檢查相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證明。*（三）設(shè)備條件需配備與開展的職業(yè)健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器設(shè)備，且設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格。常見設(shè)備包括：體格檢查設(shè)備（如血壓計(jì)、聽診器、體重秤、視力表）；實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備（如血常規(guī)分析儀、尿常規(guī)分析儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、X線機(jī)）；職業(yè)危害因素檢測(cè)設(shè)備（如噪聲測(cè)定儀、粉塵測(cè)定儀、有毒氣體檢測(cè)儀，部分項(xiàng)目可委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)）。（四）管理制度需建立完善的職業(yè)健康檢查管理制度，包括：1.質(zhì)量控制制度（如檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核、報(bào)告審核流程）；2.隱私保護(hù)制度（如受檢者信息保密、報(bào)告查閱權(quán)限）；3.檔案管理制度（如受檢者檔案、設(shè)備檔案、檢驗(yàn)報(bào)告檔案的保存與管理）；4.應(yīng)急處理制度（如受檢者突發(fā)疾病、設(shè)備故障的處理流程）；5.投訴處理制度（如受檢者投訴的受理與反饋流程）。三、申請(qǐng)流程職業(yè)健康檢查資質(zhì)申請(qǐng)流程分為材料準(zhǔn)備、提交申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、資質(zhì)核發(fā)四個(gè)階段，具體如下：（一）材料準(zhǔn)備申請(qǐng)人需提交以下材料（紙質(zhì)版一式兩份，電子版一份）：2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件（加蓋公章）；3.法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明（復(fù)印件）；4.職業(yè)健康檢查醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)人員、質(zhì)量控制人員的資格證書、培訓(xùn)證明復(fù)印件（加蓋公章）；5.儀器設(shè)備清單及計(jì)量檢定合格證明（復(fù)印件）；6.工作場(chǎng)所平面圖（標(biāo)注功能分區(qū)）；7.管理制度文件（裝訂成冊(cè)）；8.法人授權(quán)書（如為分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)）。（二）提交申請(qǐng)申請(qǐng)人需向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門提交申請(qǐng)材料。部分地區(qū)已開通線上申請(qǐng)渠道（如國(guó)家衛(wèi)生健康委“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)”），可通過系統(tǒng)提交電子版材料，再提交紙質(zhì)版材料。（三）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)材料后，會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行材料審核。材料齊全且符合要求的，會(huì)在20個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重點(diǎn)內(nèi)容包括：1.機(jī)構(gòu)條件（場(chǎng)所布局、設(shè)備配置）；2.人員資質(zhì)（醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)人員的資格與培訓(xùn)情況）；3.管理制度（質(zhì)量控制、隱私保護(hù)、檔案管理等制度的執(zhí)行情況）；4.現(xiàn)場(chǎng)操作（如職業(yè)健康檢查流程、檢驗(yàn)項(xiàng)目操作、報(bào)告出具流程）。（四）資質(zhì)核發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格的，衛(wèi)生健康行政部門會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》（以下簡(jiǎn)稱《資質(zhì)證書》）。《資質(zhì)證書》有效期為4年，有效期屆滿前30日內(nèi)需申請(qǐng)延續(xù)。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格的，衛(wèi)生健康行政部門會(huì)出具《整改通知書》，申請(qǐng)人需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，整改后重新申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。四、后續(xù)管理（一）資質(zhì)延續(xù)《資質(zhì)證書》有效期屆滿前30日內(nèi)，申請(qǐng)人需向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交以下材料申請(qǐng)延續(xù)：1.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表；2.原《資質(zhì)證書》復(fù)印件；3.過去4年的職業(yè)健康檢查工作情況總結(jié)（包括檢查數(shù)量、質(zhì)量控制情況、投訴處理情況等）；4.人員、設(shè)備、管理制度的變更情況說明。原發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)在20個(gè)工作日內(nèi)完成審核，審核合格的，換發(fā)新的《資質(zhì)證書》；審核不合格的，責(zé)令整改，整改后重新申請(qǐng)。（二）變更登記職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、地址、診療科目等事項(xiàng)發(fā)生變更的，需在變更后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)變更登記申請(qǐng)表》及相關(guān)證明材料（如名稱變更的需提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，地址變更的需提供新場(chǎng)所平面圖），辦理變更登記。（三）監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門會(huì)定期對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.資質(zhì)條件的保持情況（人員、設(shè)備、管理制度）；2.職業(yè)健康檢查工作的質(zhì)量（如報(bào)告的準(zhǔn)確性、流程的規(guī)范性）；3.法律法規(guī)的執(zhí)行情況（如隱私保護(hù)、檔案管理）。對(duì)違反規(guī)定的機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門會(huì)責(zé)令整改；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。五、常見問題解答（一）申請(qǐng)材料不全怎么辦？答：衛(wèi)生健康行政部門會(huì)在收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)出具《材料補(bǔ)正通知書》，申請(qǐng)人需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料，補(bǔ)正后重新提交申請(qǐng)。（二）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審沒通過怎么整改？答：申請(qǐng)人需根據(jù)《整改通知書》中的問題，制定整改方案，明確整改措施、整改期限和責(zé)任人員。整改完成后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交《整改報(bào)告》，申請(qǐng)重新現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。（三）可以委托第三方機(jī)構(gòu)開展部分檢驗(yàn)項(xiàng)目嗎？答：可以，但需委托具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（如取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目包含相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)），并簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)。（四）職業(yè)健康檢查報(bào)告需要保存多久？答：職業(yè)健康檢查報(bào)告需保存15年（屬于職業(yè)病的需永久保存），受檢者檔案需保存10年。六、注意事項(xiàng)1.申請(qǐng)前需仔細(xì)核對(duì)法規(guī)要求，確保機(jī)構(gòu)條件、人員條件、設(shè)備條件、管理制度符合要求；2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前需做好充分準(zhǔn)備，如整理好人員資質(zhì)材料、設(shè)備清單、管理制度文件，熟悉職業(yè)健康檢查流程；3.取得《資質(zhì)證書》后，需定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制，參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（如衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)），確保檢查質(zhì)量；4.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)，不得超出《資質(zhì)證書》規(guī)定的范圍開展職業(yè)健康檢查工作。結(jié)語(yǔ)職業(yè)健康檢查是職業(yè)病防治的重要環(huán)節(jié)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)