輸血危險(xiǎn)事件應(yīng)急預(yù)案范本一、總則（一）編制目的規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血危險(xiǎn)事件的應(yīng)急處置流程，快速、有效控制事件后果，保障患者生命安全；明確各部門(mén)職責(zé)，減少醫(yī)療糾紛，提升輸血安全管理水平。（二）編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）《輸血反應(yīng)分類及處理原則》（WS/T____）等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（三）適用范圍本預(yù)案適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的輸血相關(guān)危險(xiǎn)事件，包括但不限于：過(guò)敏反應(yīng)、急性溶血性輸血反應(yīng)、細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)、輸血相關(guān)急性肺損傷（TRALI）、輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷（TACO）、輸血后紫癜（PTP）、移植物抗宿主?。═A-GVHD）等。（四）工作原則1.患者優(yōu)先：以挽救患者生命為首要目標(biāo)，立即采取搶救措施。2.快速響應(yīng)：發(fā)現(xiàn)異常立即停止輸血，同步啟動(dòng)報(bào)告及處置流程。3.分工協(xié)作：臨床科室、輸血科、急診科、檢驗(yàn)科等部門(mén)聯(lián)動(dòng)，明確職責(zé)。4.溯源追責(zé)：事件處理后全面調(diào)查原因，落實(shí)整改，防范再發(fā)。二、組織架構(gòu)及職責(zé)（一）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（院級(jí)）組成：院長(zhǎng)（組長(zhǎng)）、分管醫(yī)療副院長(zhǎng)（副組長(zhǎng)）、醫(yī)務(wù)科主任、輸血科主任、護(hù)理部主任。職責(zé)：統(tǒng)籌指揮輸血危險(xiǎn)事件的應(yīng)急處置工作；決定應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)（Ⅰ級(jí)/Ⅱ級(jí)事件）及終止；審定事件調(diào)查結(jié)論、整改措施及責(zé)任追究意見(jiàn)；協(xié)調(diào)與血站、衛(wèi)生行政部門(mén)的溝通對(duì)接。（二）應(yīng)急處置小組（科級(jí)）組成：臨床科室：值班醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)（負(fù)責(zé)患者現(xiàn)場(chǎng)搶救及記錄）；輸血科：值班技術(shù)員、主任（負(fù)責(zé)輸血信息核對(duì)、標(biāo)本檢測(cè)及原因分析）；急診科：急救醫(yī)師、護(hù)士（協(xié)助重癥患者搶救）；檢驗(yàn)科：值班檢驗(yàn)師（配合輸血科完成相關(guān)檢測(cè)）；藥劑科：值班藥師（保障急救藥品供應(yīng)）。職責(zé)：1.臨床科室：輸血過(guò)程中密切觀察患者（前15分鐘每5分鐘監(jiān)測(cè)生命體征），發(fā)現(xiàn)異常立即停止輸血，更換輸液器（保留靜脈通路）；立即報(bào)告輸血科（電話）及醫(yī)務(wù)科（書(shū)面/系統(tǒng)），同時(shí)采取初步搶救措施（如吸氧、抗過(guò)敏）；詳細(xì)記錄事件經(jīng)過(guò)（輸血開(kāi)始時(shí)間、癥狀出現(xiàn)時(shí)間、體征變化、處理措施），保留血袋、輸血器及患者血標(biāo)本。2.輸血科：接到報(bào)告后10分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，核對(duì)輸血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄（“三查八對(duì)”）；抽取患者血標(biāo)本（抗凝血、非抗凝血各1份），立即進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、膽紅素、游離血紅蛋白、交叉配血復(fù)查（鹽水法+抗人球蛋白法）等檢測(cè)；協(xié)助臨床科室分析事件原因，向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組提交初步檢測(cè)報(bào)告。3.急診科：接到呼叫后5分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，參與重癥患者（如過(guò)敏性休克、溶血反應(yīng)）的搶救，提供急救設(shè)備（如除顫儀、呼吸機(jī)）支持。4.檢驗(yàn)科：優(yōu)先處理輸血科提交的檢測(cè)標(biāo)本，30分鐘內(nèi)出具血常規(guī)、尿常規(guī)結(jié)果，1小時(shí)內(nèi)出具膽紅素、游離血紅蛋白結(jié)果。三、預(yù)警分級(jí)與報(bào)告流程（一）預(yù)警分級(jí)根據(jù)事件嚴(yán)重程度及影響范圍，分為四級(jí)：級(jí)別定義示例Ⅰ級(jí)（特別重大）導(dǎo)致患者死亡或多器官功能衰竭的輸血事件急性溶血性輸血反應(yīng)致腎衰竭死亡Ⅱ級(jí)（重大）導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷殘、需長(zhǎng)期治療的輸血事件TRALI致呼吸衰竭需機(jī)械通氣Ⅲ級(jí)（較大）導(dǎo)致患者短暫功能障礙、經(jīng)治療可恢復(fù)的輸血事件中度過(guò)敏反應(yīng)（胸悶、呼吸困難）Ⅳ級(jí)（一般）無(wú)明顯功能障礙、經(jīng)對(duì)癥處理可緩解的輸血事件輕度過(guò)敏反應(yīng)（皮疹、瘙癢）（二）報(bào)告流程1.現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告：臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血異常后，立即口頭報(bào)告輸血科（3分鐘內(nèi)）及護(hù)士長(zhǎng)（5分鐘內(nèi)），護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告科主任（10分鐘內(nèi)）。2.院內(nèi)報(bào)告：Ⅳ級(jí)事件：臨床科室填寫(xiě)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》，24小時(shí)內(nèi)提交輸血科；輸血科匯總后每月報(bào)醫(yī)務(wù)科。Ⅲ級(jí)及以上事件：臨床科室立即書(shū)面報(bào)告醫(yī)務(wù)科（30分鐘內(nèi)），醫(yī)務(wù)科通知應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（1小時(shí)內(nèi)）。3.外部報(bào)告：Ⅰ級(jí)/Ⅱ級(jí)事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門(mén)及供血血站；涉及血液制品質(zhì)量問(wèn)題的事件：血站接到報(bào)告后，立即啟動(dòng)追溯程序，同步報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。四、常見(jiàn)輸血危險(xiǎn)事件應(yīng)急處置（一）過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)：輕度（皮疹、瘙癢、蕁麻疹）；中度（胸悶、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫）；重度（過(guò)敏性休克：血壓下降、意識(shí)喪失、喉頭水腫）。處置流程：1.立即停止輸血，更換輸液器，用生理鹽水維持靜脈通路。2.輕度反應(yīng)：給予抗組胺藥（如氯雷他定口服，或異丙嗪肌肉注射）；觀察30分鐘，癥狀緩解后可繼續(xù)輸血（減慢速度）。3.中度反應(yīng)：加用糖皮質(zhì)激素（如地塞米松靜脈注射）；吸氧（2-4L/min）；監(jiān)測(cè)生命體征。4.重度反應(yīng)（過(guò)敏性休克）：立即皮下注射腎上腺素（0.5-1mg，兒童酌減）；快速補(bǔ)液（生理鹽水____ml），糾正低血壓；喉頭水腫者行氣管插管或氣管切開(kāi)；靜脈滴注多巴胺等升壓藥，維持血壓穩(wěn)定。5.記錄：詳細(xì)記錄癥狀、處理措施及患者反應(yīng)；保留血袋及輸血器，送輸血科檢測(cè)。（二）急性溶血性輸血反應(yīng)（AHTR）臨床表現(xiàn)：輸血后數(shù)分鐘至1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、腰痛、血紅蛋白尿（尿色呈醬油色）、呼吸困難、血壓下降，嚴(yán)重者可致腎衰竭、DIC。處置流程：1.立即停止輸血，更換輸液器，用生理鹽水維持靜脈通路；保留剩余血液及輸血器。2.搶救措施：吸氧（4-6L/min），監(jiān)測(cè)生命體征（每15分鐘1次）；快速補(bǔ)液（生理鹽水____ml），維持尿量（≥100ml/h）；堿化尿液：靜脈滴注碳酸氫鈉（適量），糾正酸中毒，防止血紅蛋白結(jié)晶阻塞腎小管；糖皮質(zhì)激素：地塞米松靜脈注射，減輕免疫反應(yīng)；腎衰竭者：行血液透析治療；DIC者：給予肝素抗凝（根據(jù)凝血功能調(diào)整劑量）。3.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：輸血科：復(fù)查交叉配血（鹽水法+抗人球蛋白法）、血常規(guī)（血紅蛋白下降）、尿常規(guī)（尿隱血陽(yáng)性）、游離血紅蛋白（升高）、膽紅素（間接膽紅素升高）；檢驗(yàn)科：檢測(cè)凝血功能（DIC指標(biāo)）、腎功能（血肌酐升高）。4.報(bào)告：立即報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，同步通知血站（懷疑血液制品問(wèn)題時(shí)）。（三）細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)臨床表現(xiàn)：輸血后立即出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、休克、彌散性血管內(nèi)凝血（DIC），嚴(yán)重者可致多器官功能衰竭。處置流程：1.立即停止輸血，保留血袋及輸血器，送輸血科及微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)（需氧菌+厭氧菌培養(yǎng)）。2.搶救措施：抗休克：快速補(bǔ)液（生理鹽水____ml），靜脈滴注多巴胺等升壓藥；抗感染：根據(jù)血袋培養(yǎng)結(jié)果選用廣譜抗生素（如三代頭孢菌素），待藥敏結(jié)果調(diào)整；糾正DIC：給予肝素抗凝（小劑量），補(bǔ)充凝血因子（如新鮮冰凍血漿）。3.報(bào)告：立即報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及血站，血站需召回同批次血液制品并調(diào)查原因。（四）輸血相關(guān)急性肺損傷（TRALI）臨床表現(xiàn)：輸血后6小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)呼吸困難、低氧血癥（PaO?/FiO?≤300mmHg）、肺水腫（胸片示雙肺浸潤(rùn)影），無(wú)心力衰竭證據(jù)。處置流程：1.立即停止輸血，給予高流量吸氧（6-8L/min），必要時(shí)行機(jī)械通氣（無(wú)創(chuàng)/有創(chuàng)）。2.利尿：靜脈注射呋塞米（適量），減輕肺水腫（注意避免血容量不足）。3.糖皮質(zhì)激素：地塞米松靜脈注射，減輕炎癥反應(yīng)（爭(zhēng)議，但臨床常用）。4.監(jiān)測(cè)：密切監(jiān)測(cè)血氧飽和度、血壓、尿量；定期復(fù)查胸片及動(dòng)脈血?dú)夥治觥?.報(bào)告：填寫(xiě)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》，24小時(shí)內(nèi)提交輸血科；輸血科匯總后報(bào)醫(yī)務(wù)科。（五）輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷（TACO）臨床表現(xiàn)：輸血后1-2小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)呼吸困難、咳嗽、咯粉紅色泡沫痰、頸靜脈怒張、雙肺濕啰音，有心力衰竭或容量超負(fù)荷史。處置流程：1.立即停止輸血，取半坐臥位（減輕膈肌壓迫）。2.吸氧：高流量吸氧（6-8L/min），必要時(shí)面罩吸氧。3.利尿：靜脈注射呋塞米（適量），快速減輕容量負(fù)荷。4.強(qiáng)心：對(duì)于心力衰竭患者，靜脈注射毛花苷丙（適量），增強(qiáng)心肌收縮力。5.監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)血壓、心率、呼吸、血氧飽和度；記錄24小時(shí)出入量。6.預(yù)防：對(duì)于老年患者、心功能不全者，輸血速度應(yīng)減慢（≤1ml/min），并限制輸血量（每次≤____ml）。五、后期處理（一）事件調(diào)查1.成立調(diào)查組：由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭，成員包括輸血科、臨床科室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人。2.調(diào)查內(nèi)容：輸血前核對(duì)流程（是否執(zhí)行“三查八對(duì)”）；血液制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸及發(fā)放流程（是否符合溫度要求）；患者病史（是否有過(guò)敏史、輸血史）；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果（是否有交叉配血錯(cuò)誤、細(xì)菌污染）。3.形成報(bào)告：調(diào)查組在事件發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)提交《輸血危險(xiǎn)事件調(diào)查報(bào)告》，內(nèi)容包括事件經(jīng)過(guò)、原因分析、責(zé)任認(rèn)定及整改建議。（二）患者隨訪1.臨床科室負(fù)責(zé)隨訪患者，記錄恢復(fù)情況（如過(guò)敏反應(yīng)患者隨訪皮疹消退情況，溶血反應(yīng)患者隨訪腎功能、血紅蛋白變化）。2.隨訪時(shí)間：Ⅰ級(jí)/Ⅱ級(jí)事件每日隨訪，連續(xù)7天；Ⅲ級(jí)/Ⅳ級(jí)事件每周隨訪，連續(xù)2周。3.結(jié)果反饋：隨訪結(jié)果提交醫(yī)務(wù)科，納入患者病歷檔案。（三）整改措施1.針對(duì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定具體整改措施（如加強(qiáng)輸血科人員培訓(xùn)、完善交叉配血流程、更換血液儲(chǔ)存設(shè)備）。2.整改期限：一般問(wèn)題1周內(nèi)完成，重大問(wèn)題1個(gè)月內(nèi)完成。3.驗(yàn)證效果：醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)驗(yàn)證整改效果，確保問(wèn)題徹底解決。（四）責(zé)任追究1.對(duì)因違反輸血規(guī)范（如未執(zhí)行“三查八對(duì)”、輸血速度過(guò)快）導(dǎo)致事件的責(zé)任人，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》等規(guī)定，給予批評(píng)教育、罰款、暫停執(zhí)業(yè)等處理。2.對(duì)因血液制品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致事件的，由血站承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)查。六、保障措施（一）人員保障1.輸血科、臨床科室定期開(kāi)展輸血安全培訓(xùn)（每年不少于2次），內(nèi)容包括輸血反應(yīng)識(shí)別、應(yīng)急處置流程、法律法規(guī)等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年組織1次輸血危險(xiǎn)事件應(yīng)急演練（如模擬急性溶血性輸血反應(yīng)搶救），提高醫(yī)護(hù)人員的應(yīng)急處置能力。（二）物資保障1.臨床科室配備急救藥品（如腎上腺素、地塞米松、呋塞米、碳酸氫鈉）及設(shè)備（如吸氧裝置、輸液泵、除顫儀），定期檢查（每月1次），確保處于備用狀態(tài)。2.輸血科配備交叉配血試劑、血液儲(chǔ)存設(shè)備（冰箱、溫箱），定期校準(zhǔn)（每季度1次）。（三）信息保障1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立輸血信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)輸血申請(qǐng)、核對(duì)、發(fā)放、不良反應(yīng)報(bào)告的全程信息化管理。2.輸血科定期匯總輸血不良反應(yīng)數(shù)據(jù)（每月1次），分析趨勢(shì)，向醫(yī)務(wù)科提交《輸血安全分析報(bào)告》。（四）溝通保障1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供血血站建立常態(tài)