2025年一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生試題（帶答案）一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.下列不屬于一次性使用衛(wèi)生用品的是：A.婦女衛(wèi)生護墊B.嬰兒紙尿褲C.醫(yī)用紗布塊D.紙質(zhì)餐飲具答案：C（解析：一次性使用衛(wèi)生用品指日常生活中使用的，與人體直接或間接接觸的、并為達到衛(wèi)生目的而使用的一次性用品，醫(yī)用紗布塊屬于醫(yī)療用品，不在此范疇。）2.根據(jù)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979-2002），普通級婦女衛(wèi)生護墊的菌落總數(shù)限值為：A.≤100cfu/gB.≤200cfu/gC.≤500cfu/gD.≤1000cfu/g答案：B（解析：GB15979-2002規(guī)定，普通級產(chǎn)品（非抑菌/抗菌）菌落總數(shù)≤200cfu/g，抑菌產(chǎn)品需額外標注抑菌率。）3.生產(chǎn)一次性使用衛(wèi)生用品的車間，其最終產(chǎn)品成型車間的空氣潔凈度應達到：A.10萬級B.30萬級C.100萬級D.無潔凈度要求答案：B（解析：根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，一次性使用衛(wèi)生用品最終成型車間應為30萬級潔凈車間，需控制懸浮粒子和微生物數(shù)量。）4.下列原材料中，允許用于生產(chǎn)一次性使用衛(wèi)生用品的是：A.回收的廢舊紙尿褲纖維B.未經(jīng)消毒的再生木漿C.符合食品接觸標準的PE膜D.工業(yè)級聚丙烯（未經(jīng)過衛(wèi)生檢測）答案：C（解析：禁止使用回收料、未消毒的再生材料或工業(yè)級未達標原料，需使用符合衛(wèi)生要求的原材料，如食品接觸級PE膜。）5.一次性使用衛(wèi)生用品的微生物檢測中，采樣量應至少為：A.1g（或1ml、10cm2）B.2g（或2ml、20cm2）C.5g（或5ml、50cm2）D.10g（或10ml、100cm2）答案：A（解析：GB15979-2002規(guī)定，每批產(chǎn)品采樣量至少為1g（或1ml、10cm2），用于微生物檢測。）6.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰兒濕巾標注“抑菌率≥90%”，但未取得《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，該行為違反了：A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《傳染病防治法》C.《消毒管理辦法》D.《廣告法》答案：C（解析：宣稱抑菌/抗菌功能的一次性衛(wèi)生用品屬于消毒產(chǎn)品，需按《消毒管理辦法》進行衛(wèi)生安全評價并備案。）7.一次性使用衛(wèi)生用品的包裝標識中，必須標注的內(nèi)容不包括：A.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號B.產(chǎn)品執(zhí)行標準號C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.原材料成分比例答案：D（解析：根據(jù)《消費品使用說明第4部分：紡織品和服裝》及GB15979，需標注生產(chǎn)許可證、執(zhí)行標準、生產(chǎn)日期/保質(zhì)期，但無需標注具體成分比例。）8.儲存一次性使用衛(wèi)生用品的倉庫，相對濕度應控制在：A.≤50%B.≤60%C.≤70%D.≤80%答案：C（解析：儲存要求為通風、干燥，相對濕度≤70%，避免微生物滋生。）9.下列微生物指標中，不屬于GB15979-2002強制檢測項目的是：A.菌落總數(shù)B.霉菌和酵母菌C.大腸菌群D.金黃色葡萄球菌答案：B（解析：GB15979規(guī)定的強制檢測項目為菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌（金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌），霉菌和酵母菌未作強制要求。）10.生產(chǎn)過程中，用于直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備表面，其微生物污染限值應為：A.菌落總數(shù)≤5cfu/cm2B.菌落總數(shù)≤10cfu/cm2C.菌落總數(shù)≤20cfu/cm2D.不得檢出致病菌答案：D（解析：設(shè)備表面需不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌，菌落總數(shù)建議≤20cfu/cm2，但致病菌為強制不得檢出。）11.一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生安全性評價中，皮膚刺激試驗的受試部位應為：A.家兔背部去毛區(qū)B.小鼠腹部C.人體前臂內(nèi)側(cè)D.豚鼠耳部答案：A（解析：根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，皮膚刺激試驗通常使用家兔背部去毛區(qū)作為受試部位。）12.某批次衛(wèi)生巾出廠檢驗時，發(fā)現(xiàn)大腸菌群檢出，企業(yè)應采取的措施是：A.重新包裝后上市B.經(jīng)紫外線消毒后銷售C.判定為不合格產(chǎn)品，全部銷毀D.降低價格內(nèi)部處理答案：C（解析：大腸菌群檢出屬于嚴重衛(wèi)生指標不合格，需按《產(chǎn)品質(zhì)量法》要求，不合格產(chǎn)品不得出廠，應銷毀并追溯原因。）13.一次性使用衛(wèi)生用品的運輸過程中，禁止與下列哪種物品混裝：A.食品B.藥品C.化工原料（非腐蝕性）D.清潔工具答案：C（解析：運輸需避免與有毒、有害、有異味或腐蝕性物品混裝，化工原料可能污染產(chǎn)品，禁止混裝。）14.生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理檔案應至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C（解析：根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，衛(wèi)生管理檔案（包括原料檢驗、生產(chǎn)記錄、出廠檢驗等）需保存至少3年。）15.下列關(guān)于一次性使用衛(wèi)生用品抑菌功能的描述，正確的是：A.抑菌產(chǎn)品可標注“殺菌”B.抑菌率≥50%即可宣稱抑菌C.抑菌產(chǎn)品需在包裝上標注“抑菌”字樣D.抑菌功能無需通過衛(wèi)生安全評價答案：C（解析：抑菌產(chǎn)品需明確標注“抑菌”，不得宣稱“殺菌”（屬于消毒產(chǎn)品）；抑菌率需≥90%（部分標準要求），且需進行衛(wèi)生安全評價。）16.檢測一次性使用衛(wèi)生用品的真菌菌落總數(shù)時，應使用的培養(yǎng)基是：A.營養(yǎng)瓊脂B.血瓊脂C.沙氏瓊脂D.麥康凱瓊脂答案：C（解析：真菌檢測常用沙氏瓊脂培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂用于細菌總數(shù)，麥康凱用于大腸菌群。）17.生產(chǎn)車間的工作人員進入潔凈區(qū)前，必須進行的步驟不包括：A.更換潔凈工作服B.佩戴口罩和帽子C.手部消毒（75%酒精擦拭）D.佩戴首飾（如戒指）答案：D（解析：潔凈區(qū)工作人員禁止佩戴首飾，避免污染產(chǎn)品。）18.一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生標準中，溶血性鏈球菌的檢測方法依據(jù)是：A.GB4789.2B.GB4789.3C.GB4789.10D.GB4789.11答案：C（解析：GB4789.10是金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌的檢測標準，GB4789.2為菌落總數(shù)，GB4789.3為大腸菌群。）19.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰兒紙尿褲標注“本產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌，無菌級”，但未取得醫(yī)療器械注冊證，該行為違反了：A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》B.《廣告法》C.《消費者權(quán)益保護法》D.《標準化法》答案：A（解析：宣稱“無菌級”的產(chǎn)品需按醫(yī)療器械管理，需取得注冊證，否則違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。）20.一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生學評價中，急性經(jīng)口毒性試驗的目的是：A.評估產(chǎn)品對皮膚的刺激性B.檢測產(chǎn)品中是否含重金屬C.評價產(chǎn)品的毒性安全性D.測定產(chǎn)品的抑菌效果答案：C（解析：急性經(jīng)口毒性試驗用于評估產(chǎn)品原材料或添加劑的毒性，確保無急性中毒風險。）二、判斷題（每題1分，共15分。正確打“√”，錯誤打“×”）1.一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)車間可以與其他非衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間共用，只需分區(qū)管理。（）答案：×（解析：需獨立設(shè)置生產(chǎn)車間，避免交叉污染。）2.用于生產(chǎn)衛(wèi)生巾的絨毛漿可以使用回收紙漿，只需經(jīng)消毒處理。（）答案：×（解析：禁止使用回收料，必須使用原生漿或符合衛(wèi)生要求的再生漿（需嚴格消毒并檢測）。）3.一次性使用衛(wèi)生用品的包裝破損后，只要內(nèi)容物未受潮，仍可重新包裝銷售。（）答案：×（解析：包裝破損可能導致微生物污染，需判定為不合格產(chǎn)品，不得銷售。）4.企業(yè)可自行對出廠產(chǎn)品進行微生物檢測，無需委托第三方機構(gòu)。（）答案：√（解析：企業(yè)需具備自檢能力，或委托有資質(zhì)的第三方檢測，自檢報告有效。）5.抑菌型一次性衛(wèi)生用品的菌落總數(shù)限值可放寬至≤500cfu/g。（）答案：×（解析：抑菌產(chǎn)品的菌落總數(shù)仍需≤200cfu/g，抑菌率需額外達標。）6.生產(chǎn)車間的空氣潔凈度檢測頻率應為每季度至少1次。（）答案：√（解析：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求潔凈車間每季度檢測一次潔凈度。）7.工作人員手部的菌落總數(shù)限值為≤100cfu/只手。（）答案：×（解析：手部菌落總數(shù)應≤300cfu/只手，不得檢出致病菌。）8.一次性使用衛(wèi)生用品的保質(zhì)期標注可僅標注“三年”，無需具體生產(chǎn)日期。（）答案：×（解析：需標注具體生產(chǎn)日期和保質(zhì)期截止日期，如“生產(chǎn)日期：20230101，保質(zhì)期至20260101”。）9.運輸過程中，一次性使用衛(wèi)生用品可與冷凍食品同車運輸，只要包裝完整。（）答案：×（解析：冷凍食品可能產(chǎn)生冷凝水，導致產(chǎn)品受潮，禁止混裝。）10.企業(yè)若未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，不得生產(chǎn)宣稱抑菌功能的衛(wèi)生用品。（）答案：√（解析：抑菌產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品，需取得衛(wèi)生許可證。）11.檢測大腸菌群時，若乳糖膽鹽發(fā)酵管未產(chǎn)氣，可直接判定為未檢出。（）答案：√（解析：大腸菌群檢測以產(chǎn)酸產(chǎn)氣為陽性指標，未產(chǎn)氣則未檢出。）12.生產(chǎn)車間的紫外線燈應安裝在距離操作臺面1.5m以內(nèi)，以確保消毒效果。（）答案：√（解析：紫外線消毒的有效距離為1-2m，最佳距離1.5m。）13.一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生標準中，綠膿桿菌的檢測需觀察是否產(chǎn)生綠色色素。（）答案：√（解析：綠膿桿菌（銅綠假單胞菌）可產(chǎn)生綠膿菌素，培養(yǎng)基呈綠色為陽性。）14.企業(yè)可將不同批次的產(chǎn)品混合后標注同一生產(chǎn)日期。（）答案：×（解析：需按實際生產(chǎn)批次標注，不得混批。）15.一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生學評價中，皮膚變態(tài)反應試驗（致敏試驗）為必做項目。（）答案：√（解析：接觸皮膚的產(chǎn)品需進行致敏試驗，評估過敏風險。）三、簡答題（每題5分，共40分）1.簡述一次性使用衛(wèi)生用品的定義及分類。答案：一次性使用衛(wèi)生用品指在日常生活中，與人體直接或間接接觸的、為達到衛(wèi)生目的而使用的一次性用品。主要分類包括：（1）婦女衛(wèi)生用品（衛(wèi)生巾、護墊等）；（2）嬰兒衛(wèi)生用品（紙尿褲、紙尿片等）；（3）成人衛(wèi)生用品（成人紙尿褲、護理墊等）；（4）其他（濕巾、紙巾、衛(wèi)生棉條等）。2.列舉GB15979-2002中規(guī)定的微生物指標及限值。答案：（1）菌落總數(shù)：普通級≤200cfu/g（或ml、cm2），抑菌產(chǎn)品≤200cfu/g；（2）大腸菌群：不得檢出；（3）致病性化膿菌（金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌）：不得檢出。3.生產(chǎn)一次性使用衛(wèi)生用品的企業(yè)需具備哪些基本衛(wèi)生條件？答案：（1）獨立生產(chǎn)車間，最終成型車間為30萬級潔凈車間；（2）配備符合要求的生產(chǎn)設(shè)備（如消毒、包裝設(shè)備）；（3）有合格的原材料儲存區(qū)（分區(qū)存放，避免污染）；（4）工作人員需經(jīng)健康檢查，穿戴潔凈工作服，定期培訓；（5）具備自檢實驗室或委托檢測能力，能對微生物、理化指標進行檢測。4.簡述一次性使用衛(wèi)生用品的出廠檢驗流程。答案：（1）抽樣：按批次隨機抽樣，采樣量≥1g（或ml、10cm2）；（2）檢測：檢測微生物指標（菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌）、理化指標（如pH值、吸收量等）；（3）記錄：填寫檢驗報告，包括檢測項目、結(jié)果、判定結(jié)論；（4）放行：檢驗合格后，出具合格證，方可出廠；不合格產(chǎn)品需隔離、追溯原因并處理（如銷毀）。5.分析一次性使用衛(wèi)生用品包裝標識的重要性，并列舉必須標注的內(nèi)容。答案：包裝標識是消費者獲取產(chǎn)品信息的關(guān)鍵，可確保產(chǎn)品可追溯性，避免誤用。必須標注的內(nèi)容包括：（1）產(chǎn)品名稱、型號；（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證號；（3）執(zhí)行標準號（如GB15979）；（4）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；（5）主要原料（如“純棉表層”）；（6）使用說明（如“打開包裝后請盡快使用”）；（7）警示語（如“僅供一次性使用”）。6.簡述生產(chǎn)車間空氣潔凈度不達標的可能原因及整改措施。答案：可能原因：（1）空氣過濾系統(tǒng)故障（如高效過濾器破損）；（2）人員進出頻繁未嚴格消毒；（3）車間密封不嚴，外界空氣滲入；（4）清潔不徹底，積塵過多。整改措施：（1）檢修或更換過濾系統(tǒng)；（2）加強人員管理（如增加風淋室使用頻率）；（3）密封車間縫隙，定期檢測氣密性；（4）制定清潔規(guī)程（如每日清掃、每周消毒），并記錄清潔效果。7.某企業(yè)生產(chǎn)的濕巾在市場抽檢中被檢出金黃色葡萄球菌，簡述企業(yè)應采取的處理步驟。答案：（1）立即停止該批次產(chǎn)品的銷售和使用，召回已流通產(chǎn)品；（2）追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)（原料、設(shè)備、人員操作），分析污染原因（如原料帶菌、設(shè)備未消毒、包裝不嚴）；（3）對同批次未出廠產(chǎn)品進行隔離，判定為不合格并銷毀；（4）整改生產(chǎn)流程（如加強原料檢驗、增加設(shè)備消毒頻率）；（5）向監(jiān)管部門報告事件處理情況，提交整改報告；（6）重新檢測整改后的產(chǎn)品，合格后方可恢復生產(chǎn)。8.簡述一次性使用衛(wèi)生用品儲存與運輸?shù)男l(wèi)生要求。答案：儲存要求：（1）倉庫通風、干燥，相對濕度≤70%，溫度≤25℃；（2）分區(qū)存放（合格品、不合格品、待檢品），離地離墻≥10cm；（3）避免陽光直射，防止產(chǎn)品老化；（4）定期檢查庫存產(chǎn)品，記錄儲存環(huán)境（溫濕度）和產(chǎn)品狀態(tài)（如包裝是否破損）。運輸要求：（1）使用清潔、干燥的運輸工具，避免與有毒、有害、有異味物品混裝；（2）輕裝輕卸，防止包裝破損；（3）長途運輸需采取防護措