化妝品法規(guī)知識培訓課件匯報人：XX目錄01化妝品法規(guī)概述02化妝品成分規(guī)定03化妝品標簽與廣告04化妝品生產與銷售05化妝品監(jiān)管機構06化妝品法規(guī)的更新與實施化妝品法規(guī)概述01法規(guī)定義與分類產品分類特殊與普通兩類法規(guī)定義化妝品法規(guī)概述0102法規(guī)的法律地位憲法具有最高法律效力，一切法規(guī)不得與其抵觸。憲法為最高法01法律及法律解釋效力僅次于憲法，由全國人大及常委會制定。法律及解釋02法規(guī)的適用范圍化妝品法規(guī)適用于中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動。境內生產經營以涂擦等方式施于人體表面，清潔、保護、美化、修飾為目的的產品。產品定義范圍化妝品成分規(guī)定02安全性要求01禁用限用物質化妝品不得使用禁用物質，限用物質需符合規(guī)定限量。02成分標注規(guī)范成分應真實標注，按含量降序排列，保障消費者知情權。禁用物質清單禁用組分概述含1388種禁用成分常見禁用物質如鉛、汞、糖皮質激素限用物質標準01濃度嚴格限定限用成分需在安全劑量內，超量可能引發(fā)刺激、過敏等風險。02常見限用成分如二氨基嘧啶氧化物、月桂醇聚醚-9等，需嚴格控制使用濃度?；瘖y品標簽與廣告03標簽內容要求需含產品名、廠商等基本信息，成分表、保質期需清晰。基本信息標注0102標簽應使用規(guī)范漢字，進口品需有中文信息對應。規(guī)范漢字使用03特殊化妝品須標批準文號，安全警示用語需按規(guī)定標注。特殊標注規(guī)定廣告宣傳規(guī)范01真實合法宣傳廣告內容需真實合法，不得虛假誤導。02明確功效宣稱明確化妝品功效，特殊功效需注冊證明，廣告與注冊資料相符。消費者權益保護01知情權保障化妝品標簽需清晰標注成分、日期等信息，保障消費者知情權。02廣告規(guī)范化妝品廣告不得虛假夸大，誤導消費者，需遵守相關法規(guī)?；瘖y品生產與銷售04生產許可要求需為依法設立的企業(yè)，具備營業(yè)執(zhí)照等基礎資質。企業(yè)資質合法生產場地、設施、人員等需符合規(guī)定，確?；瘖y品質量安全。生產條件達標銷售監(jiān)管規(guī)定化妝品經營者需持營業(yè)執(zhí)照，網絡經營者需公示信息。經營者資質01經營者應建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，確保產品質量可追溯。進貨查驗制度02進出口法規(guī)特殊化妝品須注冊，普通化妝品須備案，進口需符合國標。進口法規(guī)要求出口化妝品應符合進口國標準或合同要求。出口法規(guī)要求化妝品監(jiān)管機構05國家監(jiān)管機構藥監(jiān)局職責負責全國化妝品監(jiān)管。市場監(jiān)管總局管理國家藥監(jiān)局，保障市場秩序。地方監(jiān)管職責負責轄區(qū)內化妝品備案，確保上市前完成必要程序?；瘖y品備案管理對化妝品生產經營企業(yè)日常監(jiān)督，確保遵守法規(guī)。日常監(jiān)督檢查查處違法行為，保障市場秩序和消費者權益。違法查處保障秩序監(jiān)管流程與措施新辦企業(yè)需申辦生產許可，國產化妝品上市前需備案或注冊。事前注冊備案01制定檢查方案，現(xiàn)場查驗，抽樣檢驗，建立風險分級監(jiān)管機制。事中監(jiān)督檢查02化妝品法規(guī)的更新與實施06法規(guī)更新動態(tài)01歐盟新規(guī)發(fā)布歐盟發(fā)布納米材料安全評估意見，更新禁用物質清單。02美國政策變動美國新墨西哥州實施PFAS禁令，影響化妝品行業(yè)。03亞洲法規(guī)修訂日本修訂醫(yī)藥部外品標識規(guī)定，韓國加強海外直購化妝品管理。實施與執(zhí)行情況2022年起實施兒童化妝品標簽新規(guī)，逐步完成產品標簽更新。兒童化妝品新規(guī)2025年5月起，化妝品注冊備案需提交完整版安全評估報告。完整版安評落地違規(guī)處罰案例分析