主講教師：祁秀玲乳劑的制備方法及質(zhì)量評(píng)價(jià)01乳劑的制備方法02乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)目錄Contents乳劑的制備方法一01干膠法02濕膠法03兩相交替加入法04新生皂法05機(jī)械法乳劑的制備方法一關(guān)鍵制備初乳

植物油為4:2:1揮發(fā)油為2:2:1液體石蠟為3:2:1

初乳中油:水:膠1.干膠法（油中乳化劑法）

干膠法制備乳劑的工藝流程圖

研勻油乳化劑同向研磨至發(fā)出“噼啪”聲按比例量一次性加入水初乳其他成分加水至全量混合乳劑分劑量質(zhì)檢包裝乳劑的制備方法一1.干膠法（油中乳化劑法）濕膠法制備乳劑的工藝流程圖

研勻水乳化劑同向研磨至發(fā)出“噼啪”聲按比例量分次加入油初乳其他成分加水至全量混合乳劑分劑量質(zhì)檢包裝初乳中油水膠的比例與干膠法相同乳劑的制備方法一2.濕膠法（水中乳化劑法）

將水和油分次少量交替加入乳化劑中，邊加邊攪拌，形成乳劑。天然膠類、固體微粒作乳化劑時(shí)可用此法制備乳劑。乳劑的制備方法一3.兩相交替加入法

將植物油與含堿的水相分別加熱到一定的溫度，混合攪拌發(fā)生皂化反應(yīng)，生成的肥皂類可以作為乳化劑降低油水兩相的界面張力，從而制得穩(wěn)定的乳劑。乳劑的制備方法一4.新生皂法攪拌或振搖堿植物油乳劑新生皂法制備乳劑的工藝流程圖

乳劑的制備方法一4.新生皂法

將油相、水相、乳化劑混合后用乳化機(jī)械制成乳劑。制備設(shè)備有膠體磨、乳勻機(jī)、真空乳化攪拌機(jī)、超聲波乳化器等。乳劑的制備方法一5.機(jī)械法機(jī)械法制備乳劑的工藝流程圖

混合水相油相乳劑乳化劑乳劑的制備方法一6.機(jī)械法B若藥物溶于水相，可先將藥物溶于水后再制成乳劑；C若藥物既不溶于油相也不溶于水相，可用親和性大的液相研磨藥物，再將其制成乳劑，也可將藥物先用已制好的少量乳劑研磨，再與剩余乳劑混勻，使藥物混懸于其中；D大量生產(chǎn)時(shí)，藥物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后將乳化劑以及油、水兩相混合進(jìn)行乳化。A若藥物溶于油相，可先將藥物溶于油相再制成乳劑；乳劑的制備方法一乳劑中添加藥物的方法乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)二01乳劑粒徑大小的測定02分層現(xiàn)象觀察03乳滴合并速度測定04穩(wěn)定常數(shù)測定顯微鏡測定法庫爾特計(jì)數(shù)器測定法激光散射光譜(PCS)法透射電鏡(TEM)法1.乳劑粒徑大小的測定乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)二0201離心法：4000r/min離心15分鐘，如不分層，認(rèn)為乳劑穩(wěn)定。用于篩選處方或比較乳劑的穩(wěn)定性。將乳劑放至半徑為10cm的離心管中，以3750r/min離心5h，相當(dāng)于放置1年因密度不同產(chǎn)生的分層、絮凝或合并的結(jié)果。2.分層現(xiàn)象觀察乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)二通過測定合并速度常數(shù)，估計(jì)乳劑合并速度，評(píng)價(jià)乳劑的穩(wěn)定性。