醫(yī)療公司軟件安裝審批細(xì)則

一、總則1.目的：為規(guī)范本醫(yī)療公司醫(yī)療軟件的安裝審批流程，確保所安裝軟件符合公司業(yè)務(wù)需求、醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)以及合規(guī)要求，有效管理軟件資產(chǎn)，保障公司信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，特制定本細(xì)則。2.依據(jù)：本細(xì)則依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療行業(yè)信息安全規(guī)范以及公司的整體管理政策制定。3.指導(dǎo)原則：堅(jiān)持安全第一、業(yè)務(wù)導(dǎo)向、規(guī)范審批、責(zé)任明確的原則。在確保醫(yī)療信息安全和患者隱私保護(hù)的前提下，以滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求為出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行審批，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任主體。二、適用范圍本細(xì)則適用于公司全體員工申請安裝的所有醫(yī)療相關(guān)軟件，包括但不限于用于醫(yī)療診斷、治療輔助、患者信息管理、醫(yī)療質(zhì)量管理等方面的軟件。涵蓋公司總部、各分支機(jī)構(gòu)及下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、組織架構(gòu)與職責(zé)分工1.審批小組：成立專門的醫(yī)療軟件安裝審批小組，成員包括信息技術(shù)部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療業(yè)務(wù)部門代表、合規(guī)管理部門代表、財(cái)務(wù)部門代表等。審批小組負(fù)責(zé)對軟件安裝申請進(jìn)行綜合評估和審批決策。-信息技術(shù)部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)評估軟件與公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)的兼容性、技術(shù)安全性以及對系統(tǒng)性能的影響。-醫(yī)療業(yè)務(wù)部門代表：從醫(yī)療業(yè)務(wù)需求角度，評估軟件對醫(yī)療工作流程的優(yōu)化、對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升等方面的作用。-合規(guī)管理部門代表：審查軟件是否符合法律法規(guī)、醫(yī)療行業(yè)規(guī)范以及公司內(nèi)部合規(guī)要求，特別是涉及患者隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全等方面。-財(cái)務(wù)部門代表：審核軟件采購成本、后續(xù)維護(hù)費(fèi)用等財(cái)務(wù)預(yù)算方面的合理性。2.申請部門：提出軟件安裝申請的部門，負(fù)責(zé)詳細(xì)闡述軟件安裝需求、預(yù)期效益等，并配合審批小組的調(diào)查和評估工作。3.信息技術(shù)部門：除參與審批小組工作外，負(fù)責(zé)對已批準(zhǔn)安裝的軟件進(jìn)行技術(shù)實(shí)施、系統(tǒng)集成、安裝測試以及后續(xù)的維護(hù)管理工作。四、管理內(nèi)容與流程1.申請階段-需求調(diào)研：申請部門需對業(yè)務(wù)需求進(jìn)行充分調(diào)研，明確軟件應(yīng)具備的功能、性能要求、使用范圍等關(guān)鍵信息。填寫《醫(yī)療軟件安裝申請表》，詳細(xì)說明申請安裝軟件的名稱、開發(fā)商、功能描述、預(yù)期使用部門及人員、預(yù)算金額等內(nèi)容。-提交申請：將填寫完整的申請表提交至信息技術(shù)部門進(jìn)行初步技術(shù)評估。2.初步評估階段-技術(shù)評估：信息技術(shù)部門收到申請后，在[X]個(gè)工作日內(nèi)對軟件進(jìn)行初步技術(shù)評估。評估內(nèi)容包括軟件的技術(shù)架構(gòu)、與現(xiàn)有信息系統(tǒng)的兼容性、數(shù)據(jù)接口規(guī)范等。若軟件存在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或與現(xiàn)有系統(tǒng)不兼容的情況，及時(shí)反饋給申請部門，提出修改建議或否決申請。-合規(guī)初審：申請表同時(shí)流轉(zhuǎn)至合規(guī)管理部門，進(jìn)行合規(guī)初審。審查軟件是否符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)存在合規(guī)問題，同樣反饋給申請部門并說明理由。3.綜合評估階段-組織會議：若初步評估通過，由信息技術(shù)部門組織審批小組召開綜合評估會議。申請部門需在會議上詳細(xì)介紹軟件安裝需求及預(yù)期效果。-多維度評估：審批小組成員從各自專業(yè)角度對軟件進(jìn)行綜合評估，包括業(yè)務(wù)需求合理性、技術(shù)可行性、合規(guī)性、財(cái)務(wù)預(yù)算等方面。各成員充分發(fā)表意見，形成評估報(bào)告。4.審批決策階段-投票表決：審批小組根據(jù)綜合評估報(bào)告進(jìn)行投票表決。需獲得至少[X]%成員的同意票，申請方可通過審批。-審批結(jié)果通知：審批結(jié)果由信息技術(shù)部門在[X]個(gè)工作日內(nèi)通知申請部門。若申請通過，同時(shí)告知后續(xù)實(shí)施計(jì)劃；若申請未通過，詳細(xì)說明否決原因。5.實(shí)施階段-采購與安裝：申請部門根據(jù)審批結(jié)果進(jìn)行軟件采購（如有需要）。信息技術(shù)部門按照既定計(jì)劃進(jìn)行軟件安裝、系統(tǒng)集成和測試工作，確保軟件能夠正常運(yùn)行并與現(xiàn)有系統(tǒng)無縫對接。-驗(yàn)收：軟件安裝完成后，由信息技術(shù)部門組織申請部門、醫(yī)療業(yè)務(wù)部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括軟件功能是否滿足需求、性能是否達(dá)標(biāo)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和安全性等方面。驗(yàn)收合格后，各方簽署《軟件驗(yàn)收報(bào)告》。五、權(quán)利與義務(wù)1.申請部門權(quán)利與義務(wù)-權(quán)利：有權(quán)提出符合業(yè)務(wù)需求的軟件安裝申請，并獲取審批進(jìn)度和結(jié)果的及時(shí)反饋。在軟件安裝過程中，有權(quán)要求信息技術(shù)部門提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。-義務(wù)：負(fù)責(zé)準(zhǔn)確清晰地闡述軟件安裝需求，配合審批小組的評估工作，提供真實(shí)有效的相關(guān)資料。在軟件安裝完成后，按照規(guī)定使用和維護(hù)軟件，及時(shí)反饋使用過程中出現(xiàn)的問題。2.審批小組權(quán)利與義務(wù)-權(quán)利：有權(quán)要求申請部門提供詳細(xì)的申請資料和補(bǔ)充信息，對軟件進(jìn)行全面評估并做出審批決策。-義務(wù)：嚴(yán)格按照本細(xì)則的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估和審批，保守申請部門的商業(yè)機(jī)密和軟件相關(guān)信息。對審批結(jié)果負(fù)責(zé)，如有失誤需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.信息技術(shù)部門權(quán)利與義務(wù)-權(quán)利：有權(quán)對軟件安裝申請進(jìn)行技術(shù)評估和提出專業(yè)意見，要求申請部門根據(jù)技術(shù)建議調(diào)整申請內(nèi)容。在軟件安裝實(shí)施過程中，有權(quán)調(diào)配公司內(nèi)部相關(guān)技術(shù)資源。-義務(wù)：按照規(guī)定的流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)評估、安裝實(shí)施和維護(hù)管理工作，保障軟件安裝質(zhì)量和系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。為使用部門提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持。六、監(jiān)督與考核機(jī)制1.監(jiān)督機(jī)制-內(nèi)部監(jiān)督：公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對醫(yī)療軟件安裝審批流程進(jìn)行監(jiān)督檢查，審查審批文件、記錄等資料，確保審批流程的合規(guī)性和公正性。-投訴處理：設(shè)立專門的投訴渠道，接受員工對審批過程中不合理行為的投訴。投訴處理部門在接到投訴后，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將處理結(jié)果反饋給投訴人。2.考核機(jī)制-對審批小組的考核：從審批準(zhǔn)確性、審批效率、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方面對審批小組成員進(jìn)行考核。對于審批失誤率過高、審批周期過長或存在違規(guī)審批行為的成員，給予相應(yīng)的績效扣分或其他處罰措施。-對申請部門的考核：考核申請部門需求調(diào)研的準(zhǔn)確性、配合審批工作的積極性等方面。若因需求調(diào)研不充分導(dǎo)致軟件安裝后無法滿足業(yè)務(wù)需求，或不配合審批工作影響審批進(jìn)度，對申請部門進(jìn)行績效扣分。-對信息技術(shù)部門的考核：從軟件安裝質(zhì)量、系統(tǒng)穩(wěn)定性、技術(shù)支持響應(yīng)速度等方面對信息技術(shù)部門進(jìn)行考核。如因技術(shù)問題導(dǎo)致軟件安裝失敗、系統(tǒng)出現(xiàn)安全事故或技術(shù)支持不及時(shí)影響業(yè)務(wù)正常開展，對信息技術(shù)部門進(jìn)行績效扣分并追究相關(guān)人員責(zé)任。七、附則1.解