獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.新《獸藥管理條例》自（）起施行。A.2004年11月1日B.2005年1月1日C.2004年10月1日D.2005年7月1日答案：A解析：新修訂的《獸藥管理條例》于2004年4月9日以中華人民共和國國務(wù)院令第404號公布，自2004年11月1日起施行。2.《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的獸藥質(zhì)量管理檔案的保存期限是（）。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D解析：根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，獸藥質(zhì)量管理檔案的保存期限不得少于5年。3.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為（）年。A.2B.3C.5D.10答案：C解析：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前申請再注冊。4.禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄由（）制定并公布。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級獸醫(yī)行政管理部門C.縣級獸醫(yī)行政管理部門D.中國獸藥監(jiān)察所答案：A解析：國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)制定并公布禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄，以保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康。5.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定建立（）。A.檢查驗收制度B.購銷記錄制度C.質(zhì)量管理制度D.以上都是答案：D解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應(yīng)建立檢查驗收制度，確保所購進獸藥的質(zhì)量；建立購銷記錄制度，如實記錄獸藥的購銷情況；同時要建立完善的質(zhì)量管理制度，保障獸藥經(jīng)營的質(zhì)量和安全。6.獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與（）批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級獸醫(yī)行政管理部門C.廣告審查機關(guān)D.工商行政管理部門答案：C解析：獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與廣告審查機關(guān)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改廣告內(nèi)容，以防止虛假宣傳等問題。7.以下哪種情況不屬于假獸藥（）。A.以非獸藥冒充獸藥B.獸藥所含成分的種類與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合C.獸藥成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)D.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的答案：C解析：獸藥成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)屬于劣獸藥，而以非獸藥冒充獸藥、獸藥所含成分的種類與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的均屬于假獸藥。8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應(yīng)當(dāng)（）。A.經(jīng)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)B.經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)C.重新申請獸藥生產(chǎn)許可證D.辦理變更手續(xù)即可答案：C解析：獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應(yīng)當(dāng)重新申請獸藥生產(chǎn)許可證，以確保其生產(chǎn)條件和能力符合新的要求。9.獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過（）個月的，由原發(fā)證機關(guān)責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營許可證。A.3B.6C.9D.12答案：B解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過6個月的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營許可證，以規(guī)范獸藥經(jīng)營市場秩序。10.對獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫溫度、濕度的記錄至少保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D解析：對獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫溫度、濕度的記錄屬于質(zhì)量管理檔案的一部分，保存期限至少為5年。11.進口獸藥注冊證書的有效期為（）年。A.2B.3C.5D.10答案：C解析：進口獸藥注冊證書的有效期為5年，期滿前需按規(guī)定申請再注冊。12.獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由（）進行審查核對和檢驗。A.企業(yè)質(zhì)量檢驗部門B.中國獸藥監(jiān)察所C.省級獸藥監(jiān)察所D.當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門答案：A解析：獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門進行審查核對和檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。13.以下屬于獸用處方藥的是（）。A.維生素C片B.阿莫西林可溶性粉C.板青顆粒D.大蒜素預(yù)混劑答案：B解析：阿莫西林可溶性粉屬于抗生素類藥物，一般為獸用處方藥。而維生素C片、板青顆粒、大蒜素預(yù)混劑等在一些情況下可能為非處方藥。14.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守（）制度。A.先銷售后處方B.憑獸醫(yī)處方銷售C.無需處方銷售D.隨意銷售答案：B解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥時，應(yīng)當(dāng)遵守憑獸醫(yī)處方銷售的制度，以確保用藥安全和合理。15.違反《獸藥管理條例》規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處（）罰款。A.1萬元以上5萬元以下B.2萬元以上5萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案：A解析：根據(jù)《獸藥管理條例》，違反相關(guān)規(guī)定銷售此類動物產(chǎn)品的，責(zé)令無害化處理，沒收違法所得，并處1萬元以上5萬元以下罰款。16.獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容經(jīng)（）批準(zhǔn)后不再更改。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級獸醫(yī)行政管理部門C.市級獸醫(yī)行政管理部門D.縣級獸醫(yī)行政管理部門答案：A解析：獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)后不再隨意更改，以保證獸藥信息的準(zhǔn)確性和一致性。17.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）組織生產(chǎn)。A.獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：A解析：獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保獸藥質(zhì)量符合國家規(guī)定。18.獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的獸用生物制品，應(yīng)當(dāng)是（）生產(chǎn)的。A.國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)B.國外獸藥生產(chǎn)企業(yè)C.取得《獸藥生產(chǎn)許可證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)D.具有相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥生產(chǎn)企業(yè)答案：D解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的獸用生物制品，應(yīng)當(dāng)是具有相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和合法性。19.對可能影響獸藥質(zhì)量的儲存條件，應(yīng)當(dāng)在獸藥標(biāo)簽和說明書中注明，其中陰涼處是指溫度不超過（）℃。A.10B.20C.25D.30答案：B解析：陰涼處是指溫度不超過20℃，這是獸藥儲存的一個重要溫度條件要求。20.以下關(guān)于獸藥使用記錄的說法，正確的是（）。A.不需要記錄B.記錄保存1年即可C.應(yīng)當(dāng)如實記錄用藥的名稱、劑量、時間等內(nèi)容，且記錄保存期限不得少于2年D.只記錄用藥名稱即可答案：C解析：獸藥使用應(yīng)當(dāng)如實記錄用藥的名稱、劑量、時間、動物種類、用藥原因等內(nèi)容，且記錄保存期限不得少于2年，以便追溯和監(jiān)管。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于《獸藥管理條例》立法目的的有（）。A.加強獸藥管理B.保證獸藥質(zhì)量C.防治動物疾病D.促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展答案：ABCD解析：《獸藥管理條例》的立法目的包括加強獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，維護人體健康，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件包括（）。A.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施C.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備D.符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境答案：ABCD解析：獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房設(shè)施、質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)及人員設(shè)備，同時要有符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。3.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定有（）。A.建立購銷記錄B.禁止經(jīng)營假、劣獸藥C.向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項D.從合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥答案：ABCD解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立購銷記錄，禁止經(jīng)營假、劣獸藥，向購買者說明獸藥使用信息，并從合法渠道購進獸藥。4.以下屬于假獸藥情形的有（）。A.以他種獸藥冒充此種獸藥B.獸藥所含成分的名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合C.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的D.變質(zhì)的答案：ABCD解析：以他種獸藥冒充此種獸藥、獸藥所含成分名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)不符、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的以及變質(zhì)的獸藥均屬于假獸藥情形。5.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容有（）。A.“獸用處方藥”字樣B.警示內(nèi)容C.用法用量D.休藥期答案：ABCD解析：獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣、警示內(nèi)容、用法用量、休藥期等內(nèi)容。6.獸藥廣告不得含有（）內(nèi)容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、技術(shù)推廣機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明C.說明治愈率或者有效率D.違反安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面答案：ABCD解析：獸藥廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用相關(guān)單位或人員名義作推薦、證明，不得說明治愈率或有效率，不得有違反安全使用規(guī)程的內(nèi)容。7.對獸藥監(jiān)督管理部門及其工作人員的要求包括（）。A.公正廉潔B.按照法定職權(quán)和程序進行監(jiān)督檢查C.不得利用職務(wù)便利牟取不正當(dāng)利益D.保守被檢查單位和個人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密答案：ABCD解析：獸藥監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)公正廉潔，依法定職權(quán)和程序監(jiān)督檢查，不得牟取不正當(dāng)利益，保守相關(guān)秘密。8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)有（）情形之一的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。A.生產(chǎn)假獸藥B.生產(chǎn)劣獸藥情節(jié)嚴(yán)重的C.超出批準(zhǔn)范圍生產(chǎn)獸藥D.未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)獸藥答案：ABCD解析：生產(chǎn)假獸藥、生產(chǎn)劣獸藥情節(jié)嚴(yán)重、超出批準(zhǔn)范圍生產(chǎn)獸藥、未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)獸藥等情形，原發(fā)證機關(guān)可吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。9.以下關(guān)于獸藥不良反應(yīng)報告制度的說法，正確的有（）。A.獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告B.接到報告的獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理C.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)措施D.任何單位和個人發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)的，都有權(quán)向獸醫(yī)行政管理部門報告答案：ABCD解析：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，獸醫(yī)行政管理部門要調(diào)查處理，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)結(jié)果采取措施，且任何單位和個人都有權(quán)報告。10.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的審批部門包括（）。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級獸醫(yī)行政管理部門C.市級獸醫(yī)行政管理部門D.縣級獸醫(yī)行政管理部門答案：AB解析：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的審批部門包括國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省級獸醫(yī)行政管理部門。三、判斷題（每題2分，共20分）1.獸藥經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營人用藥品。（）答案：錯誤解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)只能經(jīng)營獸藥，不得經(jīng)營人用藥品。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥。（）答案：正確，但需經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。解析：獸藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)后，可以委托其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥。3.獸藥標(biāo)簽和說明書可以自行印制和修改。（）答案：錯誤解析：獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)后，不得自行印制和修改。4.只要是獸藥經(jīng)營企業(yè)，就可以經(jīng)營獸用生物制品。（）答案：錯誤解析：經(jīng)營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)需滿足一定條件，并取得相應(yīng)資質(zhì)。5.對獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫溫度、濕度不需要進行監(jiān)測和記錄。（）答案：錯誤解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對倉庫溫度、濕度進行監(jiān)測和記錄，以保證獸藥質(zhì)量。6.獸藥使用單位可以根據(jù)需要自行采購獸用麻醉藥品。（）答案：錯誤解析：獸用麻醉藥品的采購和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，獸藥使用單位不能自行采購，需按相關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。7.獸藥廣告可以夸大產(chǎn)品功效。（）答案：錯誤解析：獸藥廣告必須真實、合法，不得夸大產(chǎn)品功效。8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥只要質(zhì)量合格，就可以不標(biāo)注生產(chǎn)日期。（）答案：錯誤解析：獸藥標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)日期等內(nèi)容，以保證產(chǎn)品信息的完整性和可追溯性。9.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥時，可以不向購買者提供銷售憑證。（）答案：錯誤解析：獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥時，應(yīng)當(dāng)向購買者提供銷售憑證，以保障消費者權(quán)益。10.縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。（）答案：正確解析：縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門依法負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述假獸藥和劣獸藥的區(qū)別。答：假獸藥和劣獸藥在定義和表現(xiàn)形式上有明顯區(qū)別。假獸藥是指以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的；國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進口的，或者依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；變質(zhì)的；被污染的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣獸藥是指獸藥成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；不標(biāo)明或者更