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文件版號：2016

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2016-06-06發(fā)布2016-06-06實施

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第2016版第0次修訂

主題：目錄

生效日期：2016年06月06日

目錄

主題文件編號

第1章人員培訓及管理控制程序YWCX001-00-2016

第2章安全和內務管理程序YWCX002-00-2016

第3章儀器設備維護和管理程序YWCX003-00-2016

第4章儀器設備期間核查程序YWCX004-00-2016

第5章儀器設備溯源程序YWCX005-00-2016

第6章標準物質管理程序YWCX006-00-2016

第7章保證公正誠信程序YWCX007-00-2016

第8章客戶機密和公司有權保護程序YWCX008-00-2016

第9章管理體系文件管理程序YWCX009-00-2016

第10章標書、合同評審程序YWCX010-00-2016

第11章服務和供應品采購程序YWCX011-00-2016

第12章服務客戶和投訴處理程序YWCX012-00-2016

第13章不符合工作處理程序YWCX013-00-2016

第14章糾正和預防措施控制程序YWCX014-00-2016

第15章記錄管理程序YWCX015-00-2016

第16章內部審核程序YWCX016-00-2016

第17章管理評審程序YWCX017-00-2016

第18章方法確認程序YWCX018-00-2016

第19章開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序YWCX019-00-2016

第20章測量不確定度評定程序YWCX020-00-20I6

第21章數(shù)據(jù)控制程序YWCX021-00-2016

第22章抽樣管理及樣品處置程序YWCX022-00-2016

第23章檢驗檢測有效性的質量控制程序YWCX023-00-2016

第24章能力驗證程序YWCX024-00-2016

第25章檢驗檢測結果發(fā)布程序YWCX025-00-2016

第26章危險品管理制度YWCX026-00-2016

第27章化學檢測實驗室管理補充程序YWCX027-00-20I6

文件編號：/

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第2016版第0次修訂

主題：目錄

生效日期：2016年06月06日

第28章微生物檢測實驗室管理補充程序YWCX028-00-2016

第29章金屬材料檢測實驗室管理補充程序YWCX029-00-2016

第30章安全作業(yè)管理程序YWCX030-00-2016

第31章檢測環(huán)境控制和環(huán)境保護程序YWCX031-00-2016

第32章檢驗責任追究制度YWCX032-00-2016

第33章檢驗資料歸檔制度YWCX033-00-2016

第34章食品安全事故應急檢驗預案YWCX034-00-2016

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第2016版第0次修訂

主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

1.目的

為了加強對質量管理體系有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和驗證人員在教育、培訓、技術技

能、經(jīng)驗等方面的控制，保證其具有承擔響應工作的能力，工作質量滿足規(guī)定的要求，制定

本程序。

2.適用范圍

本程序適用于本公司對公司有從事與質量體系有關的人員崗位培訓、技能考核、業(yè)績考

核、人員監(jiān)督等人力資源管理活動的控制。

3.職責

3.1董事長根據(jù)全公司工作發(fā)展的需要，對人力資源的配備進行決策；

3.2技術負責人負責全公司與質量體系有關人員的配置、培訓、考核和上崗；

3.3質管部負責培訓計劃的制定和組織實施；負責組織對錄用人員的考察、在崗人員技術業(yè)

績檔案的建立、人員

監(jiān)督記錄的匯總整理和歸檔；

3.4檢驗室負責對本部門的人員配置提出計劃；確定本部門的培訓需求和具體實施；

3.5監(jiān)督員負責實施本部門的人員監(jiān)督工作。

4.工作程序

4.1工作要求

對人力資源的管理，主要控制的要素包括：人員的需求分析、人員的選擇、培訓和再教

育、資格的考核、工作業(yè)績考核、人員監(jiān)督和人力資源的持續(xù)改善等。

4.2人員的需求分析

人員的需求，主要從以下幾個方面進行分析：

a.授權承檢的產(chǎn)品總的檢驗業(yè)務工作量。

b.政府和市場環(huán)境對產(chǎn)品檢驗工作發(fā)展的要求。

c.本公司人員的知識和年齡結構、綜合素質對檢驗工作的滿足情況。

d.單位今后的發(fā)展需要。

e.能力建設和工作職能改變的需要。

各部門應從以上幾個方面對本部門的人員情況進行綜合分析，并提出需求計劃。

4.3人員的選擇和配置

4.3.1各部門根據(jù)本部門的實際工作情況提出需求建議，董事長根據(jù)全公司工作的需要和公

司的中、遠期發(fā)展規(guī)劃，對全公司的人力資源配置進行決策。

4.3.2各部門于每年的12月15日前，將下一年度本部門的人員需求計劃報質管部，質管部

統(tǒng)一匯總后報董事長，董事長會議研究確定后報主管部門批準。

4.3.3特殊情況需要緊急調入或聘用人員時，可隨時提交計劃，并按照上述程序執(zhí)行。

4.3.4計劃批準后，由質管部負責對擬用人員進行綜合考察，考察確認后將結果報董事長。

4.4人員的資質一般要求及任職程序

4.4.1直接從事檢驗工作的人員，一般要求具有對口或相關大專以上學歷，助理工程師以上

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主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

職稱，并經(jīng)質管部組織有關人員對其檢驗基礎知識、對標準的理解.、操作技能進行考核，考

核合格后持證上崗。

4.4.2從事管理工作的人員，應具備相應的管理素質，具有分管業(yè)務范圍內的工作經(jīng)驗，經(jīng)

董事長辦公會討論確定聘任。

4.4.3檢驗報告的批準人員，應具備工程師及以上資格，具備一定的檢驗工作經(jīng)驗，熟悉檢

驗工作程序和有關的法律、法規(guī)知識，經(jīng)認證認可機構考核合格且董事長授權后進行檢驗報

告的審批工作。

4.5各崗位人員任職條件

本公司各崗位人員應具備以下任職條件：

4.5.1本公司董事長應從事相關管理工作5年以上，具備較高的管理水平和較強的工作能力，

掌握國家有關法律法規(guī)：

4.5.2技術負責人應具備本科以上學歷和中級及以上專業(yè)技術職稱，從事本專業(yè)技術工作8年

以上，掌握本領域的基礎理論和專業(yè)技術知識，熟悉本公司的技術標準和檢測技術，了解行

業(yè)的發(fā)展狀況，具有較高的專業(yè)技術水平；

4.5.3質最負責人應具備本科以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格，具有5年以上質量管理方面

的工作經(jīng)驗，掌握實驗室質量管理方面的法規(guī)知識，熟悉本公司的質量體系文件，具備組織

質量體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力；

454授權簽字人應具備?？埔陨蠈W歷和中級以上專業(yè)任職資格或同等能力（博士研究生畢業(yè),

從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年

及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關專'業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學?？飘?業(yè)，從事相關

專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上），熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上，掌握有關的檢測項

目限制范圍，熟悉有關檢測標準，有能力對相關檢測結果進行評定，了解檢驗結果的測量不

確定度，掌握檢測用設備的校準/計量檢定狀態(tài)，熟悉記錄、報告的核查程序，J’解計量認證

和實驗室認可標志的使用規(guī)定，經(jīng)考核合格；

4.5.5業(yè)務部主任應具備?？埔陨蠈W歷和中級以上專業(yè)任職資格，從事專業(yè)技術工作5年以上,

掌握有關法律法規(guī)和質量體系文件，熟悉本公司的檢測項目及相關標準，具有一定的管理能

力和協(xié)調能力：

4.5.6質管部主任應具備專科以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格，從事質量管理工作5年以上,

掌握有關法律法規(guī)和實驗室認證認可要求，熟悉本公司的質量體系文件，具有?定的管理能

力和協(xié)調能力；

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主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

4.5.7辦公室主任應具備中專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，從事行政管理工作5年以上,

掌握有關法律法規(guī)和實驗室認證認可要求，熟悉本公司的質量體系文件，具有一定的管理能

力和協(xié)調能力：

4.5.8檢驗室主任應具備大專以上學歷和中級以上專業(yè)任職資格，從事專業(yè)技術工作3年以上,

掌握有關法律法規(guī)和質量體系文件，熟悉本室檢測項目的技術標準和檢測方法，具有?定的

管理能力和協(xié)調能力：

459內審員應具有大專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，有3年以上的檢測工作經(jīng)驗，應

接受過內審員培訓并取得合格證書；

4510監(jiān)督員應具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)任職資格，有5年以上的檢測工作經(jīng)驗，應

熟悉其監(jiān)督范圍的檢測標準，了解檢測的目的，具備評價檢測結果的能力；

4511業(yè)務受理人員（含樣品管理員）應具有大專以上學歷和初級以上專業(yè)任職資格，熟悉本

公司檢測業(yè)務范圍和資源能力，掌握本公司檢測工作的程序和規(guī)定、熟悉樣品管理程序、了

解檢測工作對樣品的要求，了解相關樣品的儲存知識、具備較好的溝通能力：

4512設備管理員應具有中專?以上學歷，熟悉設備情況，掌握計量法規(guī)和測量溯源知識；

4513檔案管理員應具有中專以上學歷，遵守保密規(guī)定，熟悉檔案管理要求和編號方法；

4.5.14從事主檢工作人員應熟悉檢測標準，掌握有關檢測方法、設備的操作和計量方面的知識,

具備中專以上學歷、初級以上專業(yè)任職資格，從事本專業(yè)技術工作5年以上，了解質量管理

要求，能正確處理監(jiān)測結果，監(jiān)測技術能力應得到確認并持證上崗。

4.5.15特殊要求：

4515.1從事化學分析的檢測人員（不含食品），要具備有關化學安全和防護、救護方面的有

關知識，符合條件后方可上崗。

4515.2從事微生物檢測的人員，應熟悉生物檢測的安全操作知識和消毒知識，無顏色視覺障

礙。

4515.3從事金屬材料檢測的人員，應經(jīng)過相應的機械加工技能培訓合格后，持證上崗。

4515.4從事食品檢驗活動的人員應接受《食品安全法》及相關法律法規(guī)、質量管理和有關專

業(yè)技術培訓、考核，經(jīng)考核合格后持證上崗。其中不少730%檢驗人員應具備中級以上（含

中級）專業(yè)技術職稱或同等能力；技術管理人員應具備相關專業(yè)中級以上（含中級）專業(yè)技

術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以l-.o

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第2016版第0次修訂

主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

4515.5從事環(huán)境類監(jiān)測的人員應了解質量管理要求，能正確處理和判斷監(jiān)測結果，監(jiān)測技術

能力應得到確認并持證上崗。

4.6人員培訓

4.6.1培訓的分類

a.學歷培訓：取得國家教委承認學歷的基礎和專業(yè)培訓，包括:大專、大學、研究生學

歷的獲得，MBA資格的獲得等。

b.崗位技術培訓：由于FI常工作的需要，而進行的檢驗技術培訓、操作技能培訓、專業(yè)

技術培訓（如：質量管理體系審核員、實驗室評審員、檢驗師、高級檢驗師）等。

c.基本知識培訓：與本公司工作有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、檢測實驗室的管理知識培訓I,

質量手冊、管理程序文件的培訓等。

4.6.2培訓需求的提出

4.6.2.1各部門于每年的：月底以前提出本部門全年的崗位技術培訓需求，填寫好“培訓需

求申請表”報質管部。

4.6.2.2質管部根據(jù)本公司實際工作的需要，確定全公司?年內的基本知識培訓內容。

4.6.2.3需要進行學歷培譏的，以個人的名義提出申請，部門負責人同意后報質管部。

4.6.2.4各部門聘用的檢驗人員，聘用后應根據(jù)其從事的工作進行必要的培?訓。

4.6.3培訓工作的實施

4.6.3.1質管部根據(jù)各部門提出的培訓需求情況和確定的基本知識培訓內容，于每年的2月

10日前提出本公司年度培訓計劃，報技術負責人批準后下發(fā)各部門.

4.6.3.2質管部負責組織劃中基本知識培訓的實施和考核。

4.6.3.3各部門按照計劃的要求，組織與本部門有關的崗位培訓工作的實施，并在培訓工作

完成后將培訓證明（證書、說明、試卷等）交質管部。

4.6.3.4個人申請的學歷培訓，質管部根據(jù)本公司的業(yè)務工作情況需要提出意見，經(jīng)董事長

辦公會研究后執(zhí)行。利用業(yè)余時間進行的，不應影響正常工作，否則，按照有關的制度進行

處理。

4.6.3.5臨時性的培訓工作，由各部門根據(jù)實際情況填寫“培訓需求申請表”，報質管部審

核，經(jīng)技術負責人批準后實施。工作結束后將培訓證明、學習收獲交質管部登記并將復印件

歸檔。

4.6.3.6質量管理體系審核員、實驗室評審員資質的培訓，除特殊需要外，同時作為對先進

人物的獎勵措施，年終評比獲得省局“三等功”以上榮譽稱號者，根據(jù)個人申請，可進行上

述兩種資質的培訓。

4.6.4培訓費用的支出

4.6.4.1基本知識的培訓費用由公司列支。

4.6.4.2崗位培訓的費用由公司、公司在部門各承擔50乳

4.6.4.3根據(jù)業(yè)務工作需要，由公司研究決定同意派出人員參加業(yè)務培訓或學歷培訓，培訓結

束后獲合格證書或畢業(yè)證書的，其培訓費用及培訓人員工資福利待遇按公司相關規(guī)定執(zhí)行。

文件編號：Y1VCXOOLOO-2O16

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第2016版第0次修訂

主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

4.6.4.4作為個人獎勵的資質培訓，費用由公司支付。

4.6.5培訓有效性評價和考核

4.6.5.1通過檢驗報告的審批、工作業(yè)績評定、第三方百核、比對驗證試驗等，評價檢驗人

員是否具備了公司需的能力。

4.6.5.2質管部負責檢驗人員工作能力的考核，比對驗證試驗考核，每年的2月底以前提出

本年度的比對驗證試驗計劃，比對的試驗項目和比對的方式，結合本公司的能力以及日常工

作中的信息等方面確定。

4.6.5.3有關部門負責比對驗證計劃的具體實施，并在計劃要求的時間內完成。工作完成后，

由部門負責人就比對驗證的結果寫出工作總結報質管部，質管部年底前將全公司的比對驗證

情況匯總后報分管董事長，該材料同時作為管理評審的輸入內容。

4.6.5.4對比對、驗證結昊的誤差超出標準要求范圍的，由質管部按照當年的公司考核辦法

擬定處理意見，報董事長批準給予處理。

4.6.5.5對技術人員的工作業(yè)績評定，每年進行一次，各部門的技術人員應于12月30日前

將當年個人的工作業(yè)績情況報質管部，內容包括：發(fā)表的技術文章、通過計量認證的產(chǎn)品或

項目、科研成果等。質管部對上報材料的準確性、真實性進行核查，并按年度考核辦法規(guī)定

對人員技術業(yè)績進行考核。

4.6.5.6經(jīng)過培訓的監(jiān)測人員(從事環(huán)境類檢測業(yè)務)必須通過考核并持證上崗，持證上崗考

核的組織方可以為環(huán)境監(jiān)測機構、上級主管部門或相關社會團體。確認證明或上崗證上應注

明具體的監(jiān)測能力和范圍；每個監(jiān)測項目必須有兩人或兩人以上做到持證上崗，質管部負費

做好對人員持證情況的監(jiān)督管理，填寫“實驗員上崗持證情況一覽表”并使其做到與現(xiàn)狀相

符。

4.7人員監(jiān)督

4.7.1監(jiān)督員的設置和任命

本公司監(jiān)督人員的數(shù)量按照不少于本體系人員總數(shù)的15%設置，并由董事長任命。任命書

除作為質量手冊的附件外，同時將其副本存入監(jiān)督員本人技術業(yè)績檔案。

4.7.2監(jiān)督的對象和重點

對公司有人員均應進行適當?shù)谋O(jiān)督，但監(jiān)督的重點是在培人員、新進人員、新上項目、

新進設備的操作以及關鍵工序等。

4.7.3監(jiān)督員主要職責和權利

(1)對監(jiān)督范圍內的人員是否正確執(zhí)行相應的檢測方法和產(chǎn)品標準等技術規(guī)范進行檢測

實施監(jiān)督；

(2)對檢測環(huán)境條件、儀器設備使用狀況等進行監(jiān)督；

(3)對檢測記錄情況和環(huán)境條件記錄情況以及設備使用記錄情況進行監(jiān)督；

(4)對可能存在質量問題的檢測結果要求有關人員重新檢測；

(5)發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時，提請并督促責任人員按有關程序制定和實施糾正和預防

措施，并負貢跟蹤驗證實施糾正和預防措施的有效性；

(6)監(jiān)督工作情況經(jīng)常向管理層匯報，以便管理層充檢測工作中的問題及時解決或處理。

4.7.4監(jiān)督計劃和記錄

文件編號：YlVCX001-00-2016

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第2016版第0次修訂

主題：人員培訓及管理控制程序

生效日期：2016年06月06日

(1)監(jiān)督員每年初應制定適當?shù)娜藛T日常監(jiān)督計劃，并動態(tài)跟蹤隨時出現(xiàn)的監(jiān)督重點;

(2)監(jiān)督人員實施監(jiān)督工作要及時記錄，至少是發(fā)現(xiàn)可能存在檢測數(shù)據(jù)或結果質量問題

及發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時要有監(jiān)督工作記錄;

(3)要有對責任人員制定和實施糾正和預防措施的實施情況跟蹤驗證其有效性的記錄；

(4)監(jiān)督工作記錄于每年管理評審前交質管部，由質管部匯總整理向管理評審報告。

4.8人員技術業(yè)績檔案

質管部負責建立全公司技術人員的技術業(yè)績檔案，保存全部專業(yè)技術人員的有關資格證

書、各種培訓和技能考核記錄、技術業(yè)績證明材料。人員技術檔案應實行動態(tài)管理，及時更

新，并由專人管理。

5.相關記錄

JLYW095-00-2016培譏需求申請表

JLYW056-00-2016實驗室人員培訓計劃表

JLYW031-00-2016人員培訓記錄表

JLYW057-00-2016內部培訓考勤表

JLYW002-00-2016招聘技術人員履歷情況一覽表

JLYW003-00-2016人員技術業(yè)績登記表

JLYW004-00-2016人員監(jiān)督記錄表

JLYW029-()0-2016檢驗人員上崗主要儀器設備操作考核記錄

JLYW001-00-2016檢驗人員上崗項目考核記錄表

JLYW021-00-2016管理體系文件宣貫學習記錄

JLYW124-00-2016人員培訓效果評價表

文件編號：YlVCX002-00-2016

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第2016版第()次修訂

主題：安全和內務管理程序

生效日期：2016年06月060

1.目的

為了保證檢驗結果的準確率和有效性，對各實驗室的設施和環(huán)境條件及人員進行有效控

制，使實驗室具有良好的工作環(huán)境。

2.適用范圍

適用于本公司各實驗室的管理。

3.職責

3.1各檢驗室負責實驗室內務的實施。

3.2辦公室負責對實驗室內務管理情況進行監(jiān)督檢查。

4.工作程序

4.1設施、環(huán)境控制

4.1.1在監(jiān)測任務完成期內，檢測機構應有獨立、固定的監(jiān)測和工作場所，若為租賃或借用場

所，應具有管理權和使用權且有合同，租賃期應大于監(jiān)測任務周期。保證檢測場所相對穩(wěn)定

和監(jiān)測工作順利實施。

4.1.2監(jiān)測設施和環(huán)境條件應滿足儀器設備放置、使用和維護的要求。有恒溫恒濕要求的實

驗室及一般實驗室要有相應的溫度、濕度控制設施，及防潮、防火等防止意外危險事故的應

急措施。

a.實驗室內保持通風、照明要適宜，溫度、濕度等環(huán)境因素符合檢測標準要求。某些

特殊要求的實驗室應嚴格控制環(huán)境條件，應配置空調、除濕機和溫、濕度計，監(jiān)測分析人員

應認真填寫對實驗室設施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控記錄，上下水應方便使用，不堵不漏。

b.實驗室內嚴禁煙火，消防滅火器材放在便于使用H勺地方，并由辦公室負責人定期檢查

更換，使其處于良好狀態(tài)。

c.實驗室安全管理執(zhí)行《安全管理制度》。

d.易燃易爆鋼瓶應設置專用貯藏間，不能放置于化驗室內。

e.生物無菌室應分隔為緩沖間和接種室，配備紫外滅菌燈。滅菌前后的物品要分類放置，

并予以標識，無菌室應單獨設置，定期檢查滅菌效果。

4.1.3實驗室門窗、工作臺、地面要保持清潔、衛(wèi)生，儀器設備無塵、無污垢，檢驗結束后

要及時清理現(xiàn)場，儀器設備及各類物品擺放整齊有序。

4.1.4嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁設備超負荷、超功能使用，操作過程中不得擅自離開工作崗

位，穿戴和使用必要的勞動防護用品和設施，確保人身、設備安全。

4.1.5安全用電，不準自接電源、自改電路，不準隨意更換保險絲規(guī)格，在用電器出現(xiàn)故障時

要立即停電，排除后方可繼續(xù)工作。新增用電設備必須重新核算其用電負載能力，確認滿足

文件編號：YlVCX002-00-2016

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第2016版第()次修訂

主題：安全和內務管理程序

生效日期：2016年06月060

要求，方可使用。

4.1.6辦公室負責實驗室的環(huán)境保證，協(xié)助檢驗室按時、按要求提供實驗室的溫濕度，如停

電，事先通知實驗室，屬內部故障要及時排除。

4.1.7易燃、易爆、有毒物品必須注冊登記，專人保管、專門場地存放，領用時須經(jīng)室主任

批準，并辦理領用手續(xù)。

4.1.8檢測場所應合理布局，按監(jiān)測項目特點采取有效隔啕措施，放置相鄰工作區(qū)域間交叉影

響或對檢測質量產(chǎn)生不利影響。

4.1.9樣品、化學試劑和標準物質等的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足，避

免其損壞或變質，并記錄壇境條件。

4.1.10當設施、設備和環(huán)境條件對檢測結果有影響時，應嚴格控制環(huán)境條件，并進行監(jiān)控和

記錄；當出現(xiàn)波動時，應及時發(fā)現(xiàn)和調控這種波動，避免其影響監(jiān)測結果。

4.1.11在固定場所以外的臨時或者移動場所開展監(jiān)測時，其場地、設施和環(huán)境條件應符合監(jiān)

測技術要求。

4.2人員管理

4.2.1檢驗人員必須保持儀器設備和實驗室內清潔、衛(wèi)生。

4.2.2實驗室內不得從事與工作無關的活動，嚴禁吸煙和大聲喧嘩。不準存放與工作無關的

物品，進入實驗室要穿工作服、工作鞋。

4.2.3外來人員進入實驗室需經(jīng)公司領導批準，并有專人陪同。本公司人員非工作需要，不

準隨便進入其他實驗室。

4.2.4工作完畢或下班時，要關好水源、電源、氣源、關好門窗。

5.相關文件及記錄

5.1JLYW091-00-2016劇毒物品領用審批登記表

5.2JLYW045-00-2016實驗室內務管理檢查記錄表

5.3JLYW022-00-2016客戶進入實驗室申請記錄

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1.目的

對影響檢驗結果的檢驗/測試儀器設備、計量器具及標準物質（以下簡稱“檢驗設密”）

進行控制，使設備的技術性能、使用狀態(tài)能保證檢驗結果準確性的需要，并使之始終處于受

控狀態(tài)，以確保儀器設備和標準物質的技術性能滿足檢驗任務的需要。

2.范圍

本程序適用于全公司檢驗使用的檢驗/測試設備的調研、論證、購置、驗收、使用、維護

保養(yǎng)、計量檢定和校準、事故的調查與處理、儀器設備的調出和報廢以及檔案資料的管理。

3.職責

3.1質管部為檢驗設備歸口管理部門，負責檢驗設備調研、標書起草、購置、驗收、維修及

檔案管理，對設備的性能價格比負責。

3.2質管部負責組織檢驗室提出檢驗設備購置申請。

3.3質管部保證檢驗設備的測量溯源性。

3.4檢驗室根據(jù)檢驗工作需求提出檢驗設備購置申請，配合質管部進行設備調研，并對公司

提出的檢驗設備投入產(chǎn)出比負責；負責按操作規(guī)程正確使用設備，并進行設備的日常維護保

養(yǎng)。

3.5技術負責人負責購置設備的申報、調研材料審核，董事長最終批準設備的購置。

4.工作程序

4.1設備臺帳

質管部負責將本公司有檢驗用設備匯總成“主要儀巖設備一覽表”，并將需要檢定的儀

器設備建成“儀器設備檢定一覽表”。本公司現(xiàn)有設備詳見“主要儀器設備一覽表”、“儀

器設備檢定一覽表”。對新購設備，應于驗收合格后三日內入帳/庫。

質管部對本公司用于檢測的每一臺設備（包括設備可獨立檢驗的附件）及其軟件進行內

部編號，作為全公司檢驗設備唯一性識別號，并根據(jù)檢驗設備狀態(tài)，對各臺設備加貼三色標

簽。

4.2設備配置

4.2.1調研、論證及選購

4.2.1.1因檢驗工作需要添置檢驗設備，各檢驗室應提出申報計劃交質管部。計劃分年度計

劃與隨時計劃，年度計劃一般為新開展的檢驗項目公司需成套設備或大型貴重設備，每年八

月底前報下一年度計戈小隨時計劃為根據(jù)政府部門或市場需要而急需增添的設備，急需設備

隨時提報。

4.2.1.2提出部門填寫“設備購置申請表”，并將有關標準及資料一同交質管部。由質管部

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會同業(yè)務部、辦公室和檢驗室共同研究是否同意購置的意見，研究內容主要包括該項目（設

備）市場前景、項目（設備）的必要和可行性、實驗室安裝條件、投入產(chǎn)出比、人員及環(huán)境

要求等，提出擬定意見。質管部將相關資料及討論意見報分管弟事長審核后，交電事長決策。

4.2.1.3對同意購置的設各，技術負責人組織質管部為主、檢驗室參加對設備進行調研。對

大型或重要檢驗設備，應到生產(chǎn)廠家或用戶進行現(xiàn)場考察，掌握其質量保證條件、設備質量、

服務質量等情況。

調研結束后，調研部門提出詳細的調研論證報告，內容包括：儀器設備名稱、主要技術

性能指標、生產(chǎn)廠家情況、安裝場地要求、儀器設備與相應標準規(guī)范的符合性、設備價格對

比分析等。調研者應對報告的全面、真實負責。

對價格不低于1萬元的檢驗設備，參照招標的辦法選擇供應廠，由主管部門組織集中采購

或經(jīng)授權自行采購。經(jīng)主管部門批準授權我公司自行采購時，質管部會同檢驗室提出設備供

應候選廠家，由質管部起草設備發(fā)標標書，向有關廠家寄送，并按時間要求收回投標書。

4.2.1.4通過上述調研活動，質管部再擬定出可供選擇生產(chǎn)廠，經(jīng)分管董事長組織討論，提

出設備及供應廠意見。

4.2.1.5對已討論落實的檢驗設備，由檢驗室逐臺填寫“儀器設備申請購置表”，質管部對

“儀器設備申請購置表”內容審查后交分管董事長審核，分管董事長簽署審核意見后，報董

事長批準。

4.2.1.6由質管部會同辦公室、提出部門落實設備購置進度、項目負貨人、安裝場地泮備及

獎罰事項等報董事長批復。對列入檢驗能力建設計劃的項目實行合同化管理。

4.2.2采購

董事長批準后，對單機價格超過1萬元的設備，由質管部起草購置合同草案，內容應包括

設備技術參數(shù)、性能、質量要求及驗收內容與方式、付款方式、違約責任等條款，對設備的

技術要求部分應由設備使用部門書面擬定。合同草案經(jīng)分管董事長審核并報簞事長批泮后，

由質管部與生產(chǎn)廠商簽訂購貨合同。

4.2.3提貨

收到提貨通知后，由質管部組織安排提貨。

4.2.4驗收與安裝調試

購入的檢驗設備，應經(jīng)驗收調試、經(jīng)校準或核查合格后，方能作為完好設備投入使用。

4.2.4.1開箱驗收

開箱驗收由質管部為主，設備使用部門配合，共同進行，并于儀器設備到達后一周內完成。

（1）開箱驗收的內容包括：

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a.包裝完整性、有效性：

b.整機完整性和外觀檢查；

c.附件、備件和隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性：

出使用說明書、圖紙、產(chǎn)品合格證及有關技術資料。

（2）開箱驗收人員應做好“設備驗收記錄”，將驗收情況應填入驗收表，對開箱中發(fā)現(xiàn)

重大問題的，寫出開箱驗收報告，記錄、報告均由兩名以上驗收參與人員簽字?！痹O備驗收

記錄”和驗收報告存入設備檔案。

4.2.4.2安裝調試與質量驗收

（1）檢驗設備安裝調試和質量驗收由質管部會同使用部門共同進行，以檢驗室為七。

（2）質量驗收含對設備進行測量溯源性驗收。質管部書面通知送檢或聯(lián)系國家法定計量

部門到場檢定，測量溯源性驗收按《量值溯源計劃和程序》規(guī)定進行。

（3）安裝調試和質量驗收按合同及相關依據(jù)進行，驗收過程中應作好“設備驗收記錄”，

驗收完畢驗收負責人應寫出驗收報告，并就能否投入正常使用做結論，記錄表和驗收報告

須有兩名以上驗收人員簽字（檢驗設備生產(chǎn)單位或賣方人員參加時亦應簽字）。

（4）質量驗收應在儀器設備進公司后兩個月內完成，進口設備最遲應在開箱后二個月內

完成（由于土建原因造成的設備無法到位者除外）。

（5）在安裝調試和質量驗收中若發(fā)現(xiàn)質量問題,凡有賣方人員參加時,應由其簽字認可。

（6）進II儀器設備，無雙方現(xiàn)場驗收協(xié)議的，驗收前，由質管部與出入境檢驗部門聯(lián)系,

并辦理報檢手續(xù)，在驗收和安裝調試中發(fā)現(xiàn)質量問題或缺少零備件及有關資料應由質管部與

外貿、出入境檢驗部門或生產(chǎn)廠商就索賠問題聯(lián)系處理。

（7）當確因設備質量問題無法通過驗收時，質管部負責按合同規(guī)定向其生產(chǎn)廠或供應商

聯(lián)系維護，經(jīng)維護后仍無法達到要求時應予退貨。

4.2.5特殊情況下，可租月滿足檢驗要求的測量設備；按本程序第4.3條及4.8條要求進行控

制。當依賴出租單位的校準證書時，應確認其客觀證據(jù)的有效性并存檔。設備使用前應進行

核查。

4.2.6從事環(huán)境監(jiān)測應配備采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測

試、環(huán)境條件測試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測任務各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設備

和輔助設備。

4.2.7儀器設備應經(jīng)技術指標確認，以證明其性能滿足監(jiān)測方法檢出限、精密度和準確度等要

求。

4.3儀器設備的使用

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4.3.1儀器設備正式投入使用前應進行量值溯源，在用儀器設備應定期進行量值溯源，并對

溯源結論/結果給予確認，執(zhí)行《儀器設備溯源管理程序》，以證明其技術指標合格。

4.3.2設備操作者必須熟悉儀器設備的結構、性能、操作規(guī)程以及維護保養(yǎng)辦法，并經(jīng)考核合

格取得操作證后方可操作指定的儀器設備。特殊類型的設備，操作人員應經(jīng)公司管理層授權。

特殊設備詳見設備臺帳。

4.3.3見習人員應在持證人員的指導下操作使用儀器設備：有操作能力的外單位人員必須經(jīng)

公司技術負責人批準，在檢驗室指定的專人監(jiān)護下使用。大型精密貴重儀器應明確專人保管。

4.3.4主要儀器設備應制定操作規(guī)程。操作規(guī)程內容應包括：正確操作順序和方法，安全注

意事項，維護保養(yǎng)方法。操作規(guī)程一般應由助理工程師以上技術人員編制，并經(jīng)室負責人審

核，報技術負責人批準。

4.3.5對檢驗設備的使用，操作者必須將設備使用情況記錄在“設備使用記錄”中，并設《質

量/技術記錄管理程序》要求歸檔。

4.3.6對涉及安全的儀器設備，在操作時應有必要的隔離防范措施和警示標志。

4.3.7對現(xiàn)場檢驗需要的設備，承檢人員需到室設備管理員處辦理領用手續(xù)，檢查配件是否

齊全，標識齊全有效，必要時應攜帶操作規(guī)范，對相關性能指標進行檢查，并進行儀器設備

校正核查，記錄設備借出時狀況。使用完畢，再由設備管理員檢查設備狀況，辦理歸還注銷

手續(xù)。

4.3.8試驗過程中發(fā)現(xiàn)檢驗設備有不正?，F(xiàn)象，應立即停止使用，并按《檢驗過程發(fā)生異常

現(xiàn)象的處理辦法》處理。

4.3.9使用完畢應切斷儀器設備電源、水源，清理設備和工作現(xiàn)場，加蓋防塵罩。

4.4儀器設備的維護保養(yǎng)

4.4.1操作者應自覺愛護儀器設備，經(jīng)常保持其整齊清潔。

4.4.2儀器設備應定人（每臺儀器設備都應有主管人）、定期（按操作規(guī)程或說明書要求）進行

維護保養(yǎng)（如加油、通電、除塵等），使儀器處于正常狀態(tài)。

4.4.3儀器設備發(fā)生故障、損壞，應立即停止使用，原地封存同時報質管部。并填寫“設備

維修申請?zhí)幚肀怼保少|管部組織維修。

4.4.4本公司無能力維修的儀器設備，由質管部聯(lián)系有關單位維修。

4.4.5對儀器設備的口常維護保養(yǎng)和故障檢修情況應記錄在“設備維修、維護保養(yǎng)記錄”中。

記錄應按“質量記錄控制目錄”規(guī)定歸檔保存。

4.4.6待修儀器及未經(jīng)檢定合格的設備加貼停用標志不得用于檢驗工作。

4.4.7修理后的儀器設備必須經(jīng)校準/核查合格后方可投入使用。

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4.5設備事故的調查與處理

4.5.1因未按操作規(guī)程操作或維護保養(yǎng)不善致使儀器設備出現(xiàn)故障、損壞或性能降低者、設

備購置中的工作失誤導致設備小符合計劃要求等均為儀器設備事故。有卜列情況者屬重大事

故：

(1)造成進口設備損墳；

(2)造成設備主要部件損壞直到無法修理；

(3)因事故造成全公司停電；

(4)因事故造成人員傷亡。

4.5.2事故發(fā)生后，當事人應及時報告室主任處理，由室主任會同質管部進行調查，直清后

向茶事長報告。當有人員傷亡時，應及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場。

4.5.3對事故要做到三不放過：原因責任不清不放過、有關人員未受到教育不放過、無防范

措施不放過。

4.5.4對儀器設備事故責任者按本公司有關規(guī)定處理，未做規(guī)定的，根據(jù)事故嚴重程度，由

董事長會議討論處理辦法。

4.6儀器設備的調出

4.6.1因檢驗業(yè)務范圍調整或因標準、檢驗方法變更致使某些儀器設備長期不用時，檢驗室

可申請調出。

4.6.2檢驗室應對調出儀器設備的性能、精度等特性做出鑒定。

4.6.3質管部提出調出參考價經(jīng)董事長同意報主管部門批準后調出。

4.6.4調出手續(xù)由質管部辦理。

4.7儀器設備的報廢

4.7.1儀器設備經(jīng)多年使月或因事故損壞致使精度下降而無法修復者可由使用單位提出報廢

申請，質管部組織有關部門進行技術鑒定，經(jīng)堇事長審批后報主管部門批準后報廢。

4.7.2報廢的儀器設備由質管部會同財務部辦理銷帳。

4.8儀器設備檔案

4.8.1質管部應逐臺建立檢驗設備檔案，并建立全公司檢驗設備總臺帳。

檢驗設備檔案應包括如下內容：

儀器設備名稱

制造廠名稱

型號(規(guī)格)

序號或其他唯一性識別號(可用設備編號代替)

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主題：儀器設備維護和管理程序

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到貨日期及投入使用日期

到貨狀態(tài)（例如新的、用過的或修理過的）

現(xiàn)在放置地點

制造廠使用說明書（或復印件）（進口設備還需有說明書中文版本）

校準和/或檢定日期和結果以及下次要校準和/或檢定日期

已進行的或打算要進行的維修細節(jié)情況

任何損壞、故障（失靈）、改型（改裝）或修理的歷史情況

操作規(guī)程

自校儀器的校驗方法

安裝調試質量驗收報告

使用記錄

檔案內容目錄等；

4.8.2儀器設備檔案由質管部集中管理，需借閱的按《質量/技術記錄管理程序》關于記錄借

閱的規(guī)定辦理。

4.8.3檢驗室應建立.本部門檢驗設備臺帳，便于設備的管理。

4.8.4質管部建立全公司設備管理數(shù)據(jù)庫并及時更新，保證數(shù)據(jù)全面、正確。

4.9檢驗室根據(jù)本室檢驗設備臺帳，每年對公司用檢驗設備，包括公司屬附件清點一次，做

到帳物相符，并將清點結果報質管部。

4.10儀器設備一般不外借，特殊情況應報董事長批準，借出的儀器設備應由該設備使用部門

做好出、進檢驗室的驗收，辦理借用手續(xù)，明確借用日期，到期時由借出部門負責催回。

4.11發(fā)現(xiàn)以下情況應當追究當事者的責任：

a.儀器和附件零部備件、工具，有關資料遺失；

b.出現(xiàn)事故隱瞞不報：

c.使用無效計量器具進行檢測工作、出具檢驗數(shù)據(jù)；

d.因設備技術要求提報不當、調研不充分或不準確，造成設備不能正常投入使用。

e.因工作失誤造成的其他問題。

5.相關文件

YWCX015-00-2016《記錄管理程序》

YWCX005-00-2016《儀器設備溯源程序》

JLYW018-00-2016主要儀器設備一覽表

JLYW075-00-2016主要儀器設備計量檢定/校準一覽表

文件編號：YlVCX003-00-2016

程序文件

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第2016版第()次修訂

主題：儀器設備維護和管理程序

生效日期：2016年06月060

JLYWO14-00-2016設備購置申報表

JLYW026-00-2016小型儀器設備購置審批表

JLYW006-00-2016辦公自動化設備購置申請單

JLYW013-00-2016儀器設備驗收記錄

JLYWO11-00-2016儀器設備使用記錄

JLYW049-00-2016設備維護計劃及實施情況記錄表

JLYW050-00-2016設備維修申請、處理記錄表

JLYWO15-00-2016儀器設備降級使用/停用及報廢審批單

文件編號：YlVCX004-00-2016

程序文件

第1頁共2頁

第2016版第()次修訂

主題：儀器設備期間核查程序

生效日期：2016年06月060

1.目的

控制本公司在用計量設備以及實驗室公司用標準物質的運行狀態(tài)，核查其是否符合管理

體系要求，確保其在校準/計量檢定周期內持續(xù)滿足檢測工作的要求。

2.適用范圍

適用于對某些容易產(chǎn)生漂移的、使用頻繁的或單純依靠周期校準/計量檢定尚不能保證其

在校準/計量檢定期間準確性的設備及公司使用的標準物質。

3.職責

3.1技術負責人組織有關人員研究確定需要進行期間核查的設備。

3.2各室設備使用管理人員負責起草期間核查辦法，完成設備期間核查工作并將核查記錄定

期交質管部歸檔。

3.3技術負責人負責審批期間核查辦法。

3.4質管部負責期間核杳的監(jiān)督。

4.工作程序

4.1標準物質的期間核查

根據(jù)標準物質的特性確定在有效期內的核查頻次并實施核查，以保持其校準狀態(tài)的置信

度。可用不同批號的標準物質進行比對。

4.2實驗室配制的標準滴定溶液的期間核查

檢驗人員配制的標準溶液，用有證標準物質進行期間核杳，有效期根據(jù)溶液穩(wěn)定性

確定適當?shù)暮瞬橹芷凇?/p>

4.3設備的期間核查

4.3.1技術負責人組織有關檢驗室主任、設備管理人員、設備維護保養(yǎng)和使用人員根據(jù)

設備的性能及其使用情況，研究確定需要進行期間核查的設備名單。

4.3.2設備管理人員負責起草期間核查辦法，交技術負責人審批。

4.3.3審批后的期間核查辦法由質管部統(tǒng)一編號，作為受控文件發(fā)布實施。

4.3.4在設備兩次檢定/校準(自校)期間，根據(jù)設備使用頻次和穩(wěn)定性能特點，由室

設備管理人和公司設備管理員共同進行一定頻次的期間核查，質管部負責監(jiān)督。

4.4記錄

4.4.1期間核查要做好記錄，發(fā)現(xiàn)不合格情況應立即停止使用，認真查找原因，按《設備管

理及維護程序》安排維修、校準/計量檢定，并有由技術負責人組織有關人員分析對先前檢測

工作的影響程度。

4.4.2若標準物質、標準滴定溶液有問題，應立即停用，并追溯調查。

文件編號：YlVCX004-00-2016

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主題：儀器設備期間核查程序

生效日期：2016年06月060

4.4.3期間核查記錄和設備使用記錄，每年末收集交質管部歸檔。

4.5核查過程中，若標準物質或標準滴定溶液超差，執(zhí)行《不符合工作控制程序》。

5.相關程序文件

YWCX023-00-2016《校驗檢測有效性的質量控制程序》

YWCX006-00-2016《標準物質管理程序》

YWCX005-00-2016《儀器設備溯源程序》

YWCX003-00-2016《儀器設備維護和管理程序》

6.相關記錄

JLYW048-00-2016設備期間核查計劃及實施情況記錄表

文件編號：YlVCX005-00-2016

程序文件

第1頁共5頁

第2016版第（）次修訂

主題：儀器設備溯源程序

生效日期：2016年06月060

1.目的

對影響檢測結果準確性或有效性的檢測設備、標準物質進行控制，以保證檢測結果能溯

源到國家基準或社會公用i-量基準。

2.適用范圍

本程序適用于全公司的檢測設備的溯源性管理。

3.職責

3.1質管部為測量溯源性歸口管理部門，對測量溯源有效性負責。負責全公司設備檢定/校準

計劃的編制、下發(fā)及組織實施、選擇計量部門、建立檢測設備計量檢定臺帳、組織計量送檢

或聯(lián)系到現(xiàn)場檢定，自校規(guī)程（方法）的審批和