乳腺穿刺活檢手術(shù)患者知情同意書模板**1.患者基本信息**患者姓名：__________性別：__________年齡：__________病歷號：__________聯(lián)系電話：__________（可選，用于術(shù)后隨訪）就診科室：乳腺外科/腫瘤科**2.手術(shù)背景與目的**2.1背景說明您因乳腺異常病灶（如腫塊、鈣化、結(jié)構(gòu)扭曲等），經(jīng)影像學(xué)檢查（超聲、鉬靶、MRI等）評估為需要病理診斷的情況（如BI-RADS4類及以上、BI-RADS3類但隨訪進展等），需通過穿刺活檢獲取病灶組織，以明確病理性質(zhì)。2.2手術(shù)目的確定病灶性質(zhì)（良性/惡性），如乳腺纖維瘤、乳腺癌、乳腺炎等；指導(dǎo)后續(xù)治療方案（如良性病灶觀察隨訪、惡性病灶手術(shù)/化療/放療等）；避免不必要的根治性手術(shù)（如對良性病灶進行過度治療）。**3.手術(shù)操作說明**3.1操作類型根據(jù)病灶特征及醫(yī)生判斷，選擇以下一種穿刺方式：細針抽吸活檢（FNA）：用細針抽取細胞樣本（適用于表淺、較小的病灶）；粗針穿刺活檢（CNB）：用粗針獲取組織條（適用于深部、較大的病灶，診斷準確性更高）；真空輔助乳腺活檢（VAB）：通過真空吸引獲取更多組織樣本（適用于微小鈣化、多灶性病灶，可同時切除部分病灶）。3.2操作過程（以超聲引導(dǎo)為例）1.術(shù)前準備：確認病史（如出血性疾病、過敏史）、簽署同意書；影像學(xué)定位病灶（標記穿刺點）；2.局部麻醉：用利多卡因等藥物注射至穿刺部位周圍（您會感到輕微刺痛，麻醉后穿刺部位無明顯痛覺）；3.穿刺取樣：醫(yī)生在超聲實時引導(dǎo)下，將穿刺針插入病灶內(nèi)，抽取細胞/組織樣本（通常需1-3次穿刺，以確保樣本足夠）；4.術(shù)后處理：穿刺完成后，用無菌紗布壓迫穿刺部位10-15分鐘止血，然后用繃帶包扎；您需在診室觀察30分鐘，確認無明顯出血或不適后可離開。3.3注意事項操作時間：約10-30分鐘（取決于病灶位置和穿刺方式）；麻醉方式：局部麻醉（無需禁食）；術(shù)后護理：保持穿刺部位干燥（24小時內(nèi)避免洗澡），避免劇烈運動（如提重物、跑步）；若出現(xiàn)持續(xù)出血、紅腫等情況，需及時就醫(yī)。**4.手術(shù)風(fēng)險與并發(fā)癥**以下風(fēng)險均為穿刺活檢的常見或罕見并發(fā)癥，醫(yī)生會采取措施降低其發(fā)生概率，但無法完全避免：**風(fēng)險類型****發(fā)生概率****癥狀與處理**出血/血腫1%-5%穿刺部位淤青、腫塊；壓迫止血可緩解，嚴重時需縫合或引流感染0.5%-1%局部紅腫、疼痛、滲液；需抗生素治療，極少數(shù)需切開引流疼痛5%-10%術(shù)后輕微疼痛（持續(xù)1-2天）；可口服止痛藥（如布洛芬）緩解氣胸<0.1%病灶靠近胸壁時可能損傷胸膜，表現(xiàn)為胸痛、呼吸困難；輕微氣胸可自行吸收，嚴重時需胸腔閉式引流假陰性結(jié)果2%-5%穿刺樣本未檢測到異常，但實際病灶為惡性；需再次穿刺或手術(shù)切除假陽性結(jié)果<1%穿刺樣本提示惡性，但實際為良性；需進一步檢查（如手術(shù)切除活檢）病灶殘留/擴散<0.1%極少數(shù)惡性病灶可能因穿刺導(dǎo)致細胞擴散；目前研究顯示風(fēng)險極低，不影響預(yù)后**5.手術(shù)收益**明確診斷：病理診斷是乳腺疾病的“金標準”，可避免漏診或誤診；精準治療：根據(jù)病理結(jié)果制定個性化治療方案（如惡性腫瘤的分子分型指導(dǎo)靶向治療）；創(chuàng)傷?。合噍^于手術(shù)切除活檢，穿刺活檢僅留下微小針孔（約1-3mm），恢復(fù)快（1-3天即可正?；顒樱?。**6.替代治療方案**您有權(quán)選擇以下替代方案，但需承擔(dān)相應(yīng)風(fēng)險：6.1觀察隨訪適用情況：低風(fēng)險病灶（如BI-RADS3類，惡性概率<2%）；優(yōu)點：無創(chuàng)傷、無痛苦；缺點：無法明確診斷，可能延誤惡性病灶的治療（如病灶進展為乳腺癌）。6.2手術(shù)切除活檢適用情況：病灶較大（>2cm）、穿刺結(jié)果不確定或懷疑惡性的情況；優(yōu)點：診斷準確性極高（幾乎100%），可同時切除病灶；缺點：創(chuàng)傷大（需切開皮膚、皮下組織）、恢復(fù)時間長（1-2周）、可能留下疤痕（影響外觀）。**7.患者權(quán)利與義務(wù)**7.1權(quán)利有權(quán)了解手術(shù)的所有信息（目的、過程、風(fēng)險、收益、替代方案），醫(yī)生需耐心解答；有權(quán)選擇是否同意手術(shù)，或在手術(shù)前拒絕/撤回同意（需承擔(dān)拒絕治療的后果）；有權(quán)要求更換醫(yī)生或醫(yī)療機構(gòu)（若條件允許）；有權(quán)獲得手術(shù)相關(guān)記錄（如穿刺報告、病理報告）。7.2義務(wù)如實告知病史（如出血性疾病、過敏史、懷孕情況）；遵循術(shù)后護理指導(dǎo)（如壓迫止血、避免劇烈運動）；按時復(fù)查（如術(shù)后1周復(fù)查穿刺部位，根據(jù)病理結(jié)果安排后續(xù)檢查）。**8.患者知情同意聲明**我已仔細閱讀本知情同意書的所有內(nèi)容，醫(yī)生已向我詳細解釋了乳腺穿刺活檢手術(shù)的目的、過程、風(fēng)險、收益及替代方案，我所有的問題（包括但不限于__________）都得到了滿意的解答。我理解：手術(shù)可能出現(xiàn)上述風(fēng)險和并發(fā)癥；替代方案的優(yōu)缺點及可能的后果；我有權(quán)拒絕手術(shù)，但需承擔(dān)延誤診斷的風(fēng)險。在此，我自愿同意接受乳腺穿刺活檢手術(shù)，并承擔(dān)手術(shù)可能帶來的風(fēng)險和后果。**9.簽署信息**患者簽字：____________________日期：__________（若患者無法簽字，由法定代理人簽字：____________________與患者關(guān)系：__________）醫(yī)生簽字：____________________日期：__________（醫(yī)生職稱：__________所在科室：__________）見證人簽字（可選，如護士、家屬）：____________________日期：__________**備注**1.本知情同意書一式兩份，患者（或法定代理人）和醫(yī)療機構(gòu)各保留一份；2.病理報告通常在術(shù)后3-5個工作日出具，醫(yī)生會及時通知您結(jié)果并解讀；3.若您在術(shù)后出現(xiàn)嚴重不適（如持續(xù)出血、呼吸困難），請立即聯(lián)系